头孢拉定等210个国药被注销，你家“家常药”是否被禁？
12月13日，国家药品监督管理局官网发布一则公告，210个药品注册证书被注销，其中包括多款维生素、去痛片、眼药水等常用药。 根据国家药监局公布的《注销药品注册证书目录》显示，涉及多家制药公司210个药品，家庭比较常用的药包括： 1、糖浆剂 川贝枇杷糖浆（国药准字Z19994047） 小儿止咳糖浆（国药准字Z20026717） 止咳梨糖浆（国药准字Z20026128） 板蓝根糖浆（国药准字Z65020151） 2、眼药水 氯霉素滴眼液（国药准字H65020170） 利巴韦林滴眼液（国药准字H65020167） 3、片剂 去痛片（国药准字H65020097、国药准字H15021005、国药准字H65020097） 维生素C片（国药准字H65020105、国药准字H15020852、国药准字H15020370、国药准字H35020742、国药准字H15020786） 安乃近片（国药准字H15021001、......阅读全文
头孢拉定等210个国药被注销，你家“家常药”是否被禁？
12月13日，国家药品监督管理局官网发布一则公告，210个药品注册证书被注销，其中包括多款维生素、去痛片、眼药水等常用药。 根据国家药监局公布的《注销药品注册证书目录》显示，涉及多家制药公司210个药品，家庭比较常用的药包括： 1、糖浆剂 川贝枇杷糖浆（国药准字Z19994047） 小儿
关于头孢拉定的药代动力学介绍
头孢拉定口服后吸收迅速，空腹口服0.5g后1小时到达血药峰浓度（cmax）11～18mg/L，血消除半衰期（t1/2β）为1小时。静脉注射0.5g，5min后血药浓度为46μg/mL；肌内注射0.5g，1～2h后血药浓度达峰值，为6μg/mL。 头孢拉定在组织体液中分布良好，肝组织中的浓度与血
头孢拉定的制剂类型
制剂(1)头孢拉定干混悬剂(2)头孢拉定片 (3)头孢拉定胶囊(4)头孢拉定颗粒(5)注射用头孢拉定
头孢拉定的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.55g,分别加碳酸钠0.15g和水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法
注射用头孢拉定的药代动力学
静脉滴注本品0.5g，5分钟后血药浓度为46mg/L，肌肉注射0.5g，1～2小时血药浓度达峰值，Cmax为6mg/L。肌肉注射吸收较口服为差，但血药浓度维持较久。血消除半衰期(t 1/2β)为0.8～1小时。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组
－华北制药头孢拉定无菌原料药打入韩国市场
近日，华北制药华民公司正式得到韩国代理通知，头孢拉定无菌原料药产品已经得到韩国MFDS批准，顺利通过了韩国注册，标志着华北制药头孢拉定无菌原料药将打入韩国市场。 华北制药于2012年11月启动该项目，通过韩国代理向韩国药政当局MFDS提交了头孢拉定无菌原料药的KDMF注册申请，2013年7
简述头孢拉定的药典信息
本品为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己二烯-1-基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，按无水物计算，含头孢拉定（C16H19N3O4S）不得少于90.0%。 1、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，微臭。 本
头孢拉定颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定25mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定0.7mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
关于头孢拉定的基本介绍
头孢拉定 （Cephradine, Velosef） 别名：先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ等，是一种有机化合物，化学式为C16H19N3O4S，为第一代半合成头孢菌素，抗菌作用与头孢氨苄相似，耐酸可以口服，吸收好，血药浓度较高，特点是耐β内酰胺酶，对耐药性金葡菌及其它多种对广谱抗生素耐药的杆菌等有迅速而
头孢拉定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;微臭本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加醋酸盐缓冲液(取醋酸钠1.36g,加水约50ml溶解,用冰醋酸调节pH值至4.6,加水稀释至100m1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。依法测定(通则0621),比旋度为+80°至+9
头孢拉定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取头孢拉定对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.7ng的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见头孢氨苄项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
头孢拉定胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于头孢拉定70mg),置100m1量瓶中,加流动相70ml,超声使头孢拉定溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含
关于头孢拉定中毒的介绍
头孢拉定（头孢环己烯、先锋霉素Ⅵ）属于第一代头孢菌素，抗菌作用与头孢氨苄相仿。口服吸收好，肌肉注射后吸收较差，血浆蛋白结合率低6%～10%，半衰期16.3h，用于治疗敏感菌所引起的呼吸道感染、生殖泌尿道感染和软组织感染。可口服、静脉注射给药。口服最高量为4g/d,严重感染时可静脉注射，偶见发生血
头孢拉定的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液。对照品溶液取头孢拉定对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含6mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板[经105℃活化后,置5%(ml/m)正十四烷的正己烷溶液中,展开至薄层板的顶部,晾干],以
简述头孢拉定的药理毒理
头孢拉定为广谱抗生素，作用机制与其他头孢菌素相同，为抑制细菌细胞壁的合成。对革兰阳性及阴性菌均有杀菌作用，在酸性条件下稳定，空腹时服用吸收迅速，不受青霉素酶的影响，对大多数产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌亦有显著的抗菌活性。 头孢拉定对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性
头孢拉定胶囊的检查方法
头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定0.7mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定的头孢氨苄项下。限度按外标法以峰面积计算,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量
头孢拉定片的检查方法
头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1l中约含头孢拉定0.7mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定的头孢氨苄项下。限度按外标法以峰面积计算,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的
关于注射用头孢拉定的药代动力学介绍
静脉滴注本品0.5g，5分钟后血药浓度为46mg/L，肌肉注射0.5g，1～2小时血药浓度达峰值，Cmax为6mg/L。肌肉注射吸收较口服为差，但血药浓度维持较久。血消除半衰期(t1/2β)为0.8～1小时。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织
注射用头孢拉定的药代动力学与贮藏
药代动力学 静脉滴注本品0.5g，5分钟后血药浓度为46mg/L，肌肉注射0.5g，1～2小时血药浓度达峰值，Cmax为6mg/L。肌肉注射吸收较口服为差，但血药浓度维持较久。血消除半衰期(t 1/2β)为0.8～1小时。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺
头孢拉定片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
头孢拉定胶囊的基本性状
本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
简述头孢拉定的适应症
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等，为口服制剂，不宜用于严重感染。 也常用于预防外科术后感染。精氨酸盐型注射剂，用于心、肾功能不全者，此剂型不易导致钠潴留。
头孢拉定的类别和贮藏方法
类别内酰胺类抗生素,头孢菌素类贮藏遮光,充氮,密封,在低于10℃处保存
头孢拉定片的鉴别方法
取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
头孢拉定颗粒的基本性状
本品为可溶颗粒或混悬颗粒;气芳香。
头孢拉定颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于头孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流动相70ml,超声使头孢拉定溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要与测定法见头孢拉
头孢拉定颗粒的鉴别方法
取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
头孢拉定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流动相70ml,超声使头孢拉定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含量测定项
简述头孢拉定的药理作用
1、与庆大霉素或阿米卡星合用，对某些敏感菌株有协同抗菌作用，但可增加肾毒性。 2、头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄，丙磺舒可减少头孢拉定经肾排泄。 3、与肾毒性药物（如强效利尿药、氨基糖苷类和抗肿瘤药等）合用，可增加肾毒性。 4、与美西林联合应用，对大肠埃希菌和沙门菌属等革兰阴性杆菌具
头孢拉定胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于头孢拉定70mg),置100m1量瓶中,加流动相70ml,超声使头孢拉定溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含