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国家食药监局官员夫妻受贿数家疫苗企业卷入

2015年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(下称药审中心)原副主任尹红章被带走调查,但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。 近日,北京青年报记者获悉,尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年,缓刑5年。随着该案的曝光,尹红章利用职权在企业药品申报审批等事宜上谋取利益的问题也首度浮出水面。根据检方指控,尹红章和妻子非法收受或索取150余万元,来自北京和上海的数家疫苗生产企业也因向尹红章夫妇行贿卷入该案。 数家疫苗企业被卷入受贿案 北青报记者了解到,现年59岁的尹红章长期担任原国家药监局药品注册司生物制品处处长,尹红章的妻子郭某今年60岁,2015年4月27日她因涉嫌犯受贿罪被羁押。 2010年9月,尹红章开始担任国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任,负责生物制品审评方面的工作,分管生物制品药学部、研究与评价部等多个部门。 2015年4月尹红章被带走调查,两个多月后国家食药监总局发布通知,免去他国家食品......阅读全文

中国食品安全现状调查:瘦肉精与害人精

  14日下午,市卫生监督所又获悉3月14日、15日,苏州大学附属第一、第二医院等几所医院相继收治数名中毒患者,共计26人。苏州市卫生监督所的流行病学调查表明,这些患者均在食用猪内脏(24人吃的是猪肝、两人吃的是猪肺)后发病。这些有毒猪内脏相对集中地采购于市4个农贸市场的个体肉摊,据了解,这批含

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

三大医药巨头态度迥异 政策疑云笼罩“药房托管”

  在 深 圳 华 大 基因的实验室里,摆放着 百 余 台 超 级 测 序仪 ,成 百 上 千 名 基因、遗传和生物学方面 的 科 学 家 正 在 废寝 忘 食 地 进 行 着 各种试验,他们雄心勃勃地要通过“改变世界 ”来 实 现 他 们 的“中国梦”。这家机构对外宣称,他们已建立了大规模

两部委发布会专家回应“疑似疫苗致死”六大质疑

  昨天(12月24日)下午,国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会,就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据,从2000年到今年12月份,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。   1 接种后

业内分析药用胶囊铬超标事件原因

流入广东的6种“铬毒胶囊”  6种“铬毒胶囊”流入广东医疗单位  去年全省耗资37万元采购这6种药品,流向72家医疗单位;被央视曝光的13个问题产品被叫停  央视曝光药用空心胶囊铬超标问题后,昨日国家食药监局要求对13个铬超标产品暂停销售和使用。该局内部人士透露,对相关产品的检验正在

涉山东问题疫苗案9药品企业被通报

  山东非法经营疫苗案继续发酵。昨日,山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间,食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组,查清疫苗去向。而

三大乙肝疫苗厂停产 占市场八成份额

  疑似接种乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。2日,国家食品药品监督管理总局证实,深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1日起停产。   三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成,停产后疫苗市场是否会现短缺?按照要求,疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP要

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

银杏叶事件发酵:有企业自检与抽检结果不一致

  自今年5月以来,“银杏叶事件”持续发酵,云南白药、康恩贝、仟源医药、方盛制药等上市公司纷纷卷入其中。值得注意的是,在“银杏叶事件”发生后,食药监总局曾组织各地企业自检,但食药监总局近期公告显示:“有4家企业6批药品企业自检合格,监督抽验结果不合格。  除上述问题外,食药监总局近期还对保健品企业进

卫生部11月28日艾滋病防控工作进展媒体通气会实录

  主持人:各位媒体朋友,上午好,欢迎参加卫生部艾滋病防治工作专题媒体通气会。在“世界艾滋病日”到来前夕,我们邀请到了卫生部疾控局孙新华副巡视员、妇社司张伶俐副巡视员,中国疾控中心性病艾滋病防治中心吴尊友主任,中国疾病预防控制中心性病艾滋病防治中心治疗室张福杰主任,还有其他一些专家来出席我们今天的媒

2012年世界各国生物技术发展回顾

  美国   遗传学研究精彩纷呈;细胞学研究成果丰硕;药理学研究取得新成果;艾滋病研究与治疗获得突破性进展;肿瘤学研究取得成效。   南加利福尼亚大学开发出一种绘制DNA之间接触位点的新方法,并利用计算机模型绘制出一个细胞中完整DNA链——基因组的精确三维图像;亚利桑那州立大学制造出一个能折叠成

卫生部回应甲流疫苗副作用质疑

  卫生部回应甲流疫苗副作用质疑 称国产疫苗安全   卫生部通报,上周境内31个省份报告甲型H1N1流感确诊病例12500例,住院治疗3765例,死亡74人。流感哨点监测结果显示,上周境内流感病例占流感样病例的比例为57.7%,与前一周(55.9%)相比略有上升;甲流病例占流感病例的比例为91.0

“疫苗之王” 总理李克强作出批示:一个明明白白的交待

  近期,长春长生疫苗事件不断发酵,一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注,把疫苗安全推到了风口浪尖。  7月15日,国家药品监督管理局发布紧急通告:  在近日,国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在

2014年常务理事会报告乳制品行业2013年回顾及2014年工作重点

  2013年,在政府有关部门的领导下,在行业全体员工的努力下,原料基地建设、企业管理升级、产品质量安全有了显着进步,消费者信心、乳制品市场得到了恢复,乳制品生产、销售取得了较好成绩。我国乳制品行业终于走出了低谷,进入新的良性发展时期。    一、行业发展形势及概况    根据国家统计局快报数据

杨晓明:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。  不管

863疫苗项目首席科学家:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。   

疫苗告急 甲流二次洪峰到来

  甲流告急!疫苗告急!   一周来,多国政府先后宣布进入应对甲流大爆发的紧急状态。中国国务院10月28日召开常务会议,紧急部署疫苗接种,要求扩大疫苗产能。国务院总理温家宝10月31日再次强调,要积极有序做好甲流疫苗接种工作。   卫生部有关负责人11月1日表示,目前,我国已有8家疫苗企业生产的

【聚焦】毕井泉:药品医疗器械审评审批有七大工作重点

  注册申请积压得到缓解  毕井泉表示,改革药品医疗器械审评审批制度,是中共十八届三中全会部署的改革任务,主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。  在过去的一年多里,总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系,药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人,注册申请积

疫苗事件涉案疫苗大部分都已使用 已查扣两万只

  “问题疫苗”事件被曝光近一周,昨日下午公安部、卫计委、食药监总局三部委联合召开新闻发布会,通报非法经营疫苗案调查处置进展。  食药监总局药化监管司司长李国庆表示,疫苗脱离冷链之后并不增加更多的安全风险,不增加异常反应的概率。  “长时间大量的疫苗流入非法渠道,监管部门没有及时发现说明在我们的监管

食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告

  2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。  根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G

问题食品何日不再先上架再下架

问题食品何日不再“先上架再下架”   《食品安全法》实施至今已四月有余,各地监管部门依旧周期性地曝光问题食品黑名单,这似乎成了食品监管事后围堵的常规性工作。不过,在流通领域每期食品例行检查中,不合格的食品仍源源不断地进入流通市场。为何不能从源头上彻底堵住问题食品流入消费领域?记者调查采访发现,

西安环境监测造假事件背后的冷思考

  环境质量事关每个公民的切身利益,环境改善和群众感受直接相关,只能拿真实的数据赢得公信力,以切实的进步增强群众获得感,心存侥幸、利令智昏的造假,只会害人害己。  一件事情处在风头浪尖时,所承受的口诛笔伐,远远比不上冷却之后深刻的反思。西安环境监测站数据造假事件已经渐渐平息,相关的媒体报道和社会舆论

5分钟快速释疑新冠病毒检测法:核酸还是CT好?

试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关,还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节,以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日,武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈:“别迷信核酸检测了,强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”,并称这是“一个一线

沃森生物屡撤在研疫苗项目 转型"大生物"面阵痛

  中投顾问最近的一份研究报告显示,目前我国疫苗市场规模已达180亿元,且以年均18%的速度增长,疫苗生产企业数量全球排名第一。然而,上市之初便头顶疫苗光环的沃森生物(300142,收盘价39.70元)现在看来与这份百亿蛋糕渐行渐远。   9月6日,沃森生物宣布撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎

骇人听闻,1800家药企已被停产?

  “史上最严GMP”大限已至  药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称,是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求,药品生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产,被业界称之为“史上最严GMP”。  就

大数据不合格食品:圣唐乳业16次创纪录

  进入12月,又到一年年末。今年哪些食品企业在国家抽检中被通报最多?哪些品牌上了“黑榜”?什么食品种类问题最集中?多次不合格食品是否有更多处罚?关注食品安全的公众希望了解这些信息。  为此,新京报记者联合同花顺(80.020, -0.97, -1.20%)数据中心,独家对国家抽检做了一次大数据分析

新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题

  2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况,现就相关问题解读如下:   一、2

中药饮片染色增重 食药监局调查安徽12药企

  制药变制毒,中草药成灾区。8日,国家食品药品监督管理局在其官方网站上,曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。   追问1   染色增重成行业潜规则?   国家食药监局公告,在我国重要的中药材产区和主要集散地安

媒体称毒胶囊越揭越多 药监局仍在躲猫猫

  浙江省食药监局介绍,截至昨天下午,在新昌县2家被曝光企业和2家被通报企业中抽取的61批次涉嫌铬超标产品,目前已全部完成检测工作。其中合格32批次,不合格29批次。另外,在新昌其他14家胶囊企业中抽取了39批次产品,其中完成检测35批次,不合格4批次,还有4个批次尚在检测中。  此外,截至昨日,经

风波迭起 疫苗企业为何越管越胆大

  据不完全统计,2004年至今至少有10起广为关注的疫苗事件。平均不到两年,就会有疫苗风波重回公众视野。此次引发关注的长春长生公司,短短半年时间里两次违法违规,并在今年的狂犬病疫苗造假中 “突破道德底线”。  每次疫苗出事都有人管,为什么这些企业的胆子反而越来越大了?  《中国科学报》采访到数位专