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国家发改委日前发出通知,决定从10月8日起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价,共涉及95个品种、200多个代表剂型规格,平均降幅17%。 发改委有关负责人称,抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品费用高,对患者影响大,降低价格可以有效减轻患者负担。这次价格调整对日费用高的药品加大
[摘要]目的 探讨血液过滤白细胞的质量控制及在临床输血应用价值。方法 分别对不同过滤器过滤白细胞的血液作常规外观、热源及无菌试验质控,并随机抽取902名接受输血的病人进行观察。其中以482名输注采用一次性去除白细胞过滤器病人为观察组,420名输注非过滤白细胞血液的病人为对照组,观察两组输血后不良反应
医药界正酝酿史上最大规模的药价改革,最新消息是“国家发改委向各省物价部门下发征求意见稿,讨论全面放开药品价格”,显示血液制品等4类药品或在年底前最先放开。而医保目录内的药品价格放开的具体工作方案在2014年11月上报国务院审批,2015年1月起实施。广东省医药行业协会常务副会长兼秘书长张俊修昨日
美国生物制品(Vaccines, Blood &Biologics)的审批和监管隶属于美国FDA生物制品评价和研究中心(The Center for Biologics Evaluation and Research ,CBER)。美国CBER审批的生物制品主要包括疫苗、血液制品、生物制
2016年上半年的成绩单已经悉数对外公布,在为取得优异业绩的药企鼓掌时,我们也来关注一下那些亏损企业的命运。今年上半年共有7家A股上市药企净利润为负值,亏损最多的是沃森生物超过1.6亿元,亏损最少的是博济医药也超过167万元。 九安医疗专注于穿戴设备及智能硬件等移动医疗和健康大数据领域,产品的
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告,报告中介绍了生物制品的GMP规范、生物制品的批签发制度等。 生物制品生产的GMP指南 我国2010版GMP附件3中对生物制品进行要求。第五十二条:应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门
作为一位9个月大孩子的妈妈,刘女士带孩子去社区医院打乙脑疫苗时特地向医生问了问生产厂家。“是天坛生物生产的。虽然不是乙肝疫苗,但医生还是反复和我们强调,不是深圳康泰生产的。” 恐慌,的确还在。不仅仅是消费者,乙肝疫苗甚至整个国产疫苗市场都在恐慌。在我国,按照每年1600万新生儿计算,加之成
近日,国家发改委环资司向社会公开征求对生物制品制造业等9个行业清洁生产评价指标体系(征求意见稿)的意见。其中生物制品制造业(生物制剂)清洁生产评价指标体系(征求意见稿)的编制说明中,特别提及目前情况下,开展疫苗行业的清洁生产标准编制尚不具备条件,并分别从品种、生产工艺、产品特征角度及国内生产企业
在一项新的研究中,来自爱尔兰都柏林圣三一学院的研究人员发现了高传染性、有时致命性的丙型肝炎病毒(HCV,也译为丙肝病毒)如何“劫持”我们的免疫系统,并且在许多感染者身上未被诊断出来。相关研究结果近期发表在FASEB Journal期刊上,论文标题为“The hepatitis C virus (HC
〥一位患者就诊经历那是一个阳光明媚的下午,肝炎门诊熙熙攘攘的病人已陆续散去,我正打算锁门下班,这时一个小伙子满头大汗地拿着一张化验单冲进候诊区,一边四下张望,一边喊着:“大夫,还有大夫吗?”我心里咯噔一下,该不会是来了重病号吧,赶紧迎上去问道:“怎么了?”,小伙子焦急地说:“我想找大夫问问我是不是得
2016年12月1日迎来了全球第29个“世界艾滋病日”。今年的活动主题依旧为:行动起来,向‘零’迈进(英文主题为Getting to Zero)。 艾滋病自1981年被发现至今30余年,肆虐全球,夺去了3500多万人的生命,发展成为一个严重的全球范围的公共卫生和社会问题。艾滋病到底是一种什
2016年12月1日迎来了全球第29个“世界艾滋病日”。今年的活动主题依旧为:行动起来,向‘零’迈进(英文主题为Getting to Zero)。 艾滋病自1981年被发现至今30余年,肆虐全球,夺去了3500多万人的生命,发展成为一个严重的全球范围的公共卫生和社会问题。艾滋病到底是一种什么样
流言:我们经常会在影视剧中看到,父母和孩子为了挽救彼此的生命建议医生抽自己的血输给对方的情节,可这样感人的桥段最近被认为是错误的。有网友称:直系亲属间输血会引起输血并发症,一旦发生几乎无法挽救。 真相:直系亲属间血液传输确实会引发一种名为“移植物抗宿主病”的输血并发症,有一定的安全风险。但是直
杨瑞锋 北京大学人民医院,北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒(HCV)属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属,是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大,HCV抗体阳性率为0.43%,连同高危人群(如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等),总共约1000万感
在儿科门诊工作中,常有关于乙肝疫苗的咨询,为什么我家小孩按要求注射疫苗却没有产生抗体?带着这个问题,我们一起详细地了解一下乙肝疫苗。01、乙肝疫苗是什么?★乙肝疫苗(Hepatitis B vaccin)是提纯的乙肝表面抗原,是死疫苗。02、接种乙肝疫苗后,成功率有多少?★新生儿、儿童和青少年接种乙
【关键词】 新鲜冰冻血浆; 凝血因子; 活性 根据卫生部临床输血技术规范要求,新鲜冰冻血浆(fresh frozen plasma,FFP)自血液采集后6~8 h之内经分离放入-50℃速冻成块,在-30℃保存1年内几乎含有全部凝血因子,包括不稳定因子Ⅴ和Ⅷ[12]。而血液凝血因子易受血
艾滋病这只“西方魔兽”,在上世纪八十年代中期,跟随一位阿根廷美籍青年降临我国后,就不断蹂躏着人们的健康、吞噬着人们的生命、践踏着人们的尊严。 当年,人们对这种被誉为“超级癌症”的传染病,不仅闻之色变,而且避之唯恐不及,就连医护人员接诊艾滋病患者时,都要身穿五六层隔离衣裤、戴四五双手套,头上
智能集菌仪用于控制菌的检查用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确将智能集菌仪用于微生物限度检查中控制菌的检查。方法 :用智能集菌仪的全封闭薄膜过滤
离心机规格:产品名称:DL-5M 大容量冷冻离心机zui高转速:5000r/minzui高容量:1000ml×4性能与用途:zui高转速 5000r/min zui大相对离心力 4100×g zui大容量 1000ml×4设有不平衡、超速、
近期乙肝疫苗事件的持续发酵,让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。 记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉,截至2014年1月14日,1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。 按照国家“201
离心机是利用离心力,分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开,或将乳浊液中两种密度不同,又互不相溶的液体分开(例如从牛奶中分离出奶油);它也可用于排除湿固体中的液体,例如用洗衣机甩干湿衣服;特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物;利
--2014“中国(南京)国际生物医药产业博览会” 在《江苏省生物技术和新医药产业规划纲要(2009-2012年)》的指引下,我省生物医药产业蓬勃发展,多项产业指标均名列全国前茅。江苏省生物医药产业已形成泰州、连云港、南京、苏州、无锡、常州等六大产业基地, 六大基地产值占全省总量的2/3;江苏
近日,有消息称发改委发布了拟放开部分药品价格的征求意见稿。该意见稿显示,发改委有意放开非处方药、非医保目录等药品价格,实行市场调节,由企业自主定价。分析人士指出,发改委的工作思路正在发生变化,从之前调整最高零售价,到逐渐将重点转移到药品价格形成机制上。 非处方药、非医保品种首当其冲 据了解,
生物医药 就医学而言,生物产业主要包括血液制品、疫苗制剂、生化及核酸诊断试剂、基因工程药物、组织工程产业等。 自1989年基因重组人干扰素α1b成为国内批准的第一个生物技术药物,就正式拉开了中国生物制药产业的序幕。但是历经20多年的发展,中国的生物制药产业并没有实现预期的增长势头,
第一节 感染与感染性疾病的概念当病原微生物或条件致病性微生物侵入宿主后,进行生长繁殖,并释放毒素,或导致机体内微生态平衡失调等病理生理过程称为感染(infection)。感染即为病原体与宿主之间相互作用的过程。凡是由病原微生物引起的疾病统称为感染性疾病,其中传染性较强,可引起宿主间相互传
一、概述鲎试验是一种zui灵敏和专一的细菌内毒素检查方法,它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物,通常称为细菌内毒素(热原),与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊,细菌内毒
一、概述鲎试验是一种最灵敏和专一的细菌内毒素检查方法,它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物,通常称为细菌内毒素(热原),与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊,细菌内毒素浓
9月22日,《农财宝典》新牧网记者从黑龙江畜牧兽医局获悉,9月20日,黑龙江省动物疫病预防与控制中心对送检的一批“喷雾干燥猪血浆蛋白粉”检出非洲猪瘟病毒,该产品由中国河北爱不停(河北)蛋白饲料有限公司生产。黑龙江省有16家饲料生产企业使用了其生产的血液制品。 黑龙江省动物疫病防治指挥部要求购入
河北爱不停生产的血浆蛋白粉被检出非洲猪瘟病毒!哈尔滨16家饲企联合公告称9月14日后产品不含血浆制品9月22日,新牧网记者从黑龙江畜牧兽医局获悉,9月20日,黑龙江省动物疫病预防与控制中心对送检的一批“喷雾干燥猪血浆蛋白粉”检出非洲猪瘟病毒,该产品由中国河北爱不停(河北)蛋白饲料有限公司生产。黑龙江
2009年11月24日,疫苗生产企业北京科兴生物制品有限公司。 比尔・盖茨预言:下一个首富可能是从事生物技术的投资者。 这个预言还未在全球富豪榜上实现,却已经在中国小试牛刀。2010年,国内生物医药行业大张旗鼓地红火了一把。在A股市场近一年的“跌跌不休”中,生物医药板块是仅有的几抹亮色之一。