WIKI资讯
WIKI资讯
疫苗圈的你一定不能错过！疾控中心/中检院/药典委员会/默沙东等疫苗专家齐聚VacCon 2019 广州 导读：我国是世界上最大的疫苗生产国，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一，国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。近年来，山东疫苗案、长生生物疫苗案、金湖县过期疫苗事件等使得疫苗安全紧紧牵动国人的心，确保疫苗的安全与质量是每个疫苗行业人的使命。 由此，VacCon疫苗质量安全论坛作为第十二届中国生物产业大会的重要组成部分，将于2019年6月10-11日在广州白云国际会议中心召开，论坛将邀请30余位国内外疫苗领域专家学者、疫苗企业高管、监管部门领导等，嘉宾涵盖疫苗行业链上下游，将以“安全”为主旋律，围绕法规监管、安全审评、生产工艺、冷链流通进行广泛而深入的技术与标准探讨。 国内领先疫苗研发生产企事业单位高管、研发人员以及提供疫苗质量安全技术、工艺支......阅读全文
【编者按】 执著的举报人，媒体记者长达半年时间的采访调查，山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果，社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节，还是接种环节，或是个别儿童接种后的异常反应？这需要科学的态度来给出结论，这似
核心阅读 宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高，预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗，已经退出了美国市场，不是因为安全性或疫苗效力问题，而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。 九价疫苗没有进入我国，与疫苗注册制度有关，卡在了临床试验上。专家建议应推动疫
今年12月，英国、美国和欧盟相继批准了辉瑞和BioNTech 联合开发的新冠肺炎疫苗的紧急使用申请。截至12月19日上午，美国已经有超过27.2万人接种了这款mRNA新冠疫苗，据报道其中有6人出现了严重过敏反应（Severe allergic reaction，也叫Anaphylaxis）。
卫生部新闻办公室二○○六年四月四日关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知卫疾控发〔2006〕104号各省、自治区、直辖市卫生厅局，食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团卫生局：为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施，卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写了《疫苗储存和运输管
宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高，预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗，已经退出了美国市场，不是因为安全性或疫苗效力问题，而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。 九价疫苗没有进入我国，与疫苗注册制度有关，卡在了临床试验上。专家建议应推动疫苗注册制度的改革，还
疫苗是人类在医学领域里最伟大的发明，每一种新疫苗的诞生都是人类战胜一种传染病的伟大胜利！至今没有任何一种医疗措施能像疫苗一样对人类的健康产生如此重要、持久和深远的影响；也没有任何一种治疗药品能像疫苗一样以极其低廉的代价把某一种疾病从地球上消灭。人类发明的第一个疫苗 民间有句俗语：“孩子出过疹和
【导读】他们要的从来都不是庞氏母女或杜某的家当，而是觊觎整个中国的疫苗市场。事到如今，有关部门必须从重从快彻查真相，全程公开，才有可能力挽狂澜。生产制造假疫苗，无异于杀人。而且不是害死几个人，而是有可能害死成千上万的人。然而就是这样的事，就真的就发生了。虽然一部分问题疫苗在出厂前就被中国药监管理部门
涉及省份——上游省份（提供疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、陕西、山东。 涉及省份——下游省份（购进疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、黑龙江、湖北、湖南、江苏、辽宁
近几年来，HPV疫苗一直热度不减，随着去年九价苗有条件上市的消息刷爆朋友圈，接种HPV疫苗也开始逐渐风靡。但是，关于HPV，各位又知道多少呢？“打了疫苗就不会得癌了？”“我年龄超过了是不是不能打了？”“我预约不到九价苗，需要跑到香港打吗？”类似这样的疑惑大家又是否存在呢？今天楼管就给大家来一波简
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。” 焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体
“问题疫苗”事件被曝光近一周，昨日下午公安部、卫计委、食药监总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展。 食药监总局药化监管司司长李国庆表示，疫苗脱离冷链之后并不增加更多的安全风险，不增加异常反应的概率。 “长时间大量的疫苗流入非法渠道，监管部门没有及时发现说明在我们的监管
《纽约时报》网站载文称，今年1月，SARS-CoV-2基因组的破译工作开始进行，目前世界各地的研究人员正在开发超过145种新冠病毒疫苗，其中20种疫苗正在进行人体试验。文章梳理了已经进行人体试验以及一些仍在进行细胞或动物试验但有望成功的疫苗的进展情况。图片来源于网络 首先，文章将疫苗的测试过程
中国即将启动有史以来世界规模最大的一次麻疹疫苗免疫接种活动，但要实现到2012年消灭麻疹这一短期目标，还有很长的路要赶 再过两个多月，中国公共卫生部门将启动有史以来世界规模最大的一次麻疹疫苗免疫接种活动。 据卫生部门权威专家透露，自9月起在几周时间内，政府将为所有的适龄儿童接种麻疹
目前所使用的疫苗本身是由微生物本身或其衍生物制备的,其性状极易为不适温度所破坏,因此疫苗成品必须在适当冷环境下储备和运输。由此而产生了“冷链”这一概念。所谓“冷链”( cold chain)是指疫苗从到使用全过程的相关环节,为保证疫苗在贮存、运输和接种过程中,都能保持在规定的相当的冷藏温度条件下而装
山西疫苗乱象调查之四：高温疫苗的背后 山西为什么会出现大量高温疫苗?原来疫苗是如何管理的? 疫苗原来实行封闭式渠道管理 疫苗是保障人民生命健康的武器。对于疫苗的生产、供应，几十年来中国一直实行严格的计划生产、计划供应的管理体制，即所谓“封闭式渠道管理”模式—
2015年2月15日,中国医药集团旗下中生股份所属成都生物制品研究所有限责任公司（以下简称成都所）向联合国儿童基金会（UNICEF）完成交付178.9万人份乙脑减毒活疫苗（以下简称乙脑疫苗）,这是UNICEF首次向中国采购疫苗,发往老挝。 疫苗是桩大买卖 直到此时,成都所国际贸易部经理杨陵江
八年前，世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市；七年前，疫苗开始了中国内地的上市之路；现在，在内地，因为新药审评标准存在争议，它依然是被禁止的。 中国每年约有8万女性因宫颈癌去世，约有15万新增病例。而学者研究显示，2006-2012年间，因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗，可能
12月1日，《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）开始施行。 作为我国首部有关疫苗管理的专门法律，疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面，进行了明确规定。 疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨，规定构成违法
12月1日，《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）开始施行。 作为我国首部有关疫苗管理的专门法律，疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面，进行了明确规定。 疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨，规定构成违法
世界卫生组织（WHO）驻华代表处近日在官网写道：我们知道大家对中国此次疫苗事件还有很多问题。我们的专家正在全力以赴对这些问题进行回答。下面是对一些常见问题的回应： 1.如何知道疫苗是否已失效？该如何检查？ 对于像麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言，血液检测能够确定接种对象
随着世界卫生组织宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒级别从5级升至最高级6级，疫苗作为真正能阻止疫情的最有效方式，其研制和生产显得越来越紧迫，而国内目前获准的11家疫苗企业生产状况也引发了外界的高度关注。 据医药业内知情人士透露，目前政府首期采购量在人口的1%左右，也就是1300万~14
近期，湖南三名婴儿接种了乙肝疫苗后，出现了严重不良反应，其中两人死亡，引发社会对于疫苗安全性的质疑。记者调查发现，我国疫苗研发能力相对落后，规模化生产能力弱，应急保障能力不足。国内疫苗产业仍处于行业发展的中早期，许多企业不具备独立研发产品的技术能力。 专家建议，进一步提升疫苗研发水平，以中
近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正
成本控制、流感疫苗之间竞争的日益加剧、后期研发线新产品的缺乏，以及强烈的反对接种的学说都将是影响疫苗领域继续增长的关键因素。来自《自然》杂志的最新分析—— 疫苗市场在过去5年里飞速增长。据报道，全球五大制药巨头(赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、默沙东、辉瑞以及诺华)疫苗产品的销售额占了整个疫苗市
在山东疫苗事件、长春长生疫苗事件所产生的巨大社会影响的推动下，疫苗行业的革新趋势已经是箭在弦上。国企、外资、民营三足鼎立的市场格局，势必也将在一系列的政策推动下进行调整。尤其是一系列新型疫苗持续向外商投资放开，更是会给整个中国疫苗市场带来新的竞争血液。 3月6日上午，十三届全国人大二次会议新闻
山东的“问题疫苗”事件继续引起多方关注。22日，世界卫生组织发声明称，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，因此在本事件中，疫苗安全风险非常低。 世界卫生组织称，世卫组织了解到中国近日的疫苗事件，报道称一家庭购买疫苗并转售给医院和接种点。中国政府正积极调查此案，调查结果将在数日后公布。世
近几天疫苗事件并没有停歇的迹象，各式人等均粉墨登场表演了一番。药监局和世卫，也分别做了科普或表了态度。我的主张很直白，搞垮国产疫苗，老百姓要倒大霉。无论任何观点立场，保护老百姓的实际利益要摆在首位。可是各方面人物和机构讲了半天，一类二类疫苗的称谓早已满天飞，但我还没发现有谁把哪些是必须打的一类疫
北京市疾控中心日前发布《北京市新冠疫苗重点人群接种22问》，公众何时可以开始接种新冠疫苗？新冠疫苗怎么预约？哪些人不适合接种？对于这些公众关心的问题，北京市疾控中心进行了详细解答。1. 本次使用的是什么疫苗？ 答：本次使用的是全病毒灭活疫苗，系通过化学等方法使新冠病毒失去感染性和复制力，同时保留
山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往多个省市，各地查处行动仍在继续。 而就在日前，某媒体一份拍摄于2013年的标题为《疫苗之殇》的图片专题也在各种社交媒介传播，引发空前“闻疫苗色变”的恐慌。 3月22日晚间，中国疾控中心副主任、中科院院士高福为此接受了晨报记者独
4月24~30日是世界免疫周，世卫组织将今年的主题定为：弥合免疫差距——人人终生获得免疫服务。世界免疫周自开设以来，其目的就是促进疫苗使用，使所有年龄组人群得到保护，防患疾病。 “各国力求到2020年时，实现疫苗接种的全国覆盖率达到90%及以上，每个地区的覆盖率达到80%及以上。”这是世卫组织