分享【药物溶出度仪】的维护保养,快来看
药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必须经过崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收产生疗效。 药物溶出度仪维护保养: 1.在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。 2.初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。 3.开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电源电压是否正常。 4.开机后若温度数字显示乱跳,可查看测浊线插头与传感器插座连接是否良好。 5.不准将温度传感器插入溶出杯溶剂中,以免腐蚀传感器热敏电阻。 药物溶出度仪是在体外对体内药物生......阅读全文
溶出度检查与药物制剂发展
一、概况 早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物
食药监总局发布药物溶出度仪机械验证指导原则
近日,国家食药监总局在官网发布通告称,为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》,现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中,各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时,应遵照本指导原则;药品检验机构应加强对企业开
药物溶出度仪机械验证指导原则是什么
药物溶出度仪主要作用是模拟检测固体制剂(如片剂、胶囊等)人体的肠胃,在规定的介质中溶出的速度和程度,目的是看药物在体内吸收的情况。为了确保体外溶出试验数据的准确性和重现性,所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求,同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。药物溶出度仪机械验证指导原则是什么?如何做药物
药物溶出度仪机械验证指导原则是什么
药物溶出度仪主要作用是模拟检测固体制剂(如片剂、胶囊等)人体的肠胃,在规定的介质中溶出的速度和程度,目的是看药物在体内吸收的情况。为了确保体外溶出试验数据的准确性和重现性,所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求,同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。药物溶出度仪机械验证指导原则是什么?如何做
溶出度检查测定溶出介质的制备
应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去)。可采用的脱气方法:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5min以上,脱气放冷后,再按各规定项下溶出度的要求制备溶出介质。或采用煮
累积溶出度
累积溶出计算公式: Xi校=Xi+(X1+ X2+......+Xi-1)V2/V1 Xi为第i次实际测得的相对百分溶出度,Xi校为第i次经校正后的相对百分溶出度,V1为溶出介质总体积,V2为每次取样后所补充的体积数。 比如你每次取样10ml,再补充10ml,溶出介质总体质为1000ml,第5、10
溶出度仪机械验证工具
SCIENTZ检测工具由多功能数据记录仪、多功能参数测定仪和多种数字检测表组成,是按照国家药监局《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求的一套溶出仪机械验证工具,采用低功率蓝牙连接,实现数据无线传输。 检测项目:同轴度、深度、摆动、温度、搅拌速度、水平度、垂直度。 分辨率:同轴度、深度、摆动:0
药物溶出仪具有自检功能
药物溶出仪是我公司在汇总多年生产加工溶出仪的先进经验基础上,选用先进技术应用和元器件再度研制而成的一种新型药物溶出仪。该仪器设备选用高品质液晶触摸显示屏,其“主菜单”和“基本实验”功能选项可方便于常规重复性试验或探究性试验。 性能特点: 1.选用优质液晶触摸显示器,操作面板更直观,使用简便
溶出度的历史
早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出
药物溶出仪的操作方法
1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。 1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。 1.3 开机:按下仪器面板左端的电源开关,水泵启动,水浴箱中的水开始 流动,转速窗中, “预置”指示灯亮,数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min;时钟窗中
药物溶出仪的技术参数
·调速范围:25-250 转/分 ·转速分辨率:1 转/分 ·稳速误差:≤±4% ·调温范围:5℃(室温)-45℃ ·温度分辨率:0.1℃ ·控温误差:≤±0.3℃ ·程控取样次数:≤12 次 ·程控取样周期:≤99小时59分钟 ·工作噪声:
药物溶出仪的注意事项
1 按动面板的“复位”键将使计算机复位,即温度窗恢复等待状态,只 显示当前水浴实际温度;时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态,但显 示的是刚才显示的数值;转速窗恢复到转速预置状态,显示的也是刚才 显示的数值,运行停止。因此,在正式进行溶出试验以后,请勿随意按 动“复位”键!前已述及,也不要随意按动
药物溶出仪的技术参数
·调速范围:25-250 转/分 ·转速分辨率:1 转/分 ·稳速误差:≤±4% ·调温范围:5℃(室温)-45℃ ·温度分辨率:0.1℃ ·控温误差:≤±0.3℃ ·程控取样次数:≤12 次 ·程控取样周期:≤99小时59分钟 ·工作噪声:
药物溶出仪的操作方法
1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。 1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。 1.3 开机:按下仪器面板左端的电源开关,水泵启动,水浴箱中的水开始 流动,转速窗中, “预置”指示灯亮,数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min;时钟窗中
药物溶出仪的注意事项
1 按动面板的“复位”键将使计算机复位,即温度窗恢复等待状态,只 显示当前水浴实际温度;时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态,但显 示的是刚才显示的数值;转速窗恢复到转速预置状态,显示的也是刚才 显示的数值,运行停止。因此,在正式进行溶出试验以后,请勿随意按 动“复位”键!前已述及,也不要随意按动
药物溶出仪的操作方法
1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。 1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。 1.3 开机:按下仪器面板左端的电源开关,水泵启动,水浴箱中的水开始 流动,转速窗中, “预置”指示灯亮,数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min;时钟窗中
药物溶出仪的技术参数
·调速范围:25-250 转/分 ·转速分辨率:1 转/分 ·稳速误差:≤±4% ·调温范围:5℃(室温)-45℃ ·温度分辨率:0.1℃ ·控温误差:≤±0.3℃ ·程控取样次数:≤12 次 ·程控取样周期:≤99小时59分钟 ·工作噪声:
【分享】溶氧电极的维护方式
1.如果长期不用请将电极从罐上取下,放入电极盒中即可。 2.如果敏感膜脏了,请用干净的水冲洗干净,如果冲洗不掉,也不要用任何坚硬物体刮擦以免挂伤敏感膜。 3.请勿用水等液体浸泡或蒸气等潮湿空气侵蚀电缆线接头和电极接头。 4.勿用利器刮擦敏感膜,以免损伤。 5. 如何换膜和换电解液:氧电极
药物溶解度及溶出度测试解决方案
溶解度是药品的一项物理性质,它能够反映出药品的晶型问题、影响药品的处方设计,对于溶出度/释放度检测的设置也有着重要的指导意义,是制药行业研发及质量控制环节的重要参考指标。 这个指标这么重要,应该如何确定呢?首先我们要知道,溶解度数值通常是指平衡溶解度,它的测试方法为:配置一系列不饱和到过饱和的溶液在
国家食药监总局发布药物溶出度仪机械验证指导原则
总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号) 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》,现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中,各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时,应遵照本指导原
安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪
安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪这一平台设立了新的全球溶出度标准 2010年11月15日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日推出708-DS溶出度仪,这款质量控制仪器可根据手动和自动应用进行配置。新设备在设计上进行了改进,最大程度降低波动性,提高分析准确性。溶
溶氧仪的安装维护及保养
安装溶氧仪一般采用浸入式安装,在此应注意,一定要选用原厂的安装支架。厂家配带的安装支架为不锈钢制成,带有塑料链条,通过调整链条长度可以改变传感器的浸入深度,支架上的引导管保证了传感器始终处于垂直位置。支架部分都经过特殊设计,它可以将水面的波动传至浸入管,从而引起浸入管的轻微振动,使得通过浸入管在探头
溶出度仪机械验证操作要点
1 溶出度仪水平度: 如果出现偏差,可以通过调节仪器底部螺丝进行调整。 2 桨摆动不用单独测量,因为桨和轴是一体的,测量桨轴摆动即可。 3 篮(桨)深度: 高度球虽然不能准确测定篮(桨)深度,但是作为日常调节篮(桨)深度的工具还是有其使用便捷性。 4 篮(桨)轴转速:
白度仪的维护保养
我们知道,白度仪能够应用在很多领域,比如:纺织、涂料、建材、造纸、陶瓷、食盐、化妆品等等,面粉只是其中常见的一种。因为使用环境和检测的样品的不同,也让白度仪的使用寿命受到了影响。为了更好的保证仪器的稳定运行,我们就需要做好维护保养工作。白度仪的维护保养有以下方面:1、随机抽取工作标准白板,并定期送上
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
药物溶出仪工作原理及用途
药物溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替化方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效。 药物
溶出度检查的意义
溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,后期开发了溶出度测定方法。溶出
溶出度技术的应用
溶出度检测技术的开发初衷是建立体内外相关性,该项技术自上世纪七十年代诞生以来,对其理解与应用也在不断发展与变化着。现今,“对产品在多种pH值溶出介质中溶出曲线的测定和比较”,可以在涉及到固体制剂质量的众多环节上发挥重要作用,本文从几个方面进行阐述。 创新药物或新剂型药物的研发 对于新型