过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。......阅读全文
过氧化氢干雾灭菌系统的全面介绍（二）
2.5 空间干雾灭菌系统验证体系：主要验证内容包括三个部分：2.5.1，过氧化氢干雾灭菌系统杀菌效力验证雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可验证的，无需特殊菌种，LRV符合USP要求。通过生物指示剂挑战性试验，根据美国药典USP中的规定，采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌，灭菌后下降4
岩石自由膨胀率试验仪试验记录
岩石自由膨胀率试验仪试验记录：膨胀性试验记录应包括岩石名称、试验编号、试件编号、试件描述、试件尺寸、温度、试验时间、轴向变形、径向变形和轴向荷载。相关设备光泽度仪 岩石自由膨胀率试验仪条文说明：岩石膨胀性试验适用于测定天然状态下含易吸水膨胀矿物岩石的膨胀性质，如粘土岩类岩石。 岩石自由膨胀率试验仪简
岩石膨胀压力试验仪试验步骤
岩石膨胀压力试验仪试验步骤：★开始时每隔10min读数1次，连续3次读数差小于0.001mm时，改为每1h读数1次。★浸水后总试验时间不得少于48h。★试验过程中，应保持水位不变。水温变化不得大于2℃。★试验结束后，应描述试件表面的泥化和软化现象。★将试件放人内壁涂有凡士林的金属套环内，在试件上下分
新版欧盟GMP附录要求下的环境监测仪器选择（二）
综合法规要求，环境监测仪器应具备哪些特点呢？结合Lighthouse仪器举例说明粒子计数器一、粒子计数器内置HEPA过滤器，采样过程中不可产生粒子污染洁净区能够99.97%过滤0.3μm根据不同要求，可任意设置多种采样程序操作简便，在洁净区内应进行较少的操作，避免人员对洁净区产生过多的污染可测定多种
研究发现abLIM1的液液相分离诱导微丝网络自组装
PNAS在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心朱学良研究组、上海科技大学及中科院生物物理研究所等合作的最新研究成果，论文题目为Self-construction of actin networks through phase separation-induced abLIM1 conden
PNAS：abLIM1的液液相分离诱导微丝网络自组装
7月11日，国际学术期刊PNAS在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心朱学良研究组的最新研究成果“Self-construction of actin networks through phase separation-induced abLIM1 condensates”。研究人员发现蛋白质
日本KETT食品红外成分分析仪KB270技术特点
成分分析計近赤外成分計KB-270 製品概要近赤外の反射光を用いた卓上型水分計光を当てて数秒で結果を表示最大4成分までを同時測定、同時表示試料容器の自由度が高く、じか置き測定も可能 NIRセンサーでリアルタイムモニタリング（水分、タンパク質、脂質、糖、アルコール、アミノ酸、製薬、発酵、有機合成、過
从新版GMP看无菌隔离器在制药行业的应用
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施，新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品生产厂
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的...
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(ＧＭＰ)正式实施，新版ＧＭＰ附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品生产厂商对生产
从新版GMP看无菌隔离器在制药行业的应用
从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施，新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品
无菌隔离系统的主要特点
1、选用透明PVC膜组成的软舱体结构，整机结构及操作平台选用316L不锈钢，顶端整体封闭式 结构设计，灭菌系统、集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护； 2、 西门子触摸式显示屏设计，提高操作人员的舒适度。 3、操作舱6手套标准操作口设计，主、次操作面分别有4只
主要特点./无菌隔离系统
1、选用透明PVC膜组成的软舱体结构，整机结构及操作平台选用316L不锈钢，顶端整体封闭式结构设计，灭菌系统、集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护； 2、西门子触摸式显示屏设计，提高操作人员的舒适度。 3、操作舱6手套标准操作口设计，主、次操作面分别有4只、2只，传递
无菌隔离设备的主要特点
1、选用透明PVC膜组成的软舱体结构，整机结构及操作平台选用316L不锈钢，顶端整体封闭式结构设计，灭菌系统、集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护；2、西门子触摸式显示屏设计，提高操作人员的舒适度。3、操作舱6手套标准操作口设计，主、次操作面分别有4只、2只，传递舱4
无菌隔离系统的主要特点
1、选用透明PVC膜组成的软舱体结构，整机结构及操作平台选用316L不锈钢，顶端整体封闭式 结构设计，灭菌系统、集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护； 2、 西门子触摸式显示屏设计，提高操作人员的舒适度。 3、操作舱6手套标准操作口设计，主、次操作面分别有4只
肾区钝痛的原因
肾癌的病因未明，但有资料显示其发病与吸烟、解热镇痛药物、激素、病毒、射线、咖啡、镉、钍等有关；另有些职业如石油、皮革、石棉等产业工人患病率高。 (一)吸烟：大量的前瞻性观察发现吸烟与肾癌发病正相关。吸烟者发生肾癌的相对危险因素(RR)=2,且吸烟30年以上、吸无过滤嘴香烟的人患肾癌的危险性上升
冻干室消毒最新灭菌技术—干雾空间灭菌系统
【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作，属于无菌药品非最终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的，冻干室属于A/B区洁净度级别，要严格控制好微生物，包括环境中的微生物和设备的微生物，冻干机一般都会有全自动的高压蒸汽灭菌，而环境中的微生物此时就显得特别关键的一个控制
共计4062万！ZYCGR22011901“标五”科研设备采购中标公告发布
近日，ZYCGR22011901“标五”科研设备采购项目中标公告发布，共计花费4062万元采购科研设备，详情信息如下：一、项目编号：M4400000707016918（招标文件编号：M4400000707016918）二、项目名称：ZYCGR22011901“标五”科研设备采购项目三、中标（成交）信
9类净化传递窗，你用过几种？
传递窗，是净化工程的必备之物，到底有哪些传递窗？如何选择传递窗？ 首先看现行净化产业的第一本规范《洁净厂房设计规范 GB50073-2013》中的定义：“2.0.22 传递窗 pass box 在洁净室隔墙上设置的传递物料和工器具的窗口。两侧装有不能同时开启的窗扇。”那么现实中的传递窗都有
尘埃粒子计数器在医药市场的现状
尘埃粒子计数器在医药市场的现状尘埃粒子计数器（简称：粒子计数器）是用于测量洁净环境中单位空气体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。粒子计数器按流量分主要包括：28.3LPM及以下小流量粒子计数器、50及100LPM大流量粒子计数器。从外形上，粒子计数器分为：手持式、在线式（远程式）、便携式。其中手持式粒
如何区别过氧化氢灭菌是干法还是湿法？
我们在面对客户的时候，发现很多客户都有这样一个疑问：是不是过氧化氢发生器带除湿功能就是干法，不带除湿功能就是湿法呢？显然答案是否定的，那干法和湿法究竟有怎样的区别呢？一、灭菌工艺 干法：干法的核心技术是闪蒸技术，可使过氧化氢完全气化，分子粒径级别在10-10m,可在空间做布朗运动，分布均匀，整个过程
3款分析仪器获得2017年药物厂商评价创新大奖
近日，Medicine Maker 杂志颁发了“药物厂商评价创新大奖”（The Medicine Maker Innovation Awards），共15款产品获得该奖项。 分析测试百科网讯 由Medicine Maker 杂志颁发的“药物厂商评价创新大奖”（The Medicine Make
植物抗体系列及分类
PHYTOAB抗体产品主要包括以下：PRIMARY ANTIBODIES for:叶绿体相关抗体线粒体相关抗体细胞质相关抗体质膜相关抗体高尔基体相关抗体内质网相关抗体质体相关抗体过氧化物酶体相关抗体细胞核相关抗体液泡相关抗体细胞壁相关抗体转录因子相关抗体标签抗体内参抗体SECONDARY ANTIB
沉降菌和浮游菌采样方法该如何选择？
一、法规要求GMP对于制药行业内测试方法需要参照ISO的测试方法，而ISO 14698-1微生物污染控制法规提到微生物监测需要评估收集效率（Collection efficiency ），高的收集效率的采样方法和采样设备可以得到更有代表性的数据。对于生物负载环境低的环境，如A、B级环境，应当更多的采
CPHI深圳展实验室仪器与设备展区：以创新技术赋能科研跃升
观众预登记现已开启！扫描上方二维码立即领取免费门票公司介绍：山东东莱精密仪器有限公司是集研发、生产和销售于一体的企业，始终坚持自主研发和自主创新，为制药行业、实验室、医院等领域提供了先进的灭菌、无菌传递和隔离系统等设备，可根据客户现场和技术要求提供定制化解决方案，成为能够提供专业解决方案的综合型公司
选择轻便好用的浮游菌采样器（AC100H）的原因
新版洁净室及相关受控环境国标GB/T36066-2018于2018年7月1日实施，对于制药和医疗领域要求检测菌落数(包括浮游菌、沉降菌、表面微生物的控制)。ActiveCount100H（AC100H）是高性能便携式浮游菌采样器，广泛适用于无尘室和无菌环境。它利用 Andersen原理，抽取空气通过
日常环境监测中沉降菌和浮游菌采样方法该如何选择？
一、法规要求 GMP对于制药行业内测试方法需要参照ISO的测试方法，而ISO 14698-1微生物污染控制法规提到微生物监测需要评估收集效率（Collection efficiency ），高的收集效率的采样方法和采样设备可以得到更有代表性的数据。对于生物负载环境低的环境，如A、B级环境，
ICR－Swabs对隔离器手套表面低水平微生物的检测应用
ICR Swabs对隔离器手套表面低水平微生物的检测应用 在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌灌装线进行表面微生物监测的常用方法，在现行的欧洲和美国GMP指南中都均有推荐和介绍，但由于取样方法、试验表面和测试微生物的不同，擦拭法和接触碟取样在微生物的回收率上会存在一些差异。这种差异在
过氧化氢蒸汽－(－H－P－V－)－生物有效性（二）
2. 参考文献/ 出处1. Rogers, J. V., C. L. Sabourin, Y. W. Choi, W. R. Richter, D. C. Rudnicki, K. B. Riggs, M. L. Taylor, and J. Ch a ng.2005. Decontaminat
H7N9禽流感病毒诊断实验室环境消毒措施探讨
自去年12月起，我国人感染甲型H7N9禽流感病毒实验室确诊病例数量出现明显上升，政府也强化了相对应对措施，通过关闭活禽交易市场、扑杀疫情区禽类与隔离收治患者，积极防控疫情。根据中国疾病预防控制中心官方网站2月19日公布的信息，我国从人感染病例中已发现H7N9病毒变异株，尚未出现该变异病毒对人感染力、
肾区钝痛的原因及检查
原因 肾癌的病因未明，但有资料显示其发病与吸烟、解热镇痛药物、激素、病毒、射线、咖啡、镉、钍等有关；另有些职业如石油、皮革、石棉等产业工人患病率高。 (一)吸烟：大量的前瞻性观察发现吸烟与肾癌发病正相关。吸烟者发生肾癌的相对危险因素(RR)=2,且吸烟30年以上、吸无过滤嘴香烟的人患肾癌的危