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本指导原则旨在指导和规范酶标仪产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求;但审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围本指导原则适用于仅对ELISA实验结果进行比色,测量每一测试微孔吸光度值的普通酶标仪,根据《医疗器械分类目录》(国药监械〔2002〕302号)类代号为6840-3,品名举例为“酶免疫”、“半自动酶标仪”,管理类别为Ⅱ类。本指导原则也适用于全自动酶联免疫分析仪的读数模块。二、技术审查要点(一)产品名称的要求酶标仪的命名应与《医疗器械分类目录》(国药监械〔20......阅读全文
中机国际招标公司(采购代理机构)受国家海洋局(采购人)的委托，对国家海洋局离心机等海洋仪器设备重新招标采购项目进行公开招标。邀请合格投标人就招标文件要求的内容提交密封投标。 1.招标内容、招标数量和各包报价方式序号包名称采购数量（台/套）原产地限制报价方式1AIS被动接收装
根据国家质检总局最新规定，3月底，未能重新获得生产许可证的乳制品企业将被责令停止生产。济南市市质监局今天公布，济南市提出申请的9家乳制品企业均已在规定时间内获得新的“准生证”，市民可以放心饮用济南产牛奶。 乳企换证抬高入市门槛 质检总局2010年11月1日公布了《企业生产婴幼儿配方乳
我们不再是我们，我们依然是我们——当Alpha®遇上CETSA®小分子药物研发中，筛选能有效结合目标蛋白的分子是非常耗时耗（财）力的一个环节，但又是必须进行的工作。高失败率源于结合情况的错综复杂，体外生化实验的结合效果，往往不能很好的在细胞水平进行重现。这其中可能是因为分子在穿越细胞膜时，出现了被修
中国科学仪器行业一直以来都是进口品牌的天下，据中国仪器仪表学会统计，近年来中国每年上万亿元的科研固定资产投资中，有60%以上用于购买进口设备，部分领域高端科学仪器100%依赖进口。但是市场经过20年的高速发展，国产仪器在很多品类上已经充分崛起。比如离心机、安全柜、低温冰箱、PCR等常规实验室仪器
分析测试百科网讯 2017年9月15日，在PerkinElmer全“析”未来 珀金埃尔默新品发布会的会前，珀金埃尔默管理团队邀请分析测试百科网等数家媒体进行访谈，管理团队包括：珀金埃尔默探索与分析解决方案（DAS）事业部市场副总裁 Steven Hardy先生，珀金埃尔默公司探索与分析解决方案（
近些年来，一场癌症治疗的革命正在悄然发生，除了依赖于一种又一种的人工分子来诊治癌症，科学家们正在寻求通过病人自身免疫功能治疗恶疾的方式。 现在，癌症免疫疗法主要面临着三大任务：增强癌细胞免疫靶标性，提高特异免疫分子的癌细胞击杀率以及提高免疫细胞的肿瘤靶向性。 自肿瘤免疫治疗出现伊始，这一领域
近日，中国农业科学院农产品质量安全与检测技术创新团队首席科学家王静教授撰写《民生安全之重 中国科学检测何以承受》一文，详细剖析了当前我国食品安全检测仪器行业的发展现状与挑战，并对该行业的健康发展给出了切实可行的对策建议。 科学检测仪器是科学发展的基础，食品安全检测设备更是和民生息息相关。在大规
摘要：随着人们生活质量的不断提升，食品质量问题已成为公众所关注的焦点。一旦食品存在质量问题，若没有及时进行控制，则会危害到人们的身体健康。对此，本文研究中，笔者对食品质量检测技术的现状及发展进行了分析，从而促进食品质量检测技术在食品质量检测过程中得到很好的应用，以确保人们的身体健康和社会和谐稳定
上海科学仪器产业技术创新战略联盟的专家代表团，于2015年7月6日参加了“走进岛津”活动。这是上海科委仪器联盟为上海科学仪器十三五发展规划编制而开展的系列活动之一，赴外资公司调研—岛津企业管理（中国）有限公司上海分公司，开展调研访问、参观分析中心实验室等交流学习活动。 岛津
2018年9月19日，肿瘤免疫与个性化医疗暨第二届生化工程国家重点实验室——珀金埃尔默转化医学年会在北京召开。此次会议恰逢生化工程国家重点实验室-珀金埃尔默转化医学工程共建实验室成立一周年，共建实验室在一年的发展过程中不忘初心，将技术通过培训毫无保留地对外共享，大大提高了整体实验效率，为推动转化
第六届中国国际科学仪器及实验室装备展览会 时 间: 2008-3-12 至 2008-3-14 展出地点: 北京展览馆 国 家: 国内 城 市: 北京 展馆名称: 内容简介: &n
生物制品中残留DNA检测标准的变化2015年3月底，中国食品药品检定研究院网站的国家药品标准物质目录中新增加了一个编号为410001的产品：CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。这个由中检院与中科院联合研发，由生物制药企业参与标定的试剂盒与现行美国药典（USP）建议的检测方法同步
时间、地点【时间】2019年12月19日-20日 【地点】武汉光谷纽宾凯国际酒店【会议规模】 600人大会背景《2019中国武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛》将于2019年12月19日-20日在武汉光谷纽宾凯国际酒店召开。作为
【摘要】 目的 对本室利用Taq Man MG技术建立的HSV-2实时定量PCR法进行方法学评价及临床应用。 方法 收集60名近期有流产史妇女的全血及血清标本，分别用FQPCR和ELISA法同时检测，并进行比较；另对FQPCR从重复性、灵敏度、线性范围、特异性几方面进行方法学评价。结
将不同的蜂蜜样本进行取样萃取。 实验室检测人员在电脑上分析大米糖浆检测数据。 通过酶标仪检测氯霉素残留。 ■ 送检说明 ●组织送检单位： “绿篮子”食品安全科普组织，由英国大使馆文化教育处指导创建，指定中国土畜进出口商会检验支持。通过媒体公开安全食品标准、解读标准，引导
近日，深圳湾实验室发布细胞生物学仪器设备采购中标公告。据了解，此次采购总中标金额为904万元，涉及激光共聚焦显微镜、流式细胞仪、超速离心机、 蛋白纯化色谱仪、多功能酶标仪等仪器。卡尔蔡司、BD、日立、思拓凡、BioTek相继中标。 以下为概要：公告信息：采购项目名称深圳湾实验室细胞生物学仪器设
——访北京华安麦科生物技术有限公司副总经理龚利新【导语】2014年3月“CBIFS第七届中国北京国际食品安全技术论坛”将会在北京国家会议中心举行， 会议召开前夕，CBIFS会议组织方联合分析测试百科网走访我国多家食品安全快检试剂企业，以了解目前我国食品安全领域快检行业的发展状况。
为进一步提升客户价值，赛默飞于2012年7月将中国区原实验室产品与原客户渠道业务整合，成立新的实验室产品和服务业务，并统一以Thermo Scientific 品牌进行推广；翌年年初，其宣布大笔收购Life Technologies，后者的产品与
西班牙巴塞罗那自治大学生物传感器课题组的研究人员，利用Tecan Sunrise™光吸收酶标仪和Magellan™ V4.0软件建立了一套创新的磁珠酶免法(magneto-ELISA)用于检测麦醇溶蛋白的含量，此种蛋白是谷物蛋白的组分之一，也是引发乳糜泻疾病的重要因素。来自该生物传
淋球菌实验室检查包括涂片，培养检查淋球菌、抗原检测，药敏试验及PPNG测定，基因诊断。 （一）涂片检查： 取患者尿道分泌物或宫颈分泌物，作革兰氏染色，在
2007环渤海国际科学仪器及实验室装备展览会 时 间: 2007-10-18 至 2007-10-20 展出地点: 天津国际展览中心 国 家: 国内 城 市: 天津 展馆名称: 内容简介: 组
分析测试百科网讯 2016年6月1日-3日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和
金秋十月到了尾声，快来搜罗分析测试百科网近一个月的webinar，带您在知识的殿堂内畅游~ 每场网络讲座结束后，我们将随机从注册并提问的网友中抽取4名幸运奖，赠送价
2015年寨卡来袭，2016年黄热病不期而至，面对来势汹汹的传染性疾病，江苏连云港检验检疫局全面开展口岸病媒生物监测工作，及时发现可能存在的潜在危害因素，提高风险预警的能力与水平，有效控制口岸虫媒传染病的流行与扩散。 自2001年开始，连云港口岸即在病媒生物监测一无所有之路上，筑起病媒生物安
分析测试百科网讯 近日，中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》及其实施安排的通知，旨在为指导实验的仪器设备管理，也为评审员的现场评审活动提供技术指导。对仪器的采购、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查及质量控制等方面都提出了明确的要求。 另外指南
自ELISA问世20多年来，洗板由原来的手工操作，发展到简单的多头加液器，再形成自动化的洗板机，随着时间的推移，逐步融合了冲洗压力、冲洗距离、冲洗时间、震荡、涡流、底部冲洗、两点吸液、连续式冲洗等多种方式，增加了多规格微孔形状的选择等。一、洗板机机理的研究1、 快速的、与残留液量相关的直接稀释过程；
此产品为药物开发、临床研究和法医毒理学研究工作提供了“无需值守”（Walkaway）的质谱分析。 2013-06-10，加州圣克拉拉 安捷伦科技公司(NYSE：A)今天推出了RapidFire365高通量质谱系统。这个系统提高了可加载的样品板数，整合了安
Molecular Devices公司近日发布了MetaMorph®超高分辨率系统(MetaMorph® Super-Resolution System)，实现了同步的图像获取和处理，为固定细胞和活细胞中小于250 nm的目标提供了细节。新系统特有实时的图像处理和GPU加速硬件，扩展了光
酶联免疫吸附试验（ELISA） 因其操作简单，灵敏度高，特异性好，经济安全等特点而在临床上广泛应用，但是由于其操作步骤复杂，一般包括试剂准备，样本收集，加样，温育，洗涤，显色，比色，结果判定等，其中任何一项操作不当都会对检测结果产生很大影响。因此，必须加强ELISA检测的全面质量控制，保证
酶联免疫吸附实验法一、实验目的1. 深入了解ELISA法测定抗体效价的原理。2. 掌握ELISA法测定单克隆抗体效价的方法。二、实验原理ELISA是以免疫学反应为基础，将抗原、抗体的特异性反应与酶对底物的高效催化作用相结合起来的一种敏感性很高的试验技术。免疫酶技术是将酶标记在抗体/抗原分子上，形成酶