智能集菌仪的无菌检查的定义
中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。反之,当供试品中检出微生物污染,则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。无菌检查的环境中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有:无菌检查应该在洁净度为10000级,局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行无菌检查的全过程,应该遵守无菌操作,避免微生物污染,检查的环境应该能够提供这种保障无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求洁净室一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域实验室应该根据洁净室的特点,制订并执行洁净室的使用、维护......阅读全文
HTY601集菌仪
HTY-601集菌仪通过集菌仪的定向加压作用,供试品添加至杯体内并正压过滤,过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌性(如有必要),然后在滤器内灌装培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,亦可配合
集菌仪的仪器特点
.医用全不锈钢机箱,体积小节省空间,经久耐用满足无菌实验室的要求。2.相位压控无级调速,克服其它同类产品低档无力的缺点,使操作控制方便。3.涡轮减速系统,保证机器工作噪音,扭距力,无运转惯性保证了运转的安全性。4.由于采取了新型原装进口涡轮减速系统动力系统,动力功率极高,保证了高粘度样品实验的进行并
集菌仪的产品介绍
是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成
集菌仪的原理分析
集菌仪等仪器仪表企业的产品线又应该怎样发展呢?初创企业往往是因为发现了市场的某一需求而诞生的。最初,很多企业也是凭借一款产品起步,逐渐做大做强。随着企业规模的扩大和资金实力的增长,扩张产品线有利于企业的进一步发展。去年年底,莎普爱思遭遇了一场“虚假广告”风波,被指滴眼液对治疗白内障无效且虚假宣传。随
智能集菌仪怎么操作?
操作说明: 取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。 3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。 4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后打开并将安瓿)样品瓶定位。
集菌仪具有以下特点
集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:全部采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室.微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压
集菌仪的仪器特点
集菌仪是一次性运用全封闭集菌培育器的配套运用设施。一体化不锈钢机壳规划:悉数选用L304卫生级不锈钢,处理了无菌室.微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的运用寿命,下降因传统集菌仪外表生锈问题形成的修理、替换等发生的本钱。防止了由于化学物质对外表的腐蚀,机壳外表规划不留任何死角。经过集菌仪定向活动加压
智能集菌仪运用说明
塑料输液容器用组合盖内侧消毒前后的细菌检测研究 在相同的实验环境下全部打开,实验组直接用集菌仪取样,对照组经常规消毒后再用集菌仪取样,将样品放入相同的恒温培养环境中培养10 d,观察两组样品的细菌生长情况。 全封闭智能集菌仪 1、适用范围 全封闭智能集菌仪是临床体液细菌检测,药品、生物制
智能集菌仪的介绍
智能集菌仪SL-2010简单介绍智能集菌仪SL-2010是一次性使用全封闭集菌培养器或可反复使用集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45µm孔
智能集菌仪怎么操作?
供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤器并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培
智能集菌仪运用说明
塑料输液容器用组合盖内侧消毒前后的细菌检测研究 在相同的实验环境下全部打开,实验组直接用集菌仪取样,对照组经常规消毒后再用集菌仪取样,将样品放入相同的恒温培养环境中培养10 d,观察两组样品的细菌生长情况。 全封闭智能集菌仪 1、适用范围 全封闭智能集菌仪是临床体液细菌检测,药品、生物制品等
集菌仪的保养手册
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。仪器有微生物限度检查仪,集菌仪、无菌集菌器微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度 100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再
关于集菌仪培养器
无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的终放行。集菌仪和集菌培养器组合成的无菌检测装置提供了的解决方案。通过集菌仪的蠕动泵将不同包装形式的供试品安全、均匀的转移到集菌培养器中,使无菌检测结果更具一
集菌仪的技术特点
1.不锈钢机箱满足实验者对无菌实验室的要求; 2.相位压控无级调速操作控制方便; 3.涡轮减速系统,降低机器工作噪音,增大扭距力保证运转安全; 4.涡轮减速系统动力系统采用高功率动力,保证高粘度样品实验的进行并提高速度。
智能集菌仪产品特征
智能集菌仪产品特征: 1. 新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机,直接驱动,从而降低了输入功率并有效降低了机身表面的温度且噪音低于50db。3. 蠕动泵具有安全保护装置,打开泵头,集菌仪自动停止运转,有效避免操作失误对人的伤害。4. 整机采用L30
上海郓曹集菌仪
集菌仪等中心技能是国之重器,对推进我国经济高质量展开、确保环境保护具有十分重要的含义,有必要真实前进我国等中心技能立异才干,把科技展开自动权牢牢掌握在自己手里,为我国展开供给有力科技确保。,近年来,我国各地方政府不断发布VOCs防治的相应措施,像河北、江苏、上海、广东、四川等多省市连续发布《固定
智能集菌仪用于控制菌的检查
智能集菌仪用于控制菌的检查用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确无 菌检查法系指检查药物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操
智能集菌仪用于控制菌的检查
智能集菌仪用于控制菌的检查用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确将智能集菌仪用于微生物限度检查中控制菌的检查。方法 :用智能集菌仪的全封闭薄膜过滤
集菌仪的主要特点
本仪器对所需耗材通用性强,对国内外集菌仪耗材都适用集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器或可反复使用集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.22µm、
集菌仪的使用说明
1.将仪器置于平稳的操作台面,将各附件逐个安装妥当,把电源线插头插入匹配的电源,开机后看是否能够正常运转。 2.使用前的准备工作: 2.1 将仪器置于平稳的操作台面,其工作环境应避免震动和化学物质的侵蚀。 2.2 将悬杆、排液槽安装在指定的部位。 2.3插上电源,打开仪器NAI-JJY-
智能集菌仪使用说明
智能集菌仪简介: 供试品通过智能集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤器并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样 管道连续被注入智能集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在 滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把
智能集菌仪操作方法
智能集菌仪操作方法准备工作 打开电源。 检查仪器运行是否正常,是否有异常噪声和振动。 加、减速是否平滑有效。 显示屏是否显示正常。 智能集菌仪操作方法操作方法 取出集菌培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室打开无菌包装袋。 将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。 将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头
郓曹集菌仪的特点
加快集菌仪改革部署,要改变政府职能,革新严峻科技项目立项和组织实施方法,强化作用导向,精简科研项目处理流程,给予科研单位和科研人员更多自主权。革新科研绩效点评机制,建立科学分类、合理多元的点评体系,革新国家科技奖励准则。要加强软硬基础设备建造,完善科研途径打开准则,完善国家科技资源库,培养一批
智能集菌仪的产品介绍
集菌仪产品介绍是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试
智能集菌仪注意事项
注意事项 4.1集菌仪必须有效接地。 4.2集菌仪长期不用,应切断电源。 4.3集菌仪应置于平稳的操作台面,其工作环境应避免振动和化学腐蚀。 4.4若无菌室采用化学消毒剂消毒时,应将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。 4.5应保持取样针上的过滤膜干燥,
集菌仪操作使用事项
集菌仪操作使用事项: 1.取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。 2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。 3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。 4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后打开并将安
集菌仪的检测过程说明
集菌介 集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。 检测过程 供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲
集菌仪蠕动泵原理
集菌仪蠕动泵原理: 利用旋转的转轮滚压具有弹性的软管,软管中的流体随着转轮的旋转而移动,就象用两根手指夹挤软管一样,随着手指移动,液体随之流动。我们的泵里面用转轮和压块形成象手指一样的挤压效果。集菌仪蠕动泵优点:1、高洁净无污染:液体仅接触软管,不接触泵体,方便清洗,更换软管只需几秒钟;2、
智能集菌仪适用范围
智能集菌仪适用范围适用范围:1. 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;2. 医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;3. 食品、饮料行业;4. 环保行业等
智能集菌仪使用说明
4.1.1 将仪器置于平稳的操作台面,将各附件逐个安装妥当,把电源线插头插入匹配的电源,开机后看是否能够正常运转。 4.2 使用前的准备工作 4.2.1 将仪器置于平稳的操作台面,其工作环境应避免震动和化学物质的侵蚀。 4.2.2 将悬杆、排液槽安装在指定的部位。 4.2.3 插上电源,打开仪器电源