使用ACQUITYUPC2系统测定氨苯砜片(Dapsone)的色谱含量

使用ACQUITY UPC2系统测定氨苯砜片(Dapsone)的色谱含量 一、目的 使用沃特世Waters®))ACQUITY UPC2™系统将药典中氨苯砜含量的正相HPLC测定方法转换为超临界流体色谱(SFC)方法。 二、背景 目前,美国药典(USP)规定了含有氨苯砜(4,4’-二氨基二苯砜,CAS #80-08-0)药物片剂的正相HPLC分析方法。使用4.0 x 300 mm,10µm的硅胶柱(L3)进行等度分离,流动相为正己烷、异丙醇、乙腈和乙酸乙酯(7:1:1:1)的混合溶液。该方法的运行时间约为12.5min(最后一个主峰出峰时间的2倍,流速1.5mL/min)。如大多数药典中的方法一样,本方法经过验证且可靠。但是,该方法使用了正己烷和乙酸乙酯溶剂。出于健康、安全和环保的原因,许多实验室都想减少这些溶剂的使用。超临界液体色谱(SFC)是一种正相色谱分离技术,其使用CO2作为主流动相,以极......阅读全文

氨苯砜片的规格及用法用量

  规格  (1)50mg (2)100mg  用法用量  口服给药: 1.抑制麻风 与一种或多种其他抗麻风药合用。 (1)成人,一次50~100mg,一日1次;或按体重一次0.9~1.4mg/kg,一日1次,最高剂量每日200mg。开始可每日口服12.5~25mg,以后逐渐加量到一日100mg。

使用氨苯砜的不良反应介绍

  1.本品治疗初期,部分患者可产生轻度不适,如恶心、上腹不适、纳差、头痛、头晕、失眠、无力等,但不久均可自行消失。  2.贫血,可由于溶血、缺铁或营养不良所致,一般见于治疗初期,且能自行纠正。亦可有粒细胞缺乏、白细胞减少等血液系统反应。  3.药疹,严重者表现为剥脱性皮炎,如有发热、淋巴结肿大、肝

简述氨苯砜的药物相互作用

  与丙磺舒合用可减少肾小管分泌砜类,使砜类药物血浓度高而持久,易发生毒性反应。因此在应用丙磺舒的同时或以后需调整砜类的剂量。2.利福平可刺激肝微粒体酶的活性,使本品血药浓度降低1/7-1/10,故服用利福平的同时或以后应用氨苯砜时需调整后者的剂量。3.本品不宜与骨髓抑制药物合用,因可加重白细胞和血

关于氨苯砜的注意事项介绍

  1.下列情况应慎用本品:严重贫血、G-6-PD缺乏、变性血红蛋白还原酶缺乏症、肝、肾功能减退、胃和十二指肠溃疡病及有精神病史者。  2.交叉过敏:砜类药物之间存在交叉过敏现象。此外,对磺胺类、呋塞米类、噻嗪类、磺酰脲类以及碳酸酐酶抑制药过敏的患者亦可能对本品发生过敏。  3.随访检查:(1)血常

关于氨苯砜的基本信息介绍

  氨苯砜 ,本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦。氨苯砜与其他抗麻风药联合用于由麻风分枝杆菌引起的各种类型麻风的治疗。氨苯砜也可用其他皮肤病的治疗 [1] 。  中文名称:氨苯砜  中文别名:4,4'-磺酰基二苯胺; 4,4’-二氨基苯砜; 4-氨基苯砜; 双(4-氨基苯基)

关于醋氨苯砜的含量测定介绍

  1、醋氨苯砜的含量测定  取醋氨苯砜约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加盐酸溶液(1→2)75ml,瓶口放一小漏斗,加热使  沸后,保持微沸约30分钟,放冷,将溶液移置烧杯中,锥形瓶用水25ml分次洗涤,洗液并入烧杯,照永停滴定法(附录ⅦA),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚

关于氨苯砜片的用法用量介绍

  口服给药:  1.抑制麻风 与一种或多种其他抗麻风药合用。  (1)成人,一次50~100mg,一日1次;或按体重一次0.9~1.4mg/kg,一日1次,最高剂量每日200mg。开始可每日口服12.5~25mg,以后逐渐加量到一日100mg。  (2)小儿按体重一次0.9~1.4mg/kg,一日

关于氨苯砜片的注意事项介绍

  1.下列情况应慎用本品:严重贫血、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏、变性血红蛋白还原酶缺乏症、肝、肾功能减退、胃与十二指肠溃疡及有精神病史者。  2.交叉过敏:砜类药物之间存在交叉过敏现象。此外,对磺胺类、呋噻米类、噻嗪类、磺酰脲类以及碳酸酐酶抑制药过敏的患者亦可能对本品发生过敏。  3

醋氨苯砜注射液的检查方法

混悬液颗粒细度取本品,强力振摇后,立即取1滴置载玻片上,盖上盖玻片并适当压紧,移至具有测微尺的显微镜视野下检视,首先上下左右移动,检查颗粒均匀度,不得有超过100m的颗粒;然后确定4~5个视野计数,15m以下的颗粒不得少于90%,15~20m(间有个别20~100pm)的颗粒不得超过10%。其他应符

氨苯砜片的药代动力学

  本品口服后吸收迅速而完全。蛋白结合率为50%~90%。吸收后广泛分布于全身组织和体液中,以肝、肾的浓度为高,病损皮肤的浓度比正常皮肤高10倍。本品在肝内经N-乙酰转移酶代谢。患者可分为氨苯砜慢乙酰化型和快乙酰化型,前者服药后其血药峰浓度(C max)亦较高,易产生不良反应,尤其血液系统的不良反应

氨苯砜的类别及贮藏方法方法

类别抗麻风病药。贮藏密封保存。制剂氨苯砜片

醋氨苯砜注射液的含量测定

含量测定取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于醋氨苯砜0.3g),照醋氨苯砜含量测定项下的方法测定,即得

氨苯砜片的适应症及规格

  适应症  1.本品与其他抑制麻风药联合用于由麻风分枝杆菌引起的各种类型麻风和疱疹样皮炎的治疗。 2.也用于脓疱性皮肤病、类天疱疮、坏死性脓皮病、复发性多软骨炎、环形肉芽肿、系统性红斑狼疮的某些皮肤病变、放线菌性足分枝菌病、聚会性痤疮、银屑病、带状疱疹的治疗。 3.可与甲氧苄啶联合用于治疗卡氏肺孢

醋氨苯砜注射液的类别规格

类别同醋氨苯砜。规格(1)1.5ml:0.225g(2)3ml:0.45g(36ml:0.9g

醋氨苯砜注射液的贮藏方法

遮光,密闭保存。

氨苯砜片的性状及适应症

  性状  本品为白色或类白色片。  适应症  1.本品与其他抑制麻风药联合用于由麻风分枝杆菌引起的各种类型麻风和疱疹样皮炎的治疗。 2.也用于脓疱性皮肤病、类天疱疮、坏死性脓皮病、复发性多软骨炎、环形肉芽肿、系统性红斑狼疮的某些皮肤病变、放线菌性足分枝菌病、聚会性痤疮、银屑病、带状疱疹的治疗。 3

氨苯砜片的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中约含氨苯砜5μg的溶液,滤过,取滤液照氨苯砜项下鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品的细粉适量(约相当于氨苯砜0.1g),加丙酮2oml,搅拌,使氨苯砜溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氨苯砜项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。

使用氨苯砜片的不良反应介绍

  一、不良反应:  1.发生率较高者有:背、腿痛,胃痛,食欲减退;皮肤苍白、发热、溶血性贫血;皮疹;异常乏力或软弱;变性血红蛋白血症。  2.发生率较低者有:皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、精神紊乱、周围神经炎;咽痛、粒细胞减低或缺乏;砜类综合征或肝脏损害等。  3.下列症状如持续存在需引起注意:眩晕、头痛

概述氨苯砜片的药物相互作用

  1.与丙磺舒合用可减少肾小管分泌砜类,使砜类药物血浓度高而持久,易发生毒性反应。因此在应用丙磺舒的同时或以后需调整砜类的剂量。  2.利福平可刺激肝微粒体酶的活性,使本品血药浓度降低1/7~1/10,故服用利福平的同时或以后应用氨苯砜时需调整后者的剂量。  3.本品不宜与骨髓抑制药物合用,因可加

简述醋氨苯砜的药物相互作用

  1、与丙磺舒合用可减少肾小管分泌砜类,使砜类药物血浓度高而持久,易发生毒性反应。因此在应用丙磺舒的同时或以后需调整砜类的剂量。  2、利福平可刺激肝微粒体酶的活性,使该品血药浓度降低1/7~1/10,故服用利福平的同时或以后应用该品时需调整后者的剂量。  3、醋氨苯砜不宜与骨髓抑制药物合用,因可

醋氨苯砜注射液的检查方法

检查混悬液颗粒细度取本品,强力振摇后,立即取1滴置载玻片上,盖上盖玻片并适当压紧,移至具有测微尺的显微镜视野下检视,首先上下左右移动,检查颗粒均匀度,不得有超过100m的颗粒;然后确定4~5个视野计数,15m以下的颗粒不得少于90%,15~20m(间有个别20~100pm)的颗粒不得超过10%。其他

关于醋氨苯砜的注意事项介绍

  1、常见的反应有恶心、呕吐等,偶见头痛、头晕、心动过速等。初次注射有较强的疼痛感,连续应用可望减轻。  2、血液系统反应有白细胞减少、粒细胞缺乏、贫血等。对于贫血,轻症可服用铁剂。严重反应应及时停药。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏者,用该品可致正铁血红蛋白血症,严重者可致溶血性贫血。  

关于醋氨苯砜测定的试样制备介绍

  1、醋氨苯砜测定—亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)  取亚硝酸钠7.2g,加无水碳酸钠(Na2CO3)0.10g,加水适量使溶解成1000mL,摇匀。  标定:取在120℃干燥至恒重的基准对氨基苯磺酸约0.5g,精密称定,加水30mL与浓氨试液3mL,溶解后,加盐酸溶液(1→2)20mL,搅拌

氨苯砜片的禁忌及注意事项

  禁忌  对本品及磺胺类药物过敏者、严重肝功能损害和精神障碍者禁用。  注意事项  1.下列情况应慎用本品:严重贫血、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏、变性血红蛋白还原酶缺乏症、肝、肾功能减退、胃与十二指肠溃疡及有精神病史者。 2.交叉过敏:砜类药物之间存在交叉过敏现象。此外,对磺胺类、呋

使用醋氨苯砜的不良反应介绍

  一、醋氨苯砜的药理作用:该品为砜类抑菌剂,在体内缓慢地分解成氨苯砜或单乙酰氨苯砜而起抗麻风杆菌作用。该品具长效作用,注射一次可维持60~75天。  二、醋氨苯砜的药代动力学:该品肌注后吸收缓慢,血药浓度低,但能较长时间维持相对恒定的血药浓度,注射一次可维持60~75日。  三、醋氨苯砜的适应症:

关于醋氨苯砜的基本信息介绍

  醋氨苯砜为微细颗粒的油混悬液,静置后,微细颗粒下沉,振摇后成均匀的淡黄色混悬液。在体内缓慢地分解成氨苯砜或乙酰氨苯砜而起抗麻风作用。本品具长效作用,注射一次可维持60~75天。用于各型麻风病。为40%苯甲酸苄酯及60%蓖麻油的混悬剂。用前振摇均匀,用粗针头吸出、注入臀肌。  中文名称:醋氨苯砜 

关于醋氨苯砜的药理药物作用介绍

  【功效主治】 用于麻风病的预防以及不能口服砜类药物者。  【化学成分】 醋氨苯砜主要成分为醋氨苯砜,其化学名为4,4'—磺酰基双(乙酰苯胺)。其分子式:C16H16N2O4S,分子量:332.38。  【药理作用】 醋氨苯砜为砜类抑菌剂,在体内缓慢地分解成氨苯砜或单乙酰氨苯砜而起抗麻风杆

关于醋氨苯砜的物质检查介绍

  1、干燥失重取醋氨苯砜,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录ⅧL)。  2、炽灼残渣取醋氨苯砜1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。  3、重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。  4、氨苯砜类取醋氨苯砜,加甲醇温热

使用ACQUITY-UPC2系统测定氨苯砜片(Dapsone)的色谱含量

使用ACQUITY UPC2系统测定氨苯砜片(Dapsone)的色谱含量 一、目的 使用沃特世Waters®))ACQUITY  UPC2™系统将药典中氨苯砜含量的正相HPLC测定方法转换为超临界流体色谱(SFC)方法。 二、背景 目前,美国药典(USP)规定了含有氨苯砜(4,4’-二氨基二苯砜,C

使用ACQUITY-UPC2系统测定氨苯砜片(Dapsone)的色谱含量

目的使用沃特世(Waters®)ACQUITY UPC2™系统将药典中氨苯砜含量的正相HPLC测定方法转换为超临界流体色谱(SFC)方法。 背景目前,美国药典(USP)规定了含有氨苯砜(4,4’-二氨基二苯砜,CAS #80-08-0)药物片剂的正相HPLC分析方法。使用4.0 x 300