关于头孢唑肟的细菌学检查
细菌培养:用药前及停药后第一日各作一次,用药前致病菌阳性率应达80%以上。菌种保留。 纸片法药敏测定:各参研单位在分离出致病菌后,测定细菌对头孢唑肟钠、头孢噻肟/克拉维酸、头孢三嗪、阿齐霉素、左旋氧氟沙星、阿米卡星纸片的敏感性。 MIC测定:各参研单位应将分离菌株送至临床试验组长单位,集中测定以上6种抗生素的MIC值。 疗效评价标准临床疗效按痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈与显效合计为有效,并据此计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、未清除、替换和再感染五级评定。 不良事件的记录与报告按不良事件与试验药物关系的判定分6级:即肯定有关、很可能有关、可能有关、不太可能有关、无法评价及未评价。前三者计为不良反应,统计不良反应的发生率。 统计分析临床试验资料用SAS6.12统计软件进行统计分析。......阅读全文
使用头孢唑肟的不良反应介绍
头孢唑肟不良反应与其他第三代头孢菌素类似,但是头孢唑肟没有双硫醒样反应或出血;对肾脏基本无毒性。其不良反应一般均属暂时性,停药后可逐渐恢复正常。 1.偶有恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应;偶见假膜性肠炎。 2.偶有头痛、一过性的眩晕、感觉异常等中枢神经反应。 3.偶有皮疹
使用头孢唑肟钠的注意事项
1、拟用头孢唑肟钠前必须详细询问患者先前有否对该品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史,因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%~10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者,有指征应用该品时,必须充分权衡利
使用头孢唑肟的注意事项介绍
1、拟用该品前必须详细询问患者先前有否对该品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史,因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%~10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者,有指征应用该品时,必须充分权衡利弊后在
关于盐酸头孢吡肟的物质检查介绍
酸度 取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为1.6~2.1。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各1.2g,分别加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色或橙黄色8号标
关于注射用头孢唑肟钠国家标准的公示
我委拟修订注射用头孢唑肟钠的国家标准(具体内容见附件)。现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版);公示期满未回复意见即视为同意。 电子信箱:w
头孢唑肟的动力学的相关介绍
肌肉注射头孢唑肟1g,血药峰浓度于1h到达,为38.87mg/L。静脉推注(5min)1g的即刻血药浓度为159.32mg/L,静脉滴注该品1g(30min)即刻血药浓度为84mg/L,三种给药途径的血清半减期相仿,为1.7~1.9h。头孢唑肟组织分布良好,静脉推注1g后,胆囊、胆汁、眼房水、痰
头孢克肟胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢克肟,按C16H15N5OS2计0.1g),置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成
盐酸头孢吡肟的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为1.6~2.1。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各1.2g,分别加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色或橙黄色8号标准比色液(通则0
盐酸头孢甲肟的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m中约含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.55g,分别加2%碳酸钠溶液5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(
头孢克肟颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢克肟(按C16H15N5O7S2计)1mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢克肟,按C1H15NO7S2计0.1g),置100ml量瓶中,加磷
头孢泊肟酯的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液系统适用性溶液取头孢泊肟酯对照品适量(
头孢克肟片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于头孢克肟,按C16H15NOS计0.1g),置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1m
使用头孢唑肟的注意事项有哪些?
1、拟用该品前必须详细询问患者先前有否对该品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史,因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%~10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者,有指征应用该品时,必须充分权衡利弊后在
简述头孢塞肟四唑的药理作用
头孢塞肟四唑对需氧的革兰阳性菌以至厌氧的革兰阴性菌都有广谱抗菌作用。由于头孢塞肟四唑抑制头孢结合蛋白,对革兰阳性菌有杀菌作用,对革兰阴性菌可抑制其细胞壁的合成而产生抗菌作用。头孢塞肟四唑代谢物的抗菌力只为本品的1/16~1/128,非常弱。
头孢唑肟钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末;无臭或有微臭;略有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中极微溶解,在乙醇和丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为125°至+145°吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并
关于头孢噻肟钠的物质检查介绍
1、酸度 取头孢噻肟钠,加水制成每1mL中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。 2、溶液的澄清度 取头孢噻肟钠5份,各1.0g,分别加水10mL溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。取上述溶液10mL,加冰
关于头孢唑肟的计算机化学数据介绍
1.疏水参数计算参考值(XlogP):无 2.氢键供体数量:3 3.氢键受体数量:10 4.可旋转化学键数量:5 5.互变异构体数量:14 6.拓扑分子极性表面积201 7.重原子数量:25 8.表面电荷:0 9.复杂度:669 10.同位素原子数量:0 11.确定原子立构中
关于头孢塞肟四唑的急性毒性与慢性毒性介绍
1、急性毒性 大鼠单次经口给药致死量>5000mg/kg,静脉注射>1000mg/kg,而犬经口给药>2000mg/kg。 2、慢性毒性 大鼠分为连续给药1、3、6个月组,犬也被分为连续给药1、3、6个月组,而且犬又以幼犬(出生21d)及老龄(10~13岁)犬连续给药3个月。大鼠300mg
关于头孢噻肟的基本介绍
头孢噻肟,为第三代头孢菌素,是一种广谱抗生素。对革兰阴性杆菌的作用明显优于第一、二代头孢菌素,尤其对流感杆菌、大肠杆菌、肠杆菌、产枸橼酸菌属、沙雷菌属、克雷白杆菌属及产β-内酰胺酶的耐药大肠杆菌的作用比头孢哌酮强,特别对产青霉素酶的嗜血杆菌的作用最强。头孢噻肟治疗血液病合并感染的患者,临床反应最
关于头孢克肟颗粒的简介
头孢克肟颗粒,适应症为本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿
关于盐酸头孢吡肟的简介
盐酸头孢吡肟,是一种有机化合物,化学式为C19H26Cl2N6O5S2,是一种β-内酰胺类抗生素。 化学式:C19H26Cl2N6O5S2 分子量:553.483 CAS号:107648-80-6 PSA:203.58000 LogP:1.19290 熔点:150℃(分解)
关于头孢克肟胶囊的简介
头孢克肟胶囊,适应症为本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引进的下列细菌感染性疾病:1、支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿
盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品10mg,加0.5%碳酸钠溶液1ml溶解,再加冰醋酸5ml及硝酸银试液2滴,生成白色沉淀检查酸度取本品,加水制成每1m中约含10
头孢泊肟酯胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢泊肟100mg),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液。溶剂、系统适用性溶
头孢泊肟酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于头孢泊肟100ng),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、
盐酸头孢吡肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1184图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631)
头孢噻肟钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度取本品5份,各1.0g,分别加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。取上述溶液10ml,加冰醋酸lml摇匀,立即检查,溶液应澄清;
注射用头孢唑肟钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含164g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在72nm的波长处有最大吸收(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)
注射用头孢唑肟钠的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;易引湿本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为15°至-24°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含16g的溶
简述头孢唑肟钠的药代动力学
头孢唑肟钠肌内注射该品0.5g或1.0g后血药峰浓度(cmax)分别为13.7mg/L和39mg/L,于给药后1小时到达。静脉注射该品2g或3g,5分钟后血药峰浓度(cmax)分别为131.8mg/L和221.1mg/L。头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中,包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊