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我国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布

记者从市场监管总局获悉,国际标准化组织(ISO)4月19日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。据了解,该标准结合新冠病毒的特点和检测需求,围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法,对病毒检测方法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术要求。标准对病毒检测的分析实验全流程步骤进行规定,明确精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标,全面构建了病毒检测的质量体系,为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。市场监管总局表示,该标准为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据,与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验,将为促进全球疫情防控的安......阅读全文

新冠病毒检测方法

  新冠肺炎仍在持续,如何更快、更准确诊断,已成为社会各界关注的热点。  核酸检测、抗体检测、抗原检测……不同检测方式有何特点、效果如何?  为此,《中国科学报》采访了中国工程院院士、河南农业大学校长张改平。  他表示,不同的检测方法各有优缺点,不能单说某种技术优劣,而是要将其放在一定的条件下去评价

新冠病毒胶体金试剂:快速检测新冠病毒

   23日下午,中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。会上,他带来了一个“好消息”:国家批准了两个抗体试剂盒。  “这两种试剂盒都是采用胶体金法,能够测出患者体内的lgM抗体,在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体,对患者进一步

新冠病毒核酸检测流程

 为做好各环节的衔接,确保新冠核酸检测安全、有序,大连晶泰医学检验实验室发布个人新冠核酸预约检测流程,如下: 1、电话预约 至少提前一天进行电话预约。预约电话:400-0768-568,预约检测日期、时间和人数。 2、抵达指定地点 本人携带身份证,根据预约时间抵达核酸采集点,采集地址:大连经济技术开

如何开发新冠病毒检测方法?

  2019新型冠状病毒(2019-nCoV),因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现,2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族,已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。 

新冠病毒核酸检测技术概述

  众所周知,2020年突如其来的新冠疫情不仅给公共卫生体系造成了极大负担,更直接影响了常见传染病的防控工作。在抗击新冠肺炎疫情斗争中,我国公共安全管理体系发挥了重要作用。  如今我国新冠疫情取得了有效控制,率先进入“后疫情时代”,如何以人民健康为中心,科学建立强大的国家公共安全管理体系,提升疫情监

专家详解新冠病毒检测方法

  新冠肺炎仍在持续,如何更快、更准确诊断,已成为社会各界关注的热点。  核酸检测、抗体检测、抗原检测……不同检测方式有何特点、效果如何?  为此,《中国科学报》采访了中国工程院院士、河南农业大学校长张改平。  他表示,不同的检测方法各有优缺点,不能单说某种技术优劣,而是要将其放在一定的条件下去评价

什么是双抗检测新冠病毒

据我所知,新冠病毒核酸检测和双抗检测,分别查的是:是否得了新冠、是否得过新冠。国内病毒检查主要是核酸检测和CT相结合进行诊断,核酸(多为PCR法)灵敏度高,检查成本也高,需要专业的检查机构(医院和其他有资格的检查机构),核酸检查的精度与试剂盒有直接关系, 通常,成熟的高灵敏度高精度试剂盒从开发到上市

新冠病毒检测利器-核酸提取仪

  4月26日,国家卫健委视频电话视频会议强调所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造,在短时间内形成核酸检测能力。支持各地在公立医疗卫生机构检测能力不能满足需求时,与第三方医学检验实验室合作开展核酸检测,充实检测力量。   扩大检测范围,做到重点人群“应检尽检”、重点行业“适时抽检

新冠病毒各类检测方法异同 (三)

检测结果分析抗原进入机体需经过一定的潜伏期才会产生IgM与IgG。在这一期间,血清无法检出IgM与IgG,核酸检测能检测处于窗口期的患者是否受到感染。而抗体检测在取样过程和检测时间等方面都有核酸检测无法相比的优势。因此在实际检测过程中需要二者联合检测,综合判读,弥补不足。根据中国官方文件的建议,核酸

新冠病毒检测试剂盒

  2月10日晚,由深圳大学、深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)、深圳天深医疗器械有限公司共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒,在市三院成功测试。  有别于(病毒)核酸检测,该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体,可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速