生物样本库的基础知识及发展趋势
生物样本库定义及种类生物样本库又称生物银行（Biobank），是按需标准化收集、储存、处理和/或发放生物样本的实体机构。生物样本库涉及的样本类型及相关信息主要包括：健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等，如：人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液等；经处理的生物样本（DNA、RNA、蛋白质等）；生物样本的临床、病理、治疗、随访、知情同意书等资料；生物样本的质量控制、信息管理与应用等。 生物样本库有多种类型，常见的有：组织、器官库（Tissue bank），如血液库、眼角膜库、骨髓库等；细胞株（系）库，包括正常细胞、遗传突变细胞、肿瘤细胞和杂交瘤细胞株（系）等。近年来还出现了脐血干细胞库、胚胎干细胞库等各种干细胞库。在人类疾病领域，一些研究单位根据自身专科优势及特色病种，筹建了各种特色样本库，如肠癌库、鼻咽癌库、乳腺癌库、肝癌库、肺癌库、食管癌库、头颈肿瘤库、妇科肿瘤库等。生物样本库的意义随着后基因组时......阅读全文
生物样本库类型
生物样本库(Biobank)有多种类型，常见的组织、器官库(Tissue bank)，如血液库、眼角膜库、骨髓库，到拥有正常细胞、遗传突变细胞、肿瘤细胞和杂交瘤细胞株(系)的细胞株(系)库，近年来出现了脐血干细胞库、胚胎干细胞库等各种干细胞库以及各种人种和疾病的基因组库(Genome bank)
生物样本库的定义
生物样本库 根据经济合作与发展组织（OECD）的定义，”生物样本库（Biobank）是一种集中保存各种人类生物材料（Human biological material），用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统”。 类型 生物样本库（Biobank）有多种类型，常见的组织、器官库（T
生物样本库的价值
在和大量客户接触和交流的过程中，发现越来越多的临床科研工作者意识到样本资源对于科研工作的重要性，开始重视临床生物样本的大量收集和规范化管理工作,一个优秀的生物样本库信息化管理体系的建立，将带来以下价值： 整体科研 即从短期、中期和长期三个阶段来规划本单位的科研目标，明确各个阶段可以采用的科研
生物样本库主要形式
1、医院或研究机构下单个研究人员或者单个科室因其研究需要将其搜集的生物样本单独保存而建立的生物样本库(Biobank)； 2、医院或研究机构建立的生物样本库(Biobank)，进行医院或研究机构内部搜集的生物样本资源统一保存和分配使用； 3、多个医院或研究机构联合组成的生物样本库(Bioba
什么是生物样本库？
生物样本库又称生物银行(Biobank)，主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制
生物样本库的现状
早在1994年中国科学院就建立了中华民族永生细胞库，而后，山东省脐带血造血干细胞库、北京脐带血造血干细胞库、泰州(复旦)健康科学研究院、SBC芯超生物银行等专项生物标本资源库也相继建立，所以我国生物样本资源库与欧美相比，起步时间并不算晚。 2003年我国启动了国家自然科技资源共享平台建设项目，
生物样本库主要形式
1、医院或研究机构下单个研究人员或者单个科室因其研究需要将其搜集的生物样本单独保存而建立的生物样本库（Biobank）； 2、医院或研究机构建立的生物样本库（Biobank），进行医院或研究机构内部搜集的生物样本资源统一保存和分配使用； 3、多个医院或研究机构联合组成的生物样本库（Bioba
生物样本库的识别跟踪
a) 提取、分装后的样本应能通过信息系统追溯到原始样本并与其信息相关联； b) 每份样本在信息系统中应有且仅有唯一一个或者一组识别符号（数字或条形码）； c)样本从采集到处理、储存、配送运输、使用后剩余返回重新储存等的全过程都应被有效记录； d) 生物样本的转移应被及时记录，信息系统能追溯
生物样本库认可依据
CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》 CNAS-R02《公正性和保密规则》 CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》 CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》 CNAS-RL02:2018《能力验证规则》 CNAS-RL10:2020《生物样本库认可规则》 C
生物样本库与转化医学
随着后基因组时代的来临，对基因的研究引发了新的方法和研究手段的诞生，密切了基础医学与药物研发、临床医学之间的联系。使人们可以更准确地理解环境和人类遗传分子之间的相互作用，以期精确地描绘疾病发生的本质，从而改进对于疾病的诊查和治疗。由此诞生了从实验室到病床，把基础研究所获得的知识、成果快速转化为临