生物安全柜测试标准及行业标志
对于安全柜的柜体结构、性能和测试方面,中国标准充分吸收了欧美标准的优点,采用的是两者中严格的测试标准。 对于柜体结构, EN12469 和 NSF49 都是以规范性能为基础,不是通过细节规格要求去规定生产商如何制作安全柜;相反,生产商拥有很大的自由去设计自己的安全柜,只要能符合性能测试标准就可以。而中国的 YY0569 则明确规定了安全柜的柜体结构的设计标准: II 级 A2 、 B1 、 B2 型安全柜的工作区均应该采用四面(左右两面、后部、底部)双层结构。三个类型安全柜的所有污染部位均应处于负压状态或被负压通道和负压通风系统包围。 II 、 III 级安全柜裸露工作区内三面侧壁板应为一体成型结构,内表面的拼接处必须做密封处理等等。可以看出中国的 YY0569 标准相比欧美的标准更加明确规范了安全柜的柜体结构设计,更符合现在生物、化学等方面的实验要求。 ( Heal Force 安全柜的工作区采用了三面不锈......阅读全文
生物安全柜排风系统的要求标准
生物安全柜排风方式:直接经安全柜的过滤器排到建筑物外面。 过滤器可以装在全排风生物安全柜的压力排风系统里,也可以装在建筑物的排风系统里。 排风系统的设置应符合以下规定。 1、排风必须与送风联锁,排风先于送风开启,后于送风关闭。 2、生物安全实验室房间的排风管道可以兼作生物安全柜的排风管道
生物安全柜产品标准JG1702005
中华人民共和国建筑工业行业标准JG170-2005 《生物安全柜》是由建设部标准定额研究所提出,中国建筑科学研究院负责起草的,2005年3月25日发布,2005年06月01日正式实施,是我国部生物安全柜的专有标准,该标准的实施结束了长期以来我国在生物安全柜方面缺乏统一标准的局面。该标准主要参考国外的
《生物安全柜》强制性国家标准
前言本标准参照EN12469:2000《生物技术 微生物安全柜性能要求》和NSF/ANSI49-2002《ClassⅡ(层流)生物安全研究柜》制定。本标准的附录A为规范性附录,附录B为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本
三级生物安全柜生产标准要求
三级生物安全柜是为生物安全防护等级为4级实验室而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验,如进行SARS、埃博拉病毒相关实验等。 根据生物安全柜的强制性行业标准《中华人民共
生物安全柜的标准操作程序(SOP)
【目的】 生物安全柜在制药、医疗生物以及工业实验室等领域起到非常重要的作用。使用生物安全柜的目的是使工作人员及其工作环境免受生物细菌的危害,因为在各种致病性微生物的环境下工作将会直接威胁到人的生命安全。【适用范围】 Ⅱ级生物安全柜主要用于临床、诊断、教学和群体中出现的与人类严重疾病有关的广谱内源
生物安全柜-医药标准YY05692011
中华人民共和国医药行业标准 YY0569-2011 《II级生物安全柜》是由国家食品药品监督管理局提出,北京市医疗器械检验所牵头起草的,2011年12月31日发布,2013年06月01日正式实施。该标准是在YY0569-2005的基础上修改更新的,用以代替YY0569-2005标准。YY0569标准
生物安全柜的保护性能的微生物测试
生物安全柜的保护性能的微生物测试生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。使用方法 :在使用前先开机自净,并开启紫外线灭菌灯,确保工作区无污染达到百级状态
生物安全柜的保护性能的微生物测试
生物安全柜的保护性能的微生物测试生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。使用方法 :在使用前先开机自净,并开启紫外线灭菌灯,确保工作区无污染达到百级状态
生物安全柜对微生物的保护性能测试
在生物试验中如果涉及了细胞毒素类药物,例如一些化学疗法药物,这些细胞毒素类药物有极高的毒性;与微生物产品不同的是,它们不可以被福尔马林或过氧化氢中和。而细胞毒素安全柜是专门高毒性的细胞毒素类药物试验与生产设计的,主要特点之一是可以在风机运行时更换HEPA过滤器,这样负压可以保持,确保了维修人员的安全
生物安全柜的中国医药行业YY05692005标准和欧美...(一)
生物安全柜的中国医药行业YY0569-2005标准和欧美标准的比较李敬华,章保平 力新仪器(上海)有限公司2006年6月1日,中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005正式实施,这是国家食品药品监督管理局(SFDA)于2005年7月18日发布的医药行业关于生物安全柜的强制性标准,不同于2005
生物安全柜的中国医药行业YY05692005标准和欧美...(三)
三.物理性能测试和合格标准YY0569、EN12469和NSF49都详细规定了安全柜的各项测试方法和合格标准,三者的区别和联系介绍如下:1. 人员、试验品和环境保护的微生物挑战测试在对人员、产品和环境以及产品的防交叉污染保护项目测试中,三个标准的测试方法、合格标准基本相同,即用微生物挑战法来测试。但
生物安全柜的中国医药行业YY05692005标准和欧美...(四)
5. 高效过滤器完整性测试YY0569-2005和NSF49都规定过滤器完整性测试中使用的是气溶胶喷发剂(例如DOP,PAO等);欧洲EN12469标准(使用一样的测试方法)使用另一种自然气溶胶(自然空气)的测试方法。香港力康(Heal Force)生物医疗科技控股集团经过大量的研究表明使用
生物安全柜的中国医药行业YY05692005标准和欧美...(二)
三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱,试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。对于二级生物安全柜的分类标准方面,中国YY0569-2005标准和美国NSF49标准一样,不同于欧洲EN12469
全国半导体照明电子行业测试标准发布
1月24日,由中国电子技术标准化研究所、工业和信息化部半导体照明技术标准化工作组等联合主办的2010年全国半导体照明电子行业标准发布及宣传贯彻大会在广东省江门市召开,标志着我国LED产业发展进入一个新的历史时期。 工业和信息化部于2005年成立了半导体照明技术标准工作组。经过多年的努力,工
生物安全柜生物安全柜日常使用
1、柜内放置的仪器和材料必须保持在最低数量。静压箱后部的空气循环不得受阻。将材料放入安全柜的工作区之前,应对其表面进行去污处理。 2、操作手后方的活动要达到最少。 3、柜内不得使用本生灯(一种煤气灯),因其产生的热会干扰气流并可能损坏过滤器。可以使用微型电焚烧炉,但使用一次性灭菌
生物安全柜排风系统有什么要求标准
生物安全柜排风方式:直接经安全柜的过滤器排到建筑物外面。过滤器可以装在全排风生物安全柜的压力排风系统里,也可以装在建筑物的排风系统里。排风系统的设置应符合以下规定。1、排风必须与送风联锁,排风先于送风开启,后于送风关闭。2、生物安全实验室房间的排风管道可以兼作生物安全柜的排风管道。3、排风系统应能保
不同国家生物安全柜检测标准的区别
生物安全柜常规检测项目分为不同的七项,分别为:柜体气密性、高效过滤器完整性、噪音水平、日光灯照度、下降风速、流入风速、气流模式。其中由于生物安全柜检测依据标准的不同,这七项的检测接受标准也有所不同。 柜体气密性差异 柜体气密性是评价生物安全柜外壳密封是否严密,避免生物安全柜使用过程中出现生物
生物安全柜的依据标准你都了解吗?
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。 生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保
生物标志的概念
生物标志是生物体内发生的与发病机制有关联的关键事件的指示物,是机体由于接触各种环境因子所引起机体器官、细胞、亚细胞的生理、生化、免疫和遗传等任何可测定的改变。
生物标志物
“Biomarker”这个词在用于生物医学领域之前,多见于地质学文献,曾被翻译成“生物标志化合物”,指的是地质材料中来自于活的生物体的一些有机化合物。上世纪六十年代,这一词汇开始出现在医学文献中。上世纪八十年代,它被正式地引入到生物医学领域。在生物医学领域,对它也曾有过不同的描述。2001年,美国N
深圳市分析测试协会:征集分析测试行业团体标准
近日,深圳市分析测试协会发布了征集分析测试行业团体标准的通知,文中表示:团体标准是依法成立的社会团体为满足市场和创新需要,针对行业发展的技术空缺或痛点难点而制定团体标准。团体标准是国家标准、行业标准、地方标准的补充,实施效果良好的团体标准以后可转化为国家标准及行业标准。本次征集并获准立项的团体标
粘度计测试的行业标准有哪些?
粘度计是工业生产和科研研究中常见的一种测量仪器,粘度计的种类繁多,相应的行业标准也很多,下面列出一些常见的粘度计标准希望对大家有所帮助。粘度计行业标准(1)GB 11137-1989 深色石油产品运动粘度测定法(逆流法)和动力粘度计算法(2)GB/T 1233-2008 未硫化橡胶初期硫化特性的测定
生物安全柜安全柜级别
生物安全柜防护水平的差异,ESCO生物安全柜可分为一级、二级和三级三种类型。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同,不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器,将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带
谈谈生物安全柜排风系统有什么要求标准
谈谈生物安全柜排风系统有什么要求标准 生物安全柜排风方式:直接经安全柜的过滤器排到建筑物外面。 过滤器可以装在全排风生物安全柜的压力排风系统里,也可以装在建筑物的排风系统里。 排风系统的设置应符合以下规定。 1、排风必须与送风联锁,排风先于送风开启,后于送风关闭。
中国、美国、欧盟生物安全柜检测项目标准区别
生物安全柜常规检测项目分为不同的七项,分别为:柜体气密性、高效过滤器完整性、日光灯照度、下降风速、流入风速、气流模式、噪音水平。其中由于检测依据标准的不同,这七项的检测接受标准也有所不同。上一章节熙迈小编介绍生物安全柜检测中柜体气密性、高效过滤器完整性的检测标准及差异,下面具体介绍生物安全柜检测
谈谈生物安全柜排风系统有什么要求标准
谈谈生物安全柜排风系统有什么要求标准生物安全柜排风方式:直接经安全柜的过滤器排到建筑物外面。过滤器可以装在全排风生物安全柜的压力排风系统里,也可以装在建筑物的排风系统里。排风系统的设置应符合以下规定。1、排风必须与送风联锁,排风先于送风开启,后于送风关闭。2、生物安全实验室房间的排风管道可以兼作生物
谈谈生物安全柜排风系统有什么要求标准
谈谈生物安全柜排风系统有什么要求标准生物安全柜排风方式:直接经安全柜的过滤器排到建筑物外面。过滤器可以装在全排风生物安全柜的压力排风系统里,也可以装在建筑物的排风系统里。排风系统的设置应符合以下规定。1、排风必须与送风联锁,排风先于送风开启,后于送风关闭。2、生物安全实验室房间的排风管道可以兼作生物
二级生物安全柜的标准操作规程
1. 目的: 规范生物安全柜的操作与维护保养工作,确保设备的正常运作,以保障操作人员的安全。 2. 范围: 无菌实验室阳性间菌检员使用的BHC-1300A2生物安全柜。 3. 职责:菌检员负责设备的正常操作与维护保养,由质量部复核相关文件记录。 4. 内容 4.1 安全柜应放置于十万级以下的
生物安全柜
生物安全柜主要作用是在保护操作样本不被外界污染的同时,能够更好的保护操作者不被操作的病原微生物所侵害。广泛运用于医疗卫生、疾病预防、食品卫生等等各类生物实验等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础。一般来说,根据安全防护水平的差异,生物安全柜可以分为一级、二级和三级等三种类型,一级现在已经很少有了
生物安全柜
一、技术参数 1、安全柜基本参数: (1)分类:A2 型,30%外排,70%循环 (2)外部尺寸≥(L×D×H)1100mm×750mm×2250mm; *(3)内部尺寸≥(L×D×H)940mm ×600mm×660mm。 *(4)台面距离地面高度:750mm(尺