使用ACQUITYUPC2系统测定氨苯砜片(Dapsone)的色谱含量
目的使用沃特世(Waters®)ACQUITY UPC2™系统将药典中氨苯砜含量的正相HPLC测定方法转换为超临界流体色谱(SFC)方法。 背景目前，美国药典(USP)规定了含有氨苯砜(4,4’-二氨基二苯砜，CAS #80-08-0)药物片剂的正相HPLC分析方法。使用4.0 x 300 mm，10µm的硅胶柱(L3)进行等度分离，流动相为正己烷、异丙醇、乙腈和乙酸乙酯(7:1:1:1)的混合溶液。该方法的运行时间约为12.5min(最后一个主峰出峰时间的2倍，流速1.5mL/min)。如大多数药典中的方法一样，本方法经过验证且可靠。但是，该方法使用了正己烷和乙酸乙酯溶剂。出于健康、安全和环保的原因，许多实验室都想减少这些溶剂的使用。超临界液体色谱(SFC)是一种正相色谱分离技术，其使用CO2作为主流动相，以极性溶剂(如甲醇)作为改性剂。由于SFC的原理与HPLC的原理相似，因此，目前的方法应该能够转换成SF......阅读全文
氨苯蝶啶片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨苯蝶啶50mg),置烧杯中,加冰醋酸与水各25ml,小心加热,搅拌使氨苯蝶啶溶解,放冷,移至500m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置l0oml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度
关于氨苯砜的鉴别测定介绍
（1）取本品，加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在261nm与296nm的波长处有最大吸收。其吸光度分别为0.35～0.38与0.59～0.62。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》412图）一致。 （3
醋氨苯砜
性状本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在乙醇中极微溶解,在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶鉴别(1)取本品约0.1g,加乙醇5ml与硫酸1ml,摇匀,加热,发生乙酸乙酯的香气。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中约含5g的溶液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm与
醋氨苯砜
性状本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在乙醇中极微溶解,在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶鉴别(1)取本品约0.1g,加乙醇5ml与硫酸1ml,摇匀,加热,发生乙酸乙酯的香气。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中约含5g的溶液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm与
氨苯砜片的类别及贮藏方法
类别同氨苯砜规格(1)50mg(2)100mg贮藏密封保存
氨苯砜片的药物相互作用
1．与丙磺舒合用可减少肾小管分泌砜类，使砜类药物血浓度高而持久，易发生毒性反应。因此在应用丙磺舒的同时或以后需调整砜类的剂量。 2．利福平可刺激肝微粒体酶的活性，使本品血药浓度降低1/7～1/10，故服用利福平的同时或以后应用氨苯砜时需调整后者的剂量。 3．本品不宜与骨髓抑制药物合用，因可加重白
氨苯砜片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中约含氨苯砜5μg的溶液,滤过,取滤液照氨苯砜项下鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品的细粉适量(约相当于氨苯砜0.1g),加丙酮2oml,搅拌,使氨苯砜溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氨苯砜项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应检查溶出
氨苯砜片的规格及用法用量
规格 (1)50mg (2)100mg 用法用量 口服给药： 1．抑制麻风 与一种或多种其他抗麻风药合用。 （1）成人，一次50～100mg，一日1次；或按体重一次0.9～1.4mg/kg，一日1次，最高剂量每日200mg。开始可每日口服12.5～25mg，以后逐渐加量到一日100mg。
关于氨苯砜片的用法用量介绍
口服给药： 1．抑制麻风 与一种或多种其他抗麻风药合用。 （1）成人，一次50～100mg，一日1次；或按体重一次0.9～1.4mg/kg，一日1次，最高剂量每日200mg。开始可每日口服12.5～25mg，以后逐渐加量到一日100mg。 （2）小儿按体重一次0.9～1.4mg/kg，一日
关于醋氨苯砜的使用禁忌介绍
1、醋氨苯砜常见的反应有恶心、呕吐等，偶见头痛、头晕、心动过速等。初次注射有较强的疼痛感，连续应用可望减轻。 2、血液系统反应有白细胞减少、粒细胞缺乏、贫血等。对于贫血，轻症可服用铁剂。严重反应应及时停药。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者，用该品可致正铁血红蛋白血症，严重者可致溶血性贫
使用氨苯砜的不良反应介绍
1．本品治疗初期，部分患者可产生轻度不适，如恶心、上腹不适、纳差、头痛、头晕、失眠、无力等，但不久均可自行消失。 2．贫血，可由于溶血、缺铁或营养不良所致，一般见于治疗初期，且能自行纠正。亦可有粒细胞缺乏、白细胞减少等血液系统反应。 3．药疹，严重者表现为剥脱性皮炎，如有发热、淋巴结肿大、肝
关于氨苯砜片的注意事项介绍
1．下列情况应慎用本品：严重贫血、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏、变性血红蛋白还原酶缺乏症、肝、肾功能减退、胃与十二指肠溃疡及有精神病史者。 2．交叉过敏：砜类药物之间存在交叉过敏现象。此外，对磺胺类、呋噻米类、噻嗪类、磺酰脲类以及碳酸酐酶抑制药过敏的患者亦可能对本品发生过敏。 3
氨苯砜片的药代动力学
本品口服后吸收迅速而完全。蛋白结合率为50%～90%。吸收后广泛分布于全身组织和体液中，以肝、肾的浓度为高，病损皮肤的浓度比正常皮肤高10倍。本品在肝内经N-乙酰转移酶代谢。患者可分为氨苯砜慢乙酰化型和快乙酰化型，前者服药后其血药峰浓度(C max)亦较高，易产生不良反应，尤其血液系统的不良反应
氨苯砜片的适应症及规格
适应症 1．本品与其他抑制麻风药联合用于由麻风分枝杆菌引起的各种类型麻风和疱疹样皮炎的治疗。 2．也用于脓疱性皮肤病、类天疱疮、坏死性脓皮病、复发性多软骨炎、环形肉芽肿、系统性红斑狼疮的某些皮肤病变、放线菌性足分枝菌病、聚会性痤疮、银屑病、带状疱疹的治疗。 3．可与甲氧苄啶联合用于治疗卡氏肺孢
概述氨苯砜片的药物相互作用
1．与丙磺舒合用可减少肾小管分泌砜类，使砜类药物血浓度高而持久，易发生毒性反应。因此在应用丙磺舒的同时或以后需调整砜类的剂量。 2．利福平可刺激肝微粒体酶的活性，使本品血药浓度降低1/7～1/10，故服用利福平的同时或以后应用氨苯砜时需调整后者的剂量。 3．本品不宜与骨髓抑制药物合用，因可加
氨苯砜片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中约含氨苯砜5μg的溶液,滤过,取滤液照氨苯砜项下鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品的细粉适量(约相当于氨苯砜0.1g),加丙酮2oml,搅拌,使氨苯砜溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照氨苯砜项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
氨苯砜片的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色片。 适应症 1．本品与其他抑制麻风药联合用于由麻风分枝杆菌引起的各种类型麻风和疱疹样皮炎的治疗。 2．也用于脓疱性皮肤病、类天疱疮、坏死性脓皮病、复发性多软骨炎、环形肉芽肿、系统性红斑狼疮的某些皮肤病变、放线菌性足分枝菌病、聚会性痤疮、银屑病、带状疱疹的治疗。 3
氨苯砜片的禁忌及注意事项
禁忌 对本品及磺胺类药物过敏者、严重肝功能损害和精神障碍者禁用。 注意事项 1．下列情况应慎用本品：严重贫血、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏、变性血红蛋白还原酶缺乏症、肝、肾功能减退、胃与十二指肠溃疡及有精神病史者。 2．交叉过敏：砜类药物之间存在交叉过敏现象。此外，对磺胺类、呋
简述氨苯砜的性状
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品在丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸中溶解。 熔点：本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为176～181℃。
氨苯砜的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1m中约含20g的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层
苯磺酸氨氯地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置50ml(2.5mg规格)100ml(5ng规格)或200ml(10mg规格)量瓶中,加流动相约3σml,超声约30分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,精密
复方利血平氨苯蝶啶片的含量测定方法
利血平照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于利血平0.25mg),置50ml量瓶中,加乙腈5ml,超声使利血平溶解,用50%乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取利血平对照品10mg,精密称定,置200m量瓶中,
关于醋氨苯砜测定的试样制备介绍
1、醋氨苯砜测定—亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L） 取亚硝酸钠7.2g，加无水碳酸钠（Na2CO3)0.10g，加水适量使溶解成1000mL，摇匀。 标定：取在120℃干燥至恒重的基准对氨基苯磺酸约0.5g，精密称定，加水30mL与浓氨试液3mL，溶解后，加盐酸溶液（1→2)20mL，搅拌
使用醋氨苯砜的不良反应介绍
一、醋氨苯砜的药理作用：该品为砜类抑菌剂，在体内缓慢地分解成氨苯砜或单乙酰氨苯砜而起抗麻风杆菌作用。该品具长效作用，注射一次可维持60～75天。 二、醋氨苯砜的药代动力学：该品肌注后吸收缓慢，血药浓度低，但能较长时间维持相对恒定的血药浓度，注射一次可维持60～75日。 三、醋氨苯砜的适应症：
氨苯砜片的用法用量及不良反应
用法用量 口服给药： 1．抑制麻风 与一种或多种其他抗麻风药合用。 （1）成人，一次50～100mg，一日1次；或按体重一次0.9～1.4mg/kg，一日1次，最高剂量每日200mg。开始可每日口服12.5～25mg，以后逐渐加量到一日100mg。 （2）小儿按体重一次0.9～1.4mg/kg
醋氨苯砜的检查方法
氨苯砜类照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇微温溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液(1)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液对照品溶液(2)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量
氨苯砜的鉴别方法
(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与296nm的波长处有最大吸收。其吸光度分别为0.35~0.38与0.59~0.62。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集412图)一致(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301
醋氨苯砜的检查方法
检查氨苯砜类照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇微温溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液(1)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液对照品溶液(2)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并
氨苯砜的基本性状
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为176~181℃。
氨苯砜的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与296nm的波长处有最大吸收。其吸光度分别为0.35~0.38与0.59~0.62。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集412图)一致(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则03