奥美拉唑药物杂质高分辨质谱快速鉴定(一)

前言杂质分析对于药物的研发至关重要 1。在研究过程中,杂质谱信息能帮助药物化学家优化合成路线和避免潜在的有毒杂质。在开发过程中,当大量母体化合物存在时,鉴定和表征痕量杂质至关重要,从而促进了高分辨率、高灵敏度和高扫描速度的 HR-MS 仪器和智能化结构鉴定软件的发展。为了展示 HR-MS 在杂质分析和结构鉴定方面的能力,本文选用了市售药物奥美拉唑。本研究采用了赛默飞世尔科技的 Q Exactive Focus 台式 Orbitrap 质谱仪和数据处理软件 Mass Frontier 来快速分析和鉴定奥美拉唑中杂质的结构。方法材料与试剂奥美拉唑(CAS# 73590-58-6)购自 Sigma-Aldrich,产品号 O104-100MG。乙腈和水来自 Fisher Scientific乙酸铵购自 Sigma-Aldrich,产品号 73594-25G-F。甲酸购自 Sigma-Aldrich,产品号 33015-......阅读全文

质谱基线高

背景过高考虑是不是离子源脏了,要清洗离子源。柱子也用高有机相冲洗一下,另外1%的乙酸有点高,一般0.1%就够了。

奥美拉唑镁肠溶片的基本性状

性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。

奥美拉唑镁肠溶片的鉴别方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

简述奥美拉唑镁肠溶片的药理毒理

  奥美拉唑是一种取代的苯并咪唑化合物,是一对活性旋光对映体的消旋物,奥美拉唑通过特殊机制作用于壁细胞中的质子泵而减少胃酸分泌,此作用是可逆的。奥美拉唑是一种弱碱,在壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式,抑制胃液中产生盐酸的最后环节:H+、K+ -ATP酶,该抑制作用呈剂量依赖性,对基础的及刺激

关于奥美拉唑镁肠溶片的基本介绍

  奥美拉唑镁肠溶片,治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎:与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃-食管反流

简述奥美拉唑化合物的基本信息

  一、奥美拉唑的基本信息:  中文名称:奥美拉唑  中文别名:埃索美拉唑镁杂质F;奥克;奥咪拉唑;奥西康;福尔丁奥美拉唑;洛赛克;欧麦亚砜;沃必唑;渥咪哌唑;涯米哌唑;亚砜咪唑;安胃哌唑;甲氧磺唑  英文名称:(R)-omeprazole  英文别名:LOSEC;MEPRAL;GASTROGARD

使用奥美拉唑肠溶胶囊的不良反应

  本品耐受性较好,不良反应可能包括:  1、消化系统:可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等;丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高,一般是轻微和短暂的,大多不影响治疗。另外国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增

艾司奥美拉唑的禁忌症有哪些?

  对艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物或该药的任何其他成分过敏的患者应避免使用。  严重肝肾功能障碍的患者禁用。  孕产妇、婴幼儿、年老体弱的患者应在医生指导下使用。  对注射用艾司奥美拉唑钠过敏的患者禁用,严重肝肾功能障碍的患者禁用,孕产妇、婴幼儿、年老体弱的患者应在医生指导下使用。  对艾司奥

奥美拉唑镁片的药代动力学

  奥美拉唑在小肠吸收,通常在3-6小时内被完全吸收。  反复给药后的生物利用度约为60%,同时摄入食物对其生物利用度无影响,奥美拉唑的血浆蛋白结合率为95%。  奥美拉唑主要是在肝内完全代谢,其代谢产物是砜、硫化物和羟基奥美拉唑,这些产物对胃酸分泌无明显作用,奥美拉唑血浆浓度,时间曲线的消除相的平

奥美拉唑镁肠溶片的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-0.05mol/L氢氧化钠溶液(20:80)。供试品溶液取本品10片,分别置50m量瓶(10mg规格)或100ml量瓶(20mg规格)中,加溶剂适量,超声使奥美拉唑镁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m1量瓶

关于奥美拉唑肠溶胶囊的药理毒理介绍

  一、药物过量:  1、用药过量的表现包括:视物不清、意识模糊、出汗、嗜睡、口干、颜面潮红、头痛、恶心、心动过速或心律不齐等。  2、用药过量的处理:主要为对症和支持治疗。奥美拉唑不易被透析,如果意外过量服用应立即处理。  二、药理毒理:  质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中

艾司奥美拉唑钠的类别及贮存方法

类别质子泵抑制药贮藏遮光,密封保存

关于奥美拉唑肠溶胶囊的用法用量介绍

  口服,不可咀嚼。  1、消化性胃溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。  2、返流性食道炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。  3、卓-艾氏综合征

关于奥美拉唑的药代动力学介绍

  奥美拉唑口服经小肠迅速吸收,1h内起效,食物可延迟其吸收,但不影响吸收总量。不同的给药方法、剂型及用药次数均可影响体内药物的血药浓度及生物利用度。奥美拉唑单次给药时生物利用度约为35%,反复给药的生物利用度可达60%。奥美拉唑口服后0.5~7h血药浓度达峰值,达峰浓度为0.22~1.16mg/L

特殊人群使用奥美拉唑镁片的简介

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  流行病学研究表明,奥美拉唑对孕妇或健康胎儿/新生儿无不良影响,孕期可以使用奥美拉唑。  奥美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知对婴儿的影响,哺乳期妇女慎用奥美拉唑镁片。  2、儿童用药:奥美拉唑镁片对儿童的使用经验有限。  3、老年用药:老年患者无需调整奥美拉唑镁片剂量。

使用奥美拉唑肠溶片的注意事项

  1、奥美拉唑肠溶片的注意事项:  (1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。  (2)肝肾功能不全者慎用。  (3)奥美拉唑肠溶片为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。  (4)奥美拉唑肠溶片抑制胃酸分泌的作用强,时

奥美拉唑镁肠溶片的鉴别检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤

关于奥美拉唑镁肠溶片的性状介绍

  1、奥美拉唑镁肠溶片的成份:  奥美拉唑镁肠溶片主要成份为奥美拉唑镁。  其化学名称为:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁  分子式:C34H36N6MgO6S2  分子量:713.21  2、奥美拉唑镁肠溶片的性状:  奥美拉唑

使用奥美拉唑镁肠溶片过量的介绍

  1、药物过量:  过量使用奥美拉唑镁肠溶片有可能发生急性毒性,成人使用320-800mg会导致低、中度的中毒。其症状:头晕,情感淡漠,头痛,意识错乱,血管扩张,心动过速,恶心,呕吐,腹胀,腹泻。  处理:必要时洗胃或使用活性炭,对症治疗。  2、贮藏:密封,25℃以下保存。  3、包装:双铝塑复

HPLC法测定奥美拉唑肠溶片的含量

HPLC法测定依诺沙星软膏的含量,中国抗生素杂志,高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶片的含量翁水旺沙吉达(福建省药品检验所福州郑丽清(福建医科大学附属协和医院福州酸盐缓冲液(pH7.6)乙腈(75:25),检测波长设定在302nm线性范围为进样量0.10Pg~为100.1%,RSD=1.19%本方法快速

98万,高动态范围高分辨高精度质谱模块采购

  项目概况  中国科学院长春应用化学研究所高动态范围高分辨高精度质谱模块采购项目 招标项目的潜在投标人应在beijingzcj@163.com获取招标文件,并于2024年09月25日 14点00分(北京时间)前递交投标文件。  一、项目基本情况  项目编号:ZCJ20240816  项目名称:中国

高分辨质谱与普通质谱有何区别

普通的MS只有一位sdfrog(站内联系TA)当然是元素分析要求的纯度高了,如果能做元素尽量还是做元素吧。小分子化合物确定结构式有多种方法,NMR,高分辨质谱(由于每个元素的原子量实际都是小数的,通过高分辨质谱可以直接获得化学式!)元素分析是不准的,通常有误差,好像高分子(聚合物)用的多一些,高分辨

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奥美拉唑镁肠溶片的性状鉴别检查方法

性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当