溶出仪机械验证工作没你想的那么难
一、溶出度仪水平度验证 在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出0.5°。 将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上，工作台所处环境不允许有振动。调节溶出仪底脚，使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均能接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不能调整或移动溶出仪，否则需要对溶出仪进行重新验证。 二、篮（桨）轴垂直度 技术要求：紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90°测量，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。 三、溶出杯垂直度 沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。将多功能测量表显示屏面向溶出仪前方，V型槽贴紧溶出杯内壁（注意测量表放置的高度，避免测量表触碰到溶出杯底部圆弧面，从而导致测量表测量面不能完全与溶出杯壁贴合），对“位置1”进行验证，在数据终端机上进......阅读全文
智能溶出仪的技术特点
智能溶出试验仪是在总结吸收多年来溶出仪的成功经验基础上，采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。 主要特点： 性能指标完全符合《中华人民共和国药典》的规定。 带有时间、温度及转速显示窗，操作简单、方便。 恒温水浴采用循环方式，内置的温度传感器和
智能溶出试验仪的简介
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质
药物溶出仪具有自检功能
药物溶出仪是我公司在汇总多年生产加工溶出仪的先进经验基础上，选用先进技术应用和元器件再度研制而成的一种新型药物溶出仪。该仪器设备选用高品质液晶触摸显示屏，其“主菜单”和“基本实验”功能选项可方便于常规重复性试验或探究性试验。 性能特点： 1.选用优质液晶触摸显示器，操作面板更直观，使用简便
智能溶出试验仪的特点
●人机界面友好，操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储，下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式，转速准确，运行平稳，能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式，升温快，精度高，可方便地用 软件校正温度偏差。 ●计时器有三
溶出度仪的特点介绍
溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备；主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。 溶出度仪一般按照两种来分，一种是溶出的杯数，一种是半自动，还是全自动。然后按照客户的具体配置，集体配置是根据客户现场需求不同来划分的。 手动溶出度仪是按照
国产溶出仪有哪些特点？
国产智能溶出仪是我们在总结多年生产溶出仪的成功经验基础上，采用先进技术和元器件研制开发的一种新型药物溶出仪，是一种自动化程度较高的机电一体化产品。 性能特点 1.机头电动升降。采用直线轴承，运动重复性好。 2.专用的溶出杯圈，确保溶出杯与水箱盖板配合紧密，并且溶出杯中心与水箱盖板中心一致。
溶出度仪机械验证工具
SCIENTZ检测工具由多功能数据记录仪、多功能参数测定仪和多种数字检测表组成，是按照国家药监局《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求的一套溶出仪机械验证工具，采用低功率蓝牙连接，实现数据无线传输。 检测项目：同轴度、深度、摆动、温度、搅拌速度、水平度、垂直度。 分辨率：同轴度、深度、摆动：0
溶出度检查测定溶出介质的制备
应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去)。可采用的脱气方法:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5min以上,脱气放冷后,再按各规定项下溶出度的要求制备溶出介质。或采用煮
溶出试验为什么需要溶出取样系统？
溶出取样系统大大提高了工作效率和溶出实验的精准度，越来越受实验室推崇。本文小编给大家介绍一下海益达研发生产的溶出取样系统。是针对实验室溶出试验进行时人工取样繁琐精准度不高研发的，这一套系统具有二级过滤、浸润技术、初滤液技术、审计追踪、指纹识别、等温补液、自动投药等多项技术功能，是普通的溶出仪无法比拟
溶出为曲线什么要做多种溶出介质
1.2 溶出介质的选择 1.2.1 普通制剂酸性药物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、5.5 ～ 6.5、 6.8 ～ 7.5 和水. 中性或碱性药物/ 包衣制剂：pH 分别为1.0 或1.2、3.0 ～ 5.0、6.8 和水. 难溶性药物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、4.0 ～ 4.5、6
溶出仪专用高效脱气膜脱气仪
溶出仪专用高效脱气膜脱气仪 可以在线加热，操作简便，具有高分辨率液晶屏，可进行触控操作，交互界面简单直观。支持手柄直接操作和控制，单人就可以独立完成溶出介质脱气和加注工作。在线加热：溶出介质在进行脱气前进行预加热（可达45℃），提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。
累积溶出度
累积溶出计算公式： Xi校=Xi+（X1+ X2+......+Xi-1）V2/V1 Xi为第i次实际测得的相对百分溶出度，Xi校为第i次经校正后的相对百分溶出度，V1为溶出介质总体积，V2为每次取样后所补充的体积数。 比如你每次取样10ml，再补充10ml，溶出介质总体质为1000ml，第5、10
药物溶出度仪的相关维护
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法； 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。 药物溶出度仪分类： 1、半自动溶出仪和 全自动溶出仪 2、単杯药物溶出仪、三杯药物溶出仪、六杯药物溶出
药物溶出仪的注意事项
1 按动面板的“复位”键将使计算机复位，即温度窗恢复等待状态，只 显示当前水浴实际温度；时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态，但显 示的是刚才显示的数值；转速窗恢复到转速预置状态，显示的也是刚才 显示的数值，运行停止。因此，在正式进行溶出试验以后，请勿随意按 动“复位”键！前已述及，也不要随意按动
药物溶出仪的技术参数
·调速范围：25－250 转/分 ·转速分辨率：1 转/分 ·稳速误差：≤±4% ·调温范围：5℃（室温）－45℃ ·温度分辨率：0.1℃ ·控温误差：≤±0.3℃ ·程控取样次数：≤12 次 ·程控取样周期：≤99小时59分钟 ·工作噪声：
药物溶出仪的操作方法
1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。 1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。 1.3 开机：按下仪器面板左端的电源开关，水泵启动，水浴箱中的水开始 流动，转速窗中， “预置”指示灯亮，数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min；时钟窗中
药物溶出仪的操作方法
1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。 1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。 1.3 开机：按下仪器面板左端的电源开关，水泵启动，水浴箱中的水开始 流动，转速窗中， “预置”指示灯亮，数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min；时钟窗中
药物溶出仪的注意事项
1 按动面板的“复位”键将使计算机复位，即温度窗恢复等待状态，只 显示当前水浴实际温度；时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态，但显 示的是刚才显示的数值；转速窗恢复到转速预置状态，显示的也是刚才 显示的数值，运行停止。因此，在正式进行溶出试验以后，请勿随意按 动“复位”键！前已述及，也不要随意按动
简介智能溶出试验仪的特点
●人机界面友好，操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储，下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式，转速准确，运行平稳，能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式，升温快，精度高，可方便地用 软件校正温度偏差。 ●计时器有三
溶出度仪机械验证操作要点
1 溶出度仪水平度： 如果出现偏差，可以通过调节仪器底部螺丝进行调整。 2 桨摆动不用单独测量，因为桨和轴是一体的，测量桨轴摆动即可。 3 篮（桨）深度： 高度球虽然不能准确测定篮（桨）深度，但是作为日常调节篮（桨）深度的工具还是有其使用便捷性。 4 篮（桨）轴转速：
药物溶出仪的技术参数
·调速范围：25－250 转/分 ·转速分辨率：1 转/分 ·稳速误差：≤±4% ·调温范围：5℃（室温）－45℃ ·温度分辨率：0.1℃ ·控温误差：≤±0.3℃ ·程控取样次数：≤12 次 ·程控取样周期：≤99小时59分钟 ·工作噪声：
溶出仪沉降篮的主要特性
1、良好的过滤性能、对2-200um的过滤度均可发挥均一的表面过滤性能； 2、耐腐蚀性、耐热性、耐压性、耐磨性好；并可反复冲洗和使用寿命长。 3、不锈钢滤芯气孔均匀，精确的过滤精度； 4、不锈钢滤芯单位面积流量大； 5、不锈钢滤芯适用低温、高温环境；清洗之后可以再适用，免更换。
智能溶出试验仪操作规程
ZRS-6型智能溶出试验仪4.1 水槽中加水至预先标记处(液面与杯中介质面一致)。4.2 接通电源，水泵启动，水槽内水开始循环。4.3 根据要求，按“温度预置”键。4.4 调节设定旋纽，使显示速度为所需值。4.5 装好溶出度杯，加入溶出介质，按装转篮或浆板并调节与杯底的距离。4.6 用温度计测量杯中
智能溶出试验仪有哪些特点？
特点介绍 ●人机界面友好，操作简单、方便。 ●全部工作参数可预置并自动存储，下次开机无须重复设置。 ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式，转速准确，运行平稳，能耗低。 ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式，升温快，精度高，可方便地用 软件校正温度偏差。
药物溶出仪的技术参数
·调速范围：25－250 转/分 ·转速分辨率：1 转/分 ·稳速误差：≤±4% ·调温范围：5℃（室温）－45℃ ·温度分辨率：0.1℃ ·控温误差：≤±0.3℃ ·程控取样次数：≤12 次 ·程控取样周期：≤99小时59分钟 ·工作噪声：
全自动溶出仪的取样介绍
1、将8根注射器与手动取样管连接，听提示音，在30秒内完成取样、并过滤。 2、根据需要，如果进行补液，需要将补充溶媒从取样管进行补液。 3、根据需要，如果需要将取样管溶液排空，需要用注射器向取样管内注入空气来完成取样管的排空。
溶出仪常用的配件耗材介绍
溶出仪上常用的配件耗材汇总，包含溶出杯、齿形带、取样针、网篮、沉降篮等。一、溶出杯我公司现有的溶出杯规格 高：166mm 容量：1000ml高 ：185mm 容量：1000ml杯口径102±4166mm溶出杯适用于ZRS-8G,ZRS-8GS,以及2015年之前生产的RCY-808,RCY-808
药物溶出仪工作原理及用途
药物溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替化方法，也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查，从而提高了药品质量控制方法的科学性，保证了药品的临床疗效。 药物
药物溶出仪的操作方法
1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。 1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。 1.3 开机：按下仪器面板左端的电源开关，水泵启动，水浴箱中的水开始 流动，转速窗中， “预置”指示灯亮，数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min；时钟窗中
溶出度检查测定溶出介质温度及pH的调整
如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH时,一般调节pH至规定pH±0.05之内。将该品种项下所规定的溶出介质经脱气,并按规定量置于溶出杯中,开启仪器的预制温度,一般应根据室温情况,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介质的温度保持在(37±0.5)℃,并应使用0.1℃分度的温度计,逐一在溶出杯中测量6个溶