中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求: 《药品生产质量管理规范》2010修订版: 第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。 附录1第五十条无菌原料药的精制、无菌药品的配制、直接接触药品的包装材料和器具 等最终清洗、A/B级区内消毒剂和清洁剂的配制用水应符合注射用水的质量标准。 附录2:原料药第十一条非无菌原料药精制工艺用水应至少符合纯化水的质量标准。 附录5:中药制剂第三十三条中药材洗涤、浸润、提取用工艺用水的质量标准不得低于 饮用水标准,无菌制剂的提取用工艺用水应采用纯化水。 在《中国药典》2010版附录中,有以下几种制药用水的定义和应用范围: 饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合现......阅读全文
使用水质分析仪的重要意义
随着近年来我国经济的快速发展,城市的工业和生活垃圾大量增加,目前对垃圾进行处理的主要方法是卫生填埋,而进行填埋都是露天作业,垃圾经压实后,随着垃圾中生物的分解及遇到雨雪天气时,雨水和雪水渗入填埋区,会产生垃圾渗滤液。渗滤液属高浓度有机废水,浓度值变化范围大,其中含碳氢化合物、硝酸盐、硫酸盐及微量
使用水质分析仪的注意事项
水质分析仪在使用过程中应该注意以下问题:1、系统全密闭问题。卡尔-费休试剂液路部分连接一定要紧固,从试剂瓶到计量泵再到反应池,否则发生试剂泄漏将直接影响测试结果。其不密闭的另一个问题是测试时由于卡尔费休试剂在试验中吸收空气水分,会导致滴定终点延迟。2、取样的准确问题。在标定卡尔-费休试剂时需要取用1
溶离度试验的用水水质要求分析
溶离度试验的用水水质要求分析 溶出度试验是测试口服固体药剂型中的某些活性成分的溶解性,测试溶出度有两个作用:一是可以作为药品质量监控的手段,可以确定标准情况下口服固体剂型的质量,防止明显的个体生物差异性。 二是可以有利于药品质量标准。保证药品的安全使用。溶离度试验必须使用医药级纯化水标准
溶离度试验的用水水质要求分析
溶离度试验的用水水质要求分析 溶出度试验是测试口服固体药剂型中的某些活性成分的溶解性,测试溶出度有两个作用:一是可以作为药品质量监控的手段,可以确定标准情况下口服固体剂型的质量,防止明显的个体生物差异性。 二是可以有利于指定药品质量标准。保证药品的安全使用。溶离度试验必须使用医药级纯化水
溶离度试验的用水水质要求分析
溶离度试验的用水水质要求分析 溶出度试验是测试口服固体药剂型中的某些活性成分的溶解性,测试溶出度有两个作用:一是可以作为药品质量监控的手段,可以确定标准情况下口服固体剂型的质量,防止明显的个体生物差异性。 二是可以有利于指定药品质量标准。保证药品的安全使用。溶离度试验必须使用医药级纯化水
实验用水水质表征的两大重要参数
上一讲我们着重强调了超纯水要即取即用, 提到超纯水的水质下降,是分分钟的事情, 那么我们通常讲的纯水的水质到底是几个意思呢?水在实验中非常重要,可以说是实验室中使用最频繁,使用量最大的“试剂”,如果水里有杂质,污染物,含量不稳定,必然会影响实验结果的准确性和重复性,而且会干扰灵敏度高的分析测试设备,
使用水质分析仪的注意事项
1、系统全密闭问题。卡尔-费休试剂液路部分连接一定要紧固,从试剂瓶到计量泵再到反应池,否则发生试剂泄漏将直接影响测试结果。其不密闭的另一个问题是测试时由于卡尔费休试剂在试验中吸收空气水分,会导致滴定终点延迟。 2、取样的准确问题。在标定卡尔-费休试剂时需要取用10mg水,尽量使用10ul取样器
饮用水的水质标准是什么
自来水看上去很干净,但是你真的知道饮用水的质量标准吗?衡量饮用水质量标准时,常常会看到一些专业术语,再加上许多指标,最终眼花缭乱。下面小编会教你辨别饮用水检测的水质标准和了解每一种饮用水的水质标准。 1.浓度。 一种用来反映水颜色的量化程度的指标。饮水一般要低于15度。 看到水里悬浮在强光
饮用水的PH值的范围最标准?
浅淡水的PH值的定义:PH是法语“Pouvoir Hydrogene”一词的缩写,亦称氢离子活度指数,是溶液中氢离子活度的一种标度,也就是通常意义上溶液酸碱程度的衡量标准。PH值越趋向于0表示溶液酸性越强,反之,越趋向于14表示溶液碱性越强,在常温下,PH=7的溶液为中性溶液。由PH值得定义可知,P
生物仿制药的中国梦
国家《生物产业发展规划》中明确提出,未来几年,生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问,生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来,全球生物制药市场呈现高速增长态势,年均增长15%~18%。2010年,全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元,预计到2020年,生物制药产品有望占全球药品销售
关于色差计的使用要求和应用领域介绍
一、色差计的使用要求: 1、 手持式色差仪——又称色彩色差计,是相对法测试,只能用来测试两个颜色之间的差值,不能测试单一颜色的绝对值,不能测试反射率等其他数据,功能较为单一。能直接读取数据,不能连电脑,不带软件。使用方便、价格便宜,但精度较低。在颜色管理的一般领域使用广泛。 2、便携式色差仪
制药离心机的发展要符合GMP的规范
离心机是利用离心力,分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开;或将乳浊液中两种密度不同,又互不相溶的液体分开(例如从牛奶中分离出奶油);它也可用于排除湿固体中的液体,例如用洗衣机甩干湿衣服;特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物
循环水检测要关注的几个水质指标
循环水检测中循环水的污垢是指除单纯水垢以外的固体物,如泥渣、砂粒、腐蚀产物,微生物粘泥和某些成垢后的集合体。它主要由以下几个原因形成: 1.由补充水带入的矾花碎片或溶解盐类,这些胶体在循环水系统中升温浓缩后会形成污垢沉积; 2.结构材料损坏后的碎片和腐蚀产物; 3.微生物粘泥和
循环水检测要关注的几个水质指标
循环水检测中循环水的污垢是指除单纯水垢以外的固体物,如泥渣、砂粒、腐蚀产物,微生物粘泥和某些成垢后的集合体。它主要由以下几个原因形成: 1.由补充水带入的矾花碎片或溶解盐类,这些胶体在循环水系统中升温浓缩后会形成污垢沉积; 2.结构材料损坏后的碎片和腐蚀产物; 3.微生物粘泥和死亡的藻类
哈希工业过程水检测方案——制药行业
在制药行业,水既是应用最广泛的工艺原料,又是良好的溶剂 ,并广泛用于制药设备和系统的清洗。制药用水通常指制药工艺过程中用到的各种质量标准的水。由于制药用水中细菌的死亡和自溶会产生内毒素,内毒素若大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”,可导致不同程度的内毒素血症,因此各国药典定义了不同质量标准和使
中国特色应用技术大学要怎样炼成
6日,教育部与中兴通讯在宁波签署战略合作协议,宣布将在地方本科高校共同建设“产教融合创新基地”。来自高校、企业和教育研究机构等的600余人在“产教融合发展战略国际论坛2014年秋季分论坛”开幕式现场见证了这一时刻。 教育部副部长鲁昕指出,实施创新驱动战略必须实现科教融合,产教融合发展。人才
常用水质项目分析水样采集量
常用水质项目分析水样采集量
首个饮用水水质实时监测系统启用
昨天,本市首个生活饮用水水质远程在线监测系统在海淀区正式启用,首批选定了宏伟水厂、友谊宾馆、清华大学等10个监测点。卫生监督人员可通过系统实时监控饮用水水质,一旦出现水污染,系统将预警,短信通知监督人员和管理人员。 目前本市卫生监督部门对饮用水的监测基本靠平时携带便携设备进行现场快速抽检,
使用水质分析仪应注意什么
水质分析仪适用于水源地监测、环保监测站,市政水处理过程,市政管网水质监督,农村自来水监控;循环冷却水、泳池水运行管理、工业水源循环利用、工厂化水产养殖等领域。1、测试时必须保证系统完全密闭。发生试剂泄漏会直接影响测试结果的准确性。密闭不好导致卡尔费休试剂在试验中吸收空气水分,会使滴定终点延迟。2、用
饮用水水质标准具有的特点
新标准具有以下三个特点:一是加强了对水质有机物、微生物和水质消毒等方面的要求。新标准中的饮用水水质指标由原标准的35项增至106项,增加了71项。其中,微生物指标由2项增至6项;饮用水消毒剂指标由1项增至4项;毒理指标中无机化合物由10项增至21项;毒理指标中有机化合物由5项增至53项;感官性状
多参数水质分析仪定义
多参数水质分析仪是主要采用离子选择电极测量法来实现精确检测的仪器,可以广泛应用于发电厂、纯净水厂、自来水厂、生活污水处理厂、饮料厂、环保部门、工业用水、水产业、纺织业、制酒行业及制药行业、防疫部门、医院等部门的各离子参数测定。
卫生部:中国城市生活饮用水水质达标率为83%
据经济之声《天下财经》报道,卫生部昨天召开新闻发布会介绍2012年卫生监督工作。普查显示,按照新的《生活饮用水卫生标准》进行评价,中国城市生活饮用水水质达标率为83%。
马弗炉的应用范围
(1)热加工、工业工件处理、水泥、建材行业,进行小型工件的热加工或处理。(2)医药行业:用于药品的检验、医学样品的预处理等。(3)分析化学行业:作为水质分析、环境分析等领域的样品处理。也可以用来进行石油及其分析。(4)煤质分析:用于测定水分、灰分、挥发分、灰熔点分析、灰成分分析、元素分析。也可以作为
移液器的应用范围
临床诊断实验室,生物技术实验室, 药学和化学实验室,环境实验室,食品实验室 Reference: 2002年6月 浙江大学生物系紫金岗校区采购单道移液器60支,作为本科生实验课程用。 2003年3月 云南省畜牧局招标采购Brand单道移液器127支,8道移液器55支,12道移液器52支。
测厚仪的应用范围
测厚仪(thickness gauge )是用来测量材料及物体厚度的仪表。在工业生产中常用来连续或抽样测量产品的厚度(如钢板、钢带、薄膜、纸张、金属箔片等材料)。这类仪表中有利用α射线、β射线、γ射线穿透特性的放射性厚度计;有利用超声波频率变化的超声波厚度计;有利用涡流原理的电涡流厚度计;还有利用机
FPLC的应用范围
应用范围: FPLC专门用于分离纯化蛋白质、多肽及多核苷酸。 HPLC能够对低沸点低相对分子质量分子、高沸点中分子、高分子有机化合物(包括极性、非极性)、离子型无机化合物、热不稳定生物分子加以分析。
活检的应用范围
(1)手术摘除的器官、组织,如阑尾、甲状腺、胆囊、淋巴结等。 (2)穿刺抽取组织,如肝、肾、淋巴结的穿刺组织。 (3)自病变部位切取的小块组织,包括用纤维胃镜、纤维支气管镜等内镜钳取的病变组织。
酶标仪的应用范围
分类项目名称简称 血液学检验血小板相关抗体的检验PAIgA、PAIgG、PAIgM D-二聚体的测定D-Dimer 血清纤维蛋白降解产物的测定FDP 三碘甲腺原氨酸、四碘甲腺原氨酸测定T3、T4 免疫学检验C反应蛋白的测定CRP 免疫球蛋白的测定IgD、IgE 循环免疫复合物的测定
马弗炉的应用范围
(1)热加工、工业工件处理、水泥、建材行业,进行小型工件的热加工或处理。 (2)医药行业:用于药品的检验、医学样品的预处理等。 (3)分析化学行业:作为水质分析、环境分析等领域的样品处理。也可以用来进行石油及其分析。 (4)煤质分析:用于测定水分、灰分、挥发分、灰熔点分析、灰成分分析、元素