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我国新药创制专项迎“丰收”

记者22日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到,我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断,生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强,取得阶段成效、硕果累累。 新药创制专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍,截至“十二五”末,新药创制专项已累计有90个品种获得新药证书,其中包括手足口病EV71型疫苗等24个1类新药,是专项实施前总和的5倍;技术改造200余种临床急需品种,涉及15.3%的国家基本药物,药品质量明显提升;国产小分子靶向抗癌药“盐酸埃克替尼”上市,促使国外有关专利药物在中国降价超过50%;针对新发突发传染病,成功研发了帕拉米韦、重组埃博拉病毒疫苗等应急药品,为重大突发疫情的联防联控提供技术支撑和生物安全保障。 此外,拉莫三嗪获得美国FDA批准上市,利培酮微球注射剂获得美国FDA批准,直接提交新药申请,地奥心血康、丹参胶囊等获得欧盟上市许可。“我国新......阅读全文

我国抗癌药研发驶入快车道

  “作为一个与癌症斗争了一辈子的老医生,我感到特别激动、特别欣慰!”在2月22日上午举行的免疫抗癌新药达伯舒上市发布会上,年逾九旬的中国工程院院士孙燕的发言赢得阵阵掌声。  由信达生物和礼来制药共同研发的达伯舒(学名“信迪利单抗注射液”)是我国首批自主研发的免疫治疗抗肿瘤药物,具有高亲和力、持久稳

重大新药创制国家科技重大专项2020年度课题申报指南

  重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)针对严重危害我国人民健康的10类(种)重大疾病(恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病),重视儿童和罕见病用药,围绕新药研发和产业化过程中的重大科技问题,

第二届全国健康科技高层论坛暨新特药博览会在北京召开

  “第二届全国健康科技高层论坛暨新特药博览会”于2010年7月8-10日在北京国家会议中心召开。全国人大常委会副委员长桑国卫院士,全国政协副主席、科技部部长万钢,科技部党组书记、副部长李学勇,卫生部副部长刘谦等领导出席。   本次大会的主题是“发展医药科技,促进人民健康”,目的

欧美生物医药产业政策及对我国的启示

  生物医药产业已成为我国制药行业实现跨越式发展的突破领域。经过近几年的发展,我国生物医药产业取得了一定的成绩,并显示了可喜的发展趋势,但离世界发达国家生物医药发展水平仍然存在不少差距。2002年统计数据显示,全球生物技术公司总数已达4362家,销售总额约为413亿美元,其中生物技术公司总

山东国家综合性新药研发技术大平台通过国家验收

  6月1日,国家“重大新药创制”科技重大专项验收组来山东省现场验收“十一五”专项国家综合性新药研发技术大平台“山东省重大新药创制中心建设”项目。验收组现场考察了大平台服务中心和部分单元技术平台,召开了验收会议。会议听取了山东重大新药创制中心建设课题专项汇报,专家组现场进行了审核打分,确定

卫计委:拟推荐18个优先审评的药物品种

卫计委:关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示。  为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。  现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年1月13日至20

“重大新药创制”科技重大专项新增课题开始申报

  根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称新药专项)实施方案,以及科技部、发展改革委和财政部审议通过的新药专项“十二五”实施计划,新药专项“十二五”计划任务将分批启动实施。其中,新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成,现予发布。课题

2014年分析测试行业精彩回顾:国家政策与十二五、十三五

  【导语】  时光荏苒,白驹过隙,2014年即将结束,回首昨天依然历历在目。时代在进步,每一年都有着新的热点出现,”整个人都不好了”“也是蛮拼的”“画面太美不敢看”“你家里人知道吗?”“也是醉了”“就这么任性”“约不约

国内PARP抑制剂研发大热 9款候选药已获批临床

  近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。  PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉

重大专项填补战略空白

  “十二五”是我国提高自主创新能力、建设创新型国家的攻坚时期。   国家科技重大专项作为我国科技工作的重中之重,凝心聚力、攻坚克难,取得了一批重大标志性成果,为保障国家安全、调整产业结构、转变经济发展方式和改善民生提供了重要支撑。   新年伊始,中国商飞总装中心内一派忙碌,去年底在这里下线的大型客

桑国卫代表:“重大新药创制”将研制30种创新药物

全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示,针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病,我国在“十一五”期间将研制30种创新药物,以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说,“重大新药创制”是国家重大科技专项之一,该重大专项的指导思想很

制药路漫漫,吾自当求索

  新药研发向来是一场勇敢者的征途,大浪淘沙,剩者为王。 在“寻找治疗疾病的新药,为人民解除病痛”的过程中,已有88年历史的中国科学院上海药物研究所(以下简称药物所)一直扮演着举足轻重的角色。 30年前,新药研究国家重点实验室的成立仿佛给药物所的新药创制装上了一个引擎,加速其走过跟

科技部部长:未来我国医药健康科技发展10个重点

  7月8日,第二届全国健康科技高层论坛暨新特药博览会在京开幕。全国人大常委会副委员长桑国卫,全国政协副主席、科技部部长万钢,科技部党组书记、副部长李学勇,卫生部副部长刘谦等出席开幕式。  本次大会的主题是“发展医药科技,促进人民健康”。会议旨在深入探讨全球医药健康领域的科技发展趋势,把握

我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药面世

  8月12日,记者从“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目――盐酸埃克替尼研发成果发布会上获悉,我国具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物――盐酸埃克替尼已于日前正式获得国家一类新药批文,目前已经正式上市。这标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。   盐酸埃克替尼

国家科技重大专项三年盘点

  形成中国4G标准提案   “中国在具有自主知识产权的第三代移动通信(3G)技术标准——TD-SCDMA的基础上,研究开发出TD-LTE技术,形成了4G(TD-LTE-Advanced)技术标准提案,并已成为国际电信联盟(ITU)确定的国际4G候选技术标准之一。”国家科技重大专项“新一代宽带

医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态

  【重要进展】  新药创制专项  在重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)的支持下,我国药企恒瑞医药自主研发的PD-1单抗(卡瑞利珠单抗,商品名:艾立妥)于2019年5月28日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。卡瑞利珠单抗的适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(Classic

广州生物院在治疗白血病药物研究方面获得突破

  Bcr-Abl小分子抑制剂Imatinib在临床治疗慢粒性白血病(CML)等疾病方面已获得巨大成功。但由Bcr-Abl突变诱发的临床耐药已成为当今肿瘤医学的重要问题。二代药物Nilotinib和Dasatinib仅能克服部分基因突变引起的耐药,而对Bcr-AblT315I这一

重庆市科委组织举办国家新药专项专题培训会

  7月22日,重庆市科委组织举办国家新药专项专题培训会,重庆市科委副主任王力军、国家“重大新药创制”科技重大专项总体专家组专家郑虎教授出席会议,新药联盟核心成员单位代表及专家委员会部分专家共计90余人参加会议。   会上,重庆市科委社发处相关负责人通报了培训会的有关背景情况。王力军副主任向郑虎教

创新药物研发时代的来临,生物医药研发产业势不可挡

  一、生物医药研发产业发展特征  1、研发产业投入大且周期长  生物医药研发产业与其他产业最大的不同,是其昂贵的研发费用及研制时间,研发新药的耗时非常长,从开始研发到产品最终成功上市,一般需要12年左右的时间,从单一新药角度来看,一种新药从最初研发到最终研发成功,平均需耗费约9亿美元左右。即便一个

制药路漫漫 吾自当求索丨重点实验室巡礼

①谢毓元院士(左二)在实验室指导工作 ②陈凯先院士在实验室 ③丁健院士在实验室指导工作 ④蒋华良院士完成抗疫科研任务从武汉返所 ⑤耿美玉研究员介绍GV-971 ⑥李佳研究员在新药筛选中心  新药研发向来是一场勇敢者的征途,大浪淘沙,“剩”者为王。 在“寻找

“重大新药创制”科技重大专项推进会在京召开

  为传达和贯彻国务院于2009年11月23日和24日召开的国家重大专项组织实施推进会会议精神,2009年12月10日,“重大新药创制”科技重大专项推进会在北京召开。科技部万钢部长出席会议并做重要讲话,科技部刘燕华副部长传达了国务委员刘延东在科技重大专项组织实施推进会上的讲话精神,卫生部副部长刘谦对

生物:战略新兴“三高”产业

  生物医药  就医学而言,生物产业主要包括血液制品、疫苗制剂、生化及核酸诊断试剂、基因工程药物、组织工程产业等。  自1989年基因重组人干扰素α1b成为国内批准的第一个生物技术药物,就正式拉开了中国生物制药产业的序幕。但是历经20多年的发展,中国的生物制药产业并没有实现预期的增长势头,

靶点难寻:新药创制只能亦步亦趋

“靶点就如组成金字塔的一块特定的石头,它就在那儿,但要准确找到,却并不是件容易的事儿。”10月14日, 南京传奇生物科技公司首席科学官范晓虎博士在接受科技日报记者采访时说。从发现PD-1分子到相关药物问世、摘得诺奖,日本免疫学家本庶佑用了26年。找靶点难,这是全球新药研发业界的共识,中国尤为如此。“

秦怀金:在医学科研资金方面 企业和社会投入比重很大

  10月12日国家卫计委召开例行新闻发布会,介绍卫生与健康科技创新有关工作成效和通报第九届全球健康促进大会有关情况。国家卫生计生委科技教育司司长秦怀金介绍,在医学领域科研资金的投入方面,企业和社会的投入比重很大。政府财政资金分中央政府和地方各级政府,主要支持市场不能有效配置的基础研究和社会公益性研

“新药专项”实施8年取得阶段性成效

  2月22日,在科技部召开的“重大新药创制国家科技重大专项”新闻发布会上,新药专项实施管理办公室主任、卫生计生委科教司秦怀金司长指出,新药专项是聚焦国家重大战略产品和重大产业化目标,在设定时限内进行集成式协同攻关的科技计划。专项实施8年来,在新药研发、创新体系建设和推动产业发展等三方面成果显著,取

国务院审议通过3个国家科技重大专项实施方案

国务院总理温家宝12月26日主持召开国务院常务会议,审议并原则通过“新一代宽带无线移动通信网”、“水体污染控制与治理”和“重大新药创制”3个国家科技重大专项实施方案。 会议指出,《国家中长期科学和技术发展规划纲要》确定的一批国家科技重大专项,对提高我国企业自主创新能力和产业竞争力,具有重要

“重大新药创制”科技重大专项领导小组第八次会议

万钢部长主持召开“重大新药创制”科技重大专项领导小组第八次会议   “重大新药创制”科技重大专项领导小组第八次会议于2010年4月1日在北京召开。会议由专项领导小组组长、科技部部长万钢主持。卫生部副部长刘谦、中国科学院副院长李家洋、中医药管理局副局长李大宁、人口计生委副主任江帆、总后卫生部副部长王

十一五重大专项促产学研结合 带动社会投资1000亿元

“十一五”重大专项管理机制破冰初步形成组织管理体系 建立监督评估长效机制  记者从科技部获悉,目前科技重大专项组织管理体系已初步形成,同时,科技部会同国家发改委、财政部探索建立了制度化的监督评估长效机制。  科技部还会同国家发改委、财政部建立了全过程、分层次的监督评估体系和目标保障机制,每

“重大新药创制”科技专项课题答辩评审工作安排

各有关课题申请负责人:         “重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2011年课题的第一轮评审工作已经结束,专项实施管理办公室决定于2010年6月24—27日在北京召开“十二五”计划2

研发的团队获2013年度中国药学发展奖

  日前,随着科学的不断发展,新药也在不断的研发,深圳奥萨制药公司研发的国家一类新药“依那普利叶酸片”荣获2013年度“中国药学发展奖”的“创新药物奖突出成就奖”。这给人们带来了很大的帮助。   由全国人大常委会原副委员长、“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫院士领衔的中国药学发展奖创新药物