百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。 Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批在中国上市,成为中国市场首个获批的免疫肿瘤(I-O)治疗药物。此次胃/胃食管交界腺癌适应症的批准,也是继非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)之后,Opdivo(欧狄沃)在中国获批的第三个适应症。 此次批准基于III期ATTRACTION-2研究的数据,这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗III期临床试验。该研究结果首次明确了胃癌免疫治疗在东亚人群中的有效性及安全性,也使Opdivo(欧狄沃)成为了首个且迄今唯一经III期临床研究证实能为中国晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。 “在......阅读全文
Opdivo对难治性胃癌疗效显著:死亡风险降低37%
百时美施贵宝1月19日宣布,III期ONO-4538-12研究结果显示,与安慰剂相比,Opdivo(nivolumab)用于既往接受过治疗的难治性或对标准疗法不耐受的晚期胃癌患者可使死亡风险降低37%。这类胃癌患者目前尚无任何标准治疗方案。 ONO-4538-12是一项随机、双盲、安慰剂对照临
食管癌/胃食管连接部癌术后辅治疗显著延长无病生存期!
与安慰剂相比,Opdivo术后辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。 食管癌 2021年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivol
FDA 批准 Opdivo 治疗晚期肾癌
FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌,一种肾癌,该患者已经接受过某种类型的前期治疗。 FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.,说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择,这是几
胃癌治疗
在中国,胃癌是常见癌种之一 。2020年3月,中国迎来首个胃癌免疫疗法——百时美施贵宝(BMS)的PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液。它被NMPA批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这一获批突破了中国胃癌治疗“后线缺药”的僵局,对于重振晚期胃
重磅免疫疗法同日获批治疗胃癌和肝癌
上周五,百时美施贵宝公司(BMS)宣布,其重磅免疫疗法Opdivo(nivolumab)在日本获批,用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌,成为全球首个获批的用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌的免疫肿瘤药物。 就在同日,这一重磅免疫药物也获得了美国FDA的批准,用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HC
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症!
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗注射液),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。 Opdivo(欧狄沃)
NICE拒绝Opdivo,支付政策决定新药产出
今天英国药价监督机构NICE宣布将不支持施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo作为晚期非小细胞肺癌的二线药物,因为其价值与价格不匹配。施贵宝提出多个价格方案,包括使用一年后免费,但NICE认为紫杉醇或BI的多激酶抑制剂nintedanib性价比更合理。 我不知道NICE性价比是怎么算的,如果按一年
辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败!
免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微,日前,辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。 两家公司日前表示,在一项3期维持治疗研究(Javelin Gastric 100)中,处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后,与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治
福布斯:2014年最重要的新药——Keytruda & Opdivo
今年是一个平局。 自2012年以来,我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈,但今年有两种新药不分伯仲,以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公平的。它们分别是来自默克公司(Merck)的Keytruda,以及来自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)的Op
胃癌临床表现
胃镜及胃粘膜活体细胞学检查 无论纤维胃镜或电子胃镜都是胃癌诊断的重要依据,活体病理检查更是胃癌诊断的唯一最直接的指标。 [临床表现] 1、上腹痛 早期多为隐痛或不适感,晚期可有剧痛。疼痛无规律性,餐后反而加重,但也有些患者疼痛类似溃汤病,用抗酸剂可缓解。 2、上腹