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中药饮片拟增微生物检验,中药发展迎来新挑战?

3月26日,药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(增修订草案)起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出,业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦,有评论认为,饮片进行微生物检测必要性不大,饮片入药汤到或制备成中成药必须煎煮或灭菌,灭菌后尚有多个环节有增加污染的可能性,这样就失去了灭菌的意义,无形也会大大增加饮片成本,从而会转嫁传导到中成药企业,给中药发展带来了压力,同时增加了医保支出。也有支持者指出,药品最基本的属性就是安全有效,老祖宗做不到的规范,就是我们在推进中药现代化的过程中应该补起来的。如果我们真的希望中药不被扼杀,就要用科学的方法保证安全性和有效性。此外,药典委在对中药饮片拟增加微生物限度检查的说明中进行了解释,按照不同的分类设置标准,且限度并非那么苛刻。当然,更多观点较为客观中立,例如“标准化的要求不能用的太死板,否则,一旦......阅读全文

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

2010年版药典:修订大刀阔斧 标准全面提高

  2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成,标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果,对于保障公众用药安全,促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。   《中国药典》每5年一版,那么

赵步长:把中医药特色转化为国家优势打造国家品牌

  中医药是中华民族的瑰宝,也是中华民族对人类文明的重要贡献之一。毛泽东主席1958年曾经说过:“中国医药学是个伟大的宝库,应当努力发掘,加以提高”,之后几代国家领导人邓小平、江泽民、胡锦涛对中医药的发展都极为重视。中医药的作用和意义在于它的特色和优势。与西医相比,中医不仅是医学

制药人多方面的盛宴 第8届中国药品质量安全大会

  分析测试百科网讯 2018年4月19日,第八届中国药品质量安全大会在苏州隆重举行(相关报道:药品质量关乎患者生命 第8届中国药品质量安全大会开幕)。本次会议由中国社会科学院食品药品产业发展与监督研究中心主办,北京中培科检信息技术中心承办。4月18日会议由江苏省食品药品监督管理局认证审评中心主任药