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上海食药监深化“放管服”改革医疗器械审批将有大变化!

上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见 为贯彻落实党的十九大报告中“转变政府职能,深化简政放权,创新监管方式,增强政府公信力和执行力,建设人民满意的服务型政府”的精神,李克强总理在全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议上强调的“五个为”“六个一”要求,以及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《国务院关于上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案的批复》《着力优化营商环境加快构建开放型经济新体制行动方案》《全面推进“一网通办”加快建设智慧政府工作方案》《浦东新区“证照分离”改革试点深化实施方案》等要求,进一步深化我局“放管服”改革,优化行政审批,制定本方案。 一、总体要求 (一)指导思想 全面贯彻党的十九大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,按照党中央、国务院以及市委、市政府关于行政审批制度改革的总体部署,对标国际最高标准、最好水平,学习兄弟省市的先进经......阅读全文

质检总局:《2018年质量监督检验检疫工作要点》

  2018年,全国质量监督检验检疫工作的总体要求是:全面贯彻党的十九大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,加强党对质检工作的全面领导,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念,按照高质量发展的要求,坚持以供给侧结构性改革为主线,更加科学务实地抓质量、保安全、促发展、强质检,着力开展“质量

四中全会重大决定出台,食药监局或将撤并?

  近日,十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉,食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。  因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法,大幅减少市县两级政府执法队伍种类,重点在食品药品安全、工商质检、公共卫生、安全生产、文化旅游、资源环境、农林水利、

国务院总理李克强作政府工作,审查计划和预算报告

  3月5日(星期三 )上午9时,第十二届全国人民代表大会第二次会议在人民大会堂开幕,听取国务院总理李克强作政府工作报告,审查计划报告和预算报告。  李克强:  一、2013年工作回顾  过去一年是本届政府依法履职的第一年,任务艰巨而繁重。面对世界经

多基因的全面检测才能推动精准医疗的未来

  近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。  据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医

解析《中国科学院“十三五”发展规划纲要》

  近日,中国科学院发布了《中国科学院“十三五”发展规划纲要》。为做好规划纲要的宣贯工作,现以“问答”方式就规划纲要的编制工作、总体考虑和指导思想、主要目标任务、重点改革举措等大家可能关心关注的相关内容,进行简要介绍,以帮助大家增进对规划纲要的了解。  1. 中科院“十三五”规划纲要编制工作经过哪些

解析《中国科学院“十三五”发展规划纲要》

   近日,中国科学院发布了《中国科学院“十三五”发展规划纲要》。为做好规划纲要的宣贯工作,现以“问答”方式就规划纲要的编制工作、总体考虑和指导思想、主要目标任务、重点改革举措等大家可能关心关注的相关内容,进行简要介绍,以帮助大家增进对规划纲要的了解。  1. 中科院“十三五”规划纲要编制工作经过哪

环保领域行政性收费项目已全部取消?

  2017年,原环境保护部深入学习宣传贯彻党的十九大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实党中央、国务院决策部署,统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局,坚持新发展理念,以改善生态环境质量为核心,深入落实中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要(2015—

检验检测认证产业期待破茧而出

  日前,上海市闸北区获准创建国家首个公共检验检测服务平台示范区,对于一个被最新定义的“产业”而言,这无疑是“投石问路”的战略性一步。这个没有先例的平台,不仅要让集聚在此的企业形成产业集群,更重要的是,检验检测这个以往“半封闭”产业,将尝试全面“市场化”,这需要全社会改变现有的认知与思维模式,打破以

监管新格局引领保健食品由乱向治

  广东发出首个省级保健食品备案细则;江苏保健食品备案开始,“网上报、网上备、不见面”;四川启动保健食品备案,备案人资料现场审核;湖北发布省级保健食品备案指南;安徽正式开展保健食品备案工作……  湖北省食安办召开全省电视电话会,在全省开展严厉打击食品、保健食品、医疗器械虚假宣传的“护老”专项行动;甘

国务院印发关于推进大众创业万众创新深入发展的意见

  经李克强总理签批,国务院日前印发《关于强化实施创新驱动发展战略进一步推进大众创业万众创新深入发展的意见》(以下简称《意见》),进一步系统性优化创新创业生态环境,强化政策供给,突破发展瓶颈,充分释放全社会创新创业潜能,在更大范围、更高层次、更深程度上推进大众创业、万众创新。  《意见》明确,大众创

李克强:涉企证照该合的要合该砍的一律砍掉

  李克强2015年3月20日在工商总局考察商事制度改革  “不仅要把该合的各类证照合并,还要进一步梳理涉企证照事项,对没有法律法规依据、非按法定程序设定的一律砍掉!”李克强总理在4月26日的国务院常务会议上说。  “五证合一”商事制度改革全面实施半年多后,当天会议确定进一步推进“多证合一”和削减工

食品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。  《“十三五”国家食品安全规划》显示,十二五期间,实施食品安全检(监)测能力建设项目

生态环境部召开2019年9月例行新闻发布会

  9月20日,生态环境部举行9月例行新闻发布会。生态环境部自然生态保护司崔书红司长,向大家介绍我国自然生态保护的有关情况,并回答大家关心的问题。新闻发布会由刘友宾主持。  刘友宾:新闻界的朋友们,大家上午好!  欢迎参加生态环境部9月例行新闻发布会。今天的新闻发布会,我们邀请到自然生态保护司崔书红

食药监改革新方向 建议考虑大健康、大市场监管并行模式

  在专家看来,中国食药监管体系兴起20年后,还有进一步改革完善的空间。图片来源于网络  “食药监未来的改革可尝试考虑大健康——大市场监管并行的新模式,即药品、医疗器械、特殊食品作为高风险品种纳入大健康范畴,普通食品安全工作划归大市场监管领域”,长期研究食药监管体制的国家行政学院社会和文化教研部副教

医械检验服务市场化、第三方机构要赢了!

  随着医械注册检验的取消,委托检验将兴起!检验事大,变化影响全局!本文试图探讨注册检验取消后,中国医疗器械检验服务市场发展的趋势和方向,委托检验不仅仅端正了检验检测的地位和性质,而且将是医疗器械检验服务市场化的前奏。随着委托检验的发展,医疗器械检验服务“市场化”将是不可逆转的大趋势!  第三方医疗

食品新业态发展与食品安全法治创新

  编者按  日前,2018中国食品安全法治论坛在中国人民大学举办。论坛聚焦“市场监管体制改革背景下的餐饮业态法治治理”,有150余位专业人士出席。研讨会上针对食品安全法制建设、监管经验、实践难题等方面进行了交流沟通。本版选取一些具有代表性的交流成果进行刊发,以飨读者。  食品新业态发展的背景  不

质检总局:不折不扣取消19类产品生产许可证管理

  近日,质检总局印发《关于贯彻落实<国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定>的实施意见》,制定工业产品生产许可证试行简化审批程序的工作方案,要求不折不扣取消19类产品生产许可证管理,积极稳妥实施3类产品转为强制性产品认证管理,切实做好下放8类产品生产许可证管理

《“十三五”环境影响评价改革实施方案》解读

  近期,环境保护部印发了《“十三五”环境影响评价改革实施方案》(以下简称《实施方案》)并向社会公开,引起了广泛关注和讨论。为使各界深入了解其出台的背景、主要内容和具体实施要求等,记者采访了环境保护部环境影响评价司司长崔书红,对《实施方案》进行详细解读。  1 中国环境报:经过30多年的发展,我国环

药品审批疏堵20年: 从两万件“堰塞湖” 到对标“国际化”

  2017年,药审中心完成审评审批的注册申请共9680件,其中完成审评的注册申请8773件,完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件,药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。  “20年前我们新药报审批的时候,没有对应的相关政策,不

毕井泉:为人民群众“舌尖上的安全”保驾护航

  党的十八大以来,各级食品药品监管部门认真贯彻习近平总书记关于食品药品安全工作的一系列重要指示精神,落实党中央、国务院决策部署,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,切实维护人民群众饮食用药安全,以创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念指导工作,谱写了服务“四个全面”战略布局的食品药品安全

仿制药企"生死时速" 目前仅5.88%产品过关

289种仿制药年底前应完成一致性评价,目前仅5.88%产品“过关”根据原国家食药监总局公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(以下简称“289目录”)要求,289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价,涉及17740个批准文号,1800多家企业。据新京报记者不完全统计,仅有34个品

专家分析四中全会后食药监管未来走向

  十八届四中全会用相当大的篇幅讨论一件事情:食品药品监管事权的改革和体制的重新调整。药品监管体制改革或者说药品事权的划分会往中央集中,权力会往上收,食品事权的划分把更多的责任和权力往基层下放。简单归纳:药品往上收,食品往下放。  其他领域的改革都在讲简政放权,如何激发市场的活力,更多的调动企业积极

《2016年卫生计生工作要点》发布

国家卫生计生委关于印发2016年卫生计生工作要点的通知 国卫办发〔2016〕6号各省、自治区、直辖市卫生计生委,计划单列市及新疆生产建设兵团卫生计生委(卫生局、人口计生委),委机关各司局,委直属和联系单位:   《2016年卫生计生工作要点》已由国家卫生计生委第76次委主任会议讨论通过,现印发给你们

教育部:进一步扩大高校科研资金等使用自主权

  办好中国特色社会主义教育 以优异成绩迎接党的十九大胜利召开  ——2017年全国教育工作会议工作报告  这次全国教育工作会议的主要任务是,全面贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神和治国理政新理念新思想新战略,回顾总结2016年教育工作

与时代共成长 伴成长求规范——关于中国保健食品的对话

  对话人  徐华锋:中国保健协会副理事长兼秘书长  贾亚光:中国保健协会副理事长  近年来,中国国民健康水平不断提升,其中保健食品的贡献不能忽视。40年来,保健食品从无到有,保健食品行业从弱小的地位到具有强大的影响力,见证了国家改革开放的历程。  故事 走进保健食品的元年  李松:在改革开放初期,

湖南:2017年查办食药安全领域违法案件15969件 刑拘572人

  2月7日下午,全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在长沙召开。会议介绍,2017年全省没有发生重特大食品药品安全事故,全省食品安全满意度达77.37分,同比提高4.6分,广大人民群众食品药品安全获得感明显提升。  同时,湖南省食品药品监督管理局深入开展“五大集群战役”,查办违法案件1596

国务院发文 支持基础研究和应用基础研究 增加研发投入

  6月11日,国务院公布关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见。意见中明确,要稳定支持基础研究和应用基础研究,引导企业增加研发投入,促进产学研融通创新。加快建设国家实验室,重组国家重点实验室体系,发展社会研发机构,加强关键核心技术攻关。发展民生科技。深化国际科技合作。改革科技成果转化机制,

我国材料测试服务业发展研究分析

  一、测试服务业发展概况   近年来,随着我国经济产业结构转型发展,政府全面深化改革的深入推动,测试服务业发展迎来空前机遇。测试服务业在质量提升战略中的核心地位日趋凸显,以数据信息流服务相关产业的支撑作用日渐突出,以测试手段变革对学科发展的引导作用日益显著。针对测试服务业的发展与改革,国家政策已多

食品资讯一周热闻(9.22—9.28)

  一、国内热闻  1、通知·公告  市场监管总局关于6批次食品不合格情况的通告〔2019年第33号〕  近期,市场监管总局组织食品安全监督抽检方便食品、饮料、水产制品、饼干、薯类及膨化食品、特殊膳食食品等6大类食品398批次样品(产品抽检结果可查询http://sac.nifdc.org.cn/)

赛默飞重推移动检测解决方案 定制化快速筛选

  2014年9月24日,赛默飞世尔科技亮相于上海新国际博览中心召开的2014慕尼黑上海分析生化展,隆重推出了赛默飞移动检测解决方案并召开新闻发布会,赛默飞中国