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开启中国临床试验口服胰岛素2019上市

如果要评选最具话题性的医药行业议题,口服胰岛素可能是最无争议的几个首选话题之一,在搜索引擎上,有接近300万个页面与此有关。其他的“超级话题”还包括阿尔兹海默症、渐冻症等等。 口服胰岛素能够成为“超级话题”,有许多原因:首先是群众基础广泛,全球有超过4亿糖尿病患者,仅在中国就有1亿以上确诊或待确诊患者;其次是口服胰岛素的发现能够极大改善现有治疗方案,尤其是糖尿病后期患者;还有一点是,口服胰岛素攻关持续时间长,绵延百年。 一家中国公司近期的动作,可能让关于口服胰岛素的讨论迎来历史性节点:3月27日,合肥天麦生物宣布,胰岛素领域的划时代新药——口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)获得中国国家药品监督管理局批准,即将展开中国地区临床试验。这意味着,口服胰岛素,或将正式与广大糖尿病患者见面。 一时间,问询也接踵而来:口服胰岛素百年探索,许多巨头折戟,为何天麦生物能够攻坚克难?临床试验将在何时展开,由谁领导,阶段性计划如何?口服......阅读全文

欧盟最新批准:9款药物上市,3款为生物类似药

  11月11日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)在官网上宣布:建议批准9个治疗不同疾病的药物,其中包括4个新药、3个生物类似药和2个仿制药。  4个新药   Afstyla  CHMP批准了CSL Behring(杰特贝林)公司旗下用于防治所有年龄段的A型血友病患者的出血的A

诺和诺德、赛诺菲和礼来主导美国120亿美元糖尿病市场

  美国市场调研公司iData Research发布最新报告称,在美国糖尿病监测、治疗、药物递送达120亿美元的市场中,诺和诺德(Novo Nordisk)、赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly)3者占统治地位。   据美国糖尿病协会(American Diabetes Ass

JAMA:口服胰岛素胶囊或可有效控制糖尿病

  近一个世纪以来,胰岛素被认为是挽救糖尿病人的重要疗法,而如今来自国外的研究人员验证了一项棘手的问题,即如果药片包含有给病人注射的相同药物,那么其是否可以用来帮助抑制糖尿病的发生,相关研究成果刊登于国际杂志Journal of the American Medical Association上。 

抗精神病药对儿童青少年代谢指标的影响

  抗精神病药常用于超说明书治疗儿童青少年的行为障碍。然而,此类药物也与该群体体重增加及罹患2型糖尿病的风险显著相关。相比于成人,儿童期出现的超重、肥胖及胰岛素抵抗与2型糖尿病及心血管疾病的关系更大,这也进一步凸显了谨慎权衡利弊的重要性。  既往已有研究探讨了抗精神病药对儿童青少年代谢指标的影响。然

一文读懂7大主流PCOS研究进展

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是妇科内分泌临床常见的疾病,PCOS 临床表现异质性,不但严重影响患者的生殖功能,而且雌激素依赖性肿瘤如子宫内膜癌发病率增加,相关的代谢失调包括高雄激素血症、胰岛素抵抗、糖代谢异常、脂代谢异常、心血管疾病危

推开GPCR靶点与代谢性疾病研究的敲门砖-动物模型

   基因编辑技术最具代表性的就是在人类疾病动物模型制备方面的应用。随着经济发展,代谢性疾病的发病率逐年增高,其中心血管疾病导致的死亡占我国居民全部死因的40%以上,死亡率居于首位[1]。通过构建包括心血管疾病、糖尿病等代谢领域基因编辑小鼠模型,并进行多种深入研究,可以找到相关疾病的潜在治疗靶点,研

《细胞—代谢》—翟琦巍小组—胰岛素敏感性研究

10月出版的Cell Metabolism(《细胞—代谢》)杂志(2007, 6:307-319)刊载了中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所翟琦巍研究组关于SIRT1调控胰岛素敏感性方面的最新研究结果。该研究论文被遴选为Featured Article,并且同期刊发了Featured Prev

首揭!胰岛素如何降血糖?科学家们终于“弄清了”!

  糖尿病是全球最严重的公共卫生问题之一。最新数据显示,2017年全球成年糖尿病患者数量已超4亿。现在,由Walter and Eliza Hall研究所的科学家们领导的一项国际合作获得了一个重要发现,有望通过更好地模拟胰岛素在人体内的工作方式使得胰岛素治疗更加有效。  10月24日,这一成果以“T

非胰岛素促泌剂和胰岛素促泌剂的使用及注意事项

  治疗2型糖尿病药物有非胰岛素促泌剂如双胍类、α-糖苷酶抑制剂、格列酮类,胰岛素促泌剂如磺脲类、格列奈类,是临床常用药。其中,双胍类、α-糖苷酶抑制剂、格列酮类单独使用不会引发严重低血糖,低血糖风险极低,而磺脲类、格列奈类有引起低血糖的风险。非胰岛素促泌剂和胰岛素促泌剂在特殊人群中如何选用,及两类

解码“基因组学之父”桑格:测序,测序,测序

  “桑格当之无愧地被称为‘基因组学之父’,他的工作为人类读取和理解基因代码奠定了基础,彻底变革了生物学并极大促进了当今的医学发展。”、   有一天,65岁的英国生物化学家弗雷德里克·桑格(Frederick Sanger)突然停下手中的试验,转身走出实验室,宣布自己正式退休。那一年是1983

Cell子刊:颠覆认知!脂肪组织竟是糖尿病罪魁祸首

  国际糖尿病联盟(IDF)最新数据显示,2017年全球约4.25亿成人患糖尿病,平均每11个人中就有1位患病。有人说肥胖跟糖尿病就象是孪生兄弟一样,研究界普遍认为肥胖是糖尿病的重要诱因之一,但二者关系仅限于此吗?近期,澳大利亚研究人员的一项研究彻底颠覆了糖尿病病因的固有思维!他们指出,肥胖正是糖尿

膜上胰岛素受体数量的测定实验

胰岛素可高亲和性地与其受体结合(KD~109mol/L),这一能力使我们能估测出甚至是相当粗制的制备物中的胰岛素受体数。本实验来源于蛋白质纯化与鉴定实验指南,作者:朱厚础。试剂、试剂盒结合缓冲液[125I] 胰岛素 (受体级)牛血清白蛋白猪胰岛素实验步骤材料牛血清白蛋白(BSA,1%)猪胰岛素〔17

研究称2030年全球一半糖尿病患者可能无胰岛素

  据美国合众国际社报道,英国《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志的一项研究称,到2030年,预计全球将有7900万罹患2型糖尿病的成人需要胰岛素治疗,但其中约有一半患者将无法获得胰岛素。图片来源于网络  这项研究关注的是:胰岛素作为救命药物,价格逐渐升高,供应量却逐渐减少。胰岛素还能帮助1型和2型糖尿病

一位改写历史的糖尿病女孩

  美国女孩莉莉·贾菲(Lilly Jaffe)出生于2000年,出生后一个月就被诊断为糖尿病,此后一直到她6岁,胰岛素针或胰岛素泵就一直伴随着她。2006年,她的父母听了一位大学教授的演讲,从此改变了她的生活,也改写了糖尿病研究的历史。  莉莉的父母在青少年糖尿病研究基金会位于芝加哥的分支机构工作

传感器增强的胰岛素泵治疗降低了严重低血糖事件的发生率

  据9月25日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,应用一个带有传感器的胰岛素泵可在I型糖尿病及低血糖觉察能力受损的病人中减少严重及中度低血糖事件的发生率;该传感器在血糖低于设定的阈值时可停止胰岛素的输送。   低血糖是I型糖尿病患者治疗的一个关键性的障碍。根据文章的背景资料,强度扩增了的且

《PLOS Genetics》:表观遗传学可解释2型糖尿病

  2型糖尿病,原名叫成人发病型糖尿病,多在35~40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,有的患者体内胰岛素甚至产生过多,但胰岛素的作用效果较差,因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏,可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。大约8%的美国人和全球超过3

大样本前瞻性研究:基因和肥胖双重推动我国糖尿病流行

  一项多中心、大样本的前瞻性队列研究显示:我国糖尿病患者同时存在β细胞功能障碍和肥胖导致的胰岛素抵抗问题,未来应该据此“双重推动”制定更行之有效的防控策略。这是我国迄今最大的一项研究成人胰岛素抵抗、β细胞功能障碍和肥胖对糖尿病风险作用的研究。图片来源于网络  这项研究是由上海交通大学医学院附属瑞金

维生素A缺乏症可能是导致Ⅱ型糖尿病的元凶

  维生素A缺乏的老鼠血糖升高(左上),胰岛素水平下降(中上),由于胰腺分泌的胰岛素中β细胞被破坏(右上)。维生素A缺乏的老鼠得到治疗后血糖降低,胰岛素中β细胞水平得到回复。图片中:比起维生素A供给充足的老鼠(左图),维生素A缺乏的老鼠的胰腺图像(中)有大量的垂死β细胞(绿色),胰岛素水平降低(红色

为何胖人更易得癌

   肥胖就是体内脂肪积聚过多。一般认为,肥胖的危害主要体现在易患糖尿病、高血压、血脂异常、冠心病、脑卒中等心脑血管疾病,以及脂肪肝、睡眠呼吸暂停综合征、高尿酸血症、骨关节病等。如今越来越多的研究证实,肥胖会增加罹患癌症的风险。  著名医学期刊《柳叶刀》上发表的一项涉及500多万英国成年人的流行病学

营养又美味的奶酪如何控制血糖

  奶酪是一种既营养又美味的食物,是吗?一方面,奶酪是钙、镁、维生素A、B2和B12等矿物质的绝佳来源,更不用说它还是一种完整的蛋白质。另一方面,奶酪也是我们饮食中饱和脂肪和钠的重要来源。为了降低饱和脂肪的摄入量,有时推荐食用低脂奶酪以降低心血管疾病的风险。然而,矛盾的是,现在越来越多的证据表明,吃

这几类糖尿病患者应区别对待

  患有糖尿病并不影响患者完成绝大多数事情的能力,但需要计划性,特别是应用胰岛素的患者。对于糖尿病患者,以下人群应做好相关问题的预防。  饮酒患者  关于饮酒与糖尿病发病的关系,既往流行病学调查显示,饮酒是糖尿病发病的独立危险因素。既往研究也发现,乙醇会引起血糖波动,造成血糖过高或过低。另外,乙醇会

600亿生物类似药市场大爆发 本土第一款即将获批

  美国FDA对生物类似药的定义是:与已批准的参比制剂高度相似的(highlysimilar)、没有临床意义上的差异的生物制品。  2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元,而随着部分重磅生物原研药的专利陆续到期,生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evalua

颠覆认知!脂肪组织竟是糖尿病罪魁祸首!

   国际糖尿病联盟(IDF)最新数据显示,2017年全球约4.25亿成人患糖尿病,平均每11个人中就有1位患病。有人说肥胖跟糖尿病就象是孪生兄弟一样,研究界普遍认为肥胖是糖尿病的重要诱因之一,但二者关系仅限于此吗?近期,澳大利亚研究人员的一项研究彻底颠覆了糖尿病病因的固有思维!他们指出,肥胖正是糖

胰岛素受体与[125I]胰岛素的交联实验

胰岛素受体与[125I]胰岛素的交联实验             实验方法原理

人类干细胞揭示糖尿病β细胞衰竭机制

  来自纽约干细胞基金会(NYSCF)的科学家生产出来自一种罕见类型糖尿病——Wolfram综合症——的患者皮肤样本中的诱导性多能干细胞(iPS)。然后,他们从这些iPS细胞中得到了胰岛素产生细胞(β细胞),构建了人糖尿病的体外模型。接下来,他们指出,由于蛋白质折叠——或者内质网(ER)——应激,β

四川大学Cell Res发表mTOR新研究

  哺乳动物类雷帕霉素靶蛋白(mTOR)是控制不同细胞过程的mTORC1和mTORC2复合物的一个核心组件。mTORC1和mTORC2调控着I型胰岛素样生长因子受体(IGF-IR)和胰岛素受体(InsR)下游的几个元件。然而,mTOR是否以及如何调控IGF-IR和InsR,还是未知的。延伸阅读:南方

癌细胞有多坏?Cell子刊揭示:“抢夺”健康细胞能量的罪名

  癌细胞很狡猾,善于伪装且分裂、转移能力强。为支撑其无节制扩增的野心,癌细胞需要消耗更多的葡萄糖。那么,癌细胞如何获得葡萄糖呢?最新一篇研究揭示:癌细胞类似于“寄生虫”——削弱正常细胞消耗葡萄糖的能力,从而抢夺更多的葡萄糖“为己所用”。  9月27日,《Cancer Cell》期刊在线发表了这一篇

顾臻教授:新型β细胞贴片,迈向糖尿病无痛治疗时代!

  几十年来,研究人员一直都在尝试复制β细胞的功能,这一微小的胰岛素生产细胞在糖尿病患者中不能正常工作。糖尿病患者依赖的胰岛素注射是痛苦的,而且往往是不完美的替代品。而移植的正常β细胞,会带来免疫抑制疗法的排斥或副作用的风险。  现在,美国北卡罗来纳大学教堂山分校和北卡罗来纳州立大学(UNC/NC

胰岛素及口服降血糖药

第三十二章   胰岛素及口服降血糖药第一节              胰岛素[作用]1.   &nb

JBC:华人科学家“解锁”胰岛素

  密歇根理工大学华人生物学家Xiaoqing Tang发现miRNA能够促进小鼠的胰岛素正常合成,该研究有望最终转化为治疗糖尿病的新药物,文章发表在Journal of Biological Chemistry杂志上。   美国糖尿病患者约有近两千六百万人,这种疾病还可能引发心脏病、肾功