新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验

10月22日,中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期,新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布局的五条疫苗路线之一,该疫苗由微生物所高福院士和严景华团队研发,戴连攀研究员是成果主要完成人之一。该疫苗拥有自主知识产权。 微生物所与智飞生物于2020年3月23日正式签署合作协议,联合开展疫苗的研发工作,并于6月19日正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,启动临床试验。6月23日开始在北京市、重庆市、湖南省三地招募 18-59 岁的健康成年人,在重庆医科大学附属二院和北京朝阳医院开展I期临床试验,7月10日启动临床II期试验。 此次新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的 I/II 期临床试验研究,评估......阅读全文

亚单位疫苗的基本信息介绍

  利用微生物的某种表面结构成分(抗原)制成不含有核酸、能诱发机体产生抗体的疫苗,称为亚单位疫苗 。  在大分子抗原携带的多种特异性的抗原决定簇中,只有少量抗原部位对保护性免疫应答起作用。通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法,提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构,筛选出的具有免疫活性的片段制成的疫苗,称

亚单位疫苗的结构和功能特点

亚单位疫苗,即通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法,提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构,筛选出的具有免疫活性的片段制成的疫苗。亚单位疫苗是将致病菌主要的保护性免疫原存在的组分制成的疫苗,也叫组分疫苗。

新冠病毒疫苗研发中颗粒的作用分析

对于战胜新冠病毒疫情,除了治疗以外就是预防,研制有效的疫苗就是最佳的预防形式。疫苗是将病毒或者相关成分,经过人工减毒、灭活或者基因技术处理后打入人的体内,这些“有害成分”本身不会在体内大量繁殖或者造成伤害,但会激发人的免疫反应并形成记忆,一旦有真的病毒入侵,免疫系统就会迅速识别并展开“围剿”,从而达

新冠病毒疫苗有了国家技术标准

我国新冠病毒疫苗的临床研发有了可参考的国家级技术标准。记者8月15日获悉,国家药监局药品审评中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等指导原则,并自发布之日起施行。国家药监局网站截图据了解,自2020年1月31日,新型冠状病毒感染所致的疾病被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫

不乐观!新冠病毒疫苗可能会失效

  今年七月,全球新冠病毒感染确诊病例已将近1500万例,截止到7月22日,死亡人数高达60万。  SARS-CoV-2研究的焦点始终围绕着一些棘状蛋白,这些名为spikes的蛋白质通过ACE2受体与人类细胞结合,然后急剧改变形状,撬开细胞膜与冠状病毒的外膜融合,打开了冠状病毒感染的大门。波士顿儿童

浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺

“药”点笔记 | 浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺解决方案 (下)物工艺 为什么人们会选择一次性产品?归根结底,是因为快速,灵活和安全。关于快速性,可以做个简单的比较:不锈钢配储液工艺,从设计到施工、验收,一般需要一年半到两年时间,甚至更长。而一次性工艺,只需3~6个月。只要厂房水电可用,一次性设

新冠病毒疫苗接种达80896.2万剂次!

  截至2021年6月8日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗80896.2万剂次。

全球研发中的新冠病毒疫苗包括哪些类型

  新冠病毒肆虐,全球相关疫苗研发正加紧进行。美国伊诺维奥制药公司研发的名为INO-4800的新冠病毒疫苗6日启动一期临床试验,这是继美国莫德纳公司与国家过敏症和传染病研究所合作研发的mRNA-1273以及中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔团队研发的“重组新冠疫苗”之后,全球第三款进入临床试验

重组蛋白亚单位疫苗:接种3剂次97%接种者产生中和抗体

  中科院微生物所高福院士团队联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)1 期和2期临床试验结果表明,该疫苗安全性良好,没有与疫苗相关的严重不良事件,接种3剂次25μg疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。相关成果3月24日发

新冠疫苗属于什么疫苗?

新冠疫苗属于灭毒疫苗,即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原,制备抗体。我国的一期临床已顺利完成,在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性,并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后,接下还需要做二期、三期的临床试验,通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠

5月27日北京正式开打新冠重组蛋白疫苗

  由中国科学院微生物研究所和智飞龙科马联合研发的新冠重组蛋白疫苗(智克威得®)在北京落地开打。5月27日,来自该疫苗研发基地中科院微生物所的部分科研工作者在海淀区的“中科院疫苗接种专场”注射了第一针。  新冠重组蛋白疫苗获得了国家重点研发计划、国家科技部药物研发重点项目、中国科学院先导专项的支持,

COVID19-疫苗/抗体研发与产业论坛

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩

多种新冠病毒重组蛋白表达成功,将加快病毒检测进度

  2019-nCoV新型冠状病毒疫情肆虐,医护人员冲在的抗病救人的第一线,人民群众闭门在家就是对“社会最大的贡献”,但是还有一批人在后方默默的奉献着。这批人就是科研工作者,他们正在夜以继日的研发新型冠状病毒的检测试剂盒、治疗药品及疫苗。  义翘神州作为科研工作者的坚强后盾,在这次疫情面前,勇往直前

第四针来了!国家公布第二剂次加强免疫接种方案

  12月14日,国家卫健委官网发布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》。其中提到,现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。  方案全文——新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案  为

脑洞大开,竟然使用腺病毒来制作新冠病毒疫苗

  魅力休斯顿网Cumin报道 新冠肺炎的疫情依然没有得到控制,在全球感染了约30个国家,许多机构都在争分夺秒进行疫苗的研发。休斯顿一家基因工程公司的总裁日前表示,他的公司研制出了针对目前爆发的冠状病毒(世界卫生组织将其命名为COVID-19)的疫苗。  休斯顿Greffex Inc.公司的总裁兼首

新冠变异病毒来袭澳大利亚面临“关键时刻”

  澳大利亚正在应对由新冠变异病毒德尔塔毒株引发的几处聚集性感染。一些卫生专家认为,澳大利亚正经历新冠疫情暴发以来最危险阶段。  【染疫人数可能“蹿升”】  澳大利亚国库部长乔希·弗赖登伯格28日告诉澳大利亚广播公司,德尔塔毒株在澳出现,意味着疫情进入“新阶段”,澳大利亚抗疫面临“关键时刻”。  澳

全球都在争分夺秒-Moderna新冠病毒疫苗秋季就能问世?

  全球范围内新冠病毒疫苗研发均在快马加鞭推进,最新报道称,美国生物科技公司Moderna目前进行的人体试验比预期顺利。  该公司CEO Stephane Bancel周五对高盛表示,其新冠疫苗mRNA-1273可能会在今年秋季问世,初期只会在紧急使用授权下用在极少数患者身上,包括感染了新冠病毒的医

25日我国31省份新冠病毒疫苗接种情况

  截至2021年11月25日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗246433.0万剂次。

央视报道:赛默飞助力“新冠病毒”疫苗研发

  目前,新冠肺炎仍在全球蔓延,各国相关科研机构都在与时间赛跑,面对来势汹汹的疫情,希望能够在最短时间内研发出安全有效的疫苗。  然而,疫苗的研发过程十分复杂,需要经历毒种库构建、疫苗自身设计和构建、动物实验安全性有效性评价、临床试验的安全性有效性研究、规模化生产等步骤。一般来说,一种全新疫苗的研制

新冠病毒疫苗接种三十问:是否需要每年接种?

中新网1月7日电 中国疾病预防控制中心网站7日发布《新冠疫苗接种问答》。问答中提到,接种疫苗后还是应该继续佩戴口罩;建议现阶段使用同一厂家的同品种疫苗完成接种;接种第二剂次灭活疫苗大约两周后可以产生较好的免疫效果;对于新冠肺炎确诊病例、无症状感染者,目前暂不建议接种新冠病毒疫苗;接种者无需在接种疫苗

浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺(二)

全球新冠疫情愈演愈烈的背景下,疫苗被寄予彻底终结疫情的厚望。然而,世界卫生组织不止一次强调疫苗的开发很难在18个月内完成。要知道,最近几年人类的疫苗研发往往耗时数年。但这一次,人类必须提速。那么我们要如何优化研发流程才让全球不同背景的研发者都可以跑步前进研发新冠疫苗呢? “药”点分析:● 全球新冠疫

专家告诉你:疫苗为何能对付新冠病毒?

  疫苗是防控传染病最有效的手段。目前,包括中国在内的多个国家已经成功分离了新型冠状病毒毒株,并开始了疫苗的研发。虽然还在科研攻关的阶段,但大家都认为疫苗是“全村的希望”。那么,疫苗是怎么研发的?  疫苗是什么  传染病具体指的是由各种病原体引起的能在人与人之间相互传播的一类疾病,所以传染病的传播需

亚单位疫苗与多肽疫苗的作用特点和功能优势

DNA重组技术使得获取大量纯抗原分子成为可能。这与以病原体为原料制备的疫苗相比在技术上发生了革命性变化,使得质量更易控制,价格也更高。从效果来看,有些亚单位疫苗,如非细胞百日咳、HBsAg等,在低剂量就具有高免疫原性;而另外一些疫苗的免疫力则较低,要求比铝盐更强的佐剂。肽疫苗通常由化学合成技术制造。

新冠疫苗接种须知

接种须知①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁,其它年龄段人群需要等待进一步临床试验;②哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种;③推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天  。④中国的疫苗是两剂,第一剂和第二剂间隔14天,部分地区21天;第二剂接种14天后,一共35天左右,才有较明

新冠疫苗和药物

  新冠疫苗和药物  中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破  当地时间 1 月 26 号,礼来(Eli Lilly and Company)公司和再生元(Regeneron)公司分别宣布,各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。  礼来公司

新冠病毒胶体金试剂:快速检测新冠病毒

   23日下午,中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。会上,他带来了一个“好消息”:国家批准了两个抗体试剂盒。  “这两种试剂盒都是采用胶体金法,能够测出患者体内的lgM抗体,在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体,对患者进一步

解读新冠疫苗接种:新冠疫苗怎么打?打几针?管多久?

  央视网消息:眼下,我国首批新冠疫苗开始在多地对重点人群进行接种。疫苗需要打几针?怎么打?打完后能不能摘口罩?  新冠疫苗怎么打,打几针?  据了解,新冠疫苗推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天,接种部位为上臂三角肌。  先接种新冠疫苗重点人群包括哪些?  这包括:冷链物品检验检疫人员,口岸装卸

“魔高一尺,道高一丈”新一代疫苗正在加紧研制

  当前,新冠病毒突变频发、全国呈现多地散发性局部疫情,作为抗疫科技的重中之重,疫苗研发的技术、疗效、速度备受关注。  在9月24日至28日举行的2021中关村论坛上,与会中国科学院副院长张亚平表示,中国科学院正研制新一代重组蛋白疫苗,应对新冠病毒变异。  疫苗是防控传染病最有力的技术手段,是应对疫

南京新冠感染者多为疫苗接种者为何疫苗防不住病毒?

  尽管新冠疫苗是当前人们对抗新冠肺炎(COVID-19)的最有利武器之一,但是随着变异毒株的不断出现,新冠病毒(SARS-CoV-2)似乎已经在一定程度上突破了疫苗防线。比如,7月20日,南京禄口机场多名工作人员检出新冠阳性,而据专家透露,此次南京确诊病例中,绝大部分均已接种过疫苗。  为什么接种

中国疾控中心主任高福:希望明年初基本达成群体免疫

  中国疾病预防控制中心主任高福日前在接受央视新闻《相对论》记者庄胜春采访时表示,希望到2022年年初、甚至今年年底,中国能达到70%-80%的新冠疫苗接种率,基本实现群体免疫。“打多少疫苗管用,取决于病毒本身的特性,我们现在根据新冠病毒的基本传播指数推测是70%到80%”,高福说,“疫苗的接种是一