卫生部通知停用致2人死亡的糖脂宁胶囊
卫生部办公厅发出立即停用“糖脂宁胶囊”(批号为081101)的紧急通知 1月30日,我部收到国家食品药品监督管理局关于患者服用“糖脂宁胶囊”致死情况的报告。据报,1月17日和19日,新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡。经广西壮族自治区食品药品监管局核查,广西平南制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品为假冒产品。经新疆维吾尔自治区药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列苯脲”。 为了维护患者的生命安全和身体健康,我部1月30日发出了关于立即停用“糖脂宁胶囊”(批号为081101)的紧急通知。通知要求各级各类医疗机构立即停止使用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101),一经发现与该批药品有关的不良事件,要全力做好医疗救治工作,确保患者生命安全。要求各级各类医疗机构要立即对标识为......阅读全文
格列美脲的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。硫酸盐取本品0.50g,加水25ml,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成25ml,依法检查(通则0802),与标准
新疆假药致死事件又发现9名患者
中广网北京2月2日消息 新疆喀什应对处置糖脂宁胶囊案件工作专项指挥部2月2日晚上举行媒体通报会,通报假“糖脂宁胶囊”致人死亡案件最新进展。 经初步查明,进入到喀什地区的“糖脂宁胶囊”药品共9600盒,截至昨天,也就是2月2号,已查控追回8536盒。 案发后,喀什地区各级各类医疗机构共
格列本脲胶囊的副作用
低血糖反应,尤其在肝肾功能不全、老年人、体质衰弱和营养不良的病人中更易发生; 胃肠道反应,如胃肠失调、恶心、上腹胀满和胃灼热等; 皮肤反应,可能表现为瘙痒、红斑、荨麻疹和丘疹等; 血液系统反应,如白血球减少、粒性白血球缺乏症、血小板减少和溶血性贫血等; 其他可能的反应包括关节痛、肌肉痛、
格列美脲的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶解,在水或0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解
格列美脲的鉴别方法
(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1085图)一致(3)取本品约0.1g与硝酸钾0.2g,混合,加热使炭化后灰化,放冷,残渣加水10ml使溶解,滤
格列本脲的基本性状
本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。
格列美脲片的成分介绍
格列美脲。 化学名称:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)乙基]苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。 化学结构式: 分子式: C 24H 34N 4O 5S 分子量: 490.6
格列本脲片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(相当于格列本脲25mg),精密称定,置50m量瓶中,加甲醇25ml,超声使格列本脲溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液分别精密量取供试品溶液与混合杂质对照品贮备液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至
格列本脲的用法用量介绍
口服开始2.5mg,早餐前或早餐及午餐前各1次,轻症者1.25mg,一日3次,三餐前服,7日后递增每日2.5mg。一般用量为每日5~10mg,最大用量每日不超过15mg。 ①该品降血糖作用较甲苯磺丁脲强250~500倍。易产生低血糖反应,因此对轻度、中度及老年人非胰岛素依赖型糖尿病人,应首先用
格列美脲片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于格列美脲2mg),置10ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀杂
关于格列本脲中毒的介绍
格列本脲(优降糖、达安疗)为第二代口服磺脲类降糖药中作用时间最长,降糖作用最强的一种,是D-860的100倍。口服吸收,作用持续时间约16~24h。本品较易发生低血糖反应,可有局部及全身变态反应,故宜从小剂量开始。一般剂量是2.5~10mg,早餐后一次服用。不良反应和处理要点同甲磺苯丁脲的相关内
格列本脲的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(②)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm与300nm的波长处有最大吸收,在272nm与278nm的波长处有最小吸收(3)本品
格列本脲的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇12ml,超声使格列本脲溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取格列本脲对照品约10mg,精密称定,置oml量瓶中,加甲醇12ml,超声使格列本脲溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液、色谱条件与系
格列美脲的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1085图)一致(3)取本品约0.1g与硝酸钾0.2g,混合,加热使炭化后灰化,放冷,残渣加水10ml使溶解
简述格列本脲的副作用
格列本脲又叫优降糖,是一种降糖效果明显的西药,但是由于副作用也比较明显,因此许多患者不适合服用这种口服降糖药。尤其是在不知情的情况下服用格列本脲更是非常危险的。长期大量地服用格列本脲,最终会造成病人的低血糖和肾病,甚至导致死亡。另外,诱导患者服药时不需要控制饮食,也会导致病人死亡。 按照目前的
关于格列本脲的基本介绍
格列苯脲(INN),又名优降糖(USAN),是一种磺酰脲类降糖药。市面上也可买到它与甲福明二甲双胍制成的合剂,名为 Glucovance [1] 。格列本脲通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用,抑制肝糖原分解和糖原异生作用,肝生成和输出葡萄糖减少;口服吸收快,蛋白结合率很高,为95%,口服后
关于格列美脲胶囊的简介
格列美脲胶囊为第二代磺酰脲类口服降血糖药,用于2型糖尿病。其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛b细胞分泌胰岛素,部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。 1、格列美脲胶囊的成份:本品主要成份为格列美脲。 2、所属类别:化药及生物制品>>代谢及内分泌系统药物>>影响血糖的药物>>降糖药 3、性状:格列
格列本脲的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(②)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm与300nm的波长处有最大吸收,在272nm与278nm的波长处有最小吸收(3)
格列美脲胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于格列美脲2mg),置10ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇
关于格列本脲胶囊的简介
格列本脲胶囊,适应症为适用于单独采取控制饮食无效的非胰岛素依赖性糖尿病。 1、成份:本品主要成分为格列本脲(经微粉化处理,粒度不大于3μm),其化学名称为 N-〔2-〔4-〔〔〔(环己氨基)羰基〕氨基〕磺酰基〕苯基〕乙基〕-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 2、性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或
降糖药格列苯脲可能用于缺血性卒中
一项检验一种常见糖尿病药物静脉剂型的小型研究获得了戏剧性结果,其在卒中领域引起了不小的轰动。研究表明常用降糖药物格列苯脲可能减少卒中患者的死亡率,这项研究于2013年国际卒中大会(ISC)上公布,其主要研究者康涅狄格州纽黑文市耶鲁大学Kevin N. Sheth教授因此获得本届大会的obert
格列美脲胶囊的基本性状
本品内容物为白色粉末。
格列美脲胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228mm的波长处有
关于格列本脲的适应症
适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病,病人胰岛B细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。用于非胰岛素依赖型(成年型、肥胖型)的糖尿病患者。由于它清除率长,最易发生低血糖反应,故临床使用要谨慎,可用于某些格列齐特、格列吡嗪降血糖药效果不明显的患者。
简述格列本脲的慎用情况
1、体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。 2、用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能,并进行眼科检查等。 3、动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形,孕妇不宜服用。 4、本类药物可由乳汁排出,乳母不宜服用,以免婴儿发生低血糖。老年病人及
关于格列本脲的用法用量介绍
口服开始2.5mg,早餐前或早餐及午餐前各1次,轻症者1.25mg,一日3次,三餐前服,7日后递增每日2.5mg。一般用量为每日5~10mg,最大用量每日不超过15mg。 ①该品降血糖作用较甲苯磺丁脲强250~500倍。易产生低血糖反应,因此对轻度、中度及老年人非胰岛素依赖型糖尿病人,应首
格列本脲片的基本性状
本品为白色片。
格列本脲片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格列本脲10mg),置50ml量瓶中,加甲醇12ml,超声使格列本脲溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、对照溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见格列本脲含量测定项下。
格列本脲的类别及贮藏方法
类别降血糖药贮藏密闭保存。
格列本脲的杂质及制剂类型
制剂格列本脲片杂质质IOCH3C16H17CIN2O4S368.84 4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺杂质IOCH C19H21ClN2O6S440.90 N-[4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰氨基)乙基]苯磺酰基]氨基甲酸乙酯