生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势
生物制品中残留DNA检测标准的变化2015年3月底，中国食品药品检定研究院网站的国家药品标准物质目录中新增加了一个编号为410001的产品：CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。这个由中检院与中科院联合研发，由生物制药企业参与标定的试剂盒与现行美国药典（USP）建议的检测方法同步，但与2010版药典附录中外源性 DNA 残留量测定法有所不同，可能会对国内生物制品的研发和生产的上下游企业产生影响。生物制品中宿主细胞残留DNA具有潜在致瘤和传染风险，所以各国药品监管部门对DNA杂质的限量要求非常严格。美国药典在General Chapter <1130>介绍了三种常用技术，但将在2015年颁布的新版（USP38–NF33）中增加全新章节（General Chapter <30>）来进一步规范残留DNA检测的方法和标准物质。与1000号以上的章节不同的是，USP编号1000以......阅读全文
生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势
生物制品中残留DNA检测标准的变化2015年3月底，中国食品药品检定研究院网站的国家药品标准物质目录中新增加了一个编号为410001的产品：CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。这个由中检院与中科院联合研发，由生物制药企业参与标定的试剂盒与现行美国药典（USP）建议的检测方法同步
为什么要检测宿主细胞残留DNA，如何进行检测？
宿主细胞残留DNA检测试剂盒有着良好的准确度和灵敏度等，300fg~3ng的线性范围也保证了可对不同浓度的样品进行准确定量，适用不同工艺阶段的样品。 为什么要检测残留DNA？ 生物制剂是制药行业中发展快的领域，大部分生物制剂是不经过胃肠道直接进入体内，所以除了生物活性外，相关部门对药品中
人类DNA仅8.2%有用 其余是进化残余物
人类DNA仅8.2%有用 其余是进化残余物 8月1日消息，根据美国媒体报道，牛津大学的研究人员指出，人类DNA中仅仅有8.2%是“起作用的”的！ 伦特还说：“我们发现，8.2%的人类基因是有用的。我们无法知道其中每一个有用基因在基因组中的位置，但我们基本没有采用假设的方法。例如，我们的研究并不依
残余应力检测仪采用盲孔法的残余应力分析和研究
设备简介： 本仪器主要采用盲孔法进行各种材料和结构的残余应力分析和研究，还可作为在静力强度研究中测量结构及材料任意点变形的应力分析仪器。如果配用相应的传感器，也可以测量力、压力、扭矩、位移和温度等物理量。盲孔法应力检测仪属于有损检测，既在被测构件上打一个直径1.5mm深度0.5-2.0mm
残余气体检测质谱仪的技术特点
这款结构紧凑，坚固耐用的半便携式质谱仪集成了所有新的四极杆和真空泵技术，采用适用工业现场和野外使用的坚固的仪器外壳，整体重量小于23公斤。优异的灵敏度和测量精度，使其特别适用于特定无机化合物和有机化合物(VOC)的动态在线检测，使得现场检测具备了实验室分析的水平。配备NIST标准谱库后，能够对未知样
残余应力检测仪测量涉及方法
测量涉及方法简介残余应力检测仪测量执行《GB/T 7704-2017 无损检测 残余应力测定方法》标准。常规测量采用同倾法和侧倾法。对于粗晶材料和具有择优取向材料的测量采用ψ摇摆法、Ф摇摆法。同倾法：测定方向平面与扫描平面相重合的测定方法。衍射几何如下图所示。侧倾法：测定方向平面与扫描平面相垂直的测
残余应力检测仪的工作原理
基于著名的布拉格方程2dsinθ=nλ ：即一定波长的X射线照射到晶体材料上，相邻两个原子面衍射时的X射线光程差正好是波长的整数倍。通过测量衍射角变化Δθ从而得到晶格间距变化Δd，根据胡克定律和弹性力学原理，计算出材料的残余应力。(X射线衍射法) 盲孔法测量残余应力的原理如图1所示，假设一个各
残余应力测试的残余应力测试方法
金属材料在机械加工和热加工（铸件、焊接件、锻件）的过程中都会产生不同的残余应力。残余应力的存在对材料的力学性能有着 重大的影响，焊接件的制造和热处理过程中尤为明显。残余应力的存在，一方面工件会降低强度，使工件在制造时产生变形和开裂等工艺缺陷；另一方面又会在制造后的自然释放过程中使材料的疲劳强度、应力
研究发现仅8.2%人类DNA“有用”：余为进化残余物质
研究人员运用计算方法，比较了从老鼠、豚鼠、兔子到狗、马和人类的各种哺乳动物的完整DNA序列。 研究报告资深作者之一、英国牛津大学韦尔科姆基金会人类遗传学中心的格顿·伦特博士说：“这些拥有共同祖先的物种在进化过程中，DNA出现变异，而自然选择抵制了这些变化，以确保有用的DNA序列完好无损。”
草莓检测农药残余超标责任谁该承担？
前天，央视财经频道《是真的吗》节目播出一组有关草莓的报道，称该栏目组记者随机在北京购买的8份草莓均检测出含有百菌清和乙草胺两种农药。节目称，前者含量符合国家标准，后者在国家的草莓残留物标准中并无登记，但相比欧盟标准，有的草莓超标6倍。专家介绍，美国已把乙草胺列为B2类致癌物，如长期食用乙草胺残留