流通池法——阿霉素脂质体的溶出研究
流通池法(流池法)一直被认为是研究微粒和脂质体溶出行为的方法,有不少文献对此进行了深入的研究和探讨。所以,今天跟大家分享Wenmin Yuan等人利用流通池法,研究复合阿霉素(DOX)脂质体制剂溶出的案例。 本研究指出,流通池法是一种可靠的复杂脂质体产品溶出分析方法,该方法受到操作误差的影响较小,并且可以在不同脂质体制造商之间轻松地进行方法转移。 1. 材料和方法 透析管的分子量截止值(MWCO):300 kDa。 DOX脂质体样品量:将0.4ml的DOX脂质体制剂(2mg/ml)与1.2ml溶出介质混合。 溶出介质:100mM NH4HCO3,75mM 2-(N-吗啉)乙磺酸(MES)和5% w/v 羟丙基环糊精(HP-CD),5% w/v蔗糖,0.02% w/v NaN3(pH6)。 溶出介质体积:78.4ml。 温度:37℃、45℃和 55℃。 流速:16 mL/mi......阅读全文
溶出度是否合格的判断标准
你好,这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了。
药物溶出度仪的相关维护
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法; 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。 药物溶出度仪分类: 1、半自动溶出仪和 全自动溶出仪 2、単杯药物溶出仪、三杯药物溶出仪、六杯药物溶出
全自动溶出仪的取样介绍
1、将8根注射器与手动取样管连接,听提示音,在30秒内完成取样、并过滤。 2、根据需要,如果进行补液,需要将补充溶媒从取样管进行补液。 3、根据需要,如果需要将取样管溶液排空,需要用注射器向取样管内注入空气来完成取样管的排空。
简介智能溶出试验仪的特点
●人机界面友好,操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。 ●计时器有三
溶出试验前期的准备工作
1,安装调整溶出仪转杆 升起机头,安装试验转杆(篮杆、桨杆、小桨杆)。按一下上升(下降)键机头开始上升(下降),再按一下上升或下降键,机头停止上下运动。 将限位器拨至基准位置,按下降键使机头下降直至停止(基准位置), 垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或桨叶底部接触到溶出杯底部,逆时针旋紧离合器
溶出率的解释及怎么求
溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因而与药效密切相关,是控制和评定药品质量的重要指标之一。一般采用体外恒温(37℃±0.5℃)动态下进行的理化方法予以测定
体外溶出和BE的关联性
一、体外溶出和BE的关联性 以溶出为抓手,深层次研发制剂,做到仿制药多条特征溶出曲线均与原研药相同,那该仿制药品质已无限趋近原研药。因原研药一百分,此时的仿制药便至少具备了90分,此时去做BE试验,便能顺利完成,至关重要的是,临床上对全部患者能够信心满满地取代原研。 假如该仿制药70
药物溶出仪的操作方法
1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。 1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。 1.3 开机:按下仪器面板左端的电源开关,水泵启动,水浴箱中的水开始 流动,转速窗中, “预置”指示灯亮,数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min;时钟窗中
溶出度是否合格的判断标准
你好,这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了。
药物溶出仪的注意事项
1 按动面板的“复位”键将使计算机复位,即温度窗恢复等待状态,只 显示当前水浴实际温度;时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态,但显 示的是刚才显示的数值;转速窗恢复到转速预置状态,显示的也是刚才 显示的数值,运行停止。因此,在正式进行溶出试验以后,请勿随意按 动“复位”键!前已述及,也不要随意按动
溶出仪沉降篮的主要特性
1、良好的过滤性能、对2-200um的过滤度均可发挥均一的表面过滤性能; 2、耐腐蚀性、耐热性、耐压性、耐磨性好;并可反复冲洗和使用寿命长。 3、不锈钢滤芯气孔均匀,精确的过滤精度; 4、不锈钢滤芯单位面积流量大; 5、不锈钢滤芯适用低温、高温环境;清洗之后可以再适用,免更换。
计算物质的溶出速率怎么计算
定时测定被溶出物质在溶液中的浓度,将两次溶出的浓度差比上时间差,就是溶出速率。例如时间(分)0510152025时间差55555浓度c1c2c3c4c5c6浓度差c2-c1c3-c2c4-c3c5-c4c6-c5速率(c2-c1)/5.................................
药物溶出仪的技术参数
·调速范围:25-250 转/分 ·转速分辨率:1 转/分 ·稳速误差:≤±4% ·调温范围:5℃(室温)-45℃ ·温度分辨率:0.1℃ ·控温误差:≤±0.3℃ ·程控取样次数:≤12 次 ·程控取样周期:≤99小时59分钟 ·工作噪声:
溶出取样系统的技术指标
溶出转速:25~250转/分±1转 溶出温度:室温~45±3 取样通道:8 最多取样次数:15 最长取样间隔:99小时59分钟 最小取样间隔:首次1分钟,其余4~6分钟(视取样量与是否补液而定) 连续工作时间:99小时59分钟×15 取样过滤周期:
药物溶出仪的操作方法
1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。 1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。 1.3 开机:按下仪器面板左端的电源开关,水泵启动,水浴箱中的水开始 流动,转速窗中, “预置”指示灯亮,数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min;时钟窗中
溶出率的解释及怎么求
溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因而与药效密切相关,是控制和评定药品质量的重要指标之一。一般采用体外恒温(37℃±0.5℃)动态下进行的理化方法予以测定
溶出仪常用的配件耗材介绍
溶出仪上常用的配件耗材汇总,包含溶出杯、齿形带、取样针、网篮、沉降篮等。一、溶出杯我公司现有的溶出杯规格 高:166mm 容量:1000ml高 :185mm 容量:1000ml杯口径102±4166mm溶出杯适用于ZRS-8G,ZRS-8GS,以及2015年之前生产的RCY-808,RCY-808
测定溶出度的实验操作步骤
肯定是题目印错了.应该是1.19克/毫升首先计算出浓盐酸的物质的量浓度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再计算出250毫升0.1摩尔/升盐酸溶液的物质的量250×0.1/1000=0.025mol再计算出需用浓盐酸的体积0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述浓
药物溶出仪的技术参数
·调速范围:25-250 转/分 ·转速分辨率:1 转/分 ·稳速误差:≤±4% ·调温范围:5℃(室温)-45℃ ·温度分辨率:0.1℃ ·控温误差:≤±0.3℃ ·程控取样次数:≤12 次 ·程控取样周期:≤99小时59分钟 ·工作噪声:
计算物质的溶出速率怎么计算
定时测定被溶出物质在溶液中的浓度,将两次溶出的浓度差比上时间差,就是溶出速率。例如时间(分)0510152025时间差55555浓度c1c2c3c4c5c6浓度差c2-c1c3-c2c4-c3c5-c4c6-c5速率(c2-c1)/5.................................
未来脂质体的研究方向分析
未来脂质体的研究主要集中在以下三个方面:1、膜结构与载药性质之间的关系;2、脂质体在体内的靶向特性;3、在体外培养中将基因和其他物质导入细胞内有望成为基因药物载体。
超声引导射频消融联合温控释药研究获进展
近日,中国科学院深圳先进技术研究院劳特伯医学成像中心超声医学研究团队与北京大学肿瘤医院教授杨薇合作,利用“温控释药”的理念,构建“靶向载阿霉素温敏脂质体”,在联合射频消融治疗肝癌方面取得进展。研究成果《肿瘤渗透肽修饰的载阿霉素温敏脂质体增强肝癌的射频消融效果》在线发表在Radiology上。
药物溶出仪具有自检功能
药物溶出仪是我公司在汇总多年生产加工溶出仪的先进经验基础上,选用先进技术应用和元器件再度研制而成的一种新型药物溶出仪。该仪器设备选用高品质液晶触摸显示屏,其“主菜单”和“基本实验”功能选项可方便于常规重复性试验或探究性试验。 性能特点: 1.选用优质液晶触摸显示器,操作面板更直观,使用简便
溶出度仪机械验证工具
SCIENTZ检测工具由多功能数据记录仪、多功能参数测定仪和多种数字检测表组成,是按照国家药监局《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求的一套溶出仪机械验证工具,采用低功率蓝牙连接,实现数据无线传输。 检测项目:同轴度、深度、摆动、温度、搅拌速度、水平度、垂直度。 分辨率:同轴度、深度、摆动:0
国产溶出仪有哪些特点?
国产智能溶出仪是我们在总结多年生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种新型药物溶出仪,是一种自动化程度较高的机电一体化产品。 性能特点 1.机头电动升降。采用直线轴承,运动重复性好。 2.专用的溶出杯圈,确保溶出杯与水箱盖板配合紧密,并且溶出杯中心与水箱盖板中心一致。
溶出度检查测定取样位置
①第一法应在转篮顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。②第二法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。③第三法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于6mm处。
智能溶出试验仪性能特点
智能溶出试验仪是在基础上总结吸取多年来生产溶出仪的成功经验的基础上,采用先进的微电脑技术和单片机元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪,技术指标符合《中国药典2010版》的要求。 性能特点 ○可安装6个蓝杆或浆杆。
片剂溶出度相关知识汇总
溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价
溶出曲线剖析药品内在品质
溶出度系列报道1中曾经阐述过:“多pH值溶出曲线”是固体制剂内在品质呈现在外“一种映射、一种载体”。本期将详细介绍“如何采用溶出曲线‘剖析与肢解’固体制剂内在品质”以及 “如何绘制溶出曲线”。 溶出介质的选用 普通制剂 (1)酸性药物制剂,pH值分别为1.0或1.2、5.5~6.5
溶出度实验、测定方法验证
图1. 供试品溶液图谱(上)与对照品溶液图谱(下)相比,基线被整体“抬高”。 作为2009年度“溶出度专栏”的结束篇,本文介绍了溶出度实验注意事项、测定方法的验证,包括实验操作环节与测定环节。当然,关于溶出度的研究、应用还将一直持续下去。 实验操作环节注意事项 (1)有研究