益普生注射剂Dysport获FDA批准用于治疗小儿痉挛

10月8日,生物制药公司益普生(ipsen)宣布其注射药物Dysport获FDA批准,用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。 益普生成立于1929年,主要从事新药研发、生产和销售,为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物,同时还拥有完善的医疗保健业务。 Dysport是A型肉毒杆菌毒素(BoNT-A)的注射试剂,以冻干粉的形式保存。益普生研究团队致力于分离和纯化由梭状芽胞杆菌产生的BoNT-A,从而开发Dysport注射剂。该药物是目前唯一一款获FDA批准,用于治疗两岁及以上儿童上下肢痉挛的BoNT-A注射剂。据悉,Dysport于2009年在美国上市,最初用于治疗成年颈椎张力障碍(CD)和痉挛患者。 小儿痉挛是一种常见的新生儿疾病,多起病于婴儿期,患者主要表现为强直性痉挛频繁发作、脑电图高峰失律和智力发育障碍等。痉挛往往会阻碍儿童运动神经及相关系统的发育,因此这类患者的......阅读全文

萘普生的检查方法

检查氯化物取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀硝酸湿润),取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.5m1制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相适量,

益生菌牵手益生元迎接大健康时代

  近几年来益生菌市场十分火爆,被众多食品保健品企业所青睐。图片来源网络  在市场上我们可以看到有许多含有益生菌的食品及保健品,在这些商品配料表中明显标注着益生菌的字样。伴随着媒体及各类促销的不断传播引导人们对益生菌的认识有了更深了解,可以说益生菌已经逐渐深入人心悄悄走进人们的生活。  益生菌为何物

需求下滑竞争加剧-生益电子去年亏损

    自2021年分拆上市以来,生益电子首次年度归母净利润亏损。年报数据显示,生益电子2023年营业收入和净利润均出现下滑,其中,实现营业收入32.73亿元,同比下滑7.40%;归母净利润亏损2499.36万元,扣非净利润亏损4366.49万元,均由盈转亏。公司主要产品PCB(印制电路板)的毛利率

分析小儿痉挛性脑瘫的发病原因

  小儿痉挛性脑瘫可由产前、产时和产后各种原因引起。产前指从妊娠到分娩开始,产时指从分娩开始到婴儿娩出,产后指从分娩后到产后2.5~3年。有的婴儿脑部发育完全,髓鞘形成可达8岁水平。某些学者认为,产时应从分娩开始到诞生后7天,在此阶段,婴儿机体已和外环境取得平衡。绝大多数脑瘫发生于产中。

关于小儿痉挛性脑瘫的早期诊断介绍

  小儿痉挛性脑瘫是一种在出生后1个月内发育时期非进行性脑损伤所致的综合征,主要表现为中枢性运动障碍及姿势异常。可伴有智力低下、惊厥、行为异常或感知觉障碍等,并需要除外进行性疾病所致的中枢性瘫痪及正常小儿一过性的发育落后。  小儿痉挛性脑瘫病儿存在以下4方面异常:运动发育落后;肌张力和姿势异常;主动

关于小儿痉挛性脑瘫的预防措施

  小儿痉挛性脑瘫的病因复杂,所以预防比较困难,要针对其多方面的病因采取相应的预防措施。小儿痉挛性脑瘫的预防,要考虑到母与子各种危险因素的因果关系。  一、出生前的预防:  1、实行婚前保健:对准备结婚的男女双方进行性卫生、生育和遗传病知识的指导;有关婚配生育等问题的咨询及男女双方可能患影响结婚和生

关于小儿痉挛性脑瘫的治疗方法介绍

  1、心理疗法。小儿的年龄比较小,但是同时也是可以进行心理治疗的。患儿多有情绪障碍,行为异常,认知损害。针对脑瘫患儿的心理障碍,在综合治疗中尊重患者,认真倾听和理解、安慰、鼓励患儿,在矫治肢体功能障碍的同时,激发患儿的积极参与性,提高治疗训练效果也是脑瘫治疗方法,改善患儿心理状态的健康教育,积极与

关于萘普生的药品简介

  1、适应症  用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统(如关节、肌肉及肌腱)的慢性变性疾病及轻、中度疼痛如痛经等。  2、用法用量  口服:200mg/次,2~3次/日。儿童每日10mg/kg,分2次服用。  3、不良反应  主要为胃肠道轻度和暂时不适。表现为恶心、呕吐、消化不

萘普生的基本性状

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为153~158℃比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十63.0°至+68.

萘普生栓的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下融化并放冷的样品适量(约相当于萘普生50mg),置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,置50~60℃水浴振摇使萘普生溶解,保持10分钟后取出,放冷,再放入冰箱冷冻(-18℃)1小时后立即过滤,精密量取放至室温的续滤液2

萘普生颗粒的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品细粉适量(约相当于萘普生25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使萘普生溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至

萘普生钠的检查方法

检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以甲苯四氢呋喃-冰醋酸(30:3:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各101

萘普生的鉴别方法

鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集432图)一致。

萘普生片的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于萘普生25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使萘普生溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀

萘普生的含量测定方法

含量测定取本品约0.5g,精密称定,加甲醇45ml溶解后,再加水15ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C4H14O3。

沈其益:一生奉献科教兴农

■王勇忠沈其益(1909—2006)植物病理学家,农业教育家和社会活动家,棉花病理学的奠基人。1933年毕业于中央大学,获理学学士学位。1937年赴英国留学,1939年获伦敦大学哲学博士学位。同年被聘为美国明尼苏达大学名誉研究员。1940年回国后任中央农业实验所技正,中央大学生物系教授。新中国成立后

萘普生的类别及贮藏方法

类别解热镇痛、非甾体抗炎药。贮藏遮光,密封保存。

萘普生的杂志及制剂类型

制剂(1)萘普生片(2)萘普生栓(3)萘普生胶囊(4)萘普生颗粒杂质质ICH3OC13H12O2200.23 6-甲氧基-2-萘乙酮

萘普生片的基本性状

性状本品为白色或类白色片。

萘普生栓的基本性状

性状本品为乳白色或微黄色栓。

萘普生栓的鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收

萘普生颗粒的基本性状

性状本品为着色颗粒。

萘普生颗粒的鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm271nm、317nm与33

萘普生颗粒的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于萘普生0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量,超声使萘普生溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置250m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取萘普生对照

萘普生颗粒的含量测定方法

类别同萘普生。规格10g:0.25g贮藏遮光,密闭保存

萘普生钠的鉴别方法

鉴别(1)取本品约0.25g,加水10ml溶解后,加稀盐酸数滴,即发生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在262nm、

萘普生钠的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约0.25g,加水10ml溶解后,加稀盐酸数滴,即发生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在262nm、

简述萘普生的计算化学数据

  疏水参数计算参考值(XlogP):3.3  氢键供体数量:1  氢键受体数量:3  可旋转化学键数量:3  互变异构体数量:0  拓扑分子极性表面积(TPSA):46.5  重原子数量:17  表面电荷:0  复杂度:277  同位素原子数量:0  确定原子立构中心数量:1  不确定原子立构中心

萘普生栓的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供

萘普生片的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收(3)取本品(约相