优良实验室规范概述
优良实验室规范(Good Laboratory Practice,通常简称为GLP)始于20世纪70年代,新西兰是第一个制定实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案,1980年美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的GLP标准。加拿大、日本、韩国等国随后先后发布了本国的GLP法规。1975年5月欧共体公布了关于药品药理、毒理及临床标准法规草案,1986年提出药品GLP草案,1988年发布药品GLP检查法令。世界经济合作组织(OECD)为统一化学品的安全性评价标准,避免化学品的非关税壁垒,20世纪80年代制定了GLP及相应的准则,要求各成员严格遵循,力推安全性评价数据在其内部互认。2007年欧盟实施了《化学品注册、评估、许可和限制》(REACH)法规,要求进口欧盟国家的石油、化工产品等必须拥有GLP实验室出具的安全性评价数据。欧共体的GLP与OECD......阅读全文
优良实验室规范概述
优良实验室规范(Good Laboratory Practice,通常简称为GLP)始于20世纪70年代,新西兰是第一个制定实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案,1980年美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的G
什么是优良实验室规范？
优良实验室规范(Good Laboratory Practice,通常简称为GLP)始于20世纪70年代,新西兰是第一个制定实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案,1980年美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的G
什么是优良实验室规范？
优良实验室规范(Good Laboratory Practice,通常简称为GLP)始于20世纪70年代,新西兰是第一个制定实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案,1980年美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的G
优良实验室规范常用的术语
GLP作为一种独特的质量体系,拥有专门的技术术语,此处的术语大部分词条释义引自国家食品药品监督管理局2003年8月6日颁布的《药物非临床研究质量管理规范》,少部分词条译自1997年颁布的《OECD的GLP原则》。1.非临床研究系指为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单
优良实验室规范适用范围与对象
GLP原则适用于所有非临床健康和环境安全研究机构,主要领域包括:药品、食品、化妆品、工业化学品、农药、食品添加剂、动物饲料添加剂等。
中英合作聚焦：优良实验室规范保证生物实验数据质量
优良实验室规范（GLP）是国际公认的药品安全评价标准之一，我国GLP标准虽发展迅速，但与世界一流水平还存在一定的差距。来自中国国家药物安全评价检测中心的6名技术人员日前完成了在英国为期两周的学习培训，这一中英科技合作项目将有助于提升我国药物非临床安全性评价管理水平。国家药物安全评价监测中心主任李波研
药明康德苏州毒理中心获得优良实验室管理规范（GLP）证书
在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德，11月8日宣布其苏州毒理中心获得由国家食品药品监督管理局 -- 中国制药行业的权威规范机构颁发的优良实验室管理规范(GLP)证书。优良实验室管理规范认证是一个涉及非临床研究机构的组织管理体系、人员、实
概述微量移液器规范操作流程
1. 微量移液器的选择：根据需求选择相应的微量移液器。通常情况下选择35%～100%范围进行操作，选择这个量程对操作者的操作技巧依赖较少，同时可保证移液的准确性和精度 [2]。 2. 量程的调节：遵循由大到小原则，当由大量程调至小量程时，通过调节按钮迅速调至需要量程，在接近理想值时，将微量移液
生物实验室技术规范实验室仪器与器具操作规范
1、移液管和移液器 使用移液管和移液器时应注意:①使用移液管时应使用吸球或定量移液器;②移液管应带有棉塞以减少移液器具的污染;③为减少气溶胶的产生,应避免向含有感染性物质的溶液中吹入气体,避免将移液管中的液体用力吹出,刻度移液管不需要排出最后一滴液体;④污染的移液管需完全浸入盛有消毒液的防碎容器中
实验室环境布置规范
实验室是学校建设的重要组成部分，是保证实施教学大纲、培养学生初步的科学实验能力、生产试验技能和开展科技活动的场所，因此为实验室创造一个良好的育人环境具有重要的意义。不管是已建还是正在创建实验室的学校，都要重视实验室的环境布置，实验室的环境布置要遵循下述原则及要求：1、布置要美观大方美观舒适的环境是吸
化学实验室管理规范
一、目的： 建立一个实验室仪器、试剂、试液、标准溶液、滴定液的管理检验操作及安全卫生的管理规范，以便全体人员遵照执行，确保检验工作的规范性。 2、责任者 ： 全体人员 3、规范内容 二、 安全卫生规范 1 、实验室内应穿实验衣，必要时戴护目镜及口罩。 2 、实验室内不得嬉闹、吸烟、吃东西，不准用实
生物实验室技术规范标本的安全操作规范
标本的安全操作1、标本收集 收集标本的容器要求坚固,最好使用塑料制品以防止意外坠落或冻融过程中破损。标本在容器内不得超过总体积的50%,盖子或塞子盖好后无泄漏,在容器外无残留物。容器上粘贴标签以便于识别。标本要求或说明书与标本分开放置,并置于防水袋中。2、标本运输 标本在设施内运输或传递要求使用
概述锂电池的设计规范
由于全球手机有数亿只，要达到安全，安全防护的失败率必须低于一亿分之一。由于，电路板的故障率 一般都远高于一亿分之一。因此，电池系统设计时，必须有两道以上的安全防线。常见的错误设计是用充电器（adaptor）直接去充电池组。这样将过充的防护重任，完全交给电池组上的保护板。虽然保护板的故障率不高，但
概述尖锐湿疣病毒的诊疗规范
1、诊断标准：接触史，有非婚性接触史、配偶感染史或间接感染史。 2、实验室检查：皮损活检，有HPV感染的特征性凹空细胞的组织病理学变化特点。 必要时在皮损活检中用抗原或核酸检测显示有HPV。常见的是HPV6、11型，少见为HPV16、18型。 3 、病例分类：报告病例，具备1.1及1.2指
实验室规范化管理
1.1实验室规范化管理基本要求 ⑪ 建立严格的实验室管理制度，明确责任和要求，防止操作人员违规操作； ⑫ 保持实验室环境整洁，注意操作细节，避免由于操作人员失误给实验室带来沾污。经常彻底地清洁实验室及其设备，严禁用扫帚扫地，尽量不用电风扇，避免扬尘和过分潮湿； ⑬ 工作人员进入操作间应更换衣、帽和鞋
实验室区域行为规范
1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品；不得做与实验、研究无关的事情。 2.整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。 3.未经实验室管理部门允许不得将外人带进实验室。 4.熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施，清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。铭记
实验室常规检验用水规范
1.规范性引用文件：GBT 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 2.常规检验用水应符合GBT 6682-2008中三级水标准PH范围（25℃）：5.0～7.5 电导率（25℃）（mS/m）：≤0.50 可氧化物质含量(以O计)/(mg/L)：≤0.4 蒸发残渣（105
实验室均质机的操作规范
实验室均质机是用于对粘度低于0.2Pa.s，温度低于80℃的液体物料（液-液相或液-固相）的均质\乳化的一种设备，具有体积小，噪音低，功率大等优点，运行安全可靠，运行状态控制采用电子无极调速。主要用于生物技术领域的组织分散、医药领域的样品准备、食品工业的酶处理，食品中农药残留以及兽药残留检测以及在制
实验室常规检验用水规范
常规检验用水规范1.规范性引用文件：GBT 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 2.常规检验用水应符合GBT 6682-2008中三级水标准PH范围（25℃）：5.0～7.5 电导率（25℃）（mS/m）：≤0.50 可氧化物质含量(以O计)/(mg/L)：≤0.4
为什么要规范实验室制度
往往写一套，做一套。 1，或者应付领导.很多时候是为了指定制度而定制度，减少浪费好好玩的问题。并且严格的规定和执行。严格的规章制度是为了让管理更加规范，更加充分利用资源，让各种操作都有章可循，能减少事故的发生，是维拉应付检查.为了规范实验室的操作。 2。这种情况下，增加效益
实验室离心机使用规范
实验室离心机，或实验用离心机，是专业用于实验分析的小型离心机。目前各种离心机和离心技术已广泛地应用到科学研究和生产部门，并已成为现代科学研究重要仪器设备之一。但作为实验室精密仪器，和其他仪器一样，掌握使用规范十分重要。 一、使用离心机时，应该先盖上离心机顶盖，确认无误后再启动离心机；
实验室摇床规范操作方法
规范操作：1、摇床高速旋转工作时，为避免仪器产生大的振动，培养试剂瓶应在摇台上对称放置，各瓶的培养液应大致相等。2、请将样品牢固地固定于摇床上，需确保摇床工作时，样品不会剧烈甩动方可离开。3、取样过程中，如发现有样品缺少（包括塞子掉落）应关闭总电源，尽可能用镊子等将杂物去除，必要时需拆卸部分零件进行
无菌实验室操作规范及要求
无菌室实验操作过程中要注意什么？有哪些必须遵守的条件？一、无菌室的级别： 根据空气洁净度的不同，无菌室可分为哪几个级别一般情况下，无菌室的等级有百级，千级，万级，十万级，百万级等等。 净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，现在2010年版的GMP净化车间已经
必看！实验室管理规范有这些
1、所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 2、禁止使用实验室的器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯等当茶具使用。 3、浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性，切勿溅到皮肤和衣服上，使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时，均应在通风厨或在通风情况下操作
简介实验室摇床的操作规范
1、摇床高速旋转工作时，为避免仪器产生大的振动，培养试剂瓶应在摇台上对称放置，各瓶的培养液应大致相等。 2、请将样品牢固地固定于摇床上，需确保摇床工作时，样品不会剧烈甩动方可离开。 3、取样过程中，如发现有样品缺少（包括塞子掉落）应关闭总电源，尽可能用镊子等将杂物去除，必要时需拆卸部分零件进
实验室溶液配制的规范操作
1 选择有检定标识的量具,在配制前用合适的洗涤液清洗量具并晾干。 使用时先检查所用量具是否完好,量程和规格是否合适。 3 在小烧杯中放入准确称量好的试剂,加入适量水后搅拌使其溶解(若试剂较难溶解,可在小烧杯上盖上表面皿,稍加热以促进其溶解,但必须等溶液放冷后才能进行转移),沿玻璃棒把溶液转移
优良天数达325天－长沙空气质量优良率中部第一
“以前下班回家，走过短短几百米的路，皮鞋上就会积下一层厚厚的灰。”市民周新民家住书苑花园，以前感觉长沙空气不是很清新，但今年以来，他明显感觉到空气质量越来越好。记者昨日从市环保局获悉，截至昨日，长沙空气质量累计优良天数为325天，同期空气质量优良率在中部六个省会城市中排名第一(与南昌
基因扩增检验的实验室规范（一）
为使基因扩增检验技术有效地应用于临床，更好地为疾病的预防、诊断和治疗服务，保证检验质量，特制定本规范。一、临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理临床基因扩增检验实验室的规范化设置详见《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号文)附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》。为
环境检测实验室设计布局以及规范
一、平面设计系统1.设计符合人体学 在做实验室平面设计的时候，首先要考虑的因素就是安全。实验室是最容易发生爆炸、火灾、毒气泄漏等事件的地方，所以在做平面设计的时候，应尽量地要保持实验室的通风流畅、逃生通道畅通。 天平台、仪器台不宜离墙太近，离墙40CM为宜。为了在工作发生危险时易于疏散，实验
实验室整体规划设计及规范
实验室整体规划设计及规范 实验室的整体工作环境不同于普通的办公环境，它有着更高技术层面的要求，而且不同领域实验室又有着不同的需求，其差别有时候还大。 实验室规划理念 实验室的各种实验台、实验柜等实验家具应符合国际标准与环保的要求，面材应具备理化性能好、耐腐蚀、易清洗的特点，结构要符合人体功效学以及操