氢化可的松的检查方法

检查有关物质取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取泼尼松龙对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μL注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中泼尼松龙峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计。干燥失重取本品,在105......阅读全文

醋酸氢化可的松的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+158°至+165°。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg

醋酸氢化可的松的性状鉴别检查方法

性状本品为微细颗粒的混悬液。静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品约3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留

氢化可的松的生产方法

可由肾上腺取液分离,也可用17α-羟基黄酮为原料经一系列反应制得。

氢化可的松有关物质的检查

  有关物质  取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取泼尼松龙对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条

醋酸氢化可的松滴眼液的性状鉴别检查方法

性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品12ml,照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。渗透

醋酸氢化可的松眼膏的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约12g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,置水浴上加热,搅拌使醋酸氢化可的松溶解,在冰浴中冷却,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的

醋酸氢化可的松片的性状鉴别检查方法

性状本品为白色片鉴别取本品细粉适量(约相当于醋酸氢化可的松6omg),用三氯甲烷提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中研磨,加无水乙醇适量,研磨溶解并定量转移至200ml量瓶中

氢化可的松琥珀酸钠的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品1%的水溶液,加入等体积的碱性酒石酸铜试液,加热后,即产生红色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集994图)一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通

醋酸氢化可的松注射液的检查方法

pH值应为5.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙腈40ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释

氢化可的松注射液的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约1ml,置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml

醋酸氢化可的松乳膏的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约6g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通

醋酸氢化可的松眼膏的性状鉴别检查方法

性状本品为黄色软膏鉴别(1)取本品约12g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,置水浴上加热,搅拌使醋酸氢化可的松溶解,在冰浴中冷却,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在

醋酸氢化可的松乳膏的性状鉴别检查方法

性状本品为乳白色乳膏鉴别(1)取本品约6g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合乳膏剂项

氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约0.1mg,加乙醇1mL溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8 mL,在70℃加热15分钟,即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2mL使溶解,放置5分钟,显棕黄色至红色,并显绿色荧光;将此溶液倾入10mL水中,即变成黄色至橙黄色,并微带绿色荧光,同时生成少量絮状沉淀。(3)在含量测定项下

氢化可的松的含量测定方法

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(28:72)为流动相;检测波长为245nm。取氢化可的松与泼尼松龙,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图,出峰顺序依次为泼尼松龙与

氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,即显黄色(2)取本品约2ng,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟,显棕黄色至红色,并显绿色荧光;将此溶液倾人10ml水中,即变成黄色至橙黄色,并微带绿色荧光,同时生成少量絮状沉淀(3)在含量测定项下记录的

注射用氢化可的松琥珀酸钠的检查方法

碱度取本品适量,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为70~8.0溶液的颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应无色;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量,

醋酸氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红

氢化可的松的类别及贮藏方法

类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封保存。

氢化可的松的生产方法及用途

生产方法可由肾上腺取液分离,也可用17α-羟基黄酮为原料经一系列反应制得。用途用于肾上腺功能不全所引起的疾病、类风湿性关节炎、风湿性发热、痛风、支气管哮喘等。用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、瘙痒症等。

氢化可的松片的鉴别方法

取本品细粉适量(约相当于氢化可的松5mg)加无水乙醇5ml,研磨提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

丁酸氢化可的松的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定内标溶液取甲睾酮,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.18mg的溶液供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.26mg的溶液,精密量取该溶液与内标溶液各5m1,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取丁酸氢化可的松对

醋酸氢化可的松的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取醋酸氢化可的松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液精密

丁酸氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约4mg,加硫酸2ml使溶解,即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(2)取本品约10mg,加甲醇1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,加热,即产生氧化亚铜的红色沉淀(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集585图)一

醋酸氢化可的松的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取醋酸氢化可的松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液精密量取5m

醋酸氢化可的松的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并人同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取2ml,置20oml量瓶中,加甲醇适量,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适

醋酸氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红

醋酸氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红