药监局:购含麻黄碱类药品必须查验登记身份证
据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家食药监局召开视频会议部署加强中药监管和开展药品类易制毒化学品专项整治行动。国家食品药品监督管理局副局长吴浈强调,要进一步规范零售行为,含麻黄碱类复方制剂零售时必须查验、登记购买者身份证。 吴浈指出,药品安全是重大民生问题,关系人民群众切身利益。各级药品监督管理部门必须认真吸取铬超标胶囊事件的经验教训,进一步巩固前一阶段集中整治行动的成果,高度重视规范中药生产经营秩序、严厉打击查处违法违规行为。在规范中药生产经营秩序方面,要重点做好以下四方面的工作:一是建立、健全中药监管的各项规章制度;二是严把中药材、中药饮片的采购关;三是严把中药材、中药饮片、中成药的检验关;四是高度重视中药提取车间的建设问题。在打击查处违法违规行为方面,要重点查处以下四种行为:一是严厉查处中药材专业市场违法违规行为;二是严厉查处中成药生产过程中的违法违规行为;三是严厉查处中药饮片生产过程中的违法违规行为;四......阅读全文
关于盐酸伪麻黄碱的药典信息介绍
1、来源 本品为[S-(R*,R*)]-α-[1-(甲氨基)乙基]苯甲醇盐酸盐,按干燥品计算,含C10H15NO•HCI不得少于99.0%。 2、性状 本品为白色结晶性粉末,无臭。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶。 3、熔点 本品的熔点(通则0612第一法)为18
关于伪麻黄碱的药理作用介绍
本品为拟交感神经药,可刺激交感神经末梢释放去甲肾上腺素,从而以间接作用方式起拟交感神经作用。本品的血管收缩作用具有一定的选择性,主要收缩上呼吸道血管,消除鼻咽部黏膜充血,能较好的减轻上呼吸道黏膜的充血现象。本品对支气管平滑肌的扩张作用和全身血管收缩作用较盐酸麻黄碱弱。临床用于过敏性鼻炎、鼻炎、鼻
盐酸麻黄碱的类别及贮藏方法
类别B2肾上腺素受体激动药贮藏密封保存
关于盐酸麻黄碱片的基本介绍
盐酸麻黄碱片,适应症为可用于慢性低血压症;缓解荨麻疹和血管神经性水肿等过敏反应。也可缓解支气管哮喘的发作,现倾向少用。 主要成分:盐酸麻黄碱。 化学名(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇盐酸盐 分子式C10H15NO·HCl 分子量201.70
简述复方茶碱麻黄碱片的药理毒理
止咳平喘药。其中三种嘌呤类化合物(茶碱、可可碱和咖啡因)通过抑制磷酸二酷酶,提高细胞内环磷酸腺苷水平起松弛支气管平滑肌的作用;麻黄碱通过兴奋β-肾上腺素能受体松弛支气管平滑肌;颠茄通过阻滞M胆碱能受体松弛支气管平滑肌。五种药物通过共同松弛支气管平滑肌而产生作用的协同。
盐酸伪麻黄碱的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为183~186℃。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为61.0°至+62.5°。鉴别(1)取本品,加水制
简述盐酸伪麻黄碱的理化性质
熔点:181-182℃ 沸点:255℃ 闪点:85.6℃ 密度:1.198g/cm3 比旋度:+61.0°至+62.5° 外观:白色结晶性粉末 溶解性:在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶
复方茶碱甲麻黄碱片的用法用量
口服。一次1片,一日3次,儿童或老年患者酌减或遵医嘱。
复方盐酸伪麻黄碱的药理作用
本品为缓解感冒症状的复方制剂。其中盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,具有收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部粘膜充血,减轻鼻塞症状的作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能进一步减轻感冒引起的鼻塞、流涕等症状。本品内容物中既含有速释小丸,也含有能在一定时间内发挥作用的缓释小丸,其有效浓度可维持12小时。 本品
盐酸麻黄碱的性状鉴别检查方法
性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为217~220℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为33至-35.5°。鉴别(1)取本品约10mg,
复方甘草麻黄碱片的药理作用
甘草浸膏为黏膜保护性镇咳药,可覆盖在发炎的咽部黏膜上减少局部感觉神经末梢所受刺激,从而发挥镇咳作用;盐酸麻黄碱能松弛支气管平滑肌,收缩支气管黏膜血管,减轻充血水肿,改善气道阻塞;杏仁中所含苦杏仁苷,具有止咳作用;石膏能清热泻火。
简述盐酸麻黄碱片的药理毒理
本品可直接激动肾上腺素受体,也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体,对α和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管,其作用时间较长;加强心肌收缩力,增加心输出量,使静脉回心血量充分;有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。
关于麻黄碱中毒的基本信息介绍
麻黄碱是中药麻黄的有效成分,也可合成,中毒大多由于误服过量麻黄碱或麻黄所致,婴儿应用含麻黄碱的滴鼻剂或喷雾剂过量常可导致中毒。麻黄碱中毒症状的发生主要由于中枢神经系统兴奋和周围的拟肾上腺素作用所引起,病儿有头痛、眩晕、耳鸣、烦躁不安、谵妄、震颤、痉挛、寒战、发热、颜面潮红、出汗、瞳孔散大等表现。
关于麻黄碱ephedrine的基本信息介绍
麻黄碱是从中药麻黄中提取的生物碱,现己人工合成,化学性质稳定,药用品为人工合成的盐酸盐,常用左旋体或消旋体。 【麻黄碱ephedrine的药动学】口服易吸收,口服后1小时到达Cmax。也可皮下注射或肌内注射给药,吸收后可通过血脑屏障进入脑脊液,也可分泌到乳汁中。小部分在体内经MAO而被代谢,大
关于伪麻黄碱的注意事项介绍
1、注意事项: ①严重的高血压、冠心病、服用单胺氧化酶抑制剂及对盐酸伪麻黄碱敏感或不能耐受的患者禁用。甲状腺机能亢进、糖尿病、缺血性心脏病、眼压高、高血压、前列腺肥大及对拟交感神经药敏感的患者慎用。同时服用其他拟交感神经药与减充血剂的患者应慎用。孕妇、哺乳期妇女慎用。 ②不良反应表现有中枢神
关于伪麻黄碱的基本信息介绍
伪麻黄碱,中文别名:S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐,化学药品,本品性状为白色无味晶体, 有吸湿性,遇光变暗。溶于乙醇、乙醚。 [1] 根据《危险化学品安全管理条例》、《易制毒化学品管理条例》,本品受公安部门管制。 伪麻黄碱是部分感冒药的的成分之一,能够缓解感冒
nmpa药监局是什么
药监局已不是第一次更名了SDA,CDA,SFDA,CFDA到新的NMPA……,各位同仁,新的英文简称好记吗?你们觉得怎么样?欢迎留言。 因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA",自2018年9月1日起,请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有
复方茶碱甲麻黄碱片的适应症
用于慢性支气管炎、支气管哮喘,迁延型急性支气管炎
复方茶碱甲麻黄碱片的药理作用
茶碱对呼吸道平滑肌有直接松弛作用,其作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。盐酸甲麻黄碱可直接激动肾上腺素受体,也可以通过促使肾
复方茶碱甲麻黄碱片的注意事项
1.应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 2.肾功能或肝功能不全的患者,年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持续发热患者,茶碱清除率减低者,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 3
简述盐酸麻黄碱片的注意事项
1.交叉过敏反应 对其他拟交感胺类药,如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者,对本品也过敏。 2.如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状出现时应注意停药或调整剂量。 3.短期内反复用药,作用可逐渐减弱(快速耐受现象),停药数小时后可以恢复。每日用药如不超过3次,则耐受现象不明显。
使用复方茶碱麻黄碱片的注意事项
因本品含有麻黄碱,有心血管疾病的病人宜慎用;含有颠茄,青光眼病人禁用;含有嘌呤类药物及麻黄碱均有中枢兴奋作用,因此晚上服用时可酌情给予安定镇静药,避免引起失眠。
复方甘草麻黄碱片的规格及用法用量
规格 盐酸麻黄碱10毫克、甘草浸膏8.75毫克、杏仁5毫克、石膏5毫克、碳酸钙20毫克 用法用量 口服。成人,一次1片,一日3次。
复方茶碱甲麻黄碱片的禁忌症
1.对本品中任何一种成分过敏者禁用。 2.消化道溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。 3.甲状腺功能亢进、高血压、动脉硬化、心绞痛患者禁用。
服用复方甘草麻黄碱片的注意事项
1. 如用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。 2. 青光眼、前列腺肥大及老年患者应在医师指导下使用。 3. 服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。 4. 运动员慎用。 5. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 请将本品放在儿童不
盐酸麻黄碱滴鼻液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)。
盐酸麻黄碱注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1m中约含盐酸麻黄碱0.9mg的溶液,对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸麻黄碱9μg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸麻黄碱有关物
关于盐酸伪麻黄碱的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品0.2g,加水10mL溶解后,加甲基红指示液1滴,如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10mL,应变为黄色,如显黄色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10mL,应变为红色。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加水20mL溶解后,溶液应澄清,几乎无
使用盐酸伪麻黄碱片的注意事项
一、注意事项: 1.甲亢、糖尿病、缺血性心脏病、眼压高、高血压、前列腺肥大及对拟交感神经药敏感的患者慎用。 2.当服用其它的拟交感神经药、减轻鼻黏膜充血剂时,应慎用。 3.请将此药放在儿童触摸不到的地方存放。万一发生过量服用,请立即与急救中心联系。 二、孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇及哺
关于盐酸麻黄碱片的用法用量介绍
一、用法用量 口服给药: (1)慢性低血压,每次25~50mg,一日2~3次。 (2)支气管哮喘。成人常用量一次15~30mg,一日3次。 (3)极量。成人一次60mg,一日150mg。 二、不良反应 1.对前列腺肥大者可引起排尿困难; 2.大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦