广州市科济医疗器械有限公司被责令停产整改
5月30日,广东省药品监督管理局官网发布关于责令广州市科济医疗器械有限公司停产整改的通知。 广州市科济医疗器械有限公司: 按照《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局对你企业进行了飞行检查,发现你企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等相关法规文件的规定,现责令你企业立即针对发现的问题停产整改。 监督停产整改工作由广州市市场监督管理局负责。 全部缺陷项目整改完成后,需要恢复生产,应向广州市市场监督管理局提出......阅读全文
能力验证结果可疑整改报告
检测项目:实验室代码: 单位名称:(公章) 单位负责人: 整改日期: 存在可疑结果的整改要求 根据本次能力验证方案的相关规定:对于有指标存在可疑的实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析报告,查找结果偏差较大的原因,并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。建议从以下几个方面进行整改:
依法整改是防止“一刀切”的根本保证
中央环境保护督察组近日对河北、内蒙古等10省(区)第一轮中央环保督察整改情况开展“回头看”。为防止一些地方在督察组进驻期间不分青红皂白采取集中停工停业停产行为,影响人民群众正常生产生活,生态环境部专门研究制定并发布了《禁止环保“一刀切”工作意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确,对于工程施工、
云南再部署整改要求确保全面整改到位用好督察成果
云南省委书记、省长陈豪近日主持召开省政府第102次常务会议,就抓好中央环境保护督察组反馈意见的整改落实进一步作出部署。 会议强调,要按照中央环境保护督察组反馈意见和省委的整改落实要求,迅速制定整改方案,细化分解任务,落实主体责任,确保所有反馈问题全面整改到位,用好督察成果,不留任何死角和盲区。
质检总局宣布全国近半数乳企未通过审核将停产
江苏理化为本省部分乳企顺利通过生产许可证审核提供服务 4月2日上午,国家质检总局发布消息称,截止3月31日,全国1176家乳制品企业中,有643家企业通过了生产许可重新审核,107家企业停产整改,426家企业未通过审核,未通过审核和停产整改的企业一律停止生产乳制品。 国家质检总局办公厅主
青岛开展化工生产企业安全环保评级
山东省青岛市日前部署化工生产企业安全环保工作,全市165家安全评级或环保评级为“差”的企业被要求立即停产整顿,不得带病运营。 根据前期评级评价结果,青岛全市参加“三评级一评价”(安全评级、环保评级、节能评级和综合评价)的458家企业中,总评为“差”的企业有201家。 其中,安全评级或环保评级
冬季用煤高峰期已至-国家加强排查煤矿隐患
据中国之声《央广新闻》报道,随着冬季来临,我国进入了用煤高峰期,而煤炭行业现在又处于下行态势,煤矿安全生产压力增大。最近,国务院安委会办公室印发《关于全国集中开展煤矿隐患排查治理行动方案》的通知。采取措施排查煤矿隐患。 各产煤省区、市和新疆生产建设兵团根据煤矿的实际状况,每矿配备一个排查组。人
生态环境部点名北海市、南昌市表面整改、虚假整改等问题
分析测试百科网讯 6月12日下午,生态环境部接连通报广西北海市和江西南昌市在中央环保督察“回头看”中存在“表面整改”、“虚假整改”、走形式等问题。铁山港码头冶炼废渣堆存,填海面积增加(左为2016年6月卫片,右为2018年5月卫片) 中央第四环保督察组在江西南昌市督察时,对2016年第一轮中央
福建规定违法排污企业将一律停产
福建省政府出台《关于进一步加强工业园区环境整治工作的通知》,要求闽企严格执行谁污染谁治理的规定,违法排污企业将一律停产、整改乃至关闭。 《通知》要求福建各地所有工业园区必须在今年底前完成规划环境影响评价报告编制工作。今年11月底前全面完成工业园区内已入驻企业清理整
乳制品企业生产许可重审:107家整改-426家未通过审核
4月2日上午,国家质检总局召开新闻发布会。质检总局办公厅主任、新闻发言人李元平发布了乳制品企业生产许可重新审核工作、我国口岸核与辐射物质监测、质检总局督促锦湖轮胎公司召回问题产品三个方面的情况,以下为发布内容: 乳制品企业生产许可重新审核工作情况:643家企业通过生产许可重审,107家企业
西宁发建筑施工扬尘治理“史上最严令”
未按时完成整改,施工单位将被处以10万元至20万元的经济处罚;拒不整改的施工单位,情节严重的将被清出西宁市建筑市场……11日,市城乡建设委员会出台了进一步严厉打击全市建筑工地扬尘污染的通知,这是西宁市建筑扬尘治理的“史上最严令”。 据了解,今后,我市辖区范围施工现场未达到
-2014乙肝疫苗市场:康泰停产谁“掘金”
如无意外,药品GMP认证审查公示结束后,深圳康泰生物制品股份有限公司将获得由国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书(2010 版)》,并被允许重新进行乙肝疫苗生产。虽然“疑似乙肝疫苗接种致死事件”已有明论,但围绕这一事件,乙肝疫苗市场已经和正在经历重排。 康泰停产谁“掘金”
在线总有机碳监测降低生产停产风险
Hanmi 是韩国的一家制药公司,其采用的离线总有机碳 (TOC) 监测器无法始终在 TOC 时常很高的注射用水储罐中进行有效诊断。在安装梅特勒-托利多 Thornton 的在线 5000TOC 电极之后,该公司能够迅速找到问题的根源,成功地避免了损失巨大的停产事件发生。在制药等级用水中进行
中国九成以上多晶硅企业停产
“光伏产业仍然是朝阳产业。”在山西大同举行的中国国际太阳能峰会上,中外多名光伏业界人士认为,尽管全球光伏业正陷入前所未有的困境,但随着技术创新和成本下降,太阳能将在未来的能源结构中占据重要地位。 中国光伏产业联盟秘书长王勃华提供的数据显示,连续5年产量位居世界第一的中国光伏业深陷困境,目前
农药企业不办排污新证将停产
行业协会提醒企业加紧申领 在中国农药工业协会与环保部南京环境科学研究所上周于上海举办的排污许可证申报培训会议上,农药协会常务副会长兼秘书长李钟华提醒企业:排污许可证是农药企业生产运营期排污行为的唯一行政许可,现在距2017年底申领期限结束已不足两个月时间,希望企业重视并加快申领工作,未能按时取
联合国官员呼吁美国停产玉米乙醇
据英国《金融时报》报道,联合国粮农组织(Food and Agriculture Organization)总干事若泽•格拉济阿诺•达席尔瓦撰文称,尽管半个世纪以来的最严重干旱对玉米产量造成了“巨大破坏”,但由于美国国会颁布的指令,美国将把约40%的玉米用于乙醇生产。美国应立即暂停
河南:环境风险隐患大-企业须停产治理
记者昨日从河南省环保厅获悉,该厅在全省范围启动环境风险专项检查,重点对涉危险化学品和危险废物环境违法行为进行严厉打击。 专项检查范围包括:环境风险等级在环境风险较大以上的企业,其中重大环境风险企业383家,较大环境风险企业510家;涉重金属企业,主要涉及重点防控重金属污染物铅、汞、镉、铬和
骇人听闻,1800家药企已被停产?
“史上最严GMP”大限已至 药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称,是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求,药品生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产,被业界称之为“史上最严GMP”。 就
美媒:不赚钱,这个新冠疫苗停产!
据今日俄罗斯电视台(RT)8日援引《纽约时报》消息报道,知情人士消息称,在美国联邦政府和卫生官员大力推动疫苗接种的情况下,美国跨国企业强生公司已经于去年年底暂停了新冠疫苗的生产。强生公司悄悄停止在其位于荷兰莱顿市的工厂生产新冠疫苗(《纽约时报》报道配图)据报道,虽然停产据称是暂时的,但位于荷兰莱顿市
贵州去年环保大检查-违规建设项目2414个
近日,贵州省政府通报2015年环境保护大检查查处和整改情况。在贵州对2013年以来的3万个建设项目进行清查中,共清理出存在未批先建等违规行为的建设项目2414个,其中已完成整改项目672个。 根据通报,2015年,贵州共清理整改“土政策”5项。其中,地方政府向环境保护部门摊派招商引资任务3项,
七省市环保督察整改方案出炉
上周,经党中央、国务院审核同意,北京、上海、湖北、广东、重庆、陕西、甘肃等7省(市)统一对外全面公开督察整改方案,其中有不少内容与化工、涂料行业的整改相关。 据了解,此前中央环境保护督察组对该7省(市)开展了环保督察,并于今年4月完成督察反馈。反馈后,7省(市)党委、政府高度重视督察整改,认真
宁夏党委书记现场督办整改
要求拉出清单、压实责任、五不放过 本报记者崔万杰银川报道 宁夏回族自治区党委书记李建华近日在现场督办中央环保督察组反馈的问题时要求,对督察组反馈的问题,要一项一项梳理研究,一条一条拉出清单,抽调力量进行重点整改,该停产的一律停产,该关闭的坚决关闭。 李建华要求,要层层传导压力、压实责任,重拳治污
环保违法“限期整改”变“立即停止”
从今年1月1日起,新修订的《环境保护法》开始实施,同时生效的还有4个配套办法,昨天,环保部进行了解读。环保部环境监察局副局长曹立平介绍,4个配套办法涉及按日计罚、查封扣押、停产整治、信息公开等方面,对如何执法做出了详细的说明。办法取消了“限期整改”的说法,环保部门在取得环境监测报告后三个工作日内
透视环保督察后的“奇葩整改”
“违法企业屡罚不改,地方政府存侥幸心理,敷衍整改,当企业利益与干部政绩相连,监管防线失守,生态环境与政治生态都将遭到严重破坏。” 用新土、绿化膜覆盖污染,和督察组“躲猫猫”封条撕了又贴,用曝气增氧机改善监测断面水质,白天排污改夜间排污……近日,《瞭望》新闻周刊记者采访了解到,继首轮中央环保督察
上海从严从快整改突出问题
据上海市环保部门介绍,近日,城市黑臭水体整治环境保护专项行动第六督查组进驻上海,重点对建成区56条段黑臭河道进行现场督查,并接受群众对黑臭水体有关问题的举报。上海市委市政府对此高度重视,全力配合做好各项督查工作。按照市领导要求,上海市各相关部门和各区政府对督查中发现的问题和群众举报投诉第一时间做
面对环保约谈-整改不能“挂空挡”
因为在强化督查中发现问题较多,生态环境部日前对北京通州区、河北曲阳县、河北赵县、山西晋城城区、河南辉县市政府主要负责人进行约谈,督促这些地方政府加大污染治理力度。约谈是告诫,也是督促。面对环保约谈,问责不能“放空炮”,整改不能“挂空挡”,必须解决问题,给公众一个交代。图片来源于网络 回顾约谈通
“回头看”容不下“假整改”
时至仲夏,环保督察“回头看”如火如荼地进行着。中央环保督察组近日接连通报各地整改不力等问题,通报频率与力度可谓史上罕见。仅6月20日,就曝光了“江西崇仁县边督边改弄虚作假”、“宁夏宇光能源屡罚不改 地方监管软弱无力”、“泰州市数万吨化工废料非法填埋长江岸边”等多起案例。图片来源于网络 “回头看
多省份公布环保督察整改方案
2017年8~9月,中央环保督察组对吉林、浙江、山东、海南、四川、西藏、青海、新疆(含生产建设兵团)等8省份开展了环保督察,并于2018年1月完成督察反馈。反馈后,8省份党委、政府认真研究制定了整改方案。目前,整改方案已经党中央、国务院审核同意,并于近日统一对外全面公开。记者梳理这些整改方案注意
兵分十五路查问题促整改
根据环境保护部统一部署,华北环境保护督查中心于8月16日对开展中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利70周年纪念活动期间空气质量保障督查工作进行了动员部署,组成15个督查组,于8月16日、8月17日上午全部到达督查一线,开展了对河北省廊坊、唐山(含迁安)、秦皇岛、保定、沧州(含任丘)、石家庄、衡
福建:坚决禁止生态环保“一刀切”
日前,福建印发关于坚决禁止生态环保“一刀切”的通知。全文如下:中共福建省委办公厅 福建省人民政府办公厅关于坚决禁止生态环保“一刀切”的通知 各设区市党委和人民政府,平潭综合实验区党工委和管委会,省直各单位: 2019年7月15日,中央第二生态环境保护督察组正式进驻我省开展生态环境保护督察。随
河北“一案双查”启动问责程序
环境保护部强化督查组近日在河北省督查期间发现,7家企业环境违法问题突出。河北省环保厅对此高度重视,第一时间将相关情况通报各市,并要求各市环保部门严厉查处,立即整改,当地政府要问责到位。目前,7起案件均按照“一案双查”标准,既查企又查人,启动追责问责程序。 河北省将严格按照省委、省政府《关于强力