GMP中关于温湿度的要求汇总
1 、国标中有规定 2m3 以下要采 9 个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？ 答：《 JJF 1101 环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于 0.05 立方的可以减少探头数量；《 GB T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱》中对容积小于 0.1 立方的可以不进行温度均匀性测试。 2 、公司主要生产药用辅料，药典上规定该产品的贮藏只需要密闭保存，无温湿度要求，其成品仓库是否需要温湿度监控与温湿度分布的相关验证？ 答：药典凡例：除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。（常温指 10-30℃） 3 、关于恒温恒湿间的温湿度记录仪放置位置有具体要求吗？做验证验......阅读全文
无线电温湿度变送器在无线温湿度监控系统中的应用
中国医药行业如今正面临着高速发展的新局势，但随之而来的药品安全问题、医药事故也逐渐增多。药品作为一种特殊商品，直接关系到人们的生命健康问题。温度、湿度过高或过低都会使药品质量发生变化，目前国内多数是用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测，并且要人工每天多次进行温度记录，费时费
自记式温湿度计中温湿度检测系统的设计简介
自 记式温湿度计，在农业生产和畜牧业养殖中应用非常的广泛，该仪器可以非常快速的测量出来环境中的温湿度，并且进行及时的调整环境，以至于给农作物或者是牲 畜创造出最佳的成长环境，自记式温湿度计为什么可以这么精确的进行测量呢？原因在其内部比较完美的温湿度检测系统，下面为大家带来自记式温湿度计中温湿度检测系
温湿度记录仪研究火龙果对湿度的要求
温湿度是影响植物生长的重要环境参数，对于温湿度的检测，我们一般采用温湿度记录仪，该仪器主要功能是检测温度、湿度两环境参数，本文通过温湿度记录仪研究火龙果对湿度的要求。 通过火龙果的检测分析我们发现火龙果是一种比较耐旱的植物，但是它在生长过程中还是需要充沛的水分，如果火龙果种植地长期缺乏
原代细胞中各种组织消化方法汇总
细胞培养名称：新生大鼠皮质星形胶质细胞培养组织来源：种属：大鼠年 龄：新生1天-2天取材部位： 皮质选用的酶：0.125%胰酶消化时间：37度15min注意事项：胰酶平时用1.5ml EP管分装冻存，用时解冻，37预温1min，以保持胰酶好的活性，消化时每隔5min轻轻摇动消化组织。细胞培养名称：成
药物稳定性试验箱性能特点
药物稳定性试验箱采用的结构设计，超大进口液晶温湿度程序表显示，多组数据一屏显示，简单易懂，便于观察和操作，选用原装进口部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适合GMP认证的用户。药物稳定性试验箱产品特点： 1. 采用的风道系统设置，箱体内不同位置的温湿度均匀性好。 2. 原装进口全封闭工业压缩机，能
食品及相关产品中的激素检测标准汇总
本汇总主要是食品及饲料等相关产品中的激素检测标准。 1、GB/T 20741-2006 畜禽肉中地塞米松残留量测定 液相色谱-串联质潜法 2、GB/T 20749-2006 牛尿中β-雌二醇残留量的测定 气相色谱-负化学电离质谱法 3、GB/T 20753-2006 牛
GMP这次真要取消了？！
近日，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”，即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并，认证将最终取消。 其实，在一年之前的首届中国药品监管科学大会（2016），CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可：取消GMP、
关于温湿度计的湿度定义
湿度定义 在计量法中规定,湿度定义为"物象状态的量"。日常生活中所指的湿度为相对湿度，用RH%表示。总言之，即气体中（通常为空气中）所含水蒸气量（水蒸气压）与其空气相同情况下饱和水蒸气量（饱和水蒸气压）的百分比。 湿度很久以前就与生活存在着密切的关系,但用数量来进行表示较为困难。对湿度的表示
温湿光三参数记录仪研究豌豆对温湿度的要求
豌豆在我国各地区广泛栽培，尤其是南方地区，很多农民都会种植，豌豆是属于一种营养性食品，含有丰富的铜、铬等微量元素，有利于造血以及骨骼和脑的发育，同时也有利于糖和脂肪的代谢，维持胰岛素的正常功能。另外，还有利于防治肿瘤，该食物深受大家的喜爱。不过在种植该作物的过程中，我们要十分关注它对生长环
药品稳定性试验箱的特点
产品特点 ： 1、采用的风道系统设置，箱体内不同位置的温湿度均匀性好。 2、欧洲原装进口全封闭工业压缩机，能，低噪音，保证设备长期连续运行。 3、欧洲原装进口温湿度一体传感器，灵敏度高，年漂移低，直接检测湿度，无需维护。 4、进口温湿度控制器
温湿度变送器使用中应注意的事项
温湿度变送器是一种装有湿敏和热敏元件，能够用来测量温度和湿度的变送器装置，有的带有现场显示，有的不带有现场显示。温湿度变送器由于体积小，性能稳定，精度高等特点，被广泛应用在生产生活的各个领域。 那么，温湿度变送器使用中应注意的事项有哪些呢？ 一、湿度变送器是非密封性的，为保护测量的准确度和稳定性
关于显微镜问题汇总（一）
火流：偏振光显微镜和相差显微镜是不是一种东西？ goooogle：偏光一般用在看矿石，晶体等非生物样品上，在生物学领域用的很少。相差是一种增加对比度的方法。可以在不染色的情况下看到活体细胞。goooogle：显微镜哪个牌子好？Fang CY：当然是日本的OLYMPUS了，不过价钱也很好了。JianH
关于瘦肉精检测标准汇总
近期，瘦肉精多次出现在猪肉，瘦肉精再次引起人们的关注，因此汇总整理出瘦肉精相关检测标准，供大家参考。 GB/T5009.192-2003动物性食品中克伦特罗残留量的测定 本标准规定了动物性食品中克伦特罗的测定方法。本标准适用于新鲜或冷冻的畜、禽肉与内脏及其制品中克伦特罗残留的测定。 GB/T
关于地磅的节能要求
国家政策 首先是设计的地磅产品应符合国家重点节能政策。例如，根据国家战略性新兴产业中第一大产业的节能要求，在电力行业结合“智能电网”与降低GDP能源消耗、大规模脱硫改造、在建材、冶金行业符合行业节能的发展要求，地磅行业在产品设计和开发中，应继续研发高效节能、先进环保和资源循环利用的新产品。
尘埃粒子监测系统助力药企无菌生产动态环境监
在制药等行业中，制药车间的洁净度有着严格的要求与标准，一般需要相关的监测设备进行监测。随着FDA、新版GMP要求的推出，制药企业洁净区环境的动态监测，特别是悬浮粒子的动态 在制药等行业中，制药车间的洁净度有着严格的要求与标准，一般需要相关的监测设备进行监测。随着FDA、新版GMP要求的推出
GMP现场检查可能提出的问题
一、GMP相关知识的培训及要点，并能完整解释清楚。1.是否受过GMP的培训？哪个部门组织？培训的内容？受过GMP的培训；教育部门组织；GMP认证有关内容。2.解释GMP的含义？为什么要进行GMP认证？涵义：药品生产质量管理规范。保证药品质量，确保药品的安全，无差错、混淆、交叉污染。3.解释SOP、S
理化实验室常见检测设备对样品前处理的要求汇总（一）
1. 核磁共振波谱仪： （1）送检样品纯度一般应>95% ，无铁屑、灰尘、滤纸毛等杂质。一般有机物须提供的样品量：1H谱>5mg，13C谱>15mg，对聚合物所需的样品量应适当增加。（2）本仪器配置仅能进行液体样品分析，要求样品在某种氘代溶剂中有良好的溶解性能，进样前应先选好所用溶剂。常备的氘代溶剂
理化实验室常见检测设备对样品前处理的要求汇总（二）
11.等离子体原子发射光谱仪：（1）对送检样品（检测条件）的要求：①请告知样品来源、种类、属性（如矿石、合金、硅酸盐、特种固熔体、高聚物等）。尽可能列出主要成份、杂质成份及其（估计）含量；待检元素中最低（估计）含量是多少？对于溶液，请写明介质成份（溶剂、酸碱的种类及其（估计）含量）、 含氟（ F-）
医药冷链温湿度监控系统有什么具体要求
第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控
环境监测中水样的要求
水样保存、运输及其质量保证与质量控制⑴运输前应将容器内、外盖盖紧，装箱时分隔好。特殊样品（如冷藏、保温）要按要求运输。运输时有专人押运，需司机配合的要告之司机。凡能做现场测定的项目，均应在现场测定。⑵为保证从样品采集到测定这段时间间隔内，样品待测组分不产生任何变异或使发生的变化控制在最小程度。在样品
ELISA实验中酶标仪的使用要求
第一、温度条件的要求1.为延缓光学部件的老化，应避免阳光直射。2.操作环境温度应在15℃至40℃之间，环境湿度在15%~85%之间。3.操作时电压应保持稳定。4.操作环境空气清洁，避免水汽、烟尘。5.保持干燥、干净、水平的工作台面，以及足够的操作空间。6.仪器应放置在噪音低于40分贝的环境下。7.仪
温湿度监测仪在穴盘育苗中对温室温湿度控制的应用
育苗的方式有很多，其中具有高生产效率，秧苗质量好，移栽缓苗快和操作简便等特点的穴盘育苗方法的应用十分常见，尤其在园艺类育苗培育中尤为常见。在该技术中最主要的关键因素是合理的养分供应，就目前而言我国在技术上还是落后于国外的。其主要原因是国内穴盘苗技术所采用的肥料和基质与国外存在明显差距，不能有效满足穴
固废污染物中汞的采样方法汇总
目前，国内外关于固定污染源废气中汞的采样主要分为离线测试法（手动采样分析法）和在线测试法（在线采样分析法）。检测方法一般用冷原子吸收分光光度法和原子荧光分光光度法。采样法离线测试法干式吸附剂法EPAmethod30B法-国外又称活性炭管吸附管法。先用固体活性炭吸附采样，再解吸（消解或直接燃烧）进行浓
食品、生物、药物分析中的样品前处理方法汇总
为什么要进行样品前处理 1、富集浓缩被测痕量组分(ppm，ppb， ppt 级)的作用，提高方法的灵敏度，降低最小检测限。 2、消除基体对测定的干扰，提高方法的选择性 3、使被测组分从复杂的样品中分离出来，制成便于测定的溶液形式 4、通过衍生化的前处理方法，可以使
食品中的标准物质和标准溶液知识汇总！
一、标准物质1.1 定义 标准物质RM（reference material）是具有准确量值的测量标准，是具有一种或多种足够均匀并已确定特性值的，用于校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。应用于化学测量、生物测量、工程测量、无力测量等领域。 有证标准物质CRM（certified ref
关于土壤温湿度传感器的简介
土壤温湿度传感器，是一种为农业服务的传感器，是智慧农业的产物，可测量土壤的温度和湿度。 大家都知道大棚种植都会使用壁挂式温湿度传感器来保持大棚内的温度和湿度，从而使植物能很好的生产，其实只保持大棚内的温度是远远不够的，植物生长也需要适合的土壤温度和湿度。 要测量土壤的温湿度一般都是使用插入式
关于温湿度监测记录仪的分类
随着国内 仪表技术的越来越成熟，记录仪的分类也越来越多。记录仪根据打印种类来分：分为温度无纸记录仪和温度有纸记录仪，无纸记录仪可通过U盘或CF卡来转存记录仪中的数据，再到电脑上，通过打印机来打印记录的曲线和数据；有纸记录仪可直接在现场打印，但是这个耗纸比较厉害，一般这些纸张都需要从厂家购买，一年
温湿度监测在鸡舍养殖中的重要作用
鸡舍环境的温湿度的变化影响着鸡群的健康生长。家禽没有汗腺，若温度升高，其自身的体温也会随之增加，只能通过喘吸增加蒸发散热和大量饮水来调节体温，这样就造成它们的采食量下降，导致生产性能下降；如果舍内温度过低，鸡群容易受凉造成抵抗力下降，引发呼吸道疾病或拉稀。鸡舍内如果湿度太低，会造成鸡舍内粉尘飞扬，鸡
医卫场所中温湿度记录仪的作用
按照《医院洁净手术部建筑技术规范》的要求手术室的温湿度必须控制在一定的范围内：即温度在22…25℃；相对湿度45%RH…60%RH。 适宜的环境温湿度对操作者和病人都是非常重要的。当室温超过28℃，湿度大于70%RH时，易有闷热、出汗、烦躁、疲劳等反应，容易影响安定的情绪和敏捷的思维，使操作者的
各行业中无尘车间的温湿度标准
无尘车间是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、**等污染物排除，并将室内的温湿度、洁净度、室内压力、气流速度、噪声、照明及静电控制在某一需求范围内而特别设计的空间。无尘车间对于温湿度的控制主要取决于其生产工艺。但在满足加工工艺的条件下，还应考虑到车间内人的舒适感。因为人出汗以后，会对产品产生