美敦力升级版蓝牙胰岛素泵获FDA批准
FDA在8月31日已经批准了美敦力公司（Medtronic）最新的自动化人工胰腺系统，MiniMed 770G，用于成人和2岁的1型糖尿病儿童。 目前，人工胰腺主要有开环和闭环式两类。开环式人工胰腺比较简单，主要由电子计算机系统和胰岛素注射泵2部分组成，没有血糖传感系统，因此不能组成反馈回路。 闭环式人工胰腺与开环式最大的区别是增加了血糖感受器，能连续自动测定血糖浓度并将测定结果转变为电脉冲信号，然后由电子计算机系统加以处理和计算，调整注射泵输出的时间和速度，最后由胰岛素注射泵按“指令”输出胰岛素。 FDA称，这款混合的闭环设备是首个面向2到6岁儿童的胰岛素泵。该设备设计用于根据频繁的传感器读数调整背景胰岛素剂量，而佩戴者无需花费太多时间。 一般来说，1型糖尿病患者的血糖水平必须通过注射器、笔或手动泵进行胰岛素注射来持续测量和调节。早在2016年9月28日，FDA就批准了来自美敦力的MiniMed 670Gz组合闭......阅读全文
美敦力升级版蓝牙胰岛素泵获FDA批准
FDA在8月31日已经批准了美敦力公司（Medtronic）最新的自动化人工胰腺系统，MiniMed 770G，用于成人和2岁的1型糖尿病儿童。 目前，人工胰腺主要有开环和闭环式两类。开环式人工胰腺比较简单，主要由电子计算机系统和胰岛素注射泵2部分组成，没有血糖传感系统，因此不能组成反馈回路
美敦力升级版蓝牙胰岛素泵获FDA批准
FDA在8月31日已经批准了美敦力公司（Medtronic）最新的自动化人工胰腺系统，MiniMed 770G，用于成人和2岁的1型糖尿病儿童。 目前，人工胰腺主要有开环和闭环式两类。开环式人工胰腺比较简单，主要由电子计算机系统和胰岛素注射泵2部分组成，没有血糖传感系统，因此不能组成反馈回路
尹力副部长会见美敦力公司全球总裁
2010年8月9日下午，卫生部副部长尹力会见了美敦力公司全球总裁比尔·霍金斯（Bill Hawkins）一行，就双方合作事宜交换了意见。 尹力赞赏双方良好的合作伙伴关系。他强调，双方在心血管病介入诊疗专科医师考核体系建设、卫生高级行政管理人员和医院管理培训等领域的合作取得了良好效果。双方一致同
CFDA发布多则召回：美敦力、强生上榜
近期，CFDA发布4则召回公告，锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。 锐珂召回计算机放射成像系统 锐珂(上海)医疗器材有限公司称，公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicC
美FDA调查胰岛素泵安全问题
美国食品和药物管理局(FDA)日前称，近几年接到的有关胰岛素泵“不良事件”报告激增。该机构已要求一个顾问委员会重点调查胰岛素泵安全问题。 胰岛素泵因其小巧方便，被看做是全新的胰岛素给药方式，它可以自行控制将特定剂量的胰岛素注射到患者体内调控血糖水平，因此自身无法产生胰岛素的Ⅰ型糖尿病患者对
FDA：美敦力医用导丝可能致命被召回
据路透社报道，美国食品和药物管理局近日表示，使用美敦力公司生产的医用导丝可能致命，对此，医疗设备制造商在上周五表示，这批医用导丝已于十月被召回。 据了解，这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置，常用于促进“经皮冠状动脉介入”的治疗，或是在左心室放置心脏节律装置。 美敦
NIH支持三家公司联合开发“人工胰腺”试验
专注于糖尿病的Dexcom和Tandem Diabetes Care公司，正在与数字健康公司TypeZero Technologies联合开发一种用于血糖控制的闭环系统。 该系统将包括Dexcom的G5葡萄糖传感器，串联胰岛素泵和智能手机，该手机将运行TypeZero的inControl闭环算
2016年第三季度获美国FDA批准的7款数字医疗设备
从2016年第三季度获得美国FDA批准的设备来看，美国食品和药物管理局在过去几个月里经历了一系列的变革。各大监管机构也正在对自身的系统进行更新，以适应不断涌现的数字健康工具。 今年6月，FDA发布了一份指导文件草案，涉及监管机构对病人通过医疗设备访问制造商数据的看法，以此帮助医疗设备制造商更好
FDA批准美敦力支架产品Solitaire增添新适应症
2016年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --医疗器械巨头美敦力公司最近再次收获了一个利好消息。公司开发的Solitaire血栓摘取支架产品获得了FDA批准扩大其适应症范围，增加用于治疗患者因为急性缺血性脑卒中而引发的多种并发症如近端前循环或大血管阻塞、或较小区域核心梗死甚至残疾等适应症，
美敦力首个起搏器远程监控App获FDA批准
近日，美敦力公司发布了第一款用来对植入的起搏器进行远程监控的App。对起搏器的监控一直是护理的标准，但这种新一代版本的监控App可以远远超越一个专用设备的功能。 这种新型的名为MyCareLink的智能监控刚刚通过补充PMA应用程序获得FDA批准，该监控设备是一种手持便携设备阅读器，其可以将起