医疗器械MDR的可用性需求的重要性与作用范围

所有医疗器械,制造商都必须阐明其符合MDR的可用性要求,无一例外。对于一些设备,虽有过渡期,但还是建议制造商熟悉MDD和MDR在可用性方面需求之间的差异。这可以有效企业向MDR顺利过渡并避免法规上的麻烦和减少成本(例如,不必要的可用性测试)。 01回顾| MDR的可用性需求最初版本的医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)已经包含了一些最初的可用性要求。例如,“测量、监控和显示刻度”必须“按照人体工程学原则设计”。 修改版指令2007/47/EC在MDD中增加了更明确的基本要求,即必须尽量减少可用性不足造成的风险。它已经区分了:“设备的人体工程学特性”、“设备预期使用的环境”、“技术知识、经验【……】和培训,以及在适用情况下预期使用者的医疗和身体状况"。 与此同时,欧盟统一了标准EN IEC 62366:2006,从那时起,该标准就代表了当前技术水平(state of the ......阅读全文

电子天平与海拔高低关系的重要性

电子天平与海拔高低关系的重要性 电子天平对于传统天平而言,其具有更高的精度和稳定性,但电子天平易受到外界温度、湿度、气流、电磁干扰和海拔高度等因素的影响。电子天平读数差异的原因:若想测量物体的质量,我们利用电子天平测量位于地球与样品之间的作用力(即重力)。此力主要取决于位置的纬度和海拔高度(即与地球

开展血药浓度监测的重要性与临床意义

 根据国家大力提倡和推广的精准医疗和临床用药必须有科学数据作为指导的相关政策、三级甲等以上的医院必须开展血药浓度检测的规定,国家卫生部2011年3月7日颁布的《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准(实行)的通知》指出:二级以上药剂科基本设备与设施中必须要有血药浓度监测设备。目前全国各大医院

开展血药浓度监测的重要性与临床意义

    根据国家大力提倡和推广的精准医疗和临床用药必须有科学数据作为指导的相关政策、三级甲等以上的医院必须开展血药浓度检测的规定,国家卫生部2011年3月7日颁布的《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准(实行)的通知》指出:二级以上药剂科基本设备与设施中必须要有血药浓度监测设备。目前全国各

茵陈草的形态特征与分布范围

  形态特征  别名香艾、椒蒿、狭叶青蒿、龙蒿、艾蒿(Mugwort)、小龙(Little Dragon)、龙艾、龙蒿草、线叶蒿(Linear-leaved Wormwood)蛇蒿,菌陈蒿等。属于菊科(Asteraceae ,Compositae)蒿属(Artemisia),为多年生丛生型芳香草本植

色度的主题内容与适用范围

⒈1 铂钴比色法参照采用国际标准ISO 7887—1985《水质颜色的检验和测定》。铂钴比色法适用于清洁水、轻度污染并略带黄色调的水,比较清洁的地面水、地下水和饮用水等。⒈2 稀释倍数法适用于污染较严重的地面水和工业废水。两种方法应独立使用,一般没有可比性。样品和标准溶液的颜色色调不一致时,本标准不

如何切出理想的石蜡切片固定与脱水操作的重要性

石蜡切片是组织学常规制片技术中应用最为广泛的方法。但在石蜡切片过程中,经常会遇到一些问题:修整蜡块总修不平整?切片时容易碎片、翻卷?摊片时总是铺不平整?今天和大家分享如何切出符合需求的石蜡切片!01正确固定组织离体后,必须在1小时内固定。固定液须是组织体积的4-10倍,浓度准确,过稀或过浓都会影响组

光合作用测定仪器室内外皆可用

    光合作用测定仪器的使用助力农业实现科学化、现代化,实现设施农业理念,设施农业是在可控环境条件下,使用一些技术手段,实现植物高效生产的现代农业生产方式。当前设施农业在全过范围内大力推广,在农业领域,设施农业在对于作物生长过程中需要的光照、水分、温度、土壤环境的研究已经步入科技先进的水平。   

蛋白印迹法有什么作用?可用来基因检测么

  蛋白质印迹法(免疫印迹试验)即Western Blot。它是分子生物学、生物化学和免疫遗传学中常用的一种实验方法。其基本原理是通过特异性抗体对凝胶电泳处理过的细胞或生物组织样品进行着色。通过分析着色的位置和着色深度获得特定蛋白质在所分析的细胞或组织中表达情况的信息。  与Southern Blo

心理所揭示独特性需求在中国正不断上升

  试想一下,一个风和日丽的周末,你穿了一件心仪的衣服和朋友一起兴高采烈地走在大街上。你突然发现,迎面走来的一个人和你穿得一模一样。你的感觉将会如何?八成会是尴尬之中带着一丝不快。为什么撞衫会给你带来这种感受呢?因为你不再独一无二了。  独一无二真的那么重要吗?这个问题在几十年前,还真不是个问题。想

食品分析方法与范围

  一、原理   在酸性溶液中,六价铬离子与二苯碳酰二肼反应,生成紫红色化合物,其最大吸收波长为540nm,吸光度与浓度的关系符合比尔定律。   二、仪器   1.分光光度计,比色皿(1cm、3cm)。   2.50mL具塞比色管,移液管,容量瓶等。   三、试剂   1.丙酮。   

采样的重要性?

  一般地说,采样误差常大于分析误差,因此,掌握采样和制的一些基本知识是很重要的,如果采样和制样方法不正确,即使,分析工作做得非常仔细和正确,也是毫无意义的,有时甚至给生产科研带来很坏的后果。

多肽的重要性

  人体很多活性物质都是以肽的形式存在的。肽涉及人体的激素、神经、细胞生长和生殖各领域,其重要性在于调节体内各个系统和细胞的生理功能,激活体内有关酶系,促进中间代谢膜的通透性,或通过控制DNA转录或影响特异的蛋白合成,最终产生特定的生理效应。肽是涉及人体内多种细胞功能的重要物质。肽可以合成细胞,并调

睡眠的重要性

1、消除疲劳 睡眠是消除身体疲劳的主要形式。睡眠时,人体精气神皆内守于五脏,五体安舒,气血和调,体温、心率、血压下降,呼吸及内分泌明显减少,从而使代谢率降低,体力得以恢复。2、保护大脑 睡眠不足者,表现为烦躁、激动或精神萎靡、注意力分散、记忆减退等精神神经症状,长期缺眠则会导致幻觉。因此,睡眠有利于

肾内科疾病诊治中与检验医学沟通的重要性

      吴杰博士的报告分为慢性肾脏病(CKD)简介、CKD诊治中与常用检验指标的沟通、CKD诊治中新的检验指标的开发及肾脏病临床医生对未来检验指标的期望等四个方面。吴博士首先介绍了慢性肾脏病、GFR的定义及相关计算公式,包括CKD的分期。    慢性肾脏病(CKD)在全球范围内它的发病呈现逐步增

直流电阻测试的重要性与测量结果分析

变压器直流电阻的测量是测试试验中的一个十分重要的项目。经过测量,可以检查出设备的导电回路是否有接触不良、焊接不良、线圈故障及接线错误等缺陷。在中、小型变压器的实际测量中,基本绝大多数都采用直流电桥法,当被试线圈的电阻值在超过1欧姆的一般都使用单臂电桥测量,低于1欧姆的则使用双臂电桥测量。在使用双臂电

萹蓄的功效与作用

   利尿,清热,杀虫。治热淋,癃闭,黄疸,阴蚀,白带,蛔虫,疳积,痔肿,湿疮。  1、《本经》:“主浸淫,疥瘙疽痔,杀三虫。”  2、《别录》:“疗女子阴蚀。”  3、陶弘景:“煮汁与小儿饮,疗蛔虫有验。”  4、《药性论》:“主丹石毒发冲目肿痛,又敷热肿效。”  5、《滇南本草》:“利小便。治五

麻油的功效与作用

  1、降压  我国以及美国、日本、印度的研究显示,长期食用香油可明显降低高血压的发病率,还会减少高血压患者为降低血压所必须服用的药物数量。  2、防治动脉硬化  香油中富含有益健康,特别是有益心脏和血管健康的不饱和脂肪酸这些不饱和脂肪酸极易被人体分解吸收和利用,促进胆固醇的代谢,清除动脉血管壁上的

火麻仁的功效与作用

  润肠通便、补虚、调节血压。  火麻仁气微,味甘,性平,归脾、胃经,有润肠通便、补虚、调节血压等功效。  归脾、胃、大肠经,能刺激肠黏膜使分泌增加,蠕动加快,减少大肠对水分的吸收,有泻下作用。因其含脂肪油较多,故为润滑性泻药。  可有滋阴、补虚、润燥的作用,可以用于消渴、阴亏、肠燥的病人。常用于老

砂仁的功效与作用

  1、化湿醒脾  砂仁辛温行散,芳香化湿,主入脾胃,为化湿和中醒脾要药,兼有安胎之功。凡中焦湿阻气滞,及胎动不安等症,均为常用之品。  2、养胃健脾  砂仁对浅表性胃炎、十二指肠溃疡、胃胀胃痛有特效。平时经常食用则有养胃健脾,暖肺养肾的保健作用。  3、缓解脘腹胀痛  砂仁还可用于脾胃气滞引起的脘

马钱子的功效与作用

  1、活血通络:马钱子有舒筋活血,散寒通络的功效。对于跌打损伤,痈疽肿痛有很好的疗效。  2、除风祛湿:马钱子还有除风湿,祛风寒的功效,对于风湿类风湿关节炎有很好的作用。  3、消炎抗菌:马钱子也有抗炎作用,适用于非特异性炎症痈疽肿痛有一定的疗效。  4、止痛:马钱子是中药止痛最管用的药物之一,特

香橼的功效与作用

  疏肝理气  香橼皮气芳香味辛而能行能散,苦能降逆,有疏肝理气、和中止痒之功,用以治疗胃痛胀满、胸闷、胁痛等症。  和中化痰  本品味辛苦性温,辛能行散、苦能燥湿、温能通、故有燥湿化痰之功,主要用于痰湿壅盛之咳嗽痰多,此证咳由痰致,痰出即咳止,伴胸脘胀闷,饮食 。  利膈止呕  本品既行气舒肝,又

竹茹的功效与作用

  竹茹即竹竿去皮后,剥下的细丝,具有清热化痰、除烦、止呕的功效,清热化痰多用于治疗肺热咳嗽咳黄痰、痰黏而不易咳出;止呕则多用于治疗胃热呕吐和妊娠呕吐,均具有良好的止呕作用;对于热扰心神引起的心烦、失眠、心悸不宁、烦躁不安,竹茹具有清热除烦的作用;此外,对于痰热内蕴、痰热上扰引起的心悸、失眠,竹茹具

鹿衔草的功效与作用

   补虚,益肾,祛风除湿,活血调经,治虚弱咳嗽,劳伤吐血,风湿关节痛,崩漏,白带,外伤出血。  1、《滇南本草》:“治筋骨疼痛、痰火之症,煎点水酒服。”  2、《植物名实图考》:“治吐血,通经,强筋,健骨,补腰肾,生津液。”  3、《中国药植志》:“治虚痨,止咳。”  4、《重庆草药》:“治虚弱痨

紫草的功效与作用

  1、功效  紫草首先有着抗菌抗病毒的功效,因为紫草含有一种紫草醌的物质。而这种物质对于人体来说是有着抑制大肠杆菌、溶血性链球菌等菌群的作用的。紫草的水提取物还能够让胎盘中的绒毛细胞坏死,因此可起到一定的避孕效果,而且对组织是没有伤害。而紫草是一种味苦性寒的中药材,因此还有着清热凉血、寒能等功效,

半夏的功效与作用

  【功效】燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。治湿痰冷饮,呕吐,反胃,咳喘痰多,胸膈胀满,痰厥头痛,头晕不眠。外消痈肿。  ①《本经》:“主伤寒寒热,心下坚,下气,喉咽肿痛,头眩胸胀,咳逆,肠鸣,止汗。”  ②《别录》:“消心腹胸膈痰热满结,咳嗽上气,心下急痛坚痞,时气呕逆;消痈肿,堕胎,疗痿黄,悦泽面

鳖甲的功效与作用

  鳖甲具有抑制结缔组织增生,提高血浆蛋白,散结消肿的功效,可提高抗肿瘤的免疫能力。  鳖甲可以提高血浆蛋白含量和淋巴母细胞转化率,有延长抗体存在时间,增进造血功能等作用。  鳖甲养阴清热,平旰熄风,软坚散结。冶劳热骨蒸,阴虚风动,劳疟,症瘕痃癖,经闭经漏,小儿惊痫。

青葙子的功效与作用

  青葙子是苦而寒的药,青葙子主要入肝经,可以退热、清肝火,有明目退翳的作用,主要功用就是治疗目赤肿痛,以及眼生云翳、眼睛有膜、看不清东西,也主要治疗视物昏花、高血压病。  青葙子有清热的作用,可以治疗鼻子出血,也可以用于皮肤过敏出现的瘙痒,以及皮肤出现的疥、癣皮损样的病变。青葙子可以煎汤,也可以外

青风藤的功效与作用

  青风藤具有祛风除湿、利尿消肿、通经络的功效,它可以治疗风湿痹痛、历节风、鹤膝风、水肿、脚气、心胃气痛、痈肿恶疮、恶皮肤痒疹等,现代研究青风藤的药理作用有镇痛、降压、抗炎。  需要注意的是,脾胃虚寒的患者是要慎重的服用青风藤,有可能会加重脾胃虚寒的症状。另外,青风藤虽然有镇痛的作用,但是需要很大的

菊苣的功效与作用

  很少有人懂得利用菊苣来养生保健,然而,菊苣的养生保健价值很高,菊苣的功效与作用很大,是很多植物所不具备的,尤其是在常见的蔬菜和肉类中,很难找到与菊苣一样可以清热解毒、利尿消肿的了。当然,在咖啡中常常会见到有菊苣的成分。  菊苣为菊科植物菊苣的地上部分,别名为苦苣、苦菜、卡斯尼、皱叶苦苣、明目菜、

淫羊藿的功效与作用

  中药淫羊藿味辛甘,性温,归肝、肾经,具有补肾壮阳、祛风除湿、强健筋骨的功效,临床上常与其他药物配伍治疗肾虚阳痿、遗精早泄、尿频失禁、肾虚咳喘、腰膝酸软、风湿痹痛、半身不遂、更年期高血压、咳喘等病症。  药理学研究显示,淫羊藿具有雄性激素样作用,能促进精液分泌亢进,精囊充满后刺激感觉神经,间接兴奋