2019年获得CTR号的临床试验总数为9730项
随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台,临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2019年12月27日,平台公示获得CTR号的临床试验总数为9730项。 2013年28号公告要求,获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记,以获取试验唯一登记号。但是,部分药企获得登记号后并未完善和公示临床试验信息,所以笔者接下来仅对2019年12月27日前公示的2152项临床试验进行全面分析。 1、2019年临床试验分期 2019年临床试验分期中“其他”的占比最高,达到52%。究其原因是随着仿制药质量和疗效一致性评价的开展,生物等效性/生物利用度试验登记增加,对“其他”分期进行试验类型统计,生物等效性/生物利用度试验占比达47%。 2、国内试验和国际多中心试验 目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主,2019年总计150个国际多中心试验,......阅读全文
清华大学近期Nature子刊、Science两连击!
近日,清华大学工程物理系黄文会,颜立新团队完成了世界上首次相对论电子束的级联太赫兹加速方案的原理性验证实验,实现了太赫兹波对相对论电子束的两级级联加速,将太赫兹加速领域的加速梯度和能量增益提高了一个量级。该成果填补了长期以来在太赫兹加速在高能段的技术空白,验证了一条切实可行的高能量太赫兹加速
百济神州百泽安®III期临床提前达到主要终点!
百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布,其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键3期临床试验,在计划的期中分析中,经独立评审委
TEM、SEM傻傻分不清?这份解读值得收藏
1简介透射电子显微镜(TEM),是一种把经加速和聚集的电子束透射到非常薄的样品上,电子与样品中的原子碰撞而改变方向,从而产生立体角散射。散射角的大小与样品的密度、厚度等相关,因此可以形成明暗不同的影像,影像在放大、聚焦后在成像器件(如荧光屏,胶片以及感光耦合组件)上显示出来的显微镜。 扫描电子显微镜
生物制药离心机设备的技术发展过程
近年来,随着微电子技术和机械工业的迅速发展,离心机在性能、可靠性等方面有了很大的提高,本文介绍其中的一些近期进展。 离心机是集机械、电子、制冷、真空、材料等多项技术于一体的样品分析分离仪器,通过高速旋转产生的离心力场对不同沉淀系数物质进行分离、浓缩和提纯的医学仪器,广泛应用于生生物医学、石
-专访李厦戎:一个在生物领域创业的数据控
李厦戎称自己为数据控,他致力于机器学习算法和分布式系统的实际应用。目前他正在生物数据领域创业,创办聚道科技(Genedock),希望用数据技术推动生命健康行业革新。李厦戎曾在中国最大的移动数据服务平台友盟工作,他作为首席数据科学家,带领团队针对移动数据特点,构建了面向数十亿移动设备的ID映射和用
戊巴比妥钠和异氟烷对大鼠急性应激反应的影响(一)
研究背景:麻醉后处死动物在应激方面的研究是普遍的,但是麻醉对结果的影响研究不足。我们的目的是探究不同麻醉剂的影响,如在大鼠急性应激反应时腹腔注射戊巴比妥钠或吸入异氟烷。方法:将大鼠随机分为电击(FS)和非应激对照组,进一步设定处死程序:直接斩首,腹腔注射戊巴比妥钠或吸入异氟烷后斩首。再设定一组对照组
促肾上腺皮质激素释放因子受体的激活机制
促肾上腺皮质激素释放因子受体(Corticotropin-Releasing Factor Receptors) CRF1R和CRF2R是B类GPCR的重要成员,在中枢和外周神经系统中广泛表达,主要通过偶联下游Gs蛋白参与体内内分泌系统、行为系统和免疫系统的压力应答。研究表明,CRF1R可能与压
锶原子光钟钟跃迁谱线探测中的程序控制(二)
3.2 磁场的时序控制磁场的控制涉及梯度磁场与诱导磁场的产生与控制两个方面。磁场与光场的时序控制有所区别,主要体现在磁场梯度的控制。在二级宽带冷却中,为了压缩冷原子团的大小,要将磁场梯度线性增大,需用相同形状的时序信号来进行触发和控制;但磁场在关断时会产生一个较大的自感电流,为了消耗该电流以保护磁场
离心机技术进展
离心机是通过高速旋转产生的离心力场对不同沉淀系数物质进行分离、浓缩和提纯的医学仪器,广泛应用于生化分析实验室、血站(库)、生化制药厂等。离心机按转速分为低速、高速、超速三种,型式有台式和立式两种。低速离心机的最高转速一般不超过6000转/分,主要用于血液或细胞制备、蛋白质和酶沉淀物的分离,由于不能产
将B细胞重编程为功能性T淋巴细胞研究(一)
来一个关于B细胞重新编程为T细胞的精彩故事^_^且听我慢慢讲来[1] ……目前已经有很多研究证明通过特定转录因子的表达可以将多能或多能细胞导向分化成特定类型的细胞或从一个谱系转变为另一个谱系。比如Gata1的表达将单核细胞前体转化为红系-巨核细胞和嗜酸性粒细胞[2-4] ,Cebpα将B细胞转化为巨
药物所等揭示促肾上腺皮质激素释放因子受体的激活机制
促肾上腺皮质激素释放因子受体(Corticotropin-Releasing Factor Receptors) CRF1R和CRF2R是B类GPCR的重要成员,在中枢和外周神经系统中广泛表达,主要通过偶联下游Gs蛋白参与体内内分泌系统、行为系统和免疫系统的压力应答。研究表明,CRF1R可能与压
实质等同性(代谢组学)实验
实验材料SIMCA - P 多变量统计软件试剂、试剂盒[ 1H ] - NMR 抽提剂仪器、耗材Eppendorf 聚丙稀管NMR 管NMR 波谱仪实验步骤本章描述的方法最适合于分析小麦精白面,但改进后也适用于全面粉、麦麸或其他组织,如叶和根。在开展实质等同性代谢组学实验前,如其他任何田间试验或温室
实质等同性(代谢组学)实验
实验材料 SIMCA - P 多变量统计软件试剂、试剂盒 [ 1H ] - NMR 抽提剂仪器、耗材 Eppendorf 聚丙稀管NMR 管NMR 波谱仪实验步骤 本章描述的方法最适合于分析小麦精白面,但改进后也适用于全面粉、麦麸或其他组织,如叶和根。在开展实质等同性代谢组学实验前,如其他任何田间试
实质等同性(代谢组学)实验
实验材料:SIMCA - P 多变量统计软件 试剂、试剂盒:[ 1H ] - NMR 抽提剂 仪器、耗材:Eppendorf 聚丙稀管 NMR 管
国内PARP抑制剂研发大热-9款候选药已获批临床
近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。 PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉
原子光谱新技术及应用分会场:深究机理推动应用极限
分析测试百科网讯 2020年11月1日,第21届全国分子光谱学学术会议暨 2020年光谱年会,在四川成都世外桃源酒店继续召开。在第一天大会报告后,组委会安排了精彩的分会报道,分设了原子光谱新技术及应用、拉曼光谱新技术及应用、红外光谱新技术及应用和荧光光谱新技术及应用5个分会场。原子光谱新技术及应
Hoxb5细胞的命运我做主将B细胞重编程为功能性T淋巴细胞
小编:天地悠悠过客匆匆潮起又潮落~~~ 小鼠甲:咳咳,咱们是个严肃的科普节目…… 小编:天地洪荒,宇宙万物,生命起源,又到了万物~~~ 小鼠乙:(咆哮体)现在是冬天!冬天!咱们几(今)天要讲的是细胞!细胞! 小编:呃(⊙o⊙)… 好吧,咱们今天要讲的是细胞(*^▽^*),
多篇文章聚焦lncRNAs与人类健康的密切关联!
长链非编码RNA(lncRNAs)因其重要的调控功能而受到全球科学家们的广泛关注,许多研究都表明,lncRNAs与多种人类疾病有千丝万缕的关系,其或会通过调控基因的转录,或会调节蛋白的功能。本文中,小编就整理了多篇研究报告,共同解读长链非编码RNA与人类健康的密切关联,分享给大家! 基因组扩增
第五届金属组学国际研讨会会议日程及北京旅游攻略
第五届金属组学国际研讨会会议日程 Scientific Programme Wednesday, 9th Sept 2015 9:00 -21:00 Registration Wednesday, 9th Sept 2015, Ginkgo Hall (No 1
质检总局120万元专用仪器招标结果公布
分析测试百科网讯 近日,国家质检总局公布了之前进行的120万元以上专用仪器设备采购招标结果。本次公布的招标信息中,中国远东国际招标公司的招标中涉及4台液相色谱-质谱联用仪,其中3台被Sciex公司的瓜分,型号分别是TripleQuad 3500(2台)和Triple
光合作用光能捕获与能量传递的结构基础研究
光合作用作为地球上生物利用太阳能的重要反应,一直是科学研究关注的重点,是植物抗逆性研究、作物高产研究的热点。光合作用根据其反应阶段可以分为基于光能吸收传递转化的光反应和基于CO2同化等酶促过程的暗反应。光反应作为植物利用太阳能的原初反应,光能的吸收传递和转化主要发生在植物叶片或者藻类的类囊体膜上,由