地塞米松磷酸钠的测定方法
方法名称： 地塞米松磷酸钠原料药－地塞米松磷酸钠－高效液相色谱法应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠原料药中地塞米松磷酸钠的含量。本方法适用于地塞米松磷酸钠原料药。方法原理： 供试品加水溶解后用流动相定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长242nm处检测地塞米松磷酸钠的峰面积，计算出其含量。试剂： 1.乙腈2 .甲醇3. 三乙胺溶液取三乙胺7.5mL，加水至1000mL，用磷酸调节pH值至3.0±0.05仪器设备： 1.仪器高效液相色谱仪1.2 色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按地塞米松磷酸钠峰计算应不低于7000。1.3 紫外吸收检测器2.色谱条件2.1 流动相：三乙胺溶液 甲醇 乙腈=55 40 52.2 检测波长：242nm2.3 柱温：室温试样制备： 1.三乙胺溶液取三乙胺7.5mL，加水至1000mL，用磷酸调节pH值至3.0±0.052. 对照品溶液的制备精......阅读全文
地塞米松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液：取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。对照溶液：取倍他米松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，精密量取1mL，置100mL量瓶中，精密加供试品溶液1mL，用甲醇
地塞米松的检查方法
有关物质照高效液相色谙法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液取倍他米松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取ml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用甲醇稀释至
妥布霉素地塞米松眼膏的含量测定方法
妥布霉素精密称取本品适量(约相当于妥布霉素1mg),置分液漏斗中,加乙醚50m1,缓缓振摇,使基质溶解,用水提取5次,每次15ml,合并提取液,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C8H37N5O3地塞
核黄素磷酸钠注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见核黄素磷酸钠含量测定项下。
关于地塞米松的含量测定介绍
1、含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。 2、色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（28：72）为流动相；检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为倍他米松峰与地塞米松峰，分离
醋酸地塞米松的含量测定介绍
【醋酸地塞米松的含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(40:60)为流动相，检测波长为240nm。量取有关物质项下的对照溶液20μL注入液相色谱仪，出峰顺序为地塞米松峰、醋酸地塞米松峰，地塞米松峰与醋酸地塞米松峰
关于地塞米松磷酸钠的药代动力学和适应症介绍
1、地塞米松磷酸钠的药代动力学： 肌注本品于1小时达血药峰浓度。地塞米松磷酸钠血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物低。 2、地塞米松磷酸钠的适应症： 地塞米松磷酸钠主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性
简述地塞米松的制备方法
一种新的地塞米松21-羟基物的生产工艺方法，以中间体21-醋酸酯为底物，以含0～10%氯仿的适量甲醇作为溶剂对底物进行半溶，用碱作为催化剂进行水解反应，反应完全后用醋酸中和，将反应液减压浓缩至适量体积，降温，过滤，用水冲洗滤饼，干燥得21-羟基物。该工艺可缩短生产周期，提高21-羟基物的质量和收
醋酸地塞米松的贮藏方法
遮光,密封保存。
醋酸地塞米松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液取地塞米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取lml与供试品溶液1ml,置同一100ml量瓶中,
地塞米松的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加硫酸2ml,振摇使溶解,5分钟内显淡红棕色,加水10ml混匀,颜色消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集741图)一致(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)
地塞米松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置研钵中,加流动相2ml,研磨,用流动相分次转移至25ml量瓶中,超声使地塞米松溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一
醋酸地塞米松的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液取地塞米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取lml与供试品溶液1ml,置同一100ml量瓶
地塞米松的鉴别方法
1、取本品约2mg，加硫酸2mL，振摇使溶解，5分钟内显淡红棕色，加水10mL混匀，颜色消失。2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集741图）一致。4、本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。
甘油磷酸钠的检查方法
碱度取本品1.0g,加水30ml溶解后,加盐酸滴定液(0.1mol/L)1.0ml与酚酞指示液4滴,溶液应无色溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得
偏磷酸钠的制备方法
磷酸二氢钠法 由二水磷酸二氢钠加热至110～230°C分别脱去两个结晶水和结构水，再进一步加热至620°C脱水，生成偏磷酸钠熔融物，并聚合成六偏磷酸钠。然后卸出，从650°C冷却至60～80°C时制片，经粉碎制得六偏磷酸钠成品。NaH2PO4⋅2H2O→NaH2PO4+2H2O2NaH2PO4→Na
甘油磷酸钠的检查方法
pH值应为7.2~7.6(通则0631)游离磷酸盐照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品1.0ml,加水稀释至30m1,摇匀对照品溶液取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾6.09mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,
偏磷酸钠的制备方法
磷酸二氢钠法 由二水磷酸二氢钠加热至110～230°C分别脱去两个结晶水和结构水，再进一步加热至620°C脱水，生成偏磷酸钠熔融物，并聚合成六偏磷酸钠。然后卸出，从650°C冷却至60～80°C时制片，经粉碎制得六偏磷酸钠成品。NaH2PO4⋅2H2O→NaH2PO4+2H2O2NaH2PO4→Na
简述醋酸地塞米松的物质测定原理
供试品用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测醋酸地塞米松的吸收值，计算出其含量。 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为2
醋酸地塞米松的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成红色沉淀。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集546图)一致。(4)取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2
醋酸地塞米松的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成红色沉淀。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集546图)一致。(4)取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2
醋酸地塞米松的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成红色沉淀。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集546图)一致。(4)取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2
醋酸地塞米松片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量,分次转移至25m1量瓶中,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面
醋酸地塞米松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量,分次转移至25m1量瓶中,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计
地塞米松的类别和贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封保存
地塞米松的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml,振摇使溶解,5分钟内显淡红棕色,加水10ml混匀,颜色消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集741图)一致(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则030
醋酸地塞米松的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成红色沉淀。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集546图)一致。(4)取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2m1
地塞米松片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液夜主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10片,研细,加甲醇25ml,振摇30分钟使地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
倍他米松磷酸钠注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于倍他米松8mg),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见倍他米松磷酸钠含量测定项下。
甘油磷酸钠的鉴别方法
(1)取本品0.1g,加硫酸氢钾0.5g,混合后,置试管中,加热,即发生丙烯醛的刺激性臭气(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。(3)取本品约0.1g,加稀硝酸5ml,加热至沸约1分钟,放冷应显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。