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罗氏Rozlytrek率先获日本批准,治疗各类NTRK融合实体瘤

近日,瑞士制药企业罗氏(Roche)宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性晚期复发性实体瘤成人及儿科患者。Rozlytrek是一种新型“广谱”抗癌药,是日本批准靶向NTRK基因融合的首个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关)药物。NTRK基因融合已经在一系列难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定,包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌和肺癌。目前,Rozlytrek的另一份新药申请还正在接受日本监管机构审查,治疗ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 在美国监管方面,Rozlytrek正在接受FDA的优先审查,FDA已指定2份NDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年8月18日。之前,Rozlytrek已分别获美国、欧盟、日本授予突破性药物资格......阅读全文

【IVD必读系列】罗氏诊断企业发展史

  1、公司概况  罗氏公司(Roche)创始人Fritz Hoffmann(1868年-1920年)出生于瑞士巴塞尔的一个富有的犹太经商家庭。1895年,Fritz Hoffmann娶Adèle La Roche为妻。根据瑞士的惯用习俗,自那时起,Fritz Hoffmann常常被称为Fritz

2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

  据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足

124名学生人才 10位科研人员!罗氏诊断颁发教育研究基金

  2019年11月19日 ,以“励精彩,立未来”为主题的“罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金”2019年度颁奖典礼在上海隆重举行。作为医疗行业历史最为悠久的奖学金项目之一,其多年来致力于发掘和鼓励检验医学和生命科学相关专业的青年人才,持续为医学人才的培养贡献力量。今年,共有来自18所高校的12

罗氏发2020财报 集团583亿 诊断增14%达138亿瑞士法郎

罗氏(Roche)在2020年取得可喜业绩,集团销售额增长1%;达583亿瑞士法郎(596亿美元)。制药部门的销售额下降了2%为445亿瑞士法郎(455亿美元);罗氏诊断业绩增长14%,达138亿瑞士法郎(141亿美元),IFRS(国际财务准则)的净利润为151亿瑞士法郎,增长了17%(以瑞士法郎计

药监局:罗氏隐瞒患者死亡涉及药品未现异常

  跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示,正密切关注此事,从我国药品不良反应监测情况来看,该事件涉及药品尚未发现异常现象。   据欧洲药品监管部门披露,共计8万份被隐瞒的死亡或不

重磅推荐体外诊断高端免疫,有望走出“中国罗氏”的蓝海

化学发光,有望走出“中国罗氏”的蓝海市场。人口+技术+政策,我国体外诊断(IVD)未来千亿市场可期。免疫诊断是IVD里规模最大的子领域,而化学发光已成为了免疫诊断的主导技术,市场占有率超过了70%。目前化学发光高端免疫诊断市场规模超过200亿(净利润体量超过100亿),行业增速也超过了20%(其中占

小船要翻?诺华考虑$140亿转让所持罗氏股权

  诺华和罗氏是全球顶级的制药巨头,总部都位于瑞士巴塞尔,办公大楼仅相隔几公里,而且诺华目前持有罗氏1/3具有投票权的不记名股票。因此,有关诺华与罗氏可能合并的传闻以及诺华和罗氏能否保持财务独立的质疑多年来一直不曾断绝。  根据瑞士一家报纸媒体Sonntagszeitung 援引知情人士的报道,诺华

迪安诊断布局新一代精准医疗打造世界级第三方实验室

  近日,瑞士罗氏集团和美国FoundationMedicine(简称FMI)公司宣布,双方已达成并购协议,进一步促进个体化医疗的加速发展,推动全面基因组测序分析(简称CGP)和创新数据服务的广泛可及。证券时报记者获悉,作为罗氏和FMI的合作方,目前迪安诊断(300244)正在积极推进三方合作项目在

基于罗氏线圈的电流变送器设计与应用

  近年来,随着现代高压、超高压输电网络的建设,电力系统正朝着大容量、高压大电流方向发展,而用于电流测量的传统的电磁式电流互感器已无法满足其要求,在大电流下铁心磁路下易饱和,对测量结果产生较大的误差。而罗氏线圈互感器,具有测量范围宽、精度高、无磁饱和、体积小等优点,正逐步取代传统的电磁式电流

年营收615亿法郎 罗氏公布2019年财报

  罗氏于今日公布了2019年财报,整个公司全年实现收入615亿瑞士法郎,同比增长8%,其中制药部门收入485亿瑞士法郎(+10%),诊断部门收入129亿瑞士法郎(+1%)。营业利润达175.48亿瑞士法郎,同比增长19%;现金流增长13%到167.64亿元。  具体产品方面,原肿瘤“三剑客“贝伐单

跨国药企在华布局向纵深发展

随着罗氏宣布在华建立涵盖产业全领域的研发中心,跨国药企在华研发布局也踏上了一个新的台阶,开始向核心进发,向纵深发展,这将 促使我国从药品生产基地向研发聚集地转变 罗氏“抢”了第一 罗氏制药10月29日宣布成立药品开发中国中心。位于上海的该中心是中国乃至亚太第一个具备进行临床开发过程所需要的全

汉莎航空CEO跨界接任罗氏董事会主席

  据国外媒体报道,瑞士罗氏制药(Roche)日前宣布,公司已选择德国汉莎航空 (DeutscheLufthansa)CEO克里斯托弗•弗兰茨(ChristophFranz),接替该集团董事会主席弗兰茨•胡沫(FranzHumer)的职位。   《每日经济新闻》记者了解到,弗兰茨将在明年3月4

震惊!罗氏竟用“武汉病毒”命名试剂盒!

  近日,在阿根廷国家官方网站argentina.gob.ar上,发布了一份截止至3月27日国家管理局医疗部门紧急授权的新冠病毒检测试剂清单(https://www.argentina.gob.ar/noticias/reactivos-para-deteccion-covid-19)。argent

气相色谱仪固定相(二)

3、固定液选择:气相色谱分析中,对组分已知的样品,如果难分离物质对初步确定,选择固定液的指标是使难分离物质对达到完全分离。固定液的选择原则是根据相似相溶原理选择、按主要差别选择、利用罗氏常数和麦氏常数选择、利用zui相邻技术优选固定液等。(1)根据相似相溶原理选择:相似相溶原理是指结构或极性相似的物

气相色谱仪液体固定相(二)

3、固定液选择:气相色谱分析中,对组分已知的样品,如果难分离物质对初步确定,选择固定液的指标是使难分离物质对达到完全分离。固定液的选择原则是根据相似相溶原理选择、按主要差别选择、利用罗氏常数和麦氏常数选择、利用最相邻技术优选固定液等。(1)根据相似相溶原理选择:相似相溶原理是指结构或极性相似的物质之

罗氏杭州被查属实:或将成为下一个GSK?

  5月21日晚间,据某业内微博爆料:罗氏杭州办事处于5月21日被查,“十几名工商人员带着十几名记者进入了罗氏制药杭州办事处,把办事处的门都封了,还不让员工离开。北京也同时被查!”  5月22日,E药脸谱网与罗氏中国取得联系,获得官方证实:罗氏杭州办事处被查确有其事。但“有关部门”是否仅为工商?被查

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大专利悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临专利悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

全球十大跨国药企2013年年报分析

跨国药企十强CEO       随着各大跨国药企年报的陆续发布,2013年销售额10强的名单出来了。这一年,没有太大的惊喜,与2012年相比,辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组,使得其排名向后挪动了几位,而雅培因2013年年初拆分

罗氏欲将癌症药物成功复制到眼科药物领域

  罗氏旗下眼科试验药物获得阳性试验结果,这将使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固,罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物和提升高密度胆固醇的药物之后,这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在眼科药物开发方面也有较强的实力。   罗氏旗下的

罗氏终止糖尿病新药III期试验 提示开发PPAR药物需谨慎

  近日,制药巨头罗氏宣布,将暂停糖尿病药物aleglitazar的研发工作,部分原因是该药存在严重副作用。这对于志在拓展产品线的罗氏是一个沉重打击;另外,由于aleglitazar属于过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂类药物,这也提示PPAR药物研发存在巨大风险,研究人员开发P

罗氏、雅培、丹纳赫、西门子新冠检测产品趋势分析大盘点!

  在全球经济受到新冠疫情影响的时候,检测试剂在全球范围需求量庞大,引发IVD企业积极研发相应产品并申报,攫取利润。  但在不同企业战略眼光、研发效率及申报、生产能力的差异下,各项进度落后于人的企业则要面对新冠检测试剂产品竞争加剧,带量采购造成价格大幅下降等情况,企业间获利也出现显著分化。  我们总

新药研制不易?揭秘罗氏新药研发的8个步骤

  罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司,世界500强企业,其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据:药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到1个药物。  有过医药股

2013全球10大畅销药的前世今生

2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景?本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生  多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而

中国诊断领域首个奖励基金正式启动

  9月17日,“罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金”于沪正式启动。该基金共计人民币100万元,期限5年,将首先在8所全国重点医科院校内评选,是中国诊断领域首个面向国内广大科研人员的奖励基金。  据了解,“罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金”是由体外诊断公司罗氏诊断产品(上海

罗氏收购CAPP Medical,抢占ctDNA市场

  日前,罗氏宣布收购CAPP Medical,一家在2013年由斯坦福大学的肿瘤学家和行业老兵成立的基因组学研发公司。该公司专注于利用NGS开发通过检测血液中的循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)进行癌症筛查和监测的技术。具体的财政细节并未透露。  CAPP M

受新冠疫情影响 罗氏Q1分子诊断销售不降反增22%

   分析测试百科网讯 近日,罗氏(Roche)发布了2020年第一季度财务业绩报告。报告显示,尽管罗氏的分子诊断销售额激增,但本季度其诊断部门的销售额同比基本持平。图片来源于网络  罗氏(包括其制药和诊断部门)在本季度的销售额为151.4亿瑞士法郎(156.5亿美元),比2019年第一季度的148

罗氏制药公司宣布退出RNA干涉研究领域

新药研发陷入困境罗氏退出RNA干涉研究领域  罗氏公司总部位于瑞士巴塞尔,是全球最大的医药公司之一。据最新出版的《科学》杂志报道,11月下旬,罗氏宣布退出RNA干涉(RNAi)研究领域,这一决定是该公司计划裁减6%的人力即4800人的计划的一部分。  RNA干涉是一种分子生物学上由双

罗氏联手PacBio打造NGS诊断产品

  美国Pacific Biosciences公司周三宣布与罗氏诊断签订一项协议,以PacBio的SMRT技术为基础开发诊断产品。包括前期、里程碑和供应付款在内,罗氏将向PacBio支付7500万美元。   罗氏选择了PacBio公司的SMRT技术   去年,罗氏曾向 Illumina发起收

免疫疗法新突破!罗氏PD-L1药物减缓肿瘤生长

  抗肿瘤行业呈现寡头垄断:罗氏将近占1/3  受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响,癌症的发病率不断上升,预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下,世界抗癌药物市场正在急速增长中,短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番,大大超过其他药物的增长,2013年全球肿

继续扩张NGS领域!罗氏收购Kapa Biosystems

  2015年8月19日讯 瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,与美国基因技术公司Kapa Biosystems达成一项收购协议。Kapa Biosystems位于美国马萨诸塞州威尔明顿,是一家蛋白质工程专家及基因组学工具供应商,致力于研发、生产下一代测序(NGS)所需的生物酶及相关试