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多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38单抗isatuximab降低死亡风险

法国药企赛诺菲(Sanofi)近日公布了CD38靶向单抗isatuximab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)关键性III期临床研究ICARIA-MM的详细数据。结果显示,与标准护理(泊马度胺+地塞米松,pom-dex)相比,isatuximab联合pom-dex使疾病无进展生存期(PFS)实现统计学意义的显著延长,达到了研究的主要终点。今年第二季度,isatuximab联合pom-dex治疗RRMM的上市申请已获美国FDA和欧盟EMA受理及审查。ICARIA-MM研究是评估isatuximab联合pom-dex方案获得积极结果的首个III期研究。当前,赛诺菲正在推进4项III期临床研究,评估isatuximab联合目前可用的标准疗法,用于治疗RRMM患者或新诊断的MM患者。MM是第二种最常见的血液系统恶性肿瘤,在全球范围内,每年患病人数超过138万。对于大多数患者而言,MM仍然无法治愈,因此该领域存在着显著的未满足医......阅读全文

赛诺菲与Adaptive合作开展多发性骨髓瘤试验

  分析测试百科网讯 2018年5月29日,Adaptive Biotechnologies宣布,和赛诺菲计划合作评估接受赛诺菲试验性抗CD38单克隆抗体治疗的多发性骨髓瘤患者的最小残留疾病情况。图片来源于网络  赛诺菲目前正在为新诊断、复发和难治性多发性骨髓瘤患者开发这种名为isatuximab的

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38单抗isatuximab降低死亡风险

  法国药企赛诺菲(Sanofi)近日公布了CD38靶向单抗isatuximab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)关键性III期临床研究ICARIA-MM的详细数据。结果显示,与标准护理(泊马度胺+地塞米松,pom-dex)相比,isatuximab联合pom-dex使疾病无进展生存期(PFS

赛诺菲的“中国速度”

  “对于中国市场未来潜力的判断,我们和其他跨国公司的认识是一致的,中国无疑已经是全世界最有活力的市场,这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日,欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时,对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。   卫平是在该公司与中国单点规模

赛诺菲终止fedratinib临床开发

  赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布,将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验,同时取消提交相关监管申请的计划。   经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析,包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论,赛诺菲

赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获成功

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在24个国家96个中心开展,共入组了307例R/R MM患者,这些患者之前已接受过2

赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen

  赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布,将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc,从而获得一个潜在的血液病药物系列。   该公司将支付7500万美元前期金,以及潜在的未来里程碑付款。   TargeGen的主打产品是TG 101348,一款旨在

赛诺菲亚太研发总部落户上海

  赛诺菲首席执行官魏巴赫  9月25日,全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布,正式在沪成立亚太研发总部,并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。  同时,赛诺菲还在现场宣布

赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作

  日前,赛诺菲和Lexicon达成了一致意见,宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜,赛诺菲为此支付了2.6亿美元。  2015年11月,赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议,合作开发用于1型和2型糖尿病的Zyn

新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特