已研制出新冠肺炎口服疫苗?国家药监局:必须临床验证
2月25日,据媒体报道,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,甚至有媒体将标题改为“疫苗已经研制成功”,因此很容易被大众误解为已经上市并广泛用于人群接种。 疫苗是否要经过临床验证才可以呢?“必须的!”国家药品监督管理局一位相关负责人回应记者。 事实上,我国对于疫苗的审批和监管还是相当严格的。疫苗获批同样至少需要进行动物实验和临床试验等一系列流程才有可能上市。这意味着短期内没有一款疫苗上市。 记者联系了天津大学负责宣传的相关人士,确认新闻属实,疫苗初步成型,但距离上市尚早,目前后续一系列研发希望寻求企业合作进行。......阅读全文
国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总
1月29日,国家药监局发布公告,两款小分子国产口服新冠创新药:先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)获批上市。截至目前,共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为:美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir(2款进口药物)和真
新冠口服药又引热议-疫情会因此结束么?
近期,两款分别来自药企默沙东和辉瑞公司的新冠口服小分子药物受到热议。 默沙东公司在10月1日公告称,其和Ridgeback共同开发的药物molnupiravir(莫那比拉韦),可降低新冠患者住院或死亡风险50%;11月5日,辉瑞公布了paxlovid(帕克斯洛维德)的三期临床研究结果,显示轻中
美投资32亿美元,推进抗病毒药物的研发
据美国消费者新闻与商业频道网站报道,美国拜登政府近日宣布,将投资32亿美元,推进抗病毒药物的研发,以治疗新冠病毒和其他可能会导致疫情的病毒。 美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长、白宫首席医疗顾问安东尼·福奇博士在上周四举办的新闻发布会上说,这项新计划被称为“抗病毒大流行计划”,将加快
新冠疫苗有了第二代?疫苗研发专班权威回应
在刚刚闭幕的服贸会上,第二代新冠疫苗亮相。据报道,国药集团中国生物研发的新一代新冠疫苗,不仅有针对变异毒株的灭活疫苗,还有广谱的重组蛋白疫苗,自主研发的mRNA疫苗。 为什么要研发第二代新冠疫苗?是不是现在的一代疫苗不管用了?二代新冠疫苗什么时候能上市?现在走到哪一步了? 9月7日,国务院联
新冠疫苗不能替代流感疫苗-二者接种间隔至少14天
监测结果显示,今年3月以来全国流感活跃度高于去年同期水平,尤其9月以来,我国南方一些省份流感活跃水平呈明显上升趋势。专家研判,今冬明春可能存在新冠肺炎和流感叠加的风险。流感疫苗接种需要注意什么?能否和新冠病毒疫苗同时接种?专家对此进行了回应。 “流感疫苗是预防流感的最有效手段,尤其是婴幼儿和老
约899名居民在美国新冠疫苗接种点接种了过期辉瑞疫苗
1,BMJ发声斥责美国疫苗过期 据美国《国会山报》当地时间6月15日报道,本月约899名居民在美国纽约时报广场的新冠疫苗接种点接种了过期辉瑞疫苗。 纽约市卫生局表示,6月5日至10日期间在纽约时报广场NFL体验中心接种了辉瑞疫苗的899人应尽快重新安排接种。卫生局称,此次情况不会带来安全风险
中美新冠疫苗临床试验同时开启-这2种疫苗有什么不同?
几乎就在中国开展新冠疫苗临床试验的同一时间,美国Moderna公司也开始了首批新冠疫苗的人体试验。中美两国开展试验的疫苗有什么不同呢? 武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋表示,中美两种疫苗在原理上略有区别。中国这次测试的重组新冠疫苗是用腺病毒作为载体,把新冠病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里
陈薇团队开发的腺病毒载体疫苗获我国首个新冠疫苗ZL
据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗ZL申请,已被授予ZL权,这是我国首个新冠疫苗ZL。 该疫苗的申请名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”,就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。根据ZL摘要,
国产新冠疫苗还有秘密武器——DNA疫苗,保质期可达5年
新冠疫苗大规模接种已在全球铺开,决定运输和储藏是否便利的“稳定性”成了考验一款疫苗的硬指标。我国在研新冠疫苗队伍中,有一款疫苗在标准冷藏温度(2-8℃)下保质期可达5年,室温下可保持稳定1年以上,一旦投使,将为疫苗普及带来巨大便利。这就是新冠DNA疫苗。这款疫苗由艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司(以
重磅!这5项新冠疫苗研发指导原则来了-涉mRNA疫苗等
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告(2020年第21号) 为指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(附件1)《新型冠状病毒
要不要接种新一代疫苗?高福三答新冠疫苗
2022年浦东新区“全国科普日”活动之际,中国科学院院士高福24日亮相由中国科学技术大学上海研究院主办的墨子沙龙,和观众分享“人类、病菌与疫苗”话题,并就大众关心的新冠疫苗“三问”,一一作答。一问:病毒变异后,新冠疫苗还管不管用? 新冠病毒变异后,疫苗还管不管用?高福表示,疫苗提供基础免疫,包括
新冠疫苗迎进展!柳叶刀评论陈薇团队疫苗要“谨慎解读-”
7 月 20 日,国际医学期刊《柳叶刀》杂志同时发表来自中英两国研究人员的新冠疫苗 2 期研究结果。 中国的研究正是中国工程院院士陈薇领衔团队研发的腺病毒载体疫苗,论文题目为《5 型重组腺病毒新冠疫苗在 18 岁以上健康成年人中的免疫原性和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期试验》。
华中科大在线问诊开设新冠肺炎海外专区
“各位医生好,我今天开始感觉口干舌燥,伴随胸闷和乏力。”“这是典型的焦虑,先做一个心理自测,然后监测体温,随时跟我们联系。相信大家会度过最艰难的时刻。”在近日华中科技大学同济医学院附属同济医院医生自发组织的“意大利同济专家咨询团”微信群上,像杨女士这样来咨询的华人并不在少数。 谈起组
海内外侨界为抗击新冠肺炎疫情出力鼓劲
连日来,海内外侨胞心系祖国,响应中国侨联倡议捐资捐物,为中国抗击新型冠状病毒感染肺炎疫情出力鼓劲。 1月26日,中国侨联向海内外侨胞发出为打赢新型冠状病毒感染肺炎疫情防控阻击战捐赠款物的倡议。海内外侨胞积极响应,迅速行动。据不完全统计,截至2月5日,全国侨联系统为抗击疫情筹集资金逾6
国家卫健委郭燕红:新冠肺炎可防可治
国务院联防联控机制于2月17日召开新闻发布会,国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红介绍,新冠肺炎虽然是一个新发的传染性疾病,但是它可防可治。截至最新的数据,治愈出院的患者已经大于1万,除湖北外新诊断的病例数已实现13天连降,这些都是非常好的信号。她介绍,在这些出院病人当中,大概90%左右是轻
我国新冠肺炎最新疫情新增39例,全为境外输入病例
3月19日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例39例,新增死亡病例3例(湖北2例,辽宁1例),新增疑似病例31例。 当日新增治愈出院病例730例,解除医学观察的密切接触者1197人,重症病例减少178例。 截至3月19日24时,据31个省(自治区、直辖市
美开展新冠肺炎血液抗体检测-以确定感染人群
据美媒报道,日前,美国疫病控制与预防中心(CDC)一名发言人证实,CDC已开始进行血液抗体检测,以确定多少人已感染新冠病毒,其中包括无症状感染者。 当地时间4月4日,为抗击新冠肺炎疫情,美国纽约中央公园东草地搭建起的紧急野战医院的帐篷。 该检测通过检测对象血液中的抗体来确定其是否感染。报道称
生态环境部发布应对新冠肺炎疫情应急监测方案
为贯彻落实习近平总书记关于防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情(以下简称肺炎疫情)的重要指示精神和党中央国务院有关决策部署,服务服从抗击肺炎疫情工作大局,根据生态环境部疫情应对工作领导小组工作安排,近日,生态环境部印发了《应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急监测方案》(以下简称《方案》),研究部署应对新型
新冠病毒肺炎智能辅助诊断系统已启动临床试用
2月13日,中国工程院院士、清华大学教授尤政团队,中国工程院院士、清华大学附属北京清华长庚医院执行院长董家鸿团队,清华大学精密仪器系、武汉大学附属中南医院、武汉科技大学附属天佑医院和北京精诊科技公司等单位,联合研发的“新型冠状病毒肺炎智能辅助诊断系统”已成功通过应用测试,进入临床试用阶段。
截至2月5日全国新冠肺炎疫情最新情况
2月5日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3694例(湖北2987例),新增治愈出院病例261例(湖北113例),当日解除医学观察的密切接触者21365人。新增重症病例640例(湖北564例),新增死亡病例73例(湖北省70例、天津1例、黑龙江1例、贵州1例
联合国粮食机构支持、支援中国抗击新冠肺炎疫情
据联合国粮食及农业组织(粮农组织)5日发布的消息,粮农组织、国际农业发展基金(农发基金)及世界粮食计划署(粮食署)三家联合国机构负责人在罗马共同表示支持中国,支持和支援中国抗击新型冠状病毒感染肺炎疫情。 粮农组织总干事屈冬玉、农发基金总裁洪博和粮食署执行主任比斯利在一封联名信函中,赞扬中国人民
广西东兴新增4例新冠肺炎本土确诊病例
截至12月22日20时,广西东兴市新增4例新冠肺炎本土确诊病例,已转运至东兴市公共卫生应急救治中心进行隔离治疗。12月20日至12月22日20时,东兴市累计报告新冠肺炎本土确诊病例5例。
结合抗疫经验-《新冠肺炎防治复旦中山方案》全球发布
4月8日,由上海市卫生健康委员会和复旦大学上海医学院指导、复旦大学附属中山医院主办的应对新冠肺炎复旦中山网络国际论坛暨《新冠肺炎防治复旦中山方案》(以下简称《中山方案》)全球发布会在中山医院举行,并利用5G-SA(独立组网)技术,向全球直播。 复旦大学党委副书记、上海医学院党委书记袁正宏表示
应对新冠肺炎--韩国发布餐饮业紧急支援方案
2月17日,据韩媒报道,韩国发生新冠肺炎之后,餐饮企业由于顾客减少而陷入经营困境,为了将餐饮企业的损失降到最低,韩国政府发布了应对新冠肺炎的餐饮业紧急支援方案,支援面临困境的餐饮企业。 农林畜产食品部组成了“农食品领域新冠肺炎专门小组”,检查相关动向和业界的困难事项,并反映在现场恳谈会及相关会
英国女王大学获资助以寻找治疗新冠肺炎药物
英国女王大学(Queen’s University Belfast 全名:英国贝尔法斯特女王大学)的研究团队获得29万5千626 英镑(约人民币260万)的资助以力图找到新冠肺炎(COVID-19)治疗方法。 这笔1050万英镑 (约人民币9千200万的资助是第一轮计划的其中一项拨款,此资金款
商务部:帮助走出去企业应对新冠肺炎疫情
为深入贯彻落实党中央、国务院关于新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作部署,指导我走出去企业积极做好应对,切实减轻疫情对走出去企业生产经营影响,帮助企业共渡难关,进一步推动走出去平稳健康发展。现将有关事项通知如下: 一、高度重视,指导企业做好疫情防控 各地方商务主管部门要全面学习贯彻习近平总书记关
防止再次污染-广东确保新冠肺炎医疗废物处置“不过夜”
当前正处于肺炎疫情防控的关键时期,如何安全处置新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗废物,防止发生次生环境污染事件?市生态环境局在市委、市政府的统一领导下,坚持把疫情防控工作作为头等大事来抓,高度重视新冠医疗废物环境管理,紧紧抓住医疗废物安全处置的牛鼻子,扎实有效地开展各项工作,确保医疗废物得到及时、有
昨日本土报告新增新冠肺炎确诊病例19例
11月22日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例19例。其中境外输入病例14例(广东5例,云南3例,上海2例,广西2例,四川1例,陕西1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(广东2例,四川1例);本土病例5例(辽宁4例,均在大连市;云南1例,在德宏傣族景颇族
广生堂新冠肺炎小样预试验研究获伦理批件
2月10日,广生堂发布公告称,1月29日,公司研发团队对公司在研抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121以及已申报生产的仿制药G1—G3进行了充分的作用机理论证和文献查证后,向国家药品监督管理局药审中心(简称“药审中心”)提交了“关于呈请将广生堂抗病毒创新药GST-HG131、GST-