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国家药监局:含透明质酸钠化妆品不应宣称医疗用途

目前透明质酸钠(玻璃酸钠)产品除了在药品、医疗器械应用外,还常用于化妆品、食品等领域,部分产品用途介于药品、医疗器械、化妆品边缘。 14日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(以下简称《公告》)。其中明确,透明质酸钠作为一种保湿补水成分,已在化妆品中应用。以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、修饰、美化为目的的含透明质酸钠产品,不作为药品或者医疗器械管理。该类产品不应当宣称医疗用途。 明确相关产品的管理属性和管理类别 根据《公告》,用于治疗膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺损的医用透明质酸钠产品,已按照第三类医疗器械批准上市。该类产品目前无按照药品批准上市的情形,为保持管理的延续性,继续维持原管理属性。 当医用透明质酸钠产品用于注射进入皮肤真皮层及以下,作为注射填充增加组织容积产品应用时,如果产品不含发挥药理学、代谢学或免疫学作用的药物成分,则按照第三类医疗器械管......阅读全文

透明质酸的主要成分

  透明质酸是一种酸性粘多糖,1934年美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer等首先从牛眼玻璃体中分离出该物质。透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能,如润滑关节,调节血管壁的通透性,调节蛋白质,水电解质扩散及运转,促进创伤愈合等。

关于透明质酸的效用介绍

  医药级产品  透明质酸是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分,在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的重要生理功能。透明质酸分子中含有大量的羧基和羟基,在水;溶液中形成分子内和分子间的氢键,这使其具有强大的保水作用,可结合自身400倍以上的水;在较高浓

关于透明质酸的结构介绍

  卡尔·迈耶实验室在1950年代阐明了透明质酸的化学结构。透明质酸是一种高分子的聚合物,是由单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的高级多糖。D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺之间由β-1,3-配糖键相连,双糖单位之间由β-1,4-配糖键相连。双糖单位可达25000之多。在体内透明质酸的分子量从5千到

透明质酸的合成方法

1.将鸡冠碎片加入到丙酮中,浸泡过夜至鸡冠脱水变硬。然后置于瓷盘中进行干燥,干燥后经粉碎机粉碎成粉状。将鸡冠粉倒入搪瓷罐中,加入6~7倍蒸馏水,搅拌均匀,浸泡24h以上,使鸡冠粉充分溶胀,然后过滤,收集滤液,滤渣再按同样方法浸泡3次,合并3次过滤液。再将滤液倒入陶瓷缸中,搅拌下加入10%的固体氯化钠

透明质酸的合成方法

  1.将鸡冠碎片加入到丙酮中,浸泡过夜至鸡冠脱水变硬。然后置于瓷盘中进行干燥,干燥后经粉碎机粉碎成粉状。将鸡冠粉倒入搪瓷罐中,加入6~7倍蒸馏水,搅拌均匀,浸泡24h以上,使鸡冠粉充分溶胀,然后过滤,收集滤液,滤渣再按同样方法浸泡3次,合并3次过滤液。再将滤液倒入陶瓷缸中,搅拌下加入10%的固体氯

血清透明质酸检查过程

  1.备齐用物,标本容器上贴好标签,核对无误后向患者解释以取得合作。露出患者手臂,选择静脉,于静脉穿刺部位上方约4~6cm处扎紧止血带,并嘱患者握紧拳头,使静脉充盈显露。  2.常规消毒皮肤,待干。  3.在穿刺部位下方,以左手拇指拉紧皮肤并固定静脉,右手持注射器,针头斜面向上与皮肤成15度~30

透明质酸的医学应用介绍

  透明质酸是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分,在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的重要生理功能。透明质酸分子中含有大量的羧基和羟基,在水溶液中形成分子内和分子间的氢键,这使其具有强大的保水作用,可结合自身400倍以上的水;在较高浓度时,由于其分子

经PE修饰的透明质酸用于美容和透皮传输蛋白质

  透明质酸是一种长链大分子多聚糖,具有多重生理作用。透明质酸通常存在于年轻健康的皮肤中,有助于皮肤保持厚度和完整性,防止感染和紫外辐射等环境因素造成的损伤。随着人体衰老,皮肤逐渐损失透明质酸,对环境压力抵抗力变弱,容易出现皱纹。   西安大略大学的研究人员使用源于PE 的一种脂质对大分子透明质酸进

透明质酸的主要用途

具有较高临床价值的生化药物,广泛应用于各类眼科手术,如晶体植入、角膜移植和抗青光眼手术等。还可用于治疗关节炎和加速伤口愈合。将其用于化妆品中,能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑、细腻柔嫩、富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用。

血清透明质酸含量参考值

HA是肝脏细胞外基质中蛋白多糖的一个组成成分,它由肝内间质细胞合成,内皮细胞摄取降解少量小分子亦由肾小球滤过,其血清中的含量对判断肝病的严重程度,鉴别有无肝硬化及预测肝病预后均有一定意义。参考值:青年:47.6±22.5ng/ml(放免法)。中年:76.1±51.8ng/ml.老年:108.5±74

日本发现分解透明质酸的基因

  日本研究人员日前在美国《国家科学院学报》网络版上报告说,他们发现了透明质酸的新分解机制。这一发现将有助于开发抗皮肤老化的新技术,以及治疗类风湿性关节炎和骨关节病的方法。   透明质酸是一种胶状的氨基多糖酸,存在于组织间、关节头的滑液中和眼球内的玻璃质中,起到黏合、润滑和保护的作用。透明质酸新陈

血清透明质酸含量参考值

HA是肝脏细胞外基质中蛋白多糖的一个组成成分,它由肝内间质细胞合成,内皮细胞摄取降解少量小分子亦由肾小球滤过,其血清中的含量对判断肝病的严重程度,鉴别有无肝硬化及预测肝病预后均有一定意义。 参考值: 青年:47.6±22.5ng/ml(放免法)。 中年:76.1±51.8ng/ml. 老年:108

注射透明质酸的注意事项

  1、注射前注意事项:  在治疗前,请保持肌肤的清洁,任何化妆品和护肤品都需要清洁干净。建议使用洁面乳和收敛水来清洁皮肤。使用冷水清洁,以便毛孔收缩.强烈建议患者在治疗前至少3-4天内,不要服用消炎药(如阿司匹林等),因为其有可能会加剧注射部位出血和肿胀。  2、注射后注意事项:  在注射治疗后,

关于透明质酸的成分的介绍

  透明质酸,又称玻尿酸,分子式是(C14H21NO11)n,是D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位糖胺聚糖。  透明质酸是一种酸性粘多糖,1934年美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer等首先从牛眼玻璃体中分离出该物质。透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能,如润

透明质酸的主要用途

具有较高临床价值的生化药物,广泛应用于各类眼科手术,如晶体植入、角膜移植和抗青光眼手术等。还可用于治疗关节炎和加速伤口愈合。将其用于化妆品中,能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑、细腻柔嫩、富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用。

透明质酸检查的注意事项

  当肝肾功能受损时,分解透明质酸的能力降低,使血清中透明质酸升高,与病变程度成正比。

临床化学检查方法介绍--透明质酸

透明质酸介绍:  透明质酸(hyaluronic acid,HA)是一种大分子葡萄氨基多糖,分子量为4000万-8000万,主要由间质细胞合成。HA主要存在于结缔组织、皮肤、关节液、软骨及玻璃体液等处。构成该部位的组织基质。血清HA是反映肝内皮细胞功能,反映活动性纤维化,预测肝硬化的良好指标。透明质

使用透明质酸的注意事项

  透明质酸应无菌操作,限1次使用,透明质酸凝胶破损后禁止使用。  关节炎症明显时不宜注射,等炎症消除后再注射透明质酸凝胶。  关节积液时,酌情穿刺排液透明质酸凝胶漏于关节腔外会引起疼痛,故必须确实注入关节腔内。  有时会引起疼痛,注射透明质酸凝胶后,局部安静处置。  透明质酸遇杀菌消毒剂苯扎氯胺、

透明质酸检查的临床意义

  血清HA水平主要反映肝脏内皮细胞功能及受损程度。  (1) 肝硬化:病程长,肝组织纤维化变性程度严重,血清HA水平明显增高,甚至达1000μg/L以上,主要因为肝硬化时门-腔静脉分流,携HA的体循环血进入肝脏分解代谢减少;肝组织受损,肝内皮细胞数量减少,代谢功能降低。肝硬化时HA增高水平与肝组织

透明质酸酶的主要作用

透明质酸酶的主要作用是溶解卵丘细胞间透明质酸,使卵丘细胞分散,精子得以通过这些细胞间隙;顶体素(acrosin)又称精子头粒蛋白,以酶原形式存在于顶体内,称前顶体素,只有经过顶体反应才激活形成顶体素。 

透明质酸酶的主要作用

透明质酸酶的主要作用是溶解卵丘细胞间透明质酸,使卵丘细胞分散,精子得以通过这些细胞间隙;顶体素(acrosin)又称精子头粒蛋白,以酶原形式存在于顶体内,称前顶体素,只有经过顶体反应才激活形成顶体素。在这些酶中中,以透明质酸酶与顶体素在受精过程中所起作用最大。透明质酸酶能溶解卵泡细胞之间的基质。顶体

大鼠透明质酸(HA)ELISA检测法

大鼠透明质酸(HA)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 HA 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的HA与单抗结合,加入生物素化的抗大鼠HA,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Streptavidi

血清透明质酸测定临床意义

  1.肝炎患者随着急性肝炎向慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎及肝硬化发展时,血清HA可逐步升高。其机制可能与肝损害时累及内皮细胞功能,使摄取与分解HA的能力下降有关。  2.早期肝硬化时血清PⅢP显著增高,HA不一定高。其机制可能在早期肝硬化时常伴有活动性纤维化,但肝损害尚不严重。  3.晚期肝硒化

化妆品PH检测

化妆品的检测项目有很多,其中pH检测是基本检测项目之一。那么,化妆品的pH是如何进行检测的呢?化妆品对其pH值有何要求?检测过程中都有哪些注意事项呢?今天就和小析姐一起学学化妆品的pH检测吧。 在商家的卖力吆喝下, 你(或你的她)是不是屯了好多化妆品, 化妆品检测你肯定在行,

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“减糖”月饼会让人拉肚子?价格便宜的临期食品到底能不能买?吃了菌落超标的食品会中毒吗?化妆品里的玻尿酸可以吃?    1月6日举办的“2021年食品安全与健康热点科学解读媒体沟通会”上,10位专家对2021年度食品安全与健康9大热点进行了深入解读。热点一:月饼“减糖”引发风波,“0糖”不是目标 

化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南印发

  为进一步规范化妆品行政许可技术审评工作,保证行政许可公开、公平、公正,国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品技术审评要点》及《化妆品技术审评指南》,并于日前印发。

唤醒干细胞 透明质酸“闹钟”修复受损肌肉

发表在《科学》杂志上的一项新研究揭示了一种控制肌肉修复的独特细胞通信形式。在受损的肌肉中,干细胞必须与免疫细胞一起完成修复过程,但这些细胞如何协调以确保在制造新的肌肉纤维之前有效去除坏死组织仍然未知。科学家们在本研究中证明,一种用于化妆品和骨关节炎治疗注射剂的天然物质——透明质酸,是管理这种基

一例眼袋术后注射透明质酸卧蚕整形失败病例分析

1 临床资料 女,39 岁,行皮肤入路眼袋切除术后两年,因对眼部轮廓不满意,要求注射卧蚕以改善。体检:一般情况好,下眼睑睑缘见皮肤入路眼袋术后切口,切口皮肤颜色较正常略浅,质地稍硬,术前留照(见图1),签手术同意书。 设计卧蚕填充范围,用龙胆紫标记,碘伏常规消毒,取北京爱美客生物科技有限公司生产的注

小鼠透明质酸(HA)ELISA试剂盒

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兔透明质酸(HA)ELISA试剂盒

兔透明质酸(HA)ELISA试剂盒  (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内)   原理 本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗兔 HA 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 HA与单抗结合,加入生物素化的抗兔HA,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Stre