如何控制微生物实验室的质量?(三)

五、检测质量保证 定期使用有证标准物质和次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制。实验室间的比对或能力验证,利用相同或不同方法进行重复检测,对留存的样品进行在检测。 六、微生物检验质控方法 1、菌落计数精密度控制直接计数 选择同一标本,要求检验人员进行菌落计数。 将大肠菌(25922)或经检定标化的菌片,通过合适的梯度稀释,选择合适的稀释度进行菌落计数实验操作。36±1℃培养24h进行菌落计数。 菌落计数精密度控制重复计数法 2、重复计数要求 自身同一平皿重复计数误差 小于7.7% 实验人员之间同一平皿重复计数误差 ±18 .2% 自身同一梯度平行加样两皿间相对误 小于7.7% 实验人员之间同一梯度计数误差X±18 .2%范围 不同梯度间菌落计数最终误差 小于7.7% 3、菌种鉴定质控 菌种鉴定质控要求,......阅读全文

第三届全国制药行业微生物检测与质量控制技术论坛8月召开

  首届与第二届全国制药行业微生物检测与质量控制技术论坛分别与2014、2015中国药品质量安全大会召开期间成功举办,先后得到全国制药行业代表一致好评,尤其在刚刚结束的第五届中国药品质量安全大会上,更是收益匪浅,意犹未尽。  应广大代表要求,为进一步搭建药品微生物专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁

质量控制血清的分类

质量控制血清分定值和未定值两种。如只用一份质控血清定值,一般定在正常值与异常值交界点上,定性测定时处于弱阳性水平,称为临界值。临界值质控血清可以作为试剂盒中的阳性对照品和阴性对照品以外的第三个对照品,它可以灵敏地反映出试剂盒的检出水平,确保弱阳性反应的标本不漏检。

hCG检查的质量控制

1.标本采集与处理宜采集首次晨尿(中段尿)100ml,离心取上清液用于检查。若为蛋白尿、血红蛋白尿,应加热煮沸3min后,离心取上清液检查。不宜使用严重的血尿、菌尿标本。2.检验过程每批试验均应设定阳性对照和阴性对照。3.假阳性尿中LH、FSH、TSH等,可与hCG产生试验的交叉反应,呈现假阳性。为

质量控制血清的选用

每个实验室可以根据自己的条件,选用国家临床中心提供的质控血清,或自己制备本室使用的质控血清。自制的不定值质控血清,在一批质控血清将用完之前,需准备下一批质控血清。质控血清要求性能稳定,较长期内效价不变,其理化性质应与病人样本相近,这样才能有效地起到监测作用。

尿标本的质量控制

1. 冷藏时间尿标本冷藏时间最好不超过6h。2. 甲醛甲醛是一种还原性物质,可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀,干扰显微镜检查。3. 甲苯用量必须足够。取样检验时,应插入穿过甲苯液层,吸取尿。4. 麝香草酚用量过多时,可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应,干扰尿胆色素检出。

粪便检验的质量控制

一、粪便标本的收集1.容器应洁净干燥,不含任何消毒剂和化学药物。盛便后不漏不溢。容器外面无 污染。2.注意收集含脓血粘液等异常部分送检。采便量一般以5 ~10g 为宜,特殊检验按 指示的方法收集标本。3.标本必须新鲜,并注意保温。二、镜检标本的制作要求1.收到标本后选取有浓血及其异常部分及时制作生理

质量控制血清的保存

质量控制血清可以在-20℃保持半年定值不变,冰冻状态融化使用时,应先混匀,未用完部分可在4℃保存。一般按一周实验用量分装分类、标记、封口、-20℃冻存于冰箱中,不可反复冻融,一旦融化后应该存放2~8℃,尽快使用。

PCR检测的质量控制

随着兽医防疫工作重要性的逐步提高,PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可,已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量,已成为实验室技术人员不可回避的一个问题,它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为,PCR检测质量的控制是一个系统工程,总体上涉及三个方面:一是

PCR检测的质量控制

随着兽医防疫工作重要性的逐步提高,PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可,已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量,已成为实验室技术人员不可回避的一个问题,它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。PCR检测质量的控制是一个系统工程,总体上涉及三个方面:一是试验仪器;二

关于电杆的质量控制

电杆 外观质量检验主要控制弯曲度,合缝漏浆,表面裂缝及内外壁露筋等,这些缺陷对电杆力学性能及耐久性均有很大影响。咱们举例说明:一、弯曲度所谓弯曲度是指电杆全长偏离轴线弯曲;弯曲度允许偏差:1.电杆梢径小于或者等于190时,弯曲度≤L/800;2.电杆梢径或者直径大于190时,弯曲度≤L/1000。二

PCR检测的质量控制

随着兽医防疫工作重要性的逐步提高,PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可,已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量,已成为实验室技术人员不可回避的一个问题,它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为,PCR检测质量的控制是一个系统工程,总体上涉及三个方面:一是

脂质体的质量控制

  1、形态、粒径及其分布  采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。  2、包封率和载药量  包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%  一般采用葡聚糖凝胶、超速离心

水样采取的质量控制

水样采取的质量控制的目的是检验采样过程的质量,是防止样品采集过程中水样受到污染或发生变质的措施。(1) 现场空白现场空白是指在采样现场以纯水作样品,按照测定项目的采样方法和要求,与样品相同条件下装瓶、保存、运输,直至送交实验室分析。(2) 运输空白运输空白是以纯水作样品,从实验室到采样现场又返回实验

实验室酶联免疫技术的质量控制(升级版)

简述:由于酶联免疫(ELISA)技术具有简便、快速、经济等特点而被广泛应用于各行业。尽管如此,在应用过程中仍然存在着许多难点,必须严格控制才能保证检测的质量。酶联免疫试剂盒质量保证是一个复杂的过程,许多重要的环节都影响到检测的质量。实验室酶联免疫技术的质量控制(升级版):1. 测定模式的影响   

实验室质量控制与数据统计处理的程序介绍

环境监测质量保证包括环境监测全过程的质量管理和措施,实验室质量控制是环境监测质量保证的重要组成部分。当采集到具有代表性和有效性的样品送到实验室进行分析测试时,为获得符合质量要求的数据,就必须对分析过程的各个环节实施各项质控技术,如质量控制的程序和管理规定等。实验室质量控制包括实验室内的质量控制(内部

实验室内质量控制(以下简称QC)的目的和意义

QC的目的在于控制监测分析人员的实验误差使之达到规定的范围,以保证测试结果的精密度和准确度能在给定的置信水平下,达到容许限规定的质量要求。(1)关于误差的概念由于人们认识能力的不足和科学技术水平的限制,测量值与真值(某量的响应体现出的客观值或真值)之间总是存在差异,这个差异叫做误差(error)。任

微生物检测实验室的质量管理注意事项

近年来随着对外交流的不断深入,计量认证和实验室审查认可工作的持续开展,实验室的质量管理工作越来越受到重视。实验中的质量控制主要指的是为完善实验室内质量水平达到要求而进行的一项技术活动。对实验室的检测过程进行监测,从而对检验结果进行评价,确定其是否可靠,并针对质量环节中不满意因素进行调查与分析。微生物

临床微生物实验室分析前的质量管理

     随着医学科学的发展,大量现代高新技术不断应用于检验医学,检验与临床的关系越来越密切,特别是微生物检验,近年来已成为临床用药诊疗及院内感染防治工作中不可缺少的重要组成部分。据笔者统计,前几年在我院临床微生物实验误差中,分析前误差约占70%。因此,如何提高微生物实验分析前的质量,是保证整个检验

关于微生物污染的控制

  酶反应器不需要在完全无菌条件下进行,但仍需要控制微生物污染。因为微生物污染会降低酶反应器的生产效率和降低产品质量,不仅会堵塞反应柱,还能使固定化酶活性载体降解,它们产生的酶和代谢物会使产物降解和增加反应副产物,减少产物的产出,增大产物分离难度。因此,应采取适当的方法对底物进行灭菌,酶反应器每次使

微生物控制的新技术

 食品工业界在继续发展现有控制微生物控制方法的同时,正研究新技术以保证食品的微生物安全,同时也为消费者提供稍需加工或不需加工的高质量食品。这些年,辐照、高强度电子场、脉冲光、紫外线、高压加工和臭氧已作为消灭微生物的非加热方法。然而,在商业上运用这些技术仅在最近几年。尽管这些新技术以及其它方法看起来能

ELISA质量控制室间质量评价

室间质量评价(external quality aement, 简称EQA)简称室间质评,是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心,经过统计分析,得出相互

药物质量控制中微生物限度检验误差的重要性分析

  目的:分析药品微生物限度检验误差的影响因素,为质量控制提供依据。  方法:对实验原料药A 、B 、C 、D 进行药品微生物限度检验。由5 名实验室工作人员,就微生物限度的误差影响因素进行分析,按照重要性进行评价。  结果:A 、B 、C 、D 四种药物细菌总数平水分别(72 ± 11 )cfu/

现场采样质量控制

1 所有采样用具、容器及现场测定项目的各种设备,必须保持清洁,处于正常工作状态。应防止采集的样本污染和变质。需复检、留样的样本不得作现场测定 ,样品容器必须专瓶专用。分析有机化合物的样本,应使用有机溶剂荡洗过的尼龙塞或铝箔衬里。注意手和手套不得与样品瓶内壁或瓶塞接触,样本容器和过滤设备等须置于清

分析前质量控制

分析前质量控制 是关于医学检验职称的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助!生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本被污

分析前质量控制

分析前质量控制 是关于医学检验职称的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助! 生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本

水质分析质量控制

水质分析质量控制的目的是把分析工作中的误差,减小到一定的限度,以获得准确可靠的测试结果。分析质量控制是发现和控制分析过程产生误差的来源,用以控制和减小误差的措施。分析质量控制过程是通过对有证参考物质 (或控制样品) 的检验结果的偏差来评价分析工作的准确度; 通过对有证参考物质 (或控制样品) 重复测

实验室离心机振动时应如何控制

    低速离心机是实验室zui常见的实验仪器之一,那么在使用时,应如何控制它的振动范围了?大家都知道,只有离心机的工作转速不在临界转速时,转子才能平稳动转。对工作转速不高的低速离心机,一般都尽可能提高临界转速,使离心机在临界转速以下运转。这种离心机的轴很粗,刚度大,称为刚性轴。当转速要求很高时,尽

临床实验室各专业质量控制的具体要求

1.临床化学  室内质控:质控品:至少一个浓度水平,  测定频度:每天至少测定一次  质控规则:至少1-2S, 1-3S,2-2S 实验室内不同仪器(系统)间的比对:样本:每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人血清。  结果判断:不同仪器测定的结果之间的相对偏差不能大于2倍RCV,但不能超过

智能人工气候箱如何实现三大参数的智能控制?

    智能人工气候箱是生物学、农业、医疗卫生等生产科研领域都广泛采用的一种模拟各种小气候环境的设备,根据研制的要求,智能人工气候箱需要保证某些生物的必要生活条件,满足生物生长发育的室内观察,而植物等生长发育离不开温度、湿度和光照度等环境因素,因此智能人工气候箱就必须实现温度、湿度和光照度这三大参

智能人工气候箱如何实现三大参数的智能控制?

   智能人工气候箱是生物学、农业、医疗卫生等生产科研领域都广泛采用的一种模拟各种小气候环境的设备,根据研制的要求,智能人工气候箱需要保证某些生物的必要生活条件,满足生物生长发育的室内观察,而植物等生长发育离不开温度、湿度和光照度等环境因素,因此智能人工气候箱就必须实现温度、湿度和光照度这三大参数的