中科院:国产阿尔茨海默症新药完成三期临床试验
7月17日,在习总书记2013年视察中国科学院五周年之际,中科院上海药物研究所研究员耿美玉带领科研团队经过21年持续努力自主研制的治疗阿尔茨海默症(俗称老年痴呆症)新药取得重大突破,其研发的“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床三期试验,迈过研制工作中最关键的一步。 阿尔茨海默症以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际阿尔茨海默症协会统计,目前全球共有约4800万患者。该病目前尚无有效药物。中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司合作研制的GV-971,颠覆了世界医学界对老年痴呆症发病机理的传统认识,有望改变该领域多年来“大投入、零突破”的困境。 GV-971的临床三期试验是一项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照的36周研究,旨在评估GV-971治疗轻、中度阿尔茨海默症患者(简易智力状态检查量表评分为11-26)的有效性和安全性。临床研究期间,患者口服药物450毫克/次,每日两次。主要疗效终点指标为用......阅读全文
原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”有条件获准上市
国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。
盘点2019年学术不端举报事件-,我送你SCI-你却说不爱了?
2019年已经结束,小编在此简单汇总六件本年度较为著名的“学术不端”事件,并且整理事件后期的处理结果。一、翟天临事件 2月8日,翟天临因在直播中被问及知网时,回答到“知网是什么?”引起网友们重点关注到他的北大博士头衔,随后翟天临的论文作品被披露,其中含有大段抄袭语句。 翟天临曾在《广电时评》
盘点:新冠与中国科学的2020
学界十大热议事件 01 P3实验室怎么建,才能最大发挥其作用? 生物安全三级和四级(P3、P4)的高等级生物安全实验室可保护实验人员免受感染、防止病原体泄露。在新冠病毒这样的新兴烈性传染病毒肆虐时,病毒机理研究、疫苗研发等工作都离不开高等级生物安全实验室的支持。 5月21日,国家发改委、国家卫
越挫越勇的阿尔兹海默症新药研发之路
随着人口老龄化的加剧,老年性痴呆症(AD)正在影响着越来越多人的健康,是最“昂贵”的疾病,甚至有学者认为,它比癌症更可怕。 庞大的患者群随之带来的是巨大的用药市场,巨大的市场需求吸引了众多药企布局,包括诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等等。据有关统计显示,仅1998—2015年间就有
盘点-|-处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10
科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
医保谈判结果三大看点!老年痴呆药物由895降至296元/盒
经过近一个月与药品企业的磋商,12月3日上午,国家医保局官网终于发布了最新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。目录就原有目录进行增改,对部分药品价格进行了调整。 多个罕见病与传染病药品入围 在罕见病领域,连续两年备受关注的用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液此
中国首超美国--2019年53个创新药获批数
为了救自己的命,60多岁的老李开启了一趟远行。 2019年11月,他从北京奔赴海南博鳌乐城,这里是国际医疗旅游先行区,被称为中国的“医疗特区”,可以用到国内没上市的新药。 老李被确诊为III期非小细胞肺癌,在过去,这样的疾病5年生存率约为5-15%,3年生存率大约20%。而在博鳌,有一种叫作
CDE再度发文加速临床急需药品上市销售
11月8日,国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知,较2017年12月原技术指南,该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售,但临床急需的中药、化学药和生物制品。” 该意见稿是根据新版药品管理法、疫苗管理法、药品注册管理办法(征求
中科院发布改革开放四十年40项标志性重大科技成果
二 面向国家重大需求(15项,不含专用领域) 16 载人航天与探月工程的科学与应用 中科院是中国载人航天与探月工程的发起者、组织者之一,是科学与应用目标的提出者和实施者,50余家院属单位承担了大量重要工程任务和多项协作配套任务,突破了大批关键核心技术,为工程实施提供了强有力科技支撑。 在载