食药监总局:修订精乌胶囊等4个品种药品说明书

记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经过组织论证和审定,精乌胶囊被调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。 所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照精乌胶囊说明书修订要求、百乐眠胶囊非处方药说明书范本、七宝美髯丸非处方药说明书范本、七宝美髯丸处方药说明书修订要求、心元胶囊说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 各精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊使用和安全性问......阅读全文

乌灵胶囊的成分及功能主治

  成份  乌灵菌粉。  功能主治  补肾健脑,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。

乌军治胆胶囊的成分及性状

  成份  乌梅、大黄、佛手、枳实、牛至、栀子、甘草、槟榔、威灵仙、姜黄。  性状  本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至黄褐色的粉末;味微苦。

乌军治胆胶囊的功能主治

  清热利湿,舒肝利胆。用于湿热型及湿热兼气滞型的急、慢性胆囊炎、胆囊息肉、胆结石、胆管结石、 胆囊术后缺失综合症等。[1]

乌灵胶囊的性状及功能主治

  性状  本品为胶囊剂,内容物为浅棕色至棕色粉末;气特异,味甘淡。  功能主治  补肾健脑,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。

乌灵胶囊的功能主治及规格

  功能主治  补肾健脑,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。  规格说明  每粒装0.33克。

宁心宝胶囊的功能主治

  本品有提高窦性心律,改善窦房结、房室传导功能,改善心脏功能的作用。用于多种心律失常,房室传导阻滞,难治性缓慢型心律失常,传导阻滞。

心可舒胶囊的性状及鉴别

  性状  本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气微,味酸、涩。  鉴别  (1)取本品内容物1g,加乙醚10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干, 残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,同法制成对照药材溶液;再取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品

心可舒胶囊的鉴别及规格

  鉴别  (1)取本品内容物1g,加乙醚10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干, 残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,同法制成对照药材溶液;再取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各5μ

冠心舒通胶囊的用法用量

  口服,一次3粒, 一日3次,温开水送服。四周为一疗程。

益心酮软胶囊的用法用量

   口服。一次2~3粒,一日3次。

心可舒胶囊的功能主治

  活血化瘀、行气止痛。用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛及心律失常、高血脂等症。

冠心舒通胶囊的药理毒理

  药理试验表明,本品能减轻犬心肌缺血程度并减小梗塞范围,抑制血清肌酸磷酸激酶活性的升高,改善血液流变性,增加冠脉血流量,改善心肌供氧,调整心脏血管的顺应性。对大鼠心肌缺血再灌注损伤有保护作用,并可抑制ADP、AA诱导的兔血小板聚集,延长血栓形成时间。

心脑健胶囊的药理毒理介绍

  1、抗凝,促纤溶。心脑健促进纤维蛋白原降解,降低血浆纤维蛋白原浓度,抑制血小板粘附聚集,并通过调节红细胞膜磷脂含量,改善红细胞变形性,降低血液粘度,活跃微循环,防止血栓形成,有抗动脉粥样硬化作用。  2、清除自由基提高机体抗氧化能力,增强SOD活力,对抗LPO对血管内膜的损伤;清除活性氧自由基和

心脑健胶囊的性状及鉴别

  性状  本品为胶囊剂,内容物为淡棕色至黄棕色的粉末,气微,味涩。  鉴别  1)取本品内容物适量(约相当于茶多酚0.1g),加水100ml,搅拌,滤过。取滤液2ml,滴加三氯化铁试液1滴,即显蓝黑色。  2)取1)项下滤液2ml,滴加香草醛试液(临用时配制)1ml,显樱红色。

心脑健胶囊的功能主治

  清利头目,醒神健脑,化浊降脂。用于头晕目眩,胸闷气短,倦怠乏力,精神不振,记忆力减退等症,用于高血脂症、高血压病、冠心病、脑动脉硬化及其他伴有高凝状态的疾病。对心血管病伴高纤维蛋白原症及动脉粥样硬化,肿瘤放疗,化疗所致的白细胞减少症有防治作用。

2020年版《中国药典》目录第一部

2020年版《中国药典》目录一部目录药材和饮片1一枝黄花2丁公藤3丁香4八角茴香5人工牛黄6人参7人参叶8儿茶9九里香10九香虫11刀豆12三七13三白草14三棱15三颗针16干姜17炮姜18干漆19土木香20土贝母21土荆皮22土茯苓23土鳖虫(䗪虫)24大叶紫珠25大血藤26大豆黄卷27大皂角2

乌灵胶囊的功能主治及用法用量

  功能主治  补肾健脑,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。  用法用量  口服。一次3粒,一日3次。

乌军治胆胶囊适用于哪些疾病?

  疏肝解郁;  利胆排石;  清里泄热;  理气止痛。

乌军治胆胶囊适用于哪些症状?

  乌军治胆胶囊主要功效包括:  疏肝解郁;  利胆排石;  清里泄热;  理气止痛。  该药适用于以下症状:  胆囊炎;  胆道感染;  胆道手术后综合症

乌灵胶囊的用法用量及注意事项

  用法用量  口服。一次3粒,一日3次。  注意事项  1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。  2、服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。  3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。  4、孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。  5、服药7天症状无缓解,应去医

大峻麝香心脑乐胶囊的功效

  大峻麝香心脑乐胶囊适用于活血化瘀,通窍止痛,扩张血管,增加冠状动脉血流量。用于冠心病,心绞痛及脑动脉硬化症。

服用安神补心胶囊的注意事项

  1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。 2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。 3.孕妇慎用。有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.本品不宜长期服用,服药7天症状无缓解,应去医院就诊。 5.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 6.对本品过敏

心脑舒通胶囊的功能主治

  活血化瘀,舒利血脉。用于胸痹心痛,中风恢复期的半身不遂、语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患,以及各种血液高粘症。

益心酮软胶囊的适应症

  活血化瘀、宣通血脉。用于瘀血阻脉所致的胸痹,症见胸闷憋气、心前区刺痛、心悸健忘、眩晕耳鸣;冠心病心绞痛、高脂血症、脑动脉供血不足见上述证候者。

益心酮软胶囊的功能主治

  活血化瘀,宣通心脉,理气舒络。用于气结血瘀,胸闷憋气,心悸健忘,眩晕耳鸣;冠心病,心绞痛,高脂血症,脑动脉供血不足属上述征候者。

冠心舒通胶囊的功能主治

  活血化瘀,通经活络,行气止痛。用于心血瘀阻型胸痹(心绞痛)引起的胸痛、胸闷、心慌、气短等症。

冠心舒通胶囊的注意事项

  1.哺乳期妇女慎用。 2.重度心绞痛不宜单独使用本品,可与硝酸甘油等药物合并使用。

心可舒胶囊的用法用量及贮藏

  用法用量  口服,一次4粒,一日3次,或遵医嘱。  贮藏  密封。

冠心舒通胶囊的不良反应

  个别患者用药后出现恶心、胃部不适、胃中嘈杂不安等胃肠道不良反应。

益心酮软胶囊的药理作用

  降血压、调节血脂、扩张血管、提高心动力、抗心肌损伤、改善血液流变性、清除自由基、提高耐缺氧能力。