静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)的简介
静脉注射用人免疫球蛋白(pH4),适应症为1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。......阅读全文
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量介绍
用法:静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3 .Oml/分钟(约60滴/分钟)。 用量:遵医嘱。 推荐剂量: 本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法:在术前I周至术后的健存期内每天口服100mg。
冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量
以灭菌注射用水将本品复溶至标示体积后,直接静脉滴注或再以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为0.01~0.02ml/kg体重/分钟(1ml约为20滴)。持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过0.08ml/kg体重/分钟。每个患者的最佳用药剂量和疗程应根
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的药理毒理介绍
药理作用:本品含高效价的抗-HBs,能与HBsAg专一结合,起到被动免疫的作用,其作用机制尚不十分清楚,可能是通过阻断HBV受体来保护肝细胞不受感染,也可能通过免疫复合物的形式中和循环血中的病毒颗粒,触发抗体依赖性白细胞介导的毒性反应后杀伤靶细胞发生溶解。 毒理研究: 本品临床前动物试验结果
关于注射用人免疫球蛋白的禁忌及注意事项
禁忌 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 注意事项 1.本品专供静脉输注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.本品开启后,应一次输
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的药物相互作用
1.该药品不得与其它药品混合使用。 2.与减毒活病毒疫苗的相互作用 注射人免疫球蛋白三个月内,可能会影响机体对风疹、腮腺炎、麻疹和水痘等减毒活病毒疫苗的免疫应答。因此,在注射本产品后,应间隔至少三个月后才能接种减毒活病毒疫苗。 在接种上述减毒活病毒疫苗后,应间隔3~4周再注射乙型肝炎人免疫
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反应介绍
临床试验阶段,在试验组的110例观察对象中,轻度、可能与药物有关的不良反应发生率为7. 27%(8例),其中发热1例、发热合并皮疹2例、发热合并头痛1例、发热合并腹泻1例、恶心呕吐1例、腹痛(泻)1例、静脉栓塞1例。 1.个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的注意事项介绍
1.本品专供静脉输注用。应在具备急性过敏反应抢救措施的条件下使用,一旦出现低血压或过敏反应立即停止用药,并给与支持性治疗。 2.血管栓塞性并发症可能与使用静注人免疫球蛋白有关。因此, 有血管栓塞危险因素的患者在使用时应特别谨慎。 3.本品有加重肾功障碍的可能,肾功障碍的患者慎用。药物使用后发
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的临床试验介绍
采用联合使用拉米夫定、分层、随机、乙型肝炎人免疫球蛋白(肌肉注射途径)平行对照、多中心的临床研究方法,对HBV相关性肝移植,接受本药品的110例受试者进行了观察。给药剂量:术中(无肝期)4000IU、术后6天2000 IU/天、第2~4周2000 IU/周、第2~6月2000IU/月。 术后每
免疫球蛋白A的简介
免疫球蛋白A(简称为IgA)。IgA分两种类型:即血清型IgA和分泌型IgA。血清型IgA存在于血清中,血清IgA具有某些IgG和IgM的免疫功能,特异性IgA能中和血液中的抗原,同时也出现替代性补体免疫系统。分泌型IgA存在于分泌液中,例如:唾液、泪液以及乳汁当中,均含有IgA抗体。分泌型Ig
免疫球蛋白A的简介
免疫球蛋白A(简称为IgA)。IgA分两种类型:即血清型IgA和分泌型IgA。血清型IgA存在于血清中,血清IgA具有某些IgG和IgM的免疫功能,特异性IgA能中和血液中的抗原,同时也出现替代性补体免疫系统。分泌型IgA存在于分泌液中,例如:唾液、泪液以及乳汁当中,均含有IgA抗体。分泌型Ig
免疫球蛋白A的简介
免疫球蛋白A(简称为IgA)。IgA分两种类型:即血清型IgA和分泌型IgA。血清型IgA存在于血清中,血清IgA具有某些IgG和IgM的免疫功能,特异性IgA能中和血液中的抗原,同时也出现替代性补体免疫系统。分泌型IgA存在于分泌液中,例如:唾液、泪液以及乳汁当中,均含有IgA抗体。分泌型Ig
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的药代动力学
尚无完善的人体药代动力学资料。 1.猕猴的药代动力学显示,以80IU/kg的剂量连续给药后末端相半衰期为28.1±8.7天。 2.本品临床试验观察到110例受试者在术后1个月至6个月的阶段内,用药间隔时间为每月一次,剂量为2000 IU连续给药5个月,药物末端相半衰期约为3~4周。由于个体差
简述冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反应
在本品的临床试验中138例受试者发生相关不良事件5例、发生率3.62%。其中,研究药物关系为“可疑”的4例,表现为重度黄疸1例、肺部感染1例、肾功能异常2例;与研究药物的关系为“很可能”的1例,表现为颈部及下肢红疹。本品可能出现的不良反应还有寒战、头疼、发热、呕吐、过敏反应、恶心、关节痛、低血压
冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的使用注意事项
1.某些严重的药物不良反应可能与输注速度有关。应该严格遵守推荐输注速度。在输注期间应严密监测患者并仔细观察任何症状。某些不良反应可能较多见于:快速输注的情况下。伴有或不伴有IgA缺乏的丙种球蛋白低下症或丙种球蛋白缺乏症的患者。第一次使用人免疫球蛋白的患者,或罕见的在换用人免疫球蛋白制剂时以及距前
简述注射用人免疫球蛋白的用法用量及不良反应
用法用量 用法:用冻干静注人免疫球蛋白(pH4)稀释液25ml将制品溶解至规定容积,静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。 用量:遵医嘱。推
关于注射用人免疫球蛋白的成分及适应症介绍
成份 本品系由健康人血浆,经分离纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理、冻干制成,其中免疫球蛋白不低于蛋白质总量的96%。含适量麦芽糖稳定剂,不含防腐剂和抗生素。 适应症 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫
关于注射用人免疫球蛋白的适应症及用法用量
适应症 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。 用法用量 用法:用冻干静注人免疫球蛋白(pH4)稀释液25m
重磅!国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日,国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
免疫球蛋白M的简介
B淋巴细胞在抗原刺激下转化为浆细胞,产生能与相应抗原发生特异性结合的抗体,称为免疫球蛋白。免疫球蛋白分布于人的血液、体液及外分泌液中,根据其重链的抗原性不同,可分为免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白D(IgD)和免疫球蛋白E(IgE)五类。 免疫
免疫球蛋白的功能简介
免疫球蛋白可分为抗体和膜免疫球蛋白。抗体主要存在于血清中,也可见于其他体液和外分泌液,其主要功能是特异性地结合抗原。膜免疫球蛋白是B细胞膜上的抗原受体,能特异性识别抗原分子。在体内,抗体和抗原结合后可直接发挥效应,如抗毒素可中和外毒素,病毒的中和抗体可阻止病毒感染靶细胞,分泌型IgA可抑制细菌黏
免疫球蛋白M的简介
B淋巴细胞在抗原刺激下转化为浆细胞,产生能与相应抗原发生特异性结合的抗体,称为免疫球蛋白。免疫球蛋白分布于人的血液、体液及外分泌液中,根据其重链的抗原性不同,可分为免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白D(IgD)和免疫球蛋白E(IgE)五类。 免疫
丙种免疫球蛋白的简介
丙种球蛋白能增加机体免疫力,防止丙肝病毒扩散,而起到抑制和杀灭病毒的作用。乙肝免疫球蛋白,是针.对乙肝病毒(HBV)特有的丙种球蛋白(抗-HBs).自20世纪70年代起,国内外许多学者应用HBIG或与乙型肝炎疫苗(HB疫苗),联合应用于HBsAg阳性孕妇及所产新生儿以阻断围产期母婴传播,并取得较
脑脊液免疫球蛋白的简介
脑脊液免疫球蛋白的主要来源:①局部合成,中枢神经系统感染时激活免疫细胞产生。②血脑屏障的改变,通过脑毛细管通透性增加,使血中的免疫球蛋白进入脑脊液中。由于测定方法的差异,正常脑脊液中免疫球蛋白稍有差异,一般情况下能够测定到的是IgG、IgA和IgM,其余二种含量甚微。目前对脑脊液IgG亚类研究甚
关于注射用人免疫球蛋白的适应症及不良反应
适应症 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。 不良反应 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、
不同人群使用人胰岛素的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 怀孕可使糖尿病更不易控制,因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者,都必须向医生咨询。 二、儿童用药: 儿童使用本药时应注意运动量、饮食,以便于更好的控制血糖。使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。 三、老年患者用药: 老年患者的各组织、器官结构功
免疫球蛋白M简介
B淋巴细胞在抗原刺激下转化为浆细胞,产生能与相应抗原发生特异性结合的抗体,称为免疫球蛋白。免疫球蛋白分布于人的血液、体液及外分泌液中,根据其重链的抗原性不同,可分为免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白D(IgD)和免疫球蛋白E(IgE)五类。 免疫
警方介入调查问题免疫球蛋白两周后发布结果
江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白死亡事件发生后,有关部门责成药品生产企业江西博雅生物制药股份有限公司迅速召回所涉同批次药品,目前已销售而未使用的6383支同批次药品已被封存和召回。 江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白死亡事件发生后,国家食品药品监督管理局局长邵明立于3日抵达江西,对相关事件进行指
关于免疫球蛋白G的简介
B淋巴细胞在抗原刺激下转化为浆细胞,产生能与相应抗原发生特异性结合的抗体,称为免疫球蛋白。免疫球蛋白G(IgG)是血清中免疫球蛋白的主成分,约占血清中免疫球蛋白总含量的75%。IgG有4个亚型,即IgG1、IgG2、IgG3、IgG4。IgG是体内最主要的抗体,具有抗病毒、中和病毒、抗菌及免疫调
免疫球蛋白亚类的简介
免疫球蛋白亚类是在免疫球蛋白分类的基础上的进一步分类。1968年和1972年的两次免疫学国际会议,将具有抗体活性或者化学结构与抗体类似的球蛋白统一命名为免疫球蛋白(Immunoglobin,Ig)。
关于免疫球蛋白基因的简介
在通过生殖细胞而传递的基因(germ line genes)中,这些表达各个肽链的基因形成多重基因族。例如小鼠,其κ链基因有从数十到数百个可变区基因族(V基因族)和一个恒定区基因族(C基因族)并列于染色体上,而λ链基因为数个V基因族和数个C基因族,H链基因为从数十至数百个V基因族和约十个C基因族