中国每年千万人用狂犬疫苗专家称99.8%无必要

狂犬病主要在我国人口稠密的东南部以及云南、贵州、四川等地流行,如果完全不进行暴露后预防,我国每年狂犬病死亡人数预计为3万人。昨日,武汉生物制品研究所基因工程室研究员严家新介绍,统计显示,我国狂犬病疫苗年使用量达1500万人份,这表明其中99.8%的人原本可以不接种。 4种情况不必进行暴露后处置 严家新介绍,美国疾控组织2008年发布报告,对可能传播狂犬病的8种情况的发生概率进行评估,其中(非狂犬病流行地区)犬咬伤、猫舔舐、犬舔舐、在医院与狂犬病患者接触等4种情况的发病概率最高为1/10万,通常不必进行暴露后处置。 严家新解释,这并非打包票说在美国被狗咬后绝对不需接种狂犬病疫苗,而是其概率太小。这对中国防治狂犬病同样有启示意义:人们在遇到上述情况时,如无必要,尽量少接种或不接种。 1/3人群根本没有感染风险 严家新说,狂犬病是病死率最高的人类传染病,一旦发病几乎100%死亡,而它又100%......阅读全文

长春长生被罚没91亿-吊销《药品生产许可证》

  昨日,国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府联合公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》(下称《赔偿方案》),并自即日起实施。按照方案,接种长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)生产的狂犬病问题疫苗导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。  问题疫苗赔偿方案公布

食药监总局:严禁药品零售企业经营疫苗类产品

  从国家食药监总局官网获悉,近期,安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中,发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险,该局将有关事项通知如下:   一、严禁药品零售企业经营疫苗

-世界首创治疗性狂犬病疫苗研制成功-死亡率可降低50%

  国家重大新药创制项目“皮卡佐剂狂犬病疫苗”专家论证研讨会日前在北京召开。参加研讨会的有中国工程院院士侯云德、俞永新、徐建国、高福、洪涛、庄辉等近30名病毒学、免疫学、临床、生物制药等领域的专家学者。  据该项目组负责人、依生集团董事长张译先生介绍,皮卡佐剂疫苗是一种

江苏延申公司承认4批次狂犬疫苗不合格

      记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉,该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。   根据规定,中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU/剂)。江苏延申总经理刘武承认,该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准,可能导致疫苗接种后免疫抗

小看狂犬病就会痛失亲妈

近日,一条来源微博的消息疯狂转载。微博叙述了事主亲眼见证了自己母亲被狗咬伤后,疏忽大意没有去打狂犬疫苗,从一个健康的人逐渐变得躁郁、萎靡,一步步走向死亡深渊的故事。微博一经发出,立刻引来疯转,至今已经有1000万转载量。评论区也如同炸锅了一样。惨痛的经历起初,当自己母亲变得异常时,这位医生并没有引起

江苏狂犬疫苗案调查4个月无结果-曾流向27省市

      【编者按】 执著的举报人,媒体记者长达半年时间的采访调查,山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果,社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节,还是接种环节,或是个别儿童接种后的异常反应?这需要科学的态度来给出结论,这似乎需要时日。本报记者也发现,江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现

关于人狂犬病免疫球蛋白的简介

  接种人狂犬病免疫球蛋白和狂犬病疫苗是被狗严重咬伤者预防发病的重要措施,狂犬病俗称"疯狗病",是由狂犬病病毒引起的人兽共患中枢神经系统传染病,临床表现以恐水,畏光,吞咽困难,狂躁等为主要特征,是迄今为止人类唯一病死率高达100%的急性传染病。《中华人民共和国传染病防治法》将狂犬病列为乙类传染病。人

鸡尾酒抗体药物可迅速提升狂犬病毒中和抗体水平

6月14日,记者从科兴控股获悉,其投资企业兴盟生物研发的一类创新药克瑞毕获批可用于成人狂犬病病毒暴露后的被动免疫治疗。据介绍,该产品为国内首个符合世界卫生组织推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体,其独特的“鸡尾酒疗法”设计使得抗体能够精准识别病毒糖蛋白的多个表位,有效中和全球狂犬病病毒流行株,基于其机理优势,该

关于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的禁忌介绍

  由于狂犬病是致死性疾病,暴露后接种疫苗无任何禁忌症。 暴露前接种时:  1.已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。  2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。  3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

李克强听取长生公司狂犬病疫苗案调查进展汇报

  国务院总理李克强7月30日主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报,要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制;部署优化教育经费使用结构和落实义务教育教师工资待遇,办好人民满意的教育。图片源自网络  会议听取了国务院调查组的汇报。现已基本查明,长春长生公

美研制出“一针见效”的狂犬病疫苗

  被狗咬伤后,人们都会注射狂犬病疫苗。但目前狂犬病疫苗需要前后注射5针,既麻烦又费钱。美国研究人员最新开发一种狂犬病疫苗,只需一针就能有效提供免疫保护,目前已在实验鼠和灵长类动物身上试验有效。   来自托马斯·杰斐逊大学的研究人员9月18日在新一期美国《传染病杂志》(The Journal of

世卫组织关于中国狂犬病疫苗事件的媒体声明

  世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(中国国家药监局)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。  国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留

简述冻干人用狂犬病疫苗的注意事项

  (1)复溶后的疫苗有异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。  (2)忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。  (3)禁止臀部注射。  (4)庆大霉素过敏者慎用。

简述狂犬病毒接触后的预防

  接触后预防是指被咬伤者在接触狂犬病后立即进行治疗,以防狂犬病毒进入中枢神经系统而导致死亡。它包括:  发生接触后,尽快彻底清创并对伤口进行局部处理;  利用符合世卫组织标准的有效力和有效果的狂犬病疫苗接种一个疗程;  如有指征,可注射狂犬病免疫球蛋白。  在接触狂犬病后很快进行有效治疗可以防止出

疫苗事件发酵:监管层怒了!医药股走势会如何?

  长生生物7月22日公告称,公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计,二季度仅有两家基金新进持仓长生生物,此前持仓基金或已清仓式出逃。  另据央视新闻报道,国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生

国内首个!华北制药狂犬单抗获批上市

  1月25日,国家药监局网站公告,近日通过通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液(ormutivimab injection)上市,用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。  据悉,狂犬病又称恐水症,是由狂犬病毒感染所致,是我

北京20日开始流感疫苗接种-易感人群也该接种

  每年秋冬季都是流行性感冒的多发期。10月20日至11月30日,北京将开展流感疫苗预防接种工作,北京市户籍60周岁以上老年人和在校中小学生、中等专业学校学生均可免费接种。   具体接种办法为:有北京市居民身份证,年龄在60周岁以上的老年人,持有效居民身份证到就近的医疗接种点统一接种;在校中小学校

国家药监局:所有疫苗企业将接受飞行检查

  近日,长春长生生物科技有限公司(下称“长春长生”)“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。  针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件,昨日,国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。目前,已责令企业停

狂犬病基础免疫阶段的接种途径、部位和剂量

肌肉注射。2岁及以上儿童和成年人于上臂三角肌注射;2岁以下儿童于大腿前外侧肌注射。禁止在臀部肌肉注射。每剂0.5ml或1.0ml(具体参照产品规格或产品说明书)。

狂犬病基础免疫阶段的接种途径、部位和剂量

肌肉注射。2岁及以上儿童和成年人于上臂三角肌注射;2岁以下儿童于大腿前外侧肌注射。禁止在臀部肌肉注射。每剂0.5ml或1.0ml(具体参照产品规格或产品说明书)。

关于播散性脑脊髓膜炎的病因分析

  可发生在麻疹、白日咳、猩红热、水痘、风疹、天花、流感和腮腺炎感染后,可称为感染后脑炎。有些病人发生在接种疫苗(如流行性乙型脑炎疫苗,狂犬病疫苗,抗破伤风血清)后,总称为接种后脑脊髓炎。临床上表现为发热、呕吐、嗜睡、昏迷。一般在病毒感染后2-4天或疫苗接种后10-13天发病。

人二倍体细胞狂犬病疫苗的功能作用

人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)为美国Wistar研究所首创,将固定毒株(PV,PM和HEP等)在人二倍体细胞株 WI-38(第一个人二倍体细胞株)适应传代培养,随后法国Merieux研究所改用胎儿肺细胞株MRC-5培养病毒,以此为基础生产的狂犬病HDCV于1974年12月在法国被批准应用;

药监局叫停两家企业所产问题狂犬病疫苗

  中广网北京12月3日消息(记者 刘天思)国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制品有限公司2008年7-10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。   目前,国家食品药品监督管理局已派出调查组督导地方局开展调查工作,

关于冻干人用狂犬病疫苗的包装和规格介绍

  1、包装  疫苗为管制注射剂瓶、卤化药用丁基橡胶塞和铝塑组合盖内包装,稀释液为安瓿内包装。5瓶疫苗+5瓶稀释液/小盒,5小盒/中盒,100小盒/箱。  2、规格  本品复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价出品时不低于4.0IU/剂,有效期内效价不低于2.5IU/剂。稀

关于人二倍体细胞狂犬病疫苗的简介

  人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)为美国Wistar研究所首创,将固定毒株(PV,PM和HEP等)在人二倍体细胞株 WI-38(第一个人二倍体细胞株)适应传代培养,随后法国Merieux研究所改用胎儿肺细胞株MRC-5培养病毒,以此为基础生产的狂犬病HDCV于1974年12月在法国被批准应用;紧

国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况

  国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生

人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的免疫程序和剂量

  使用本疫苗时,将稀释液注入冻干粉末中,振荡直至粉末完全溶解。溶液应均一、透明且无如何颗粒性物质。用注射器吸取溶液。  用稀释液溶解疫苗后应立即使用,之后必须销毁一次性注射器。  成人使用本疫苗,应注射于上臂三角肌;儿童使用,应注射于大腿前外侧。不得注射于臀部。  本疫苗的免疫接种程序应当根据被接

食药监总局回应一纸通知致4亿元损失:3批疫苗不合格

  117批狂犬疫苗送检后,却因为国家食品药品监管总局一纸“不予以签发”通知,正面临超期报废,这将为企业带来超过4亿元的损失。8月18日,辽宁依生药业董事长张译实名举报国家药监总局副局长吴浈,以及药审中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究所生物制品检定所所长沈琦,称其“玩忽职守、滥用职权,涉嫌渎职”

狂犬疫苗的发展与研究

1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rabies

新型狂犬病候选疫苗只需一针即可产生足够抗体

  狂犬病病毒每年约导致 6 万人死亡。目前所有获准用于人类的狂犬病疫苗都是由灭活狂犬病病毒组成,并且需要接种多次才能达到接触前预防(PrEP)的效果。近日,英国牛津大学詹纳研究所(University of Oxford Jenner Institute)的研究人员利用新型腺病毒疫苗技术,研发出了