第一支甲流疫苗——流感疫苗研究世界领先

2009年春季,俗称“甲流”的新型流感肆虐全球,世卫组织首次将大流行流感预警级别提升到最高的六级。面对突发疫情,我国科学家紧急行动起来。2009年6月8日晚,来自美国疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株X—179A运抵中国。北京科兴控股生物技术有限公司迅速启动甲流疫苗生产工作。图片来源于网络 9月,甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”,获得原国家食品药品监督管理总局颁发的药品批准文号,疫苗正式投入使用。从研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批到正式批准,共用了87天时间。 北京科兴控股生物技术有限公司董事长兼首席执行官尹卫东说:“我们没有走弯路,每一步都非常顺利,没有浪费时间。疫苗的检定、志愿者抗体检测、注册申报资料审核等工作一点都没有耽误,所有程序并未减少,所有标准并未降低。” 疫苗作为一种特殊的药品,其接种的对象是健康人,而群体性接种对安全性、稳定性、有效性有着更为严格的要求,容不得半点疏......阅读全文

药监局:相关部门会统一安排注射甲流疫苗

  图为发布会现场。(图片来源:中国网)   据中国网报道,6月8日上午,国家食品药品监督管理局举行6月例行新闻发布会。请药品注册司生物制品处尹红章处长介绍《大流行流感疫苗特别审批应急工作方案》。   香港电台记者:我想问一下尹红章处长,之前你提到过如果7月份疫苗是正式能够出产的话,1家厂商

国产甲流疫苗获准用于人体-接种次数暂定1针

  甲流疫苗通过专家组审查   可用于3岁至60岁人群   昨天,国家药监局药品审评中心组织召开甲流疫苗专家审评会,由北京科兴生物制品有限公司生产的甲流疫苗通过专家组审查,并获准正式生产用于人体接种。此次专家审评会还邀请了15名公众代表列席,这是我国首次向公众公开药品审评会。   昨天,参加审

钟南山:甲流病毒可能变异-接种疫苗很重要

11月5日,一家疫苗生产企业正将甲流疫苗装进箱子。     “甲流疫苗副作用比例低,接种刻不容缓”;内地逾800万人接种   伴随着北半球冬季的到来,北美、欧洲、亚洲等地区的甲型H1N1流感疫情已呈现快速上升趋势。截至目前,中国内地因为甲型流感而夺去生命的就有16人,而有关专家则表示,近期

北京卫生局18日辟谣甲流疫苗叫停短信

  11月18日很多市民接到一条短信称,北京市委紧急通知,要求暂停甲流疫苗接种工作,并将对甲流疫苗进行重新评估。当晚,市卫生局立即对短信内容予以澄清:“北京市委没有发过这样的通知,短信内容完全不属实。” 截至11月16日,全市已有150万市民安全接种甲流疫苗。   18日很多人被转发一条短信,短信

北京甲流疫苗接种首日-近半市民未能如愿

  11月16日,一位市民在永定门外的接种点接种甲流疫苗。新华社记者 李文 摄   11月16日,本市普通市民终于迎来了盼望已久的甲流疫苗接种。许多市民一早赶到指定的社区卫生服务中心排队等待接种。北京市卫生局疾控处副处长谢辉介绍,截至11月16日下午3时30分,北京共有9000多位市民接种了甲

甲流疫苗之战打响-研发公司狼烟四起

  这个秋天,甲型H1N1流感会大规模暴发吗?没有人能给出肯定的答案。   面对这场可能的战争,中国政府一直在紧张的筹备中。卫生部部长陈竺于7月21日中午接种了第一针用于临床研究的试验疫苗,随后北京、江苏的4000多名志愿者在7月22日开始大规模接种。   17日下午,北京科兴生物制品有限公司召

北京常住非京籍人员可免费接种甲流疫苗

  新华社北京11月22日电 (记者王思海) 目前,北京市一些甲型H1N1流感疫苗接种点已根据本地实际情况,将免费接种人群扩大至在京长期居住的人员。   记者22日从北京市卫生局了解到,北京市自开始接种甲型H1N1流感疫苗以来,就已考虑将外地在京人员逐步纳入免费接种甲型H1N1流感疫苗服务范畴。根

甲流疫苗下线-11企业首批或接2.7亿大单

  随着世界卫生组织宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒级别从5级升至最高级6级,疫苗作为真正能阻止疫情的最有效方式,其研制和生产显得越来越紧迫,而国内目前获准的11家疫苗企业生产状况也引发了外界的高度关注。   据医药业内知情人士透露,目前政府首期采购量在人口的1%左右,也就是1300万~14

长沙两例重症甲流孕妇脱险-专家建议接种疫苗

  昨日,中南大学湘雅医院对外宣布,该院收治的2例重症甲型H1N1流感确诊孕妇,经医务人员全力救治,目前病情已基本稳定。  患者情况  两名孕妇病情基本稳定  据介绍,已有21周身孕的33岁浏阳人唐建林,在2月初无明显诱因出现间歇性发热,体温最高39摄氏度,并伴有一定畏寒

我国首批甲流疫苗出厂-按工信部指令运往八省

  华兰生物的员工们在对生产出来的疫苗进行瓶检。 CFP供图   这是我国首批正式出厂的疫苗,按工信部指令运往八省   本报讯 10日,我国首批甲型H1N1流感疫苗正式从华兰生物出厂,华兰生物按照国家工业和信息化部的指令,分别运往山东、湖南、四川、广东和江苏等八个省。

中国内地4423万人已完成甲流疫苗接种

  中新网12月28日电 据卫生部网站27日通报,截至12月26日24时,国家食品药品监督管理局累计完成批签发414批次7542.1万人份。中国31个省(区、市)、新疆生产建设兵团累计签收疫苗6951万人份,累计完成接种4423万人。

卫生部长陈竺在成都视察甲流疫苗接种工作

  中广网北京11月8日消息 (实习记者郝晓静) 据中国之声《央广新闻》16时50分报道,11月6日上午,卫生部部长陈竺在成都视察指导了甲型H1N1流感疫苗的接种和防控工作。此外,卫生部通报,截止到6日,全国内地均已开展对重点人群的接种工作,累计完成接种627万余人。  11月6日上午,卫生部部长陈

陈竺:学校疫情一周116起-做好甲流疫苗接种

陈竺部长在全面做好甲型H1N1流感疫苗预防接种工作 全国电视电话动员大会上的讲话   前一阶段,卫生部就甲型H1N1流感防控、医疗救治召开了多次电视电话会议,对及时布置和指导各地工作发挥了积极作用。今天会议的目的是针对甲型H1N1流感疫苗预防接种工作进行专题布置和动员,力求全面做好甲型H1N1流

欧洲药管局调查“甲流疫苗引发发作性睡眠症”

  在2009年甲型H1N1流感在欧洲爆发之后,疫苗的研发和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是欧洲医学界关注的问题。针对近期欧洲数个国家报告甲流疫苗接种者出现“发作性睡眠症状”,欧洲药品管理局宣布将展开调查,以确认是否为疫苗副作用所致。  据巴黎媒体8月28日报道,欧洲

世卫组织:12国儿童接种甲流疫苗后患上嗜睡症

  据新加坡《联合早报》2月8日报道,世界卫生组织说,至今已有12个国家向该组织通报,当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。  科学家认为,有必要对此进行深入调查,欧洲药物管理局也已展开调查。  嗜睡症是一种睡眠失调现象,患者会感到极端疲倦

甲流“变法”传染人

  一些科学家研究发现,甲型H1N1流感病毒利用一种生物化学“把戏”,实现在人群中的传播。  美国《科学公共图书馆病原体》期刊6日报道,东京大学教授河冈吉弘(音译)及其研究团队发现,甲型流感病毒并不遵从传统流感传播“定式”。  一般而言,两种氨基酸赖氨酸和天冬酰胺酸需要出现在某种流感病毒蛋白质结构中

我国超400万人接种甲流疫苗-不良反应300多例

  截至三日,中国内地已有超过四百万人接种了甲型H1N1流感疫苗,目前报告的不良反应有三百多例。这是中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰披露的最新数据。   他当天在国家卫生部举行媒体通气会上解释说:不良反应这么低的原因是,有些稍微有些发烧、疼痛、皮肤红的没有报告。此外有些地方不良反应监测网

国产甲流疫苗开始临床试验-共需近4000名志愿者

  昨天早上6时,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,正式开始临床试验。当日,位于河南新乡的华兰生物也启动了甲流疫苗临床试验。两组试验共需近4000名受试志愿者参与。   临床试验是大规模生产之前的基础性准备工作。据北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍,此

北京甲流死亡患者至5人-累计报告甲流患者233人

  本市上周再报告一例甲流死亡病例。市卫生局昨天发布的每周疫情显示,本市今年报告的甲流死亡人数已增至5人。  市卫生局通报情况显示,全市今年累计报告甲流患者233人,比去年同期下降2.92%。据分析,尽管两场降雪有效净化空气,阻断呼吸道疾病的传播途径,但各大学校开学在即,交

药监局查封“抗甲流口罩”

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛   该产品也未取得权威的检测报告和药监部门的审查。目前,这种售价为9.5元/只的“防流感杀菌美容口罩”,已经全部停产。企业在天津永清县生产的逾万只所谓“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生产设备 ,已全部被查封。已经销售的5000只口罩,国家药监局要求当地

甲流缘何钟情健康人

数以万计的死亡者可能是被自己的免疫系统杀死的一些H1N1成年重症患者的肺中充满了一种叫做C4d的蛋白质(左图橙色部分)。这种蛋白质通常是帮助机体消灭病毒的,但研究者认为它可能正对2009年H1N1病毒的胃口,会反过来帮助病毒伤害寄主。  2009年肆虐全球的H1N1病毒可能有一个谁都

新版甲流监测方案公布

  为应对我国甲流疫情形势变化,昨天,卫生部公布了新修订的《甲型H1N1流感监测方案》。方案规定,各网络实验室对于不能区分型别或亚型的流感毒株和阳性标本要在48小时内送国家流感中心。   方案指出,一周内,任何单位和个人在同一人群聚集性场所(如学校、幼儿园、医院、养老院、工厂、工地或其他集体单位)

北京流感33%为甲流

26日,儿童医院外坐满排队等候第二天就诊的儿童和家长。   昨天的监测数据显示,北京市流感样症状的人数已超过6000,其中流感样抽样调查显示,甲型H1N1流感病毒占33%左右。预计本周内,甲流病例将达到全部流感病例的一半。昨晚10点半,北京市卫生局紧急召开加强儿童流感样病例诊疗工作会议,对全市

北航新生感染甲流身亡

  北航29新生集体感染甲流感   其中一人病情恶化死亡;温家宝昨主持国务院会议制定防控六措施   北京市卫生局昨晚7点通报,10月22日,北京航空航天大学2009级新生军训期间出现甲型H1N1流感聚集性疫情,其中一名大一新生染甲流感后,病情恶化后送医,但最终抢救无效,于10月27日死亡。这是自

世界卫生组织与多家制药公司商讨研制甲流疫苗

  中新网5月20日电 据香港《文汇报》报道,世卫总干事陈冯富珍及联合国秘书长潘基文19日与30间制药公司高层会晤,商讨研制甲流疫苗。至少6间公司同意将10%甲流疫苗产量供应给联合国。   世卫官员较早前表示,药厂有机会于本月底前开始投入生产甲流疫苗,但流感专家向世卫解释,疫苗生产商最快要到

国家药监局:甲流疫苗“一针免疫”的持久性仍在研究

  在9月8日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟回应有关甲流疫苗“一针免疫”的质疑时表示,目前只是暂定接种一针。   张伟说,甲流疫苗“一针免疫”的持久性研究,还在继续进行。目前暂定一针,是因为接种一针之后,在14-21天可以观察到免疫保护率达到90%,而国际公认的标准是

法国一种甲流疫苗通过欧盟药品管理局检验

  新华网巴黎2月19日电 世界最大疫苗生产企业、法国赛诺菲-巴斯德公司19日发表公报说,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza已获欧盟药品管理局检验通过。后者将向欧盟建议,批准这种疫苗在各成员国的市场上销售。   公报说,该疫苗含添加剂,适用于年龄在6个月以上的人群。此前,赛诺菲-巴斯德

卫生部建议将6至35月儿童列入甲流疫苗接种人群

  中国卫生部7日下发通知,建议将6 ~ 35月龄儿童列入甲型H1N1流感疫苗接种人群。   根据中国该年龄组甲型H1N1流感疫苗临床试验安全性结果,参考前期3-11岁年龄别甲型H1N1流感疫苗临床试验结果及其他国家6-35月龄儿童甲型H1N1流感疫苗应用情况,经组织专家论证,卫生部7日下发通知,

广东通报甲流死亡患儿调查

  广东省通报甲流死亡患儿调查 病毒未侵害脑组织   省卫生厅昨晚11时许通报称   针对媒体关于深圳甲型H1N1流感病例合并脑炎的报道,广东省卫生厅昨晚11时许通报,根据省专家组的会诊意见,没有证据表明甲流病毒直接侵害脑组织,不支持诊断为“病毒性脑炎”。   昨日,省卫生厅派出成人、小儿神经

广东报告首例甲流死亡病例

  广东省卫生厅昨晚9时30分通报,东莞市报告一例甲型H1N1流感死亡病例。这是广东首例甲型H1N1流感死亡病例。   患者,女,14岁,东莞万江某中学初二学生。患者于11月10日出现咳嗽、咽痛等不适。12日5时许,患者发热,体温高达39.8℃;11时许,病情加重;13时许,到东莞市人民医院第一门