泼尼松的药典数据
来源(名称)、含量(效价)本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算,含C21H26O5应为97.0%~102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1mL中约含5mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+167°至+175°。吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数为405~435。......阅读全文
泼尼松龙的使用禁忌
1.对本品及其他甾体激素过敏者禁用。2.下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染
醋酸泼尼松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。对照溶液取泼尼松对照品与醋酸可的松对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中各含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml与供试品溶液1ml,置同
泼尼松的测定方法介绍
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(24:76)为流动相;检测波长为240nm。取泼尼松与可的松,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,泼尼松峰与可的松峰的分离
泼尼松龙的药理毒理
肾上腺皮质皮质激素类药物 。超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。1.抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。2.免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的
泼尼松的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟即显橙色;将此液倒入10ml水中,溶液即变成黄色,渐渐变为蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集612图)一致。
泼尼松的检验检测方法
有关物质取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取可的松对照品,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液
泼尼松的鉴别方法
1、取本品约5mg,加硫酸2mL使溶解,放置5分钟即显橙色;将此液倒入10mL水中,溶液即变成黄色,渐渐变为蓝绿色。2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》612图)一致。
泼尼松的结构及功能
泼尼松,又名强的松,是一种有机化合物,化学式为C21H26O5,是一种糖皮质激素,具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放,还能促进蛋白质分解转变为糖,减少葡萄糖的利用。因而使血糖及肝糖原都增加,可出现糖尿,同时
泼尼松龙的用法用量
用于治疗过敏性、炎症性疾病,成人开始每日量按病情轻重缓急15~40mg,需要时可用到60mg,或每日0.5~1mg/kg,发热患者分三次服用,体温正常者每日晨起一次顿服。病情稳定后应逐渐减量,维持量5~10mg,视病情而定。
泼尼松的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟即显橙色;将此液倒入10ml水中,溶液即变成黄色,渐渐变为蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集612图)一致。检查有关物质照高效液相
泼尼松的药理作用
该品具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其他毒性物质的形成与释放。本品还能促进蛋白质分解转变为糖,减少葡萄糖的利用。因而使血糖及肝糖原都增加,可出现糖尿,同时增加胃液分泌,增进食欲。当严重中毒性感染时,与大量抗菌药物配合使用,可有良
泼尼松的适应症
1、如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、风湿热、肾病综合征、慢性活动性肝炎、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜等疾病。2、休克:治疗急性心肌梗死或心脏传导阻滞所引起的心源性休克,可选用泼尼松辅助治疗。3、变态反应性疾病:药物性皮炎、过敏性疾病,均可选用泼尼松口服。4、感染性疾病
泼尼松龙的测定方法
取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5mL,置50mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼松龙对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
醋酸泼尼松的制剂类型
(1)醋酸泼尼松片(2)醋酸泼尼松眼膏
泼尼松的基本信息
化学式:C21H26O5分子量:358.428CAS号:53-03-2EINECS号:200-160-3
泼尼松龙的化学结构
泼尼松龙(prednisolone),化学名称为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮,是一种有机化合物,化学式为C21H28O5。
泼尼松龙的物化特性
密度:1.31 g/cm3熔点:240°C沸点:570.6ºC闪点:313ºC折射率:1.612外观与性状:白色吸湿性粉末
泼尼松的理化性质
密度:1.3g/cm3熔点:236-238℃沸点:573.7℃闪点:314.8℃外观:白色结晶性粉末溶解性:微溶于甲醇、二氧六环,极微溶于水
泼尼松的基本信息
化学式:C21H26O5分子量:358.428CAS号:53-03-2EINECS号:200-160-3
现行药典对加样回收率的数据设计有什么要求
GMP要求《中国药典》2010年版收录的检验方法我认为不需要进行确认, 但微生物检验,和一些中间体的检验、还是与中国药典检验方法有改动的,如改变流动相加快出峰时间的要确认。确认相关的材料按注册方法确认做。 如液相:重现性、回收率、线性等。
药典推荐药典推荐的好方法
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤,冲 洗,在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌,过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器,加入等量试验菌,作为对照。置规定温度培养 3~5 天,各试验菌同法
醋酸泼尼松的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取醋酸泼尼松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求对照溶液的色谱图中,醋酸泼尼松峰
醋酸泼尼松的类别和规格
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。
醋酸泼尼松龙的制剂类型
(1)醋酸泼尼松龙片(2)醋酸泼尼松龙乳膏 (3)醋酸泼尼松龙注射液
泼尼松的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。
泼尼松龙的基本信息
中文名称:泼尼松龙化学名称:11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮英文名称:prednisoloneCAS号:50-24-8分子式:C21H28O5分子量:360.444精确质量:360.19400PSA:94.83000LogP:1.50MDL号:MFCD00003649E
泼尼松龙的检验检测指标
有关物质取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1 mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77
泼尼松的药物相互作用
1、提高血管对升压药的敏感性;2、抑制免疫反应,不可与疫苗同时用;3、与噻嗪类利尿药合用更易发生低血钾;4、与免疫抑制药合用,溃疡及出血发生率增加;5、降低降血糖药物的作用,拮抗胰岛素;6、蛋白质同化激素可一定程度的纠正泼尼松分解蛋白质作用,纠正负氮平衡;7、与洋地黄同用,因有低钾,更易发生洋地黄中
泼尼松龙的不良反应
糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:1.长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、
泼尼松龙的鉴别方法
(1)取本品10mg,加甲醇1mL解后,加碱性酒石酸铜试液1mL,加热,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约2mg,加硫酸2mL,渐显深红色,无荧光;加水10mL,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红外光