充分控制药品中的元素污染——可溯源至SI

根据欧洲质量指南规范,药品中的元素污染必须得到充分控制。因此,欧洲药品质量医疗保健管理局(EDQM)、吉尔联合研究中心(JRC)、德国联邦材料研究和测试机构(BAM)以及德国联邦物理技术研究院(PTB)为四种特别的有毒元素:铅、镉、汞和砷配制了高准确度的标准溶液。自2018年1月以来,这些溶液已在EDQM的网站上投入商业使用。 在全球化日益扩大的背景下,为了避免药品中有毒物质对患者的危害,对药品中的元素杂质进行充分的控制显得越来越重要。因此,欧洲药品质量管理局(EMA)通过了国际统一的质量指南规范ICH Q3D(EMA/CHMP/ICH/ 35369 /2013)。从2016年6月开始,新的药物必须使用仪器分析来检查元素杂质;截至2017年12月,该要求也适用于已经获得授权的产品。 在过去,检测药物中元素污染物的最简单且被公认的方法是:使用非特异性的硫化物沉淀,然后将其色度与参考标准色度进行比较。ICH指南现已在《欧洲药......阅读全文

元素分析表示方法

1、碳是组成煤的最为重要的元素,含量最高的可达90%以上。碳在充足的氧 气条件下完全燃烧时,生成二氧化碳。1克碳完全燃烧能产生34040焦的热量,而在氧气不足的条件下,碳则不能完全燃烧,而只能生成一氧化碳,每1克碳仅能生成9910焦的热量。一氧化碳是一种可燃性气体,在充足的氧气条件下,可继续

元素分析仪

1897年, 科学家 Max Dennstedt 报告了一个简单的有机元素分析的方法,发表为论文 ''Über Vereinfachung der organischen Elementaranalyse'',采用来自贺利氏铂金冶炼厂(Heraeus Plat

卤族元素趣谈(一)

1 最活泼的元素——氟 在所有的元素中,要算氟最活泼了。 氟是淡黄色的气体,有特殊难闻的臭味,剧毒。在-188℃以下,凝成黄色的液体。在-223℃变成黄色结晶体。在常温下,氟几乎能和所有的元素化合:大多数金属都会被氟腐蚀,碱金属在氟气中会燃烧,甚至连黄金在受热后,也能在氟气中燃烧!许多非金属,如硅、

表面元素分布分析

俄歇电子能谱表面元素分布分析 , 也称为俄歇电子能谱元素分布图像分析。它可以把某个元素在某一区域内的分布以图像方式表示出来 , 就象电镜照片一样。只不过电镜照片提供的是样品表面形貌 , 而俄歇电子能谱提供的是元素的分布图像。结合俄歇化学位移分析 , 还可以获得特定化学价态元素的化学分布图像。俄歇电子

元素分析仪

制造商1. Thermo 赛默飞世尔 FLASH 2000 CHNS/O 有机元素分析仪Thermo FLASH 2000系列有机元素分析仪是继Thermo收购CarloErba(意大利 卡拉尔巴)和Fison集团后推出Thermo Flash EA1112大获成功后的又一力作,应用最新的先进设计改

什么是卤族元素?

卤族元素指周期系ⅦA族元素。包括氟(F)、氯(Cl)、溴(Br)、碘(I)、砹(At)、石田(Ts),简称卤素。它们在自然界都以典型的盐类存在 ,是成盐元素。卤族元素的单质都是双原子分子,它们的物理性质的改变都是很有规律的,随着分子量的增大,卤素分子间的色散力逐渐增强,颜色变深,它们的熔点、沸点、密

元素协调的定义

协同是指元素对元素的相干能力,表现了元素在整体发展运行过程中协调与合作的性质。结构元素各自之间的协调、协作形成拉动效应,推动事物共同前进,对事物双方或多方而言,协同的结果使个个获益,整体加强,共同发展。导致事物间属性互相增强、向积极方向发展的相干性即为协同性。结构抑制剂增强酶对底物的协同性,而激活剂

痕量元素分析系统

  痕量元素分析系统是一种用于农学、水利工程领域的分析仪器,于2018年9月8日启用  技术指标  (1)质量分辨率:在一次分析中分辨率0.3amu~3.0amu连续可调。多元素分析不同元素可以设置不同的分辨率。 (2)线性动态范围: 系统的线性动态范围至少9个数量级,数据偏离线性不超过5%。 (3

元素分析仪

元素分析仪生成的气体随后被净化,除杂。燃烧生成的气体用氦气做载气传送。在氮氧化物被还原后,混合气体被吸附/脱附柱根据不同的组分分离,并分别依次通过检测器检测。根据样品的重量和存储的校正曲线形成的检测信号,仪器给出元素的百分比含量值。稳定时间短,开机后只需45分钟,待温度达到预先设定后即可进行测试,大

卤族元素趣谈(二)

氯的有机化合物也很多。著名的农药——六六六、滴滴涕、氯化苦、敌百虫、乐果、赛力散等,都是含氯的有机化合物。三氯甲烷俗称氯仿。是医院中常用的环境消毒剂。四氯化碳是常用的溶剂和灭火剂。在文化大革命中,我国还试制成功新型、高效化学灭火剂——“1211”,化学成分为二氟一氯一溴甲烷。它的分子结构类似于四氯化

什么是有机元素?

有机元素通常是指在有机化合物中分布较广和较为常见的元素,如碳(C)、氢(H)、氧(O)、氮(N)、硫(S)等元素。有机元素分析仪作为实验室常备仪器,可以对有机物或者高分子材料中的CHNS等元素含量进行定量分析测定。

As元素曲线的配制

元素曲线的配制砷As砷储备液浓度(0.1mg/L),优级纯的盐酸,去离子水(电阻率≥10M欧姆)序号浓盐酸(ml)10%的硫脲和10%抗坏血酸体积ml砷储备液浓度(0.1mg/L)体积ml定容体积ml溶液浓度ug/LStd021001000Std121011001Std221021002Std321

元素丰度组成

(1)克拉克值:是地壳中元素的重量百分数的丰度单位。(2)区域克拉克值:是指地壳不同构造单元中元素的丰度值,如克拉通地壳元素丰度值。(3)丰度系数 [1]  :是指某一自然体的元素丰度与另一个可作为背景的自然体的元素丰度的比值。例:以地球丰度为背境,则地壳中该元素的丰度系数定义为:K=地壳丰度/地球

​什么是镧系元素?

镧系元素,是指元素周期表中第57号元素镧到71号元素镥15种元素的统称。它们的化学性质相似,单独组成一个系列,在元素周期表中占有特殊位置。镧系元素(Ln)、钪(Sc)、钇(Y),共17种元素总称为稀土元素(RE)。La(镧),Ce(铈),Pr(镨),Nd(钕),Pm(钷),Sm(钐),Eu(铕)称为

元素分析有哪些?

元素分析是研究有机化合物中元素组成的化学分析方法。分为定性、定量两种。前者用于鉴定有机化合物中含有哪些元素; 后者用于测定有机化合物中这些元素的百分含量。例如,被测物质在特殊仪器中燃烧后,可定量地测定成二氧化碳形态的碳、成水形态的氢、成单体形态或氮氧化物形态的氮和成 二氧化硫形态的硫等。介绍利用化学

有机元素分析(EA)

有机元素分析仪是在纯氧环境下相应的试剂中燃烧或在惰性气体中高温裂解,以测定有机物中的碳氢氧氮硫的含量。测试时一般有CHN模式、CHNS模式及氧模式。分析元素:碳(C)、氢(H)、氧(O)、氮(N)、硫(S)分析特点:测试速度快,准确性高;可以测试固体及液体样品,主要适合有机化合物的测试。除以上方法外

元素分析仪

总有机碳(Total Organic Carbon,简称TOC)TOC分析仪即总有机碳分析仪。以碳的含量表示水体中有机物质总量的综合指标。TOC可以很直接地用来表示有机物的总量。因而它被作为评价水体中有机物污染程度的一项重要参考指标。基本原理是:先把水中有机物的碳氧化成二氧化碳,消除干扰因素后由二氧

钙的元素简介

  【中文名称】钙  【中文读音】gài  新生元乳钙上海伽蓝生物科技  【英文名称】calcium  【结构或分子式】(Ca2+)  【相对分子量或原子量】40.078  Bknuu.jpg  【密度】1.55  【熔点】1115 K  (842 °C, 1548 °F)  【沸点】 1757 K

锎元素如何检测

锎元素需要在大型医院的CT室里面检测,用X线束对人体某部一定厚度的层面进行扫描,由探测器接收透过该层面的X线,转变为可见光后,由光电转换变为电信号,再经模拟/数字转换器转为数字,输入计算机处理。锎是一种放射性金属元素,化学符号为Cf,原子序数为98。锎属于锕系元素,是第六个被人工合成出来的超铀元素,

氯的元素作用

  参与光合作用  在光合作用中,氯作为锰的辅助因子参与水的光解反应。水光解反应是光合作用最初的光化学反应,氯的作用位点在光系统II。研究工作表明,在缺氯条件下,植物细胞的增殖速度降低,叶面积减少,生长量明显下降(大约60%),但氯并不影响植物体中光合速率。由此可见,氯对水光解放O2反应的影响不是直

氯的元素形状

  单质Cl  氯单质由两个氯原子构成,化学式为Cl₂。气态氯单质俗称氯气,液态氯单质俗称液氯。  化合物  无机(括号内为化合价):氯化物(-1)、次氯酸(+1)、次氯酸盐(+1)、亚氯酸(+3)、亚氯酸盐(+3)、氯酸(+5)、氯酸盐(+5)、高氯酸(+7)、高氯酸盐(+7)  有机氯化合物。 

煤的元素分析

煤的元素分析就是测定煤中的碳、氢、氧、氮和硫等重要元素的含量。  (1)碳和氢  碳和氢是煤中的主要成分,在燃烧时能放出大量的热量。一般来说,煤中有机物质的元素随着煤化程度而有规律的变化。煤化程度越高,碳的含量越高,而氢和氧的含量越低。  (2)氧  煤中的氧是助燃元素,含量随煤化程度的加深而降低。

煤的元素分析

煤的元素分析就是测定煤中的碳、氢、氧、氮和硫等重要元素的含量。  (1)碳和氢  碳和氢是煤中的主要成分,在燃烧时能放出大量的热量。一般来说,煤中有机物质的元素随着煤化程度而有规律的变化。煤化程度越高,碳的含量越高,而氢和氧的含量越低。  (2)氧  煤中的氧是助燃元素,含量随煤化程度的加深而降低。

有机元素有哪些?

有机元素通常是指在有机化合物中分布较广和较为常见的元素,如碳(C)、氢(H)、氧(O)、氮(N)、硫(S)等元素。有机元素分析仪作为实验室常备仪器,可以对有机物或者高分子材料中的CHNS等元素含量进行定量分析测定。

召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品

关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知   卫发明电〔2012〕7号   各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:   4月19日,国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》(国食药监电〔2012〕6号)。

CFDA发布暂停药品电子监管-欲建立药品追溯体系

  分析测试百科网讯 2016年2月20日,国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下:  为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯

秦皇岛调查发现近九成非药品存在冒充药品现象

  河北省秦皇岛市药监部门一项调查发现,全市近九成非药品存在冒充药品现象。据悉,从9月中旬起至年底,秦皇岛市食药监局将以药品经营企业、基层和民营医疗机构为重点,全面查处6大类非药品冒充药品的违法行为。  据秦皇岛市食药监局局长鞠世闻介绍,近年来,一些企业和个人为了牟取高额利润,钻法律和政策

药品扶低价压高价-2014年药品价格管控主线

  不论是国家发改委官员日前在多个论坛上的政策吹风,还是近日出炉的广东药交所交易细则,都已经昭示了新一轮药价调控的思路:压低高价药的同时扶持低价好药,将成为2014年药品价格管控的主线。   依照发改委官员最新透露的消息,在国家定价范围内的所有中成药将迎来新一轮价格调整,商议中的部分独家品种中成药

法说“非药品冒充药品”:明确产品属性-破解治理困境

“非药品冒充药品”在执法实践中较为常见,不法分子往往宣称食字号、健字号、消字号等非药品具有治疗疾病的功效,通过虚假宣传产品的功能主治和药用疗效等方式,误导、欺骗消费者,严重扰乱了药品市场秩序,也给百姓健康带来严重隐患。由于目前法律界定不明确,执法实践中对如何认定“非药品冒充药品”的性质存在较大争议。

食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告

  近日,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告,违法情节严重,宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容,严重欺骗和误导消费者。   为严厉打击违法药品广告