辉瑞终止金黄色葡萄球菌疫苗多抗原疫苗IIb期临床
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,将终止评估实验性金黄色葡萄球菌(S.aureus)多抗原疫苗(PF-06290510)的IIb期临床研究STRIVE,原因是疫苗无效。该决定是基于由外部专家组成的独立数据监测委员会(DMC)在开展预先计划的临时分析之后给出的建议。 DMC从这些数据中得出结论,该研究达到无效标准,这意味着,在完成该研究的一项已计划的III期扩展部分之后,这款疫苗在接受择期脊柱融合术的成人患者中达到预定义主要疗效目标的统计学概率很低。 DMC的安全审查表明,这款疫苗安全且耐受性良好。入组STRIVE研究的患者将完成该研究的后续评估。目前,辉瑞正在评估金黄色葡萄球菌疫苗潜在开发的下一步。 目前,辉瑞疫苗管线中共有8款在研疫苗,包括7款预防性疫苗、1款治疗性疫苗。PF-06290510是一款预防性疫苗,用于外科手术患者,预防侵袭性金黄色葡萄球菌感染。之前,美国FDA已授予这款疫苗快速通道资格。 FD......阅读全文
疫苗安全再成焦点:“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一,疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样,以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而,近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题,让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上,疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日,国家药品监督管
疫苗安全再成焦点:“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一,疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样,以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而,近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题,让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上,疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日,国家药品监督管理
肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果
现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗,对23种荚膜型的每一种都可产生抗体,在接种后的第3周,抗体的产生达到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定,现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。
灭活疫苗和减毒疫苗的区别?
灭火疫苗和减毒疫苗的区别在于一个是完全杀灭,一个是半杀灭。作为安全性来说,灭火疫苗要好一些。减毒疫苗引起的副作用的表现会更多一点。但是效果来说,减毒疫苗引起身体免疫应答反应会更加强烈一些。具体选择哪一种疫苗还得看具体是什么疾病,有些疾病只能制作为灭活疫苗。
核酸疫苗较传统疫苗的优势分析
与传统的灭活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗相比,核酸疫苗具有如下优点:1 免疫保护力增强DNA接种后蛋白质在宿主细胞内表达,直接与组织相容性复合物MHCI或II类分子结合,同时引起细胞和体液免疫,对慢性病毒感染性疾病等依赖细胞免疫清除病原的疾病的预防更加有效。2 制备简单,省时省力核酸疫苗作为一种重
关于肿瘤疫苗的多肽疫苗的介绍
采用肿瘤细胞表面洗脱的抗原多肽或肿瘤细胞内部异常表达的蛋白制备多肽疫苗,具有特异性强、安全性高的优点。进一步对氨基酸残基修饰、氨基酸序列改变或者制备热休克蛋白-肽复合物,不仅可有效提高多肽抗原的特异性,而且避免与宿主细胞相似导致自身免疫。随着大量肿瘤抗原和多肽表位的发现,以及相应免疫方案的提出和
呼和浩特启动94个疫苗接种点!恢复疫苗和儿童疫苗接种
12月7日,记者从呼和浩特卫健委了解到,从今天起,呼和浩特市全面恢复新冠疫苗接种工作,启动94个疫苗接种点,同步恢复儿童常规疫苗接种工作。根据《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,内蒙古各地因地制宜以最快的速度恢复了新冠疫苗接种工作,并第一时间组织相关工作人员进行了线上线下的培训。今天起,呼和浩特
“植物疫苗”促水稻增产增效,多指标均显著提高
“接种了‘植物疫苗’的水稻(兆优5455)亩产达到779.85公斤,平均增产14.85%,穗数增加7.79%。”10月8日,“植物疫苗诱导水稻防病抗病、促进增产增效绿色技术”田间示范观摩会在湖北襄阳襄州区举办,专家组现场宣布测产结果。科技日报记者 吴纯新 摄走进示范种植的田间,记者看到,经“植物疫苗
鼠疫到底有多可怕?有没有安全的疫苗?
内蒙古巴彦淖尔市乌拉特中旗确诊1例腺鼠疫病例,随后该市发布鼠疫防控Ⅲ级预警,预警期自2020年7月5日起,持续到2020年底,就在此前,蒙古国西部的科布多省也确诊了2例鼠疫病例,刚果(金)伊图里省也出现了腺鼠疫疫情。针对此次出现在巴彦淖尔市的鼠疫病例,内蒙古疾控中心分析研判认为。长爪沙鼠疫源地疫
从癌症疫苗到治疗性疫苗,越来越多的疫苗走进生活
“各国力求到2020年时,实现疫苗接种的全国覆盖率达到90%及以上,每个地区的覆盖率达到80%及以上。”这是世卫组织《全球疫苗行动计划》(GVAP)中制定的目标。该《计划》还特别强调,应加快实现对所有疫苗可预防疾病的控制,而癌症疫苗作为研发重点之一,一直是各国生物医药公司争抢的“热门领域”。
疫苗冷藏箱/疫苗冷藏包防控疫苗失效最有效的手段
大多数人都熟知疫苗是防控一些疾病的最有效的手段,而很少有人关注这些被注射进人体内的液体是否真正安全。毫无疑问,人们需要关注疫苗,正如大家需要知道自己每天吃的东西是否安全一样。那么一支疫苗从生产、运输、到存储,如果保证疫苗的质量和安全呢?第一步:疫苗的运送疫苗由生产企业装车运送至省级/市级疾控中心,冷
甲流疫苗生产车间:鸡蛋里培育疫苗
疫苗是如何生产出来的呢?近日,在工作人员的带领下,记者实地探访了甲型H1N1流感疫苗企业,看到了“种在”鸡蛋里的甲感疫苗。 名词解释: 疫苗就是病毒,不过这种病毒已经剔除致病能力。当人体接种疫苗时,免疫系统就会产生一定的保护物质。当人再次接触该类病毒时,人的免疫系统就会循着
什么是基因疫苗?与传统疫苗的比较
传统疫苗在过去的一个多世纪以来为提高人类健康水平做出了重大贡献,消灭或极大地抑制了诸如天花、水痘、麻疹和肺结核等一系列疾病的传播。然而,面对新世纪以来频繁爆发的各种新疫情,传统疫苗存在一系列不足,尤其是传统疫苗在生产中时常需要大量培养和分离病原体,这既耗费时间又对生产工艺提出了很高要求。因此,疫苗研
关于生物技术疫苗—抗体疫苗的简介
抗独特型抗体疫苗是免疫调节网络学说发展到新阶段的产物。网络学说认为,生物体对抗原的免疫答应是通过独特型(ID)与抗独特型(Anti-Id)之间的反应而调节的。独特型是指与某一抗原免疫 应答有关的,能与抗原发生特异性反应的一组细胞(T、B细胞克隆)及其因子(T细胞因子和抗体)所具有的抗原特异性,
关于幽门螺杆菌疫苗的疫苗分类介绍
1、幽门螺杆菌疫苗— 全菌疫苗 全菌疫苗可以产生高效的局部粘膜免疫应答。但抗原成分比较复杂,而且副作用大,费用较高,不适合大量培养同推广 [1]。 2、幽门螺杆菌疫苗— 亚单位疫苗(基因工程疫苗) 这是Ph疫苗的主攻对象,优点是重组蛋白抗原建立针对粘附素这些抗原的免疫保护机制。虽然还在研究
“合理疫苗学”:疫苗设计与制造新方式
有没有能显著提高所有疫苗效力的通用方法? 美国西北大学国际纳米技术研究所(IIN)研究人员正在为此努力。他们发现,使用化学和纳米技术改变纳米级疫苗内部佐剂和抗原的结构位置,可大大提高疫苗的性能。 IIN所长、首席研究员查得·米尔金说:“除了成分,结构也是决定疫苗功效的关键因素。将抗原和佐剂置
关于癌症疫苗的预防性疫苗介绍
有些肿瘤会表达病毒抗原,比如宫颈癌和某些黑色素瘤,免疫疗法可以采用经典的,类似对付天花、骨髓灰质炎(小儿麻痹症)一样的预防性疫苗。在这种情况下,癌细胞会过度表达一种特定的内源性表面抗体,从而引发被动免疫,在一定程度上控制肿瘤。主动免疫,走的是另外一条道路。肿瘤组织上的抗原,可能是专一性的,也可能
关于亚单位疫苗与多肽疫苗的简介
DNA重组技术使得获取大量纯抗原分子成为可能。这与以病原体为原料制备的疫苗相比在技术上发生了革命性变化,使得质量更易控制,价格也更高。从效果来看,有些亚单位疫苗,如非细胞百日咳、HBsAg等,在低剂量就具有高免疫原性;而另外一些疫苗的免疫力则较低,要求比铝盐更强的佐剂。 肽疫苗通常由化学合成技
表皮葡萄球菌的抗原结构介绍
葡萄球菌抗原构造复杂,已发现的在30种以上,其化学组成及生物学活性了解的仅少数几种。 1.葡萄球菌A蛋白(Staphylococcal protein A,SPA)。存在于菌细胞壁的一种表面蛋白,位于菌体表面,与胞壁的粘肽相结合。它与人及多种哺乳动物血清中的lgG的 Fc 段结合,因而可用含S
疫苗安全之道
药物警戒数据和信息的积累,对于疫苗后续的研发和改进也有重要的9月11日,一对双胞胎在安徽省淮北市卫生疾控中心接种麻疹疫苗。 一亿剂麻疹疫苗绞杀麻疹,规模之大世界范围内也少有。一时间各种质疑声四起。“麻疹强化疫苗是国外的生物武器,千万不能给小孩接种。”“免费接种的疫苗肯定没有质量的保
快乐疫苗简介
快乐疫苗——宝宝疫苗接种查询预约助手![2] 快乐疫苗与广东省内[6] 及省外部分地区的接种点实现儿童接种数据同步对接, 全程跟踪宝宝疫苗接种情况,使宝宝能安全接种,令妈妈放心省心。快乐疫苗与妈妈一起关心、关爱宝宝成长,是妈妈的育儿伴侣。
疫苗应用案例
一、背景描述: 主要以白油乳化后形成有效的药物载体,注射后使人或动物产生对某种疾病的抗体,减少疾病的发生率。 主要成份:白油,药粉,注射用水。 传统工艺:通过齿盘式搅拌,做油水乳化。 存在问题:由于搅拌所提供的剪切概率不均匀, 形成以下问题: 不同批次的物料,质量不均一
疫苗的分类
疫苗一般分为两类:预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防,接受者为健康个体或新生儿;治疗性疫苗主要用于患病的个体,接受者为患者。根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗(含多肽疫苗)、载体疫苗、核酸疫苗等。
疫苗的原理
疫苗也称之为DNA疫苗或裸DNA疫苗。它与活疫苗的关键不同之处是编码抗原的DNA不会在人或动物体内复制。核酸疫苗应包含一个能在哺乳细胞高效表达的强启动子元件例如人巨细胞病毒的中早期启动子;同时也需含有一个合适的mRNA转录终止序列。肌内注射后,DNA进入胞浆,然后到达肌细胞核,但并不整合到基因组。作
什么是疫苗?
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种:常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。不同疫苗的生产时间各不相同,有的疫苗可能需要22个月才能生产
疫苗的类型
疫苗有不同的剂型。注射用脊髓灰质炎疫苗是一种灭活病毒;口服脊髓灰质炎疫苗是一种减毒活病毒。伤寒疫苗是一种灭活的细菌。麻疹和其它典型“儿童期”疾病(如流行性腮腺炎、水痘和风疹的疫苗)是减毒活病毒。白喉和破伤风疫苗包含了“灭活的”毒素。流感疫苗往往包含灭活的“裂解了的”病毒(病毒外壳的蛋白质已被溶剂溶为
DNA疫苗定义
DNA疫苗(DNA vaccine),又称“裸”DNA疫苗(naked DNA vaccine)、基因疫苗(genetic vaccine),亦有核酸疫苗(nucleic acid immunizaiton)、多核苷酸疫苗(poly nucleotide vaccine)等相关名称,是近年来基因治疗
水痘疫苗介绍
水痘疫苗是经水痘病毒传代毒株制备而成,是预防水痘感染的唯一手段。接种水痘疫苗不仅能预防水痘,还能预防因水痘带状疱疹而引起的并发症。水痘带状疱疹病毒(VZV)属疱疹病毒属A疱疹病毒科,有6~8种病毒糖蛋白(G),他们与感染、中和抗体的产生、病毒的复制和毒力有关。VZV只有一个血清型,与其他疱疹类病毒有
手足口病隐性感染多-疫苗研发迫在眉睫
“往年也有,但今年是历史上最重的。”广西壮族自治区卫生厅疾病控制处处长林桂新这样形容今年广西的手足口病疫情。 不久前卫生部发布的数据显示,截至4月11日,今年全国累计报告手足口病例19万余例,比去年同期上升了38%。其中,重症2119例,死亡94例。广东、河南、广西、浙江等10个省区的发病数占
多篇文章解读癌症等疾病的疫苗研究进展
近年来,科学家们在开发诸如癌症等多种疾病的疫苗上取得了重要的进展,本文中,小编整理了多篇文章来解读当前癌症、艾滋病等疫苗开发的研究进展,分享给大家!【1】Nature:特殊抗体或能帮助开发出广谱高效性的HIV疫苗 doi:10.1038/s41586-018-0517-0 大约1%感染HIV