FDA批准第四种新型口服抗凝药——依度沙班

近日,FDA批准依度沙班用于非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞的预防。依度沙班还被批准用于已经使用非肠道抗凝药物5-10天的深静脉血栓形成和肺栓塞患者。 依度沙班成为继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后第四个获得FDA批准的新型口服抗凝药(NOAC)。 ENGAGE-AF TIMI 48试验显示,与华法林相比,依度沙班60mg/日可降低非瓣膜病房颤且肌酐清除率≤95 mL/min的患者的卒中风险(HR=0.68; 95% CI, 0.55-0.84),且发生大出血的风险降低,在整体研究人群的HR为0.8(95%CI, 0.7-0.91),在肌酐清除率≤95 mL/min患者的HR为0.84(95%CI, 0.73-0.97)。 Hokusai-VTE研究显示,依度沙班60mg/日在预防症状性静脉血栓......阅读全文

乳酸依沙吖啶的含量测定方法

取本品约0.27g,精密称定,加无水甲酸5.0ml使溶解,加冰醋酸60ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.34mg的C1sH15N3O·C3HO3

关于依沙吖啶的用法用量介绍

  1、依沙吖啶外用:  (1)皮肤、黏膜的感染性创口:用0.1%~0.5%的溶液洗涤或用浸泡过药液的敷料湿敷。  (2)化脓性皮肤病及湿疹、皮炎的继发感染:涂擦软膏。  2、经耳给药:对于化脓性中耳炎可用0.2%的乙醇溶液(50%乙醇配制)滴耳。  3、经鼻给药:对于鼻窦炎可用0.1%的溶液滴鼻。

关于依沙吖啶溶液的基本介绍

  依沙吖啶溶液,为消毒防腐剂,能抑制革兰阳性细菌,主要是球菌。不应与含氯溶液、氯化物、碘化物、苯酚、碘制剂以及碱性药物等配伍应用。  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。  汉语拼音: Rusuan Yishaading Rongye  贮藏: 遮光,密闭保存。  规

乳酸依沙吖啶的鉴别方法

(1)取本品约0.1g,加水10ml,溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5molL硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消褪。(2)取本品约50mg,加水5ml,溶解后,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1ml,即显樱桃红色(3)取本品的水溶液(1→

简述依沙吖啶的药理作用

  依沙吖啶为外用杀菌防腐剂。动物实验发现对离体和在体子宫均能引起收缩,增加子宫平滑肌收缩的频率、幅度和张力,妊娠月份越大,对子宫平滑肌的兴奋性越强。50年代初开始应用于中期妊娠引产。引产的作用机制除药物刺激子宫平滑肌收缩外,促使蜕膜和胎盘组织变性、坏死、产生内源性前列腺素,进一步加强子宫收缩和软化

关于依沙吖啶溶液的基本介绍

  依沙吖啶溶液,为消毒防腐剂,能抑制革兰阳性细菌,主要是球菌。不应与含氯溶液、氯化物、碘化物、苯酚、碘制剂以及碱性药物等配伍应用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。  汉语拼音: Rusuan Yishaading Rongye  贮藏: 遮光,密闭保存。  规格:

利伐沙班片的禁忌介绍

  利伐沙班禁用于下述患者:  1.对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。  2.有临床明显活动性出血的患者。  3.具有大出血显著风险的病灶或病情,例如目前或近期患有胃肠道溃疡,存在出血风险较高的恶性肿瘤,近期发生脑部或脊椎损伤,近期接受脑部、脊椎或眼科手术,近期发生颅内出血,已知或疑似的食管静脉

NICE批准利伐沙班治疗房颤

  英国临床优化研究所(NICE)已推荐利伐沙班(拜瑞妥,拜耳)用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。    2012年3月30日最新出版的房颤治疗指南中,NICE建议称,那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者,应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利伐沙班治疗的潜在风险和受益。    NICE

利伐沙班片的性状介绍

  10mg:本品为红色薄膜衣片。  15mg: 本品为红色薄膜衣片。  20mg: 本品为棕红色薄膜衣片。

利伐沙班片的成分介绍

  本品主要成份为利伐沙班。  化学名称:  5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺  化学结构式:  分子式:C 19H 18ClN 3O 5S  分子量:435.89

如何选择不同的新型口服抗凝药?

  一项对4种用于房颤患者脑卒中预防的新型口服抗凝剂(NOAC)的间接对比分析讨论了它们的安全性和疗效的差异。在缺乏任何直接头对头比较研究的前提下,对这4项已经发表的、分别比较NOAC和华法林的临床3期研究进行分析可以指导临床实践;但这仅是一个间接比较。该研究于2014年5月发表在《Thromb

乳酸依沙吖啶溶液的基本性状

本品为黄色的澄清液体。

依诺沙星胶囊的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m1中约含依诺沙星(按C5H17FN4O3计)4pg的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与346nm的波

乳酸依沙吖啶溶液的鉴别方法

(1)取本品约10ml,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液lml,即显樱桃红色(2)取本品约10ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液加硫酸溶液(3→-1002ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消失。

依诺沙星滴眼液的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星(按C15H1FN4O3计)4pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与346mm的波长处有最大吸收检查pH

依诺沙星片的基本性状

本品为类白色或微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。

依诺沙星乳膏的检查方法

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

依诺沙星胶囊的基本性状

本品内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒。

乳酸依沙吖啶的类别及贮藏方法

类别消毒防腐药贮藏密封保存制剂(1)乳酸依沙吖啶注射液(2)乳酸依沙吖啶溶液

关于依沙吖啶片的含量测定介绍

  取依沙吖啶片约0.3g,精密称定,置100ml 量瓶中,加水25ml、醋酸钠试液20ml及稀盐酸1.25ml使溶解,再精密加入重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)50ml,加水至刻度,放置1 小时,时时振摇,滤过,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液50ml,置碘瓶中,加稀硫酸30ml及碘化

关于依沙吖啶软膏的含量测定介绍

  1、对照品溶液的制备  精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的乳酸依沙吖啶对照品10mg,置100ml量瓶中,加乙醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。  2、供试品溶液的制备  精密称取依沙吖啶软膏适量(约相当于乳酸依沙吖啶2m

依沙美肟的副作用有哪些?

  胃肠道反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛等。  过敏反应:可能出现皮疹、荨麻疹、瘙痒等。  神经系统反应:如头痛、头晕、失眠等。  肝功能异常:可能出现转氨酶升高等肝功能异常。  肾功能异常:可能出现血尿素氮升高、血肌酐升高等肾功能异常。  血液系统反应:可能出现白细胞减少、血小板减少等。  心血

如何判断是否适合使用依沙美肟?

  适应症:依沙美肟主要用于治疗由敏感菌引起的各种感染,如下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。如果您的感染是由这些敏感菌引起的,且医生认为依沙美肟是合适的治疗选择,那么您可能适合使用依沙美肟。  禁忌症:依沙美肟有一些禁忌症,如对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β内酰胺酶抑制药过敏的患者禁用。如

关于依沙吖啶软膏的鉴别测定介绍

  取依沙吖啶软膏3g,置烧杯中,加乙醇8ml,在水浴上加热使乳酸依沙吖啶溶解,置冰浴中冷却,使基质析出,滤过,滤液蒸干,残渣加水4ml溶解,照下述方法试验。  (1)取溶液2ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加

关于乳酸依沙吖啶的药典信息介绍

  一、来源:乳酸依沙吖啶为6,9-二氨-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物,按干燥品计算,含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。  二、乳酸依沙吖啶的性状:  本品为黄色结晶性粉末,无臭。  本品在热水中易溶,在沸无水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。  三、乳酸依沙吖啶

依诺沙星胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m1中约含依诺沙星(按C5H17FN4O3计)4pg的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与346nm

关于依沙吖啶溶液的鉴别测定介绍

  (1)取依沙吖啶溶液约10ml,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1ml,即显樱桃红色。  (2)取依沙吖啶溶液约10ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液加硫酸溶液(3→100)2ml与高锰酸钾试液数滴.即显紫红色,加热后颜色消失。  检查: pH值 应为5.0-7.5(附录

关于乳酸依沙吖啶的含量测定介绍

  一、含量测定:取乳酸依沙吖啶约0.27g,精密称定,加无水甲酸5.0mL使溶解,加冰醋酸60mL,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.34mg的C15H15N3O•C3H6O3。 

依诺沙星胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于依诺沙星,按C15H1FNO3计0.1g),置200ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液约80ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀

使用依沙吖啶溶液的注意事项

  1、使用后请拧紧瓶盖,以防污染。  2、依沙吖啶溶液见光容易分解变色,应避光保存。  3、依沙吖啶溶液仅供外用,切忌口服。  4、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。  5、对依沙吖啶溶液过敏者禁用,过敏体质者慎用。  6、依沙吖啶溶液性状发生改变时禁